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WHO专家教授、国际药品注册专业咨询师孙悦平带来题为《生物制品监管和质量控制系统》的精彩报告，而生物制品的特点包括质量特点、工艺特点、安全性特点等。图片来源于网络 孙悦平表示，生物制品的特点：莫衷一是，花样百出。化学实体多种多样，工艺类型也各不相同，安全性差异很大，含量和活性检测的变异性也很大。临床上使用涉及从健康人群的预防给药到危重疾病治疗，监控对策也需具体情况具体分析。 生物制品的质量特点 生物制品属于药品，一般通过脏器提取、血液/血清成分、生物工程技术等方式获得，与普通化学药品相比，这类药品在化学属性上通常为活性蛋白质，少数生物制品的化学结构/性质尚未确定，通常需要非胃肠道给药，常温下易变性腐败失效，需要冷链运输和储存。 由于其细胞、组织或微生物来源，具有生命物质固有的变异性特征，因此在不同的制剂和不同的批次之间可显示出质量的变异性和不均匀性，很难用单独的物理化学测试方法进行充分表征。因此，对每个批次的关键数据......阅读全文
分析测试百科网讯 2019年10月25日，由首都医科大学附属北京妇产医院检验科、京津冀妇女与儿童保健专科联盟-检验子联盟联合主办，来自北京市、天津市、河北石家庄市共计十八家妇产医院、妇幼保健院共同协办，安特百科（北京）技术发展有限公司承办的第四届北京妇幼保健检验医学论坛在北京召开。本论坛涵盖了孕
六十岁月一甲子，不忘初心再出发。 60年前，中国医学科学院成为新中国成立后的三大科学院之一，成为我国医疗卫生系统的国家队和先行者。 从“落后”到“领先”，从“模仿”到“原创”，从“空白”到“超越”……60年来，医学科技创新路上的每一步都有中国医学科学院人深深的足迹，为人民健康护航途中的每一次
分析测试百科网讯 2015年9月23日，第六届世界药典会议暨2015中国药典科学年会在苏州召开，邀请了国家食品药品监督管理总局有关领导，第十届药典委员会院士委员、各专业委员会主任委员、副主任委员以及国外药典机构负责人、国内外相关专家学者、企业界代表等出席会议，围绕中药、化学药、生物制品、药用辅料
一、前言 《中国药典》2020 年版的编制，正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间，是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期，也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动，编制好新 版《中国药典》，对于保障公众用药安全有效，推进
一、前言 《中国药典》2020 年版的编制，正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间，是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期，也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动，编制好新 版《中国药典》，对于保障公众用药安全有效，推进医药
据预测，至2030年，将形成1000亿元规模的海洋生物产品战略性新兴产业群，达到中等海洋生物技术强国水平，为2050年全面建设成为世界海洋生物技术强国奠定基础 党的十八大提出了建设海洋强国战略目标。我国海洋科技取得了哪些成绩？还有哪些困难亟待克服？当我们强调海洋经济的时候，是不是已经对海洋有了深入
WHO专家教授、国际药品注册专业咨询师孙悦平带来题为《生物制品监管和质量控制系统》的精彩报告，报告中介绍了生物制品的GMP规范、生物制品的批签发制度等。 生物制品生产的GMP指南 我国2010版GMP附件3中对生物制品进行要求。第五十二条：应当按照《中华人民共和国药典》或国家药品监督管理部门
