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CART再遇车祸,Juno叫停关键临床试验

事件:今天美国生物技术公司、CAR-T疗法的主要竞争者Juno宣布其CAR-T疗法JCAR015的二期临床试验因病人死亡而被FDA叫停。这个叫做ROCKET的二期临床招募20多位成人rrALL(难治性复发性急性白血病)患者。虽然产生80%应答,但先后出现三例脑水肿死亡事件。据Juno讲这些死亡患者均在CAR-T之前使用过化疗药物氟达拉滨。神经毒性是已知的CAR-T副作用,但没有出现死人事件。环磷酰胺也被用于CAR-T预备治疗,但没有氟达拉滨毒性这样大。JCAR015本来有望成为Juno第一个上市的CAR-T药物,现在2017年上市计划几乎没有可能实现。消息公布后Juno股票立刻暴跌30%,其主要竞争对手Kite股票也躺着中枪,下跌10%。 解析:这是Juno第二次因为病人死亡而被终止临床试验。2014年Juno的另一个CAR-T临床试验因两位病人因细胞因子风暴死亡而被叫停,但很快被恢复。Juno将在下周向FDA提交相关文件......阅读全文

聚焦细胞免疫治疗临床应用 搭建供需交流平台

  分析测试百科网讯 2017年6月29日,ABO联盟第四十八期圆桌会(2017)——细胞免疫治疗临床应用专家研讨会在北京港中旅维景国际大酒店举行。本次研讨会是由中国生物技术创新服务联盟(ABO联盟)、北京生物技术和新医药产业促进中心和北京中关村生物工程和新医药企业协会主办,中国人民解放军307医院

从全球三大CRISPR技术公司进展看生物医疗投资

  CRISPR/Cas9基因修改技术的发明正如当年PCR技术的问世一样,不仅为学术界打开了一扇新的大门,也受到了大众媒体的持续关注。CRISPR/Cas9技术可以对基因进行定点的修改、敲除、敲入等。更重要的是,CRISPR对基因的修改可以以高通量(high throughput)的方式进行,而且操

CAR-T和CAR-T疗法基础

免疫疗法是当下肿瘤治疗领域最具前景的发展方向之一。随着PD-(L)1等免疫检查点抑制剂应用范围逐渐扩大,CAR-T疗法研究不断出现新的进展,CAR-T疗法作为有别于传统药物的“活药”,不仅对复发、难治性肿瘤患者表现出了突破性疗效,其生产体系和使用场景也有别于普通药物。鉴于当下生物技术的更新速度,预计

细胞免疫治疗:基因测序后的下一个万亿市场

  一、炒作导火线来源于瑞银证券日前的一篇报告  瑞银证券日前发布研报认为,免疫治疗产品有望成为肿瘤领域的下一座金矿。临床实验结果显示了肿瘤免疫(tumor immunity)治疗的良好应用前景:利用人体自身的免疫系统(immune system)治疗肿瘤,即肿瘤免疫(tumor immunity)

FiercePharma:生物制药界最杰出的15位女性出炉

  性别本不应该作为一种区分领导者的标签,但是现实世界中的职场环境里,性别不平等现象依然严重,尤其是在生物医药行业,男性主导的特征更为明显。而如今,女性领导人越来越多地占到公司领导团队的前排,指点江山。犹记得再鼎医药的杜莹女士去年上榜了FiercePharma“生物制药界的15位最杰出女性”榜单的N

细胞免疫治疗领域热潮兴起,企业争抢先机

  随着诺华(Novartis)和凯特(Kite)相继提交生物制品上市申请,美国FDA批准的首款CAR-T免疫细胞商业化疗法大概率会在2017年上市,有望带动新的细胞治疗热潮兴起。同时,越来越多的中国企业也在迈入免疫细胞治疗前沿战场。  企业争抢先机  在细胞治疗领域,多家医药公司纷纷发力,或与国外

CAR-T细胞疗法:教会免疫细胞去攻击癌症!

