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国家“十一五”和“十二五”计划中，在促进生物产业加快发展的若干政策的推动下，创新发展的举国行动，投入160多亿元，确立了生物制药行业的战略性地位，提出较为具体的生物制药行业发展战略。从长期发展来看，中国生物医药行业迎来发展机遇。 成绩喜人 在国家重大创新专项的支持下，2014年我国新药发展形势看好。 2014年，国家“重大新药创制专项”项目，由江苏豪森自主研发的吗啉硝唑，具有抗菌活性强、耐受性好、安全性高等特点，也是中国食品药品监督管理总局（CFDA）批准上市的我国首个拥有自主知识产权的新一代1.1类（NME）硝基咪唑类抗菌药；江苏恒瑞自主研发的甲磺酸阿帕替尼片以1.1类新药申报，其原料药由江苏盛迪医药公司获得；糖尿病新获批药品和二肽基肽酶Ⅳ（DDP-4）相关的是诺华的二甲双胍维格列汀片和二甲双胍维格列汀片，于2014年12月最新上市。 消化系统用药中，江苏奥赛康药业股份有限公司的注射用雷贝拉唑钠抢于2014年12......阅读全文
2012年12月29日，国务院印发《生物产业发展规划》，全文如下 [国务院关于印发生物产业发展规划的通知] 国发〔2012〕65号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 现将《生物产业发展规划》印发给你们，请认真贯彻执行。 国务院 2012
生物制药(biopharmaceutical)是近二十年兴起的，以基因重组、单克隆技术为代表的新一代制药技术。与传统行业类似，生物制药产业也由研发、测试、上市销售三个阶段组成。但与传统化学药产业由大型药企所垄断不同，生物制药领域内的创业型企业借助技术基础不同形成的进入壁垒，异军突起，形成了以企业
生物仿制药市场和国内生物制药企业现状 近年来全球生物药市场增长迅速，其中主要产品包括重组胰岛素，人生长激素(HGH)和各种单克隆抗体 (单抗mAbs) 等。随着许多畅销的生物药专利逐渐到期、降低医疗成本压力的需求、以及新药研发日益增加的难度，生物仿制药市场显示出强劲的发展潜力。生物仿制
随全球医药外包转移及国内外包需求释放，我国医药外包未来成长空间较大，行业呈现“一超多强、两极分化”格局，CMO成长迅速且以化学药为主，国内具备国际资质认证的CRO企业是国内外药企进行药品全球化布局的首要选择。 一、我国医药外包行业发展历程 我国外包服务行业与全球有着相似的发展轨迹，受政策环境
从古老的农耕牧渔到现代的基因工程，生物产业已从历史走到时代前沿，进入全球产业发展的高端链。 用稻米生产血清蛋白，这是生物农业的神奇;用唾液测出疾病缘由，这是生物医学的本领;用微生物脂肪酸制造柴油，这是生物能源的威力…… 昨从省发改委了解到，据测算，去年，全省生物产业总产值突破860亿
据记者不完全统计，自今年以来，数十个单抗药物获批进入临床阶段，其中既有嘉和生物、丽珠集团等老牌抗体企业，也有华兰生物、桂林三金等新抗体玩家，有分析认为未来几年国内抗体市场将迎来“开花结果”的关键阶段。 在近日由恺思俱乐部和每日单抗联合举办的创新抗体药物沙龙上，来自业内抗体领域多位专家分享了各自
2020 EBC第五届易贸生物产业大会盛大召开！5月27~29日，第五届易贸生物产业大会在苏州知音温德姆酒店盛大召开。本届大会由第十届抗体药物及新药研发高峰会、第八届分子诊断产业高峰论坛、第六届细胞免疫治疗产业高峰论坛、第三届易企说投融资领袖论坛四大论坛及专场特色活动构成。大会聚焦精准医疗，深入探讨
千龙网北京3月11日讯 “由国务院出台《扶持和促进生物医药发展的意见》，努力把北京建设成为国家生物医药产业示范基地。”全国政协委员、农工党北京市主委于文明在接受记者专访时表示，目前，北京已经具备了创建国家生物医药产业示范基地的基础和条件。 今年两会上，于文明委员和农工党界别的其他18位委员
——生物发酵应用广 生物医药成为近期股市的热门板块。在板块、热点不停切换的当前市场中，有专家表示，生物医药虽然看似充满了随机性和偶然性，但其实是多个利好因素共同作用的结果。首先，整个生物药行业受到了国家的高度重视，从政策方面就能说明，不仅出台了政策法规，还明确将生物医药列为战略新兴产业。 由于政
