★ 2015中国(南京)国际大健康产业博览会引入“互联网+”的概念,利用百余家专业合作媒体与官方微信实现展会信息国内外第一时间广覆盖、并在线上线下零距离沟通、在线互动洽谈等功能。不仅以全方位的专业展品,引领观众深入了解展会。更将提前展现健康产业与高新科技、健康产业与互联网融合的最新成果。 ★ 江苏保健养生业协会作为主办单位之一,发动了全国健康产业发展发达的兄弟省市携带产业园以及企业前来参展,“南京大健康展”展品类涵盖生物制品、天然营养健康产品、食疗药膳产品、老年保健养生用品及服务、健康医疗器械等诸多类别。在南京,您可以结识来自全国各地的健康企业。 ★ 在人们的印象中,健康展就是会销,现场杂乱、无序。然而在南京,您可以参与2015中国医药企业诚信高峰论坛暨颁奖大会、第三届中国生物医药与制药学国际学术会议、第二届中国健康服务业大会暨互联网+大健康转型升级研讨会、“基药走进社区”社区医师培训、医药产品经理论坛-产品经理的思维创......阅读全文
关于对“生物制品通用名称命名指南”的公示 按照国家局对生物制品通用名称工作的相关要求,经我委多次调研和讨论,起草完成了“生物制品通用名称命名指南”,并经第十一届药典委员会相关专业委员会审议通过。现对“生物制品通用名称命名指南”予以网上公示征求意见,公示时间2周(2018年11月21日-12月5日)
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),国家食品药品监督管理总局组织对《药品注册管理办法》进行了修订,起草了《药品注册管理办法(修订稿)》,
一、前言 《中国药典》2020 年版的编制,正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间,是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期,也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动,编制好新 版《中国药典》,对于保障公众用药安全有效,推进
一、前言 《中国药典》2020 年版的编制,正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间,是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期,也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动,编制好新 版《中国药典》,对于保障公众用药安全有效,推进医药
1月1日,世界卫生组织正式批准中国食品药品检定研究院生物制品检定所为WHO生物制品标准化和评价合作中心。这是全球第7个,也是发展中国家首个 WHO生物制品标准化和评价合作中心。中检院成功申请WHO生物制品标准化和评价合作中心,标志着我国在生物制品领域的检验、科研能力达到国际一流水平。
WHO专家教授、国际药品注册专业咨询师孙悦平带来题为《生物制品监管和质量控制系统》的精彩报告,报告中介绍了生物制品的GMP规范、生物制品的批签发制度等。 生物制品生产的GMP指南 我国2010版GMP附件3中对生物制品进行要求。第五十二条:应当按照《中华人民共和国药典》或国家药品监督管理部门
上海,浦东,国际医学园区。 在这个以高科技生物医药企业著称的园区里,阿敏生物的LOGO格外显眼。绿色的星月环抱着公司的名称,似乎提醒人们,这是一家清真生物制品生产企业。 “公司是国内最大的研制、生产、销售系列清真生物制品的高科技企业。自成立之初,阿敏生物就紧紧把握生物产业的发
不知你有没有听说过,紫色是生物制品的新颜色。美国FDA发布的“紫皮书”列出了FDA批准的《公共健康服务法》(the PHS Act)之下的原研生物制品、生物类似药和可互换性生物制品。 紫皮书的英文全称是Listsof Licensed Biological Products with Refe
生物制品中残留DNA检测标准的变化2015年3月底,中国食品药品检定研究院网站的国家药品标准物质目录中新增加了一个编号为410001的产品:CHO宿主细胞DNA残留检测试剂盒(PCR-荧光探针法)。这个由中检院与中科院联合研发,由生物制药企业参与标定的试剂盒与现行美国药典(USP)建议的检测方法同步
分析测试百科网讯 近日,国务院发布《国务院关于印发“十三五”国家食品安全规划和“十三五”国家药品安全规划的通知》(国发〔2017〕12号),发布了《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》。《规划》提出,完善检验检测体系建设:从中央检验难到基层快速检测执法 《“十三五”国家
6 细胞培养基的选择 6.1根据细胞特点、蛋白表达及病毒特点和培养方式选择细胞培养基 商售工业用细胞培养基主要是干粉培养基,常用的培养基主要包括199、MEM、RPMI-1640、DMEM、DMEM/F12等系列,根据细胞的特性及工业化的生产需求,开发或生产的同一系列的细胞培养基在成份上也有
生物制品色谱仪类型有多种。1、按功能可分:分析型生物制品色谱仪和制备型生物制品色谱仪。2、按产地可分:国产生物制品色谱仪和进口生物制品色谱仪。3、按分离目的可分:生物制品实验室色谱仪和生物制品工业色谱仪。4、按分离特点可分:生物制品色谱仪、高压生物制品色谱仪和高速生物制品色谱仪。5、按洗脱方式可分:
美国生物制品(Vaccines, Blood &Biologics)的审批和监管隶属于美国FDA生物制品评价和研究中心(The Center for Biologics Evaluation and Research ,CBER)。美国CBER审批的生物制品主要包括疫苗、血液制品、生物制