以“技术与创新同步 法律与责任同行”为主题的 “2011中国药品安全与质量控制大会”，于2011年5月25日在北京新世纪日航酒店隆重召开。本次大会由全国医药技术市场协会主办，北京中培科检信息技术中心承办，旨在不断提高药品质量，加强风险管理控制及保障公众用药安全。
一、 疫苗的概念及分类 疫苗，是指一切通过注射或黏膜途径接种，可以诱导机体产生针对特定致病原的特异性抗体或细胞免疫，从而使机体获得保护或消灭该致病原的生物制品，包括蛋白质、多糖、核酸活载体，感染因子等。在我国，疫苗分为一类疫苗和二类疫苗。 一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的
2020年2月28日，生态环境部发布了《淡水水生生物水质基准—镉》（2020年版），这是我国第一个国家生态环境基准。中国环境科学研究院吴丰昌院士和有关专家就基准的出台意义等问题进行了解答。 问：作为国家生态环境基准委员会的主任委员，想请您给大家介绍一下什么是生态环境基准？我们为什么要制定自己的
（转载自：药明康德公众号） 自18世纪末首次诞生以来，疫苗就成为了人们健康的“护身符”，它的出现使无数人能更好地预防疾病。在这次疫情中，用疫苗来预防新型冠状病毒导致的疾病，也是大众翘首以盼的方向之一。据不完全统计，全球范围内已经有超过20家创新生物技术和医药公司在进行新型冠状病毒疫苗的研发。
37、广州赛哲生物科技股份有限公司（400-888-4242） 赛哲成立于2010年，专注于病原微生物检测服务，旨在成为专业从事微生物预防、诊断和精准治疗的集团化企业。 2020年1月20日，赛哲生物对外公布成功批量生产新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒，援助各级医疗卫生机构进
分析测试百科网讯 食品安全在我国广受关注，也是同分析测试技术密切相关的领域。2020年1月10日，2019年国家科学技术奖励大会在人民大会堂隆重召开。党和国家领导人出席大会并向获奖代表颁奖。食品安全领域喜获奖项，其中，中国检验检疫科学研究院（以下简称中国检科院）副院长张峰研究员作为第一完成人的《
——第十九届全国分子光谱学学术会议暨2016年光谱年会大会报告（二） 分析测试百科网讯 2016年10月28日，第十九届全国分子光谱学学术会议暨2016年光谱年会在福州盛大开幕（详见本网报道：光谱领域专家汇聚福州 共同探讨光谱学发展），会议由中国光学学会和中国化学会主办，中国科学院福建物质结构研究
在新医改最热闹的那几年，基本药物几乎是最热门的一个词汇。实际上，基本药物以及基本药物目录很早就在我国存在了，时间之早甚至超乎许多人的想象。 这个时间就是1979年，随着改革开放，我国重返国际社会，自然而然地重新参与到WHO的工作之中。基本药物概念最早是由WHO在1977年提出的，它是指满足大部
2020年2月25日下午13:30，SCIEX八大专题在线讲座，打包带走~ 专题讲座内容涵盖传统小分子药物研发、新型生物技术药物研发、食品安全、环境保护、化妆品新检测标准的解读、植物组学的研究方法和临床研究。 【日程安排】时间安排 主讲人 报告题目13:30-14:00 钟
近年来不断有人指责中医是伪科学，还有的人提出要取消中医，中医正面临前所未有的尴尬处境。 然而，吴仪副总理在即将退休之际，公开热捧中医药，并表示退休后要继续学习和研究中医药学，大大鼓舞了国内外热爱中国传统文化和中医药的各界人士。 中医到底能治哪些病?中医是不是科学?中医是否依附于西医? 3月13
分析测试百科网讯 2018年10月10日，由国际计量局(BIPM)、中国计量科学研究院(NIM)和中国食品药品检定研究院(NIFDC)主办，中国分析测试协会(CAIA) 承办，国际检验医学溯源性联合委员会、成都医学城、全国临床医学计量技术委员会协办的“2018年蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控
