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2015年4月国家食品药品监督管理总局药品审评中心（下称药审中心）原副主任尹红章被带走调查，但关于尹红章的具体涉案细节一直没有披露。 近日，北京青年报记者获悉，尹红章的妻子郭某因受贿被判有期徒刑3年，缓刑5年。随着该案的曝光，尹红章利用职权在企业药品申报审批等事宜上谋取利益的问题也首度浮出水面。根据检方指控，尹红章和妻子非法收受或索取150余万元，来自北京和上海的数家疫苗生产企业也因向尹红章夫妇行贿卷入该案。 数家疫苗企业被卷入受贿案 北青报记者了解到，现年59岁的尹红章长期担任原国家药监局药品注册司生物制品处处长，尹红章的妻子郭某今年60岁，2015年4月27日她因涉嫌犯受贿罪被羁押。 2010年9月，尹红章开始担任国家食品药品监督管理总局药品审评中心副主任，负责生物制品审评方面的工作，分管生物制品药学部、研究与评价部等多个部门。 2015年4月尹红章被带走调查，两个多月后国家食药监总局发布通知，免去他国家食品......阅读全文
2015年4月国家食品药品监督管理总局药品审评中心（下称药审中心）原副主任尹红章被带走调查，但关于尹红章的具体涉案细节一直没有披露。 近日，记者获悉，尹红章的妻子郭某因受贿被判有期徒刑3年，缓刑5年。随着该案的曝光，尹红章利用职权在企业药品申报审批等事宜上谋取利益的问题也首度浮出水面。根据检
2015年4月国家食品药品监督管理总局药品审评中心（下称药审中心）原副主任尹红章被带走调查，但关于尹红章的具体涉案细节一直没有披露。 近日，北京青年报记者获悉，尹红章的妻子郭某因受贿被判有期徒刑3年，缓刑5年。随着该案的曝光，尹红章利用职权在企业药品申报审批等事宜上谋取利益的问题也首度浮出水
愈演愈烈的长春长生生物不合格疫苗事件终于迎来了最新进展。 正在国外访问的中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平对吉林长春长生生物疫苗案件作出重要指示指出，长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产疫苗行为，性质恶劣，令人触目惊心。 有关地方和部门要高度重视，立即调查事实真相，一查到底，严
2018年是吴浈的本命年。这一年，他迈入花甲。（资料图片）吴浈8月16日，7名省部级官员因长春长生问题疫苗案被中央问责：吉林省副省长金育辉、吉林省政协副主席李晋修等6人分别受到免职、责令辞职、引咎辞职、深刻检查等处理。原食品药品监管总局副局长吴浈被立案审查调查。同日，中央纪委国家监委官网发布消息称，
1.商事制度改革以来，市场主体数量一直保持快速增长势头，3月中旬，全国市场主体正式过亿。请问，下一步商事制度改革的方向是什么？ 答：党的十八大以来，在以习近平同志为核心的党中央的坚强领导下，商事制度改革持续深入开展，人民群众投资创业热情得到极大激发，市场主体数量呈现了“井喷式”增长。
在刚刚过去的2013年里，从欧洲的“马肉风波”到遍布全美15个州的大肠杆菌疫情，再到日本曝出多起食材虚假标识事件，全世界食品安全热点事件问题不断发生。就我国而言，不可能独善其身地游离在食品安全热点事件之外。 上周，在中国科学技术协会、国家食品药品监督管理总局指导下，中国食品科学技术学会在北
随着世界卫生组织宣布甲型H1N1流感疫情流感大流行警戒级别从5级升至最高级6级，疫苗作为真正能阻止疫情的最有效方式，其研制和生产显得越来越紧迫，而国内目前获准的11家疫苗企业生产状况也引发了外界的高度关注。 据医药业内知情人士透露，目前政府首期采购量在人口的1%左右，也就是1300万~14
