CART再遇车祸,Juno叫停关键临床试验

事件:今天美国生物技术公司、CAR-T疗法的主要竞争者Juno宣布其CAR-T疗法JCAR015的二期临床试验因病人死亡而被FDA叫停。这个叫做ROCKET的二期临床招募20多位成人rrALL(难治性复发性急性白血病)患者。虽然产生80%应答,但先后出现三例脑水肿死亡事件。据Juno讲这些死亡患者均在CAR-T之前使用过化疗药物氟达拉滨。神经毒性是已知的CAR-T副作用,但没有出现死人事件。环磷酰胺也被用于CAR-T预备治疗,但没有氟达拉滨毒性这样大。JCAR015本来有望成为Juno第一个上市的CAR-T药物,现在2017年上市计划几乎没有可能实现。消息公布后Juno股票立刻暴跌30%,其主要竞争对手Kite股票也躺着中枪,下跌10%。 解析:这是Juno第二次因为病人死亡而被终止临床试验。2014年Juno的另一个CAR-T临床试验因两位病人因细胞因子风暴死亡而被叫停,但很快被恢复。Juno将在下周向FDA提交相关文件......阅读全文

GSK-及诺华获得蓝鸟生物ZL开发基因疗法和CART细胞疗法

  美国生物技术公司蓝鸟生物(Bluebird Bio)近日宣布分别与英国制药巨头葛兰素史克(GSK)和瑞士制药巨头诺华(Novartis)就其专有的慢病毒载体平台达成了全球许可协议。  根据协议条款,葛兰素史克将获得蓝鸟生物慢病毒载体技术相关ZL的非独家授权,用于开发和商业化基因疗法,治疗维斯科特

CART疗法投入生产!Cellectis股票应声大涨

  Cellectis公司在GMP条件下,完成了通用性CAR-T疗法的3个生产批。该新闻直接导致巴黎交易所的Cellectis股票上涨20%。这充分强调工业化生产在接下来的肿瘤免疫竞争中发挥着重要作用(相关阅读:CAR-T疗法前途大好,但是如何实现商业化?)。  Cellectis公司总部位于法国巴

重磅!第二款CART疗法今日获批!

  美国食物和药物管理局局长斯科特戈特利布(Scott Gottlieb)博士宣称,在短短几十年里,基因疗法从一种有发展前景的医疗概念,发展为治疗无法医治和致命癌症的新型实际操作。  北京时间10月19日消息,据国外媒体报道,今天,美国食品和药物管理局(FDA)宣称批准了第二款癌症基因疗法,这是一种

CART疗法治疗脑癌的神奇作用

  导语   12月29日,顶级医学期刊新英格兰杂志(New England Journal of Medicine)在线发布了一项临床实验成果,一名晚期胶质瘤患者通过颅内及脑室灌注CAR-T细胞的方式,数周内成功实现患者体内的抗肿瘤免疫应答,使脑部和脊索中的瘤体发生显著萎缩,并且无明显不良反应。

我国专家实现CART细胞疗法研究新突破

中新网上海12月6日电 (陈静 陈青人 肖鑫)一例复发滤泡性淋巴瘤患者,经多线化疗失败,病情恶化,高肿瘤负荷伴大量乳糜性腹水,在接受靶向CD19的CAR-T治疗后,快速获得缓解。上海大学医学院副院长、上海细胞治疗集团CEO钱其军教授6日接受采访时表示,靶向CD19的CAR-T细胞疗法对复发或难治性B

成本降至1/10!印度版CART疗法来了

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/519711.shtm印度一家小型生物技术公司正在生产一种最先进的癌症治疗方法——嵌合抗原受体(CAR)T细胞免疫疗法(简称CAR-T疗法)的本土版本NexCAR19。CAR-T疗法由美国首创,主要用于治疗

成本降至1/10!印度版CART疗法来了

  印度一家小型生物技术公司正在生产一种最先进的癌症治疗方法——嵌合抗原受体(CAR)T细胞免疫疗法(简称CAR-T疗法)的本土版本NexCAR19。CAR-T疗法由美国首创,主要用于治疗血癌,并在过去几年中蓬勃发展。印度CAR-T疗法的成本是全球同类商业产品的1/10。  据《自然》报道,总部位于

新型体内CART疗法有望破解高成本困境

  “目前高端的细胞治疗药物价格仍高达每针数十万甚至上百万元,但通过mRNA和先进的递送技术,把高度个性化的定制疗法转变为通用型药物,将有机会把成本降至大多数患者可负担的范围。” 深圳深信生物科技有限公司创始人、CEO李林鲜介绍。  近日,记者在深圳深信生物科技有限公司(简称“深信生物”)了解到,该