  多年来,癌症治疗的基本方法一直是手术、化疗和放射治疗。在过去十年中,靶向疗法也成为多种癌症的标准疗法,如伊马替尼(格列卫)和曲妥珠单抗(赫赛汀),这些是通过攻击癌细胞上的特定分子变化来追踪癌细胞的药物。  而现在,尽管免疫疗法的研究始于多年前且进展断断续续,但对免疫疗法的兴趣正在增长,免疫疗法是

基因测序市场发展现状分析 下一个万亿市场在哪里?

  一项新技术或产品的问世,给人们带来欣喜的同时,也必然会引起担忧,基因测序技术便是其中之一。基因测序技术被看作自疫苗问世以来疾病预防最重要的科技突破,它不仅可以大大降低遗传相关的疾病发生率,减少出生缺陷,还可以实现对疾病预测、预防、预警以及个体化诊疗;但目前,国内的基因测序市场却并不让人满意,甚至

上市公司跨界争夺细胞免疫治疗 产业化为时过早

  清华大学医学中心细胞治疗研究所所长张明徽没有想到,他研制的NKT细胞免疫治疗新技术的第一个志愿者是他学生的父亲,并且疗效出人意料。  “2010年,我的学生的父亲到了肝癌晚期,在北京肿瘤医院手术后仍然有残留癌没法清除干净,一个月后又出现了明显的肺部转移病灶,也没有有效的后续治疗方法可用,这种情况

CAR-T细胞治疗技术介绍

CAR-T(全称Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy)是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法的英文缩写。CAR-T多年前就已经出现,但是在近几年才被应用到临床上。2017年8月31日,第一个基因治疗方法CAR-T细胞药物Kymriah被美国FDA

免疫疗法引领抗癌革命

  这位49岁的女士之前在自己的皮肤上去除了3个黑色素瘤,但现在病情正在进一步扩散。她左乳下一个数厘米大小的肿瘤已经深入到胸壁当中。肿瘤上的一些组织正因缺少血流而死亡。  纪念斯隆-凯特琳癌症中心(Memorial Sloan Kettering Cancer Center)的医生向她提供了实验性的

领跑肿瘤免疫治疗:诺华与牛津扩大CAR-T研发合作

  嵌合抗原受体-T细胞(CAR-T)疗法代表着当今最先进的肿瘤免疫细胞治疗技术,在相关临床试验中取得了巨大的成功,该领域已成为药品研发最热门的领域之一,也是投资合作的大热点。  目前,诺华(Novartis)在CAR-T领域处于领先地位,其主要对手为生物技术领域最热门的初创公司Juno Thera

2018年细胞治疗行业研究报告

国际巨头重金加码细胞治疗国际巨头纷纷布局CAR-T业务,诺华、吉列德(KitePharma)、新基(JunoTherapeutics)三巨头领跑。自从宾夕法尼亚大学CarlHJune教授实现CAR-T细胞治疗后,国际上已有多家公司开展CAR-T疗法的进一步探索。最早进行CAR-T细胞治疗开发的三家公

Facebook创始总裁创办研究所,组建消灭癌症强大军团

  编者按:癌症是世界上最具毁灭性的疾病之一。三分之一的女性和二分之一的男性有可能会在一生中会遇到癌症。我们该怎么打败它?   作为一个成功的科技企业家,肖恩·派克(Sean Parker)曾与扎克伯格一起创立在线社交网络公司Facebook,并担任创始总裁。由于自身过敏和免疫疾病,派克很早就对免

长海医院与吉凯基因合作 利用CAR-T治疗白血病获得突破

  日前召开的全国临床肿瘤学大会上,第二军医大学附属长海医院血液内科主任杨建民告诉记者一个令人振奋的消息:在长海医院血液科,CAR-T技术在难治复发急性淋巴细胞白血病的临床试验中,已治疗的14例患者都得到不同程度的控制,其中12例急性淋巴细胞白血病患者达到完全缓解,2例淋巴瘤患者症状稳定,至今无一例

四大讨论专场助力2019第四届全球精准医疗(中国)峰会

四大讨论专场助力2019第四届全球精准医疗(中国)峰会 四大讨论专场助力精准医疗 2019年11月30日-12月1日上海龙之梦万丽酒店 11月30-12月1日,千余位精准医疗行业参与者拔冗出席,汇聚专家学者、全球精准医疗领袖企业高管、资本大咖等,共话全球精准医学临床及产