仿制药 仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品（copy）。在仿制药品许可中，其生物利用度是指仿制药品经测试反应具有原研发产品的利用度的+/-20%。因此仿制药的有效性和安全性难以得到完全的保证。 很多仿制药品成分中含不同添加剂及内在成分物质，此有别
台湾塑化剂风波 ●2008年1月 台湾一项研究发现，岛内孕妇体内的塑化剂邻苯二甲酸酯类代谢物浓度过高。学者指出，部分塑化剂被用做化妆品“定香剂”。 ●2008年5月 有报道称，台北市卫生部门前往摊商、夜市等地抽验化妆品，结果有半数含有邻苯二甲酸脂类等塑化剂禁用物质。 ●2011年
一项新技术或产品的问世，给人们带来欣喜的同时，也必然会引起担忧，基因测序技术便是其中之一。基因测序技术被看作自疫苗问世以来疾病预防最重要的科技突破，它不仅可以大大降低遗传相关的疾病发生率，减少出生缺陷，还可以实现对疾病预测、预防、预警以及个体化诊疗；但目前，国内的基因测序市场却并不让人满意，甚至
八年前，世界上第一支可以预防癌症的疫苗——HPV疫苗上市；七年前，疫苗开始了中国内地的上市之路；现在，在内地，因为新药审评标准存在争议，它依然是被禁止的。 中国每年约有8万女性因宫颈癌去世，约有15万新增病例。而学者研究显示，2006-2012年间，因为9到15岁的女孩未能接种HPV疫苗，可能
“前段时间带小女儿去打疫苗，大夫说孩子打疫苗后要注意多休息，多喝水”，在一个妈妈群，群友们已经开始交流注射宫颈癌疫苗的经验，“孩子放假了，没那么多作业，比较轻松，然后在带孩子去打疫苗，这样有助于更好的吸收”。图片来源于网络 自2017年11月9日，二价宫颈癌疫苗上市三个多月后进入北京。北京首批
核心提示：自任职国家食品药品监督管理局的卫良等6名官员被双规后，已有5人被批捕，1人被停职在家静等审查结果。案发缘于医药企业的举报，虽然5人已被批捕，但“针对药监部门的调查仍在继续”，消息人士估测，也许还会有人涉案。 经济观察报4月17日报道 本报获悉，自任职国家食品药品监督管理局的卫良等6名
新冠病毒的全球大流行使全人类都深受其害，对人们的健康、财富以及福祉都带来了巨大的影响。这就像一场世界大战，但不同的是，我们都在同一条战线上。全人类可以通力合作，了解这种疾病并开发工具与之斗争。我认为全球创新是减轻伤害的关键。这包括在检测、治疗、疫苗和政策上的创新，以遏制病毒的传播并最大程度地减少
美国国立卫生研究院（NIH）于当地时间16日表示，针对新冠病毒的疫苗（“mRNA-1273”）当天在西雅图开始首次临床试验。首批接种疫苗的志愿者有45人，均为18至55岁的健康成年人，其中4人在16日接受注射。美国国立卫生研究院发布消息开始临床试验。／NIH网站“临床试验的启动速度之快，创下纪录。”
一场饺子引发的风波 一次“全球化背景下民族情绪的集体爆发” 一场危机应对下的“两国关系试金石” 共同社通过电话进行了一项全国民意调查。75.9%的受访者回答“今后将不买中国食品”。 “中国食品在日本名声不好，其实非常冤枉。”俞天任认为，这是中国国内频频发生假冒
2017年，药审中心完成审评审批的注册申请共9680件，其中完成审评的注册申请8773件，完成直接行政审批的注册申请907件。排队等待审评的注册申请已由2015年9月高峰时的近22000件降至4000件，药品审批积压的“堰塞湖”基本疏通。 “20年前我们新药报审批的时候，没有对应的相关政策，不
近期乙肝疫苗事件的持续发酵，让原本不为普通公众关注的新版药品GMP认证话题成为舆论热点。 记者从国家食品药品监督管理总局(以下简称“国家食药监总局”)获悉，截至2014年1月14日，1319家无菌药品生产企业中的796家已获得新修订药品GMP(即2010年版)认证。 按照国家“201
从1989年引入全球制药巨头默沙东乙肝疫苗技术，再将销售渠道铺遍国内31个省区，深圳康泰生物用了24年;然而，从12月初爆发乙肝疫苗“致死门”事件，再到全国27个省区全面叫停康泰生物乙肝疫苗，前后不过20天。 此后，原本与康泰生物呈鼎立之势的大连汉信(曾为已退市公司S*ST云大的控股子公司