CART免疫疗法新模式——治疗实体瘤

  免疫疗法已然成为人类对抗癌症新的希望,而CAR-T疗法则是近年来最有前景的肿瘤免疫疗法之一。CAR-T药物已经成功在人类血液癌症研究中被证明有重要作用,然而针对实体瘤仍然是一个巨大的考验。如果能应用于治疗实体瘤,那将具有很大的潜在市场。  为解决这个难题,科学家们与该领域内的主要公司展开密切的合

“白血病芯片”精准测试CART疗法效果

美国宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院与纽约大学坦登工程学院联合开发出一种微型实验室设备——“白血病芯片”,距离人们实现白血病及其他癌症的精准治疗又近了一步。该成果发表于最新一期《自然·生物医学工程》,标志着个性化免疫治疗研究迈入新阶段。嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法是近年来癌症治疗领域的一项重大突破。

神奇数据模型定量CART细胞疗法

图片来源于网络  在弗吉尼亚联邦大学梅西癌症中心,科学家正在进行一项可能改变细胞免疫治疗方式的基础研究,该项目获得弗吉尼亚联邦大学梅西癌症中心(VCU Massey)试点资助。该项研究从精确的定量角度分析了免疫系统如何响应细胞疗法,从而寻求一种新的细胞免疫治疗方式,干细胞移植和CAR-T细胞疗法的协

破局内卷的CART细胞疗法,路在何方?

2017年8月,首款CAR-T细胞疗法Kymriah获得FDA批准上市。目前,FDA共批准了5款CAR-T细胞疗法上市,国内也批准了2款。CAR-T细胞疗法在治疗恶性血液病方面取得了令人瞩目的成功,然而,在首款CAR-T细胞疗法上市的第7个年头,其销量依然不尽如人意。此外,CAR-T细胞疗法还面临着

破局内卷的CART细胞疗法,路在何方?

2017年8月,首款CAR-T细胞疗法Kymriah获得FDA批准上市。目前,FDA共批准了5款CAR-T细胞疗法上市,国内也批准了2款。CAR-T细胞疗法在治疗恶性血液病方面取得了令人瞩目的成功,然而,在首款CAR-T细胞疗法上市的第7个年头,其销量依然不尽如人意。此外,CAR-T细胞疗法还面临着

速递-|-新型CART疗法有望减少治疗副作用

   日前,Autolus公司宣布签署一项授权合作协议,从UCL Business(UCLB)获得新型CD19嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法的全球授权,该疗法具有新型靶向特性以用于治疗B细胞恶性肿瘤,并且旨在减少细胞因子释放综合征(CRS)。  急性淋巴性白血病(ALL)是骨髓和血液中的一种癌症,

CART细胞疗法让癌症“治愈”成为可能

  美国作为世界医疗水平发达的国家,经常有癌症治疗的药物、疗法被报道。最近几年免疫疗法、基因治疗和靶向药物等方面的研究受到业内的关注,同时也吸引着大量的癌症患者前往美国看病。CAR-T疗法是先进的癌症疗法之一,目前也取得了很大的进展。   CAR-T细胞疗法是免疫治疗中的一种,简单点说就是通过提取

关于cart细胞疗法的研究成果介绍

  2022年5月,《自然—医学》在线刊发北京大学肿瘤医院副院长沈琳教授团队最新成果。该研究第一期临床试验结果表明,靶向Claudin18.2(CLDN18.2)的CAR-T细胞疗法对消化道实体肿瘤治疗表现出良好的疗效。所有病例患者的客观缓解率和疾病控制率分别为48.6%和73.0%,超过目前CAR

全球首个BCMA靶向CART疗法获批上市

  近日,百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)与蓝鸟生物共同宣布,双方合作研发的CAR-T细胞疗法Abecma获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗接受过四种以上前期疗法的复发/难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)成人患者。  这是继BMS上个月带来公司首个、全球第四

Cellular-Biomedicine收购301医院的CART免疫疗法

  2月9日,美国生物制药公司Cellular Biomedicine(CBMG)公布收购了中国解放军总医院(301医院)的CAR-T细胞疗法,这项收购包括CD19、CD20、CD30、以及人表皮生长因子受体(EGFR)重组表达载体等免疫技术,已有的临床I/II期结果、相关ZL的所有权、以及生产技术

关于cart细胞疗法的不良反应介绍

  CAR-T疗法无疑为癌症治疗带来新希望,然而,这种疗法也有严重不良反应,主要是细胞因子释放综合征(也叫细胞因子释放风暴,CRS)和神经毒性。如果处理不及时可能会危及生命。所以输注CAR-T细胞后必须严密监测。  细胞因子释放综合征(CRS)发生原因是由于大量CAR-T细胞输入体内,导致免疫系统被

CART细胞疗法让癌症“治愈”成为可能

  美国作为世界医疗水平发达的国家,经常有癌症治疗的药物、疗法被报道。最近几年免疫疗法、基因治疗和靶向药物等方面的研究受到业内的关注,同时也吸引着大量的癌症患者前往美国看病。CAR-T疗法是先进的癌症疗法之一,目前也取得了很大的进展。   CAR-T细胞疗法是免疫治疗中的一种,简单点说就是通过提取

-CART细胞疗法:教会免疫细胞去攻击癌症!