——M6四极杆气相色谱-质谱联用仪发布会实录 【导语】历经五年的艰辛，普析通用发布M6四极杆气质联用仪，这是和中国计量院产研合作的结晶，它的正式发布是否会改写中国主流质谱市场进口产品一统天下的格局，期待各方关注...... 2009年10月26日，北京普析通用仪器
2020国际兽医检测诊断大会嘉宾新鲜出炉为进一步提高中国兽医诊断服务在可靠性、准确性、及时性和高通量等方面的表现，第二届国际兽医检测诊断大会将于2020年6月13-15日在南京国际展览中心举行。大会广泛邀请全球兽医检测诊断的杰出代表与不断进取的中国兽医进行深层次的分享、对话及相互启迪。一、大会详情时
2013年4月20日第三届中国药品质量安全大会在北京亦庄隆重召开，此次大会由全国医药技术市场协会主办，北京中培科检信息技术中心承办，国内外专家学者、知名厂商、研发机构等近400人参加了本次盛会，国内外数十名知名学者在会议期间做特邀报告，另有20多家厂商参展。 以下是大会下午精彩的报告： 中国
根据世卫组织最新实时统计数据，目前全球确诊新冠肺炎2245872例，死亡152707例。美国确诊超75万例，死亡超4万例。图片来源：AP 目前，新冠疫情的第一波还没有表现出结束之势，但科学家们已经对第二波疫情的爆发开始担忧。它可能会比第一波更严重，导致更多人死亡；也可能只是单纯的膨胀，因为很多
血栓学检验标准化的几个问题及其理解:伴随着人们生活水平的提高，心血管疾病发病率和病死率也成逐年增高的趋势，血栓栓塞性疾病做为多种系统疾病的并发症成为临床医学的研究重点。近年来，血栓止血学临床检验在出血性疾病的诊断、术前检查和抗凝治疗检测中得到了广泛应用。受益于检验医学的迅猛发展，自动化凝血仪的普及大
分析测试百科网讯 2017年3月24日，时值“2017年度北京质谱年会”召开之际，安捷伦为此前发布的两款研究级质谱系统：6545XT AdvanceBio LC/Q-TOF MS系统（以下简称“6545XT”）和6495B 三重四极杆 LC/MS系统（以下简称“6495B”）举行本地揭幕仪式，并
分析测试百科网讯 2019年10月25日，由首都医科大学附属北京妇产医院检验科、京津冀妇女与儿童保健专科联盟-检验子联盟联合主办，来自北京市、天津市、河北石家庄市共计十八家妇产医院、妇幼保健院共同协办，安特百科（北京）技术发展有限公司承办的第四届北京妇幼保健检验医学论坛在北京召开。本论坛涵盖了孕
在卫生部医政司的指导下，由卫生部临床检验中心和科学时报社共同发起的“2007年中国检验医学十大进展新闻”评选结果已经揭晓。 “2007年中国检验医学十大进展新闻”评选活动是推动我国检验医学发展的重要活动，以后每年将举办一届，旨在持续促进检验医学技术进步，全面提升检验医学行业竞争力，同时引导公众全面
分析测试百科网讯 2017年10月19日，由中国化学制药工业协会、BMAP主办，美中医药开发协会(SAPA)支持的PharmaCon2017医药生产与质量管理论坛在上海宝龙艾美酒店展开。本次会议围绕计算化系统验证、数据可靠性、GMP科学监督、绿色环保、清洁验证等热点话题，共同研讨国际标准，分享最
分析测试百科网讯 2016年10月31日，由梅特勒-托利多举办的“2016梅特勒-托利多数据可靠性与LabX应用技术交流会”在上海召开。大会邀请了来自英国的数据可靠性专家Bob McDowall博士来到中国，专门给中国制药行业的客户讲授数据可靠性的相关法规，以及作为药企管理者如何在实际工作中更好
新冠肺炎全球疫情信息瞬间翻盘 昨天全球还在为中国祈祷，担忧中国的新冠病毒蔓延和失控。今天的剧情却加速在演变。世界多个国家均出现病例的大幅攀升。意大利部分地区开始封城（意政府已对其中11个城镇采取了“封城隔离”）。 受全球疫情失控影响，欧美股市遭遇“黑色星期一”，道琼斯指数狂泻千点，大跌逾3%。（
据悉：根据国际食品科学院(International Academy of Food Science and Technology，IAFoST)近日公布的消息，我国国家食品安全风险评估中心技术总师，重点实验室主任，WHO食品污染监测合作中心(中国)主任吴永宁研究员当选该院院士(Fellow)。