简要回顾2015中国制药行业临床数据造假以及1989美国仿制药丑闻 刚刚过去的2015年，如同2007年一样，注定会成为我国仿制药行业不平凡的一年。所谓"史上最严"的临床试验数据核查工作，撕开了我国仿制药行业临床数据造假行为的面纱。行内造假的心照不宣与社会对我国仿制药质量的惊恐形成了赤裸裸的对
二、社会民生 民生改善，是社会进步的重要体现，2013年是民生改革扎实推进的一年，尤其是党的十八届三中全会的召开，更是开启了中国改革开放的新征程。从深入推进户籍改革到赋予农民更多财产权利，从人口计生政策重大调整再到改变“一考定终身”…….民生改革无止境，新的民生改革举措让我们感受温暖，体验进步。
近日，国务院总理李克强对非法经营疫苗系列案件作出重要批示，要求彻查“问题疫苗”的流向和使用情况。昨天，最高检挂牌督办此案，明确表示“符合逮捕条件的要及时批准逮捕”。 昨天，京华时报记者探访了北京多家社区医院和私立医院，了解疫苗的来源和接种情况，并采访了北京大学公共卫生学院教授周子君，请其就是否
新药临床试验，事涉千万人生命安全。一起临床数据造假事件，揭开了中国新药临床试验令人不安的幕后操作。 相较6年前的试药乱象，国家食药总局的监管虽然持续加强，但尚待完善的新药临床试验机构审批制和不透明的追惩机制，仍让试药环节充满风险。 中国的医药信誉再度受到考验，这一次发生在临床试药环节
重金属镉正通过污染土壤侵入稻米；学者抽样调查显示中国多地市场上约10％大米镉超标；中国在多种重金属污染的稻米之前几不设防。 从一张油漆斑驳的桌子下面，84岁的李文骧老人扯出小半袋大米。颜色纯白，略有透亮感，颗粒饱满，肉眼看不出这些大米有什么异样。 但是，经过检测，这种
山东疾控中心官员自杀？ 曾参与长生疫苗评标 7月31日，《华夏时报》记者独家获得消息称，山东省疾病预防控制中心免疫所所长宋立志试图通过注射超量胰岛素的方式自杀，山东省立医院对其进行了抢救。 《华夏时报》记者了解到，宋立志本人患有糖尿病，但是其此次注射的胰岛素剂量高达数百个单位，超剂量的胰岛素
简要：最新！山东问题疫苗案新增4家涉案药品经营企业 近日，山东非法经营疫苗案备受关注。国家食药监总局今天（23日）确认，新增4家涉案药企，涉案药企由原来的9家增至13家。此外，国家卫计委新闻发言人熊煌今天表示，从目前研判分析看，未发现疑似预防接种异常反应增多的情况。 涉案药企新增4家增至
根据美国食品药品监督管理局(FDA)2013年6月份公布的信息，一款由百时美施贵宝和辉瑞联合研发的新药阿哌沙班，审查过程将被延时三个月，因为中国一位临床研究中心管理人员和另一位监察员“更改了原始记录，掩盖了违反临床研究质量管理规范的证据”。这最终导致FDA调查人员对中国36个研究中心里 24
中储粮：目前粮价上涨仍在可控范围 “手中有粮，心里不慌”——中国储备粮管理总公司总经理包克辛谈中国的粮食调控 三联生活周刊:最近国际米价出现大的涨幅，表面看，由于我们国家在粮食问题上基本实现了自给自足，因而亚洲米价此番上涨几乎没有影响，但从一个相对更长的周期，它对国内稻谷供需市场是否仍然构成潜在
11月9日，虹口第三中心小学学生接种甲流疫苗 2700万人接种甲流疫苗之后 甲流疫苗原理示意图甲型H1N1病毒(病毒身上突出的那两种触角H1、N1，能引起人体免疫系统的攻击，这是疫苗原理基本前提。)→灭活和裂解(人们先让病毒
2014年之于生物制药产业，仅用“好”来形容远远不够。繁荣的资本市场、创记录的IPO数量以及几年前还只是理论、而今年就取得了突破性进展的科学技术，都为这一年添上了浓墨重彩。近日，BioWorld总结了2014年生物制药领域最重大的十个事件与趋势。其中，西非的埃博拉疫情高踞榜首。 1.埃博拉疫情