纽约当地时间11月18日,辉瑞公司宣布,FDA已批准该公司申报的Abrilada (adalimumab-afzb)上市。Abrilada是一款Humira(adalimumab)的生物类似药,该药物的获批,也使得辉瑞公司拥有的获批生物类似物达到6个,成为拥有最多生物类似药产品组合的公司之一。图
2015年4月国家食品药品监督管理总局药品审评中心(下称药审中心)原副主任尹红章被带走调查,但关于尹红章的具体涉案细节一直没有披露。 近日,记者获悉,尹红章的妻子郭某因受贿被判有期徒刑3年,缓刑5年。随着该案的曝光,尹红章利用职权在企业药品申报审批等事宜上谋取利益的问题也首度浮出水面。根据检
2019年12月09日,密切围绕"国家药品安全十三五规划"的总体目标,以建立"最严谨的标准"为准则,为进一步完善生物制品通用名称命名原则,规范重组治疗性生物制品通用名称,保证对上市药品全生命周期追溯和药物警戒监管,避免"一药多名"或不同
WHO专家教授、国际药品注册专业咨询师孙悦平带来题为《生物制品监管和质量控制系统》的精彩报告,而生物制品的特点包括质量特点、工艺特点、安全性特点等。图片来源于网络 孙悦平表示,生物制品的特点:莫衷一是,花样百出。化学实体多种多样,工艺类型也各不相同,安全性差异很大,含量和活性检测的变异性也很大
2015年4月国家食品药品监督管理总局药品审评中心(下称药审中心)原副主任尹红章被带走调查,但关于尹红章的具体涉案细节一直没有披露。 近日,北京青年报记者获悉,尹红章的妻子郭某因受贿被判有期徒刑3年,缓刑5年。随着该案的曝光,尹红章利用职权在企业药品申报审批等事宜上谋取利益的问题也首度浮出水
国家食品药品监督管理局正经历频繁的人事变动。 2010年3月29日,国家药监局发布通知,任命李国庆为国家药监局药品审评中心主任,张培培为药品审评中心副主任;同日,国家药监局任命张爱萍为国家药监局药品认证管理中心主任、刘渊为中心副主任。 自去年11月25日国家药监局解聘金少鸿中国药品生
2012年12月29日,国务院印发《生物产业发展规划》,全文如下 [国务院关于印发生物产业发展规划的通知] 国发〔2012〕65号 各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构: 现将《生物产业发展规划》印发给你们,请认真贯彻执行。 国务院 2012
2015年4月国家食品药品监督管理总局药品审评中心(下称药审中心)原副主任尹红章被带走调查,但关于尹红章的具体涉案细节一直没有披露。 近日,北京青年报记者获悉,尹红章的妻子郭某因受贿被判有期徒刑3年,缓刑5年。随着该案的曝光,尹红章利用职权在企业药品申报审批等事宜上谋取利益的问题也首度浮出水
生物制品离心机分类方法有多种。1、按分离目的可分:实验室生物制品离心机和工业生物制品离心机。2、按容量可分:生物制品微量离心机和生物制品大容量离心机。3、按结构可分:台式生物制品离心机和立式生物制品离心机。4、按速度可分:生物制品低速离心机和生物制品高速离心机。5、按作用可分:生物制品浓缩离心机和生
生物制品离心机分类方法有多种。1、按分离目的可分:实验室生物制品离心机和工业生物制品离心机。2、按容量可分:生物制品微量离心机和生物制品大容量离心机。3、按结构可分:台式生物制品离心机和立式生物制品离心机。4、按速度可分:生物制品低速离心机和生物制品高速离心机。5、按作用可分:生物制品浓缩离心机和生
分析测试百科网讯 2017年12月21日,首届北京亦庄“生物学术年会暨生物制药分析技术论坛”在北京亦庄生物医药园召开。会议由中国医药产业技术创新联盟、北京亦庄生物学术年会组委会和北京中航环宇国际文化交流中心承办。本次大会以“技术创新,发展共赢”为主题,面向制药工业数字化工厂、制药现代化、生物制药
“全球首个新冠灭活疫苗生产车间通过国家生物安全检查”的消息引发关注。 国药集团中国生物8月5日披露,北京生物制品研究所新冠灭活疫苗生产车间已通过国家相关部门组织的生物安全联合检查,具备了使用条件。此前,该生产设施也刚刚取得了新冠疫苗的生产许可证。 刚刚通过检查的北京高等级生物安全生产设施,
生物制品离心机分类有多种。1、按分离目的可分:实验室生物制品离心机和工业生物制品离心机。2、按结构可分:台式生物制品离心机、落地式生物制品离心机。3、按速度可分:低速生物制品离心机和高速生物制品离心机。4、按转子类型可分:水平转子生物制品离心机和角转子生物制品离心机。5、按分离功能可分:生产型生物制
核心提示:自任职国家食品药品监督管理局的卫良等6名官员被双规后,已有5人被批捕,1人被停职在家静等审查结果。案发缘于医药企业的举报,虽然5人已被批捕,但“针对药监部门的调查仍在继续”,消息人士估测,也许还会有人涉案。 经济观察报4月17日报道 本报获悉,自任职国家食品药品监督管理局的卫良等6名
涉及省份——上游省份(提供疫苗及生物制品) 安徽、北京、福建、甘肃、广东、广西、贵州、河北、河南、黑龙江、湖北、吉林、江苏、江西、重庆、浙江、四川、陕西、陕西、山东。 涉及省份——下游省份(购进疫苗及生物制品) 安徽、北京、福建、甘肃、广东、广西、贵州、河北、黑龙江、湖北、湖南、江苏、辽宁
分析测试百科网讯 2015年12月1日,BioLink——第二届生物医药创新发展峰会在北京新世纪日航饭店举办。(详见本网报道:BioLink——第二届生物医药创新发展峰会在京召开)会议由中国医药保健品进出口商会、上海
山西疫苗乱象调查之四:高温疫苗的背后 山西为什么会出现大量高温疫苗?原来疫苗是如何管理的? 疫苗原来实行封闭式渠道管理 疫苗是保障人民生命健康的武器。对于疫苗的生产、供应,几十年来中国一直实行严格的计划生产、计划供应的管理体制,即所谓“封闭式渠道管理”模式—