  多年来,癌症治疗的基本方法一直是手术、化疗和放射治疗。在过去十年中,靶向疗法也成为多种癌症的标准疗法,如伊马替尼(格列卫)和曲妥珠单抗(赫赛汀),这些是通过攻击癌细胞上的特定分子变化来追踪癌细胞的药物。  而现在,尽管免疫疗法的研究始于多年前且进展断断续续,但对免疫疗法的兴趣正在增长,免疫疗法是

深度分析如何让CART细胞疗法更加安全

  2015年,生物医药公司朱诺治疗公司(Juno Therapeutics, 以下简称为Juno)发起一项2期临床试验来测试一种针对复发的难治的成人急性淋巴细胞白血病(ALL)的疗法,即嵌合抗原受体(chimeric antigen receptor, CAR)T细胞疗法JCAR015。这种难治的

厉害了!新型CART疗法可抑制HIV感染

  在刚刚过去的2017年,FDA批准了第一个针对癌症的基因疗法——CAR-T疗法。近日,科学家们报告说,同样的基因工程细胞技术在实验室动物中显示出抑制HIV感染的能力,甚至有可能根除HIV。虽然这项研究样本很小,只在两只平顶猴以及实验室培养的细胞上测试了基因工程“CAR”细胞的作用,但是,研究结果

开发可编程CART疗法,帕克免疫疗法研究所达成合作

  日前,帕克癌症免疫疗法研究所(The Parker Institute for Cancer Immunotherapy)与Xyphos Biosciences宣布达成合作协议,研发可编程CAR-T细胞癌症疗法。通过Xyphos的Accel技术平台,研究人员可以更好地控制该平台特有的通用CAR-

-领跑肿瘤免疫治疗:诺华与牛津扩大CART研发合作

  嵌合抗原受体-T细胞(CAR-T)疗法代表着当今最先进的肿瘤免疫细胞治疗技术,在相关临床试验中取得了巨大的成功,该领域已成为药品研发最热门的领域之一,也是投资合作的大热点。  目前,诺华(Novartis)在CAR-T领域处于领先地位,其主要对手为生物技术领域最热门的初创公司Juno Thera

新型CART细胞疗法高效攻击致命性脑瘤

  在一项新的研究中,来自美国麻省总医院和哈佛医学院的研究人员发现一种令人兴奋的新型癌症免疫疗法对患有胶质母细胞瘤(一种最常见和最致命的脑癌类型)的患者有疗效。他们构建出的一种新方法可能让免疫疗法再次变得对脑瘤有效,而且这可能有助于利用它治疗其他类型的实体瘤。相关研究结果于2019年7月22日在线发

CART疗法成功治疗难治性淋巴瘤患者

  “PET/CT上的病灶都消失了。你看之前片子上显示的高摄取灶,现在都消失了!”近日,在复旦大学附属肿瘤医院(浦东院区),I期临床试验病房主任张剑教授、淋巴瘤专业组季冬梅教授和沈维娜医生给淋巴瘤复发转移患者滕阿姨带来了期待已久的好消息:CAR-T细胞免疫疗法生效了!  年初,滕阿姨意外发现自己罹患

速递-|-第4款CART疗法今日获FDA批准

    药明康德内容团队编辑  今天,美国FDA宣布,批准百时美施贵宝(BMS)旗下Juno Therapeutics公司开发的CAR-T疗法Breyanzi(lisocabtagene maraleucel)上市,用于治疗某些大B细胞淋巴瘤成人患者,这些患者对至少两种其他全身性治疗没有应答,或者在

ORR达97.9%,传奇生物CART疗法最新数据出炉

  2023年3月22日,《Targeted Oncology》期刊公布了Ib/II期CARTITUDE-1试验(NCT03548207)的最新研究结果。该试验主要评估了CAR-T细胞疗法西达基奥仑赛(Cilta-cel)在经过大量预处理的多发性骨髓瘤(r/r MM)患者中的疗效和安全性。  此前,

嫌太贵!英国NICE拒绝将CART疗法纳入医保

  上周的吉利德(Gilead Sciences)可能就对这种悲喜交集深有感受。8月27日,欧洲药品管理局(EMA)刚刚审批通过了吉利德公司研发的针对两种恶性肿瘤的CAR-T细胞疗法Yescarta。但就在第二天,英国的卫生技术效益监管机构NICE(National Institute for He