2010年5月6日，中共中央总书记、国家主席胡锦涛陪同朝鲜劳动党总书记、国防委员会委员长金正日参观博奥生物有限公司。新华社供图 2008年12月27日，中共中央政治局常委、国务院总理温家宝来到北京中关村科技园区，看望广大科技工作者，就园区的创新发展问题进行专题调研。这
近几年，我国不少重大创新药物和技术成果，由于缺乏后续研发费用、无法打入国际市场而无奈地被外资收购或控股，中国已成为跨国医药公司猎取新药的场所。 一、现象呈现：多个重大新药成果和技术被外资收购或控股 重组人纽兰格林是张江的泽生科技开发有限公司（以下简称泽生科技）自主开发的抗心衰基因工程新药，已经申
国务院近日下发《生物产业发展规划》，明确到2020年，把生物产业发展成为国民经济支柱产业等目标。根据这份规划，2013至2015年，生物产业产值年均增速保持在20%以上。同时力促形成一批年产值超百亿元的企业。到2015年，我国生物产业增加值占国内生产总值的比重比2010年翻一番，工业增加值率显著
国务院近日下发《生物产业发展规划》，明确到2020年，把生物产业发展成为国民经济支柱产业等目标。根据这份规划，2013至2015年，生物产业产值年均增速保持在20%以上。同时力促形成一批年产值超百亿元的企业。到 2015年，我国生物产业增加值占国内生产总值的比重比2010年翻一番，工业增加值
近来，苏州康宁杰瑞生物科技有限公司好事连连，携手赛默飞世尔成立联合实验室；公司第一个自主知识产权一类新药 ----KN015 重组人促卵泡激素Fc融合蛋白注射液启动临床研究；继康宁杰瑞（吉林）生产基地启动建设以来，其面向国际市场的高端生物产品开发公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司于近日正式启动。
近期生物药领域风起云涌，Venclexta、Atezolizumab等多个新型靶向药物取得突破性进展。这让我们再一次意识到，技术创新对于生物药开发的重要性。笔者在近期参加一些抗体/精准医疗峰会时发现产业界和市场都在关注着靶向药物、特别是抗体药方向的新型药物种类。因此我们撰写了《抗体药物•遇见未来
Wind数据显示，截至5月2日，A股医药生物类（申银万国医药生物板块）275家上市公司（除千山药业外）已全部发布2017年年报。其中，205家研发投入均较上年有所增长，其中增速超过100%的企业有13家。 81家药企2017年研发投入过亿元，恒瑞医药研发投入17.59亿元位居榜首，复星医药
2009年12月8日，由北京理工大学生命学院主办，分析测试百科网(www.antpedia.com)独家赞助的第二届北京高校生命科学专业研究生会主席论坛在北京理工大学成功举办。 第二届北京高校生命科学专业研究生会主席论坛现场
近日，康方生物宣布与美国药企默沙东达成一项总额高达2亿美金的肿瘤免疫疗法合作，根据这项协议，默沙东将获得康方生物的临床候选抗体AK-107的全球独家开发和推广权。这也是继恒瑞宣布将PD-1单抗有偿授权给美国Incyte、信达生物将3个肿瘤免疫治疗双特异性抗体药物授权给礼来后，中国新药技术出口海外
编者按： 2014年12月23日，对100多人的微小企业深圳微芯生物公司来说，是一个值得纪念的日子，原创抗癌新药西达本胺获国家食品药品监督管理总局批准上市，并且它还创造了多项历史记录，成为中国首个授权美国等发达国家专利使用的原创新药。中国工程院院士、天津药物研究所刘昌孝认为，这是我国医药行业的
8月10日，本报第十七版(经济周刊版)刊发整版报道《创新药临床审批为何这么慢？》。 报道指出，我国一个创新药从递交临床申报材料到拿到许可批件，一般需要18个月，堪称世界之最。临床审批旷日持久，已成为制约我国创新药研发的最大瓶颈。 报道指出，破解创新药临床审批慢难题应当正本清源、改革创新：破除
整个公司不到20人，却在去年拿到2500万美元的风险投资；糖尿病药物研发走在全球前列，获得国家新药创制重大专项优先审评资质，却没有一间实验室……这是记者近期在上海张江国家生物医药科技产业基地（张江药谷）采访时，听到的一个科技创新案例。 领衔这项研发的华领医药技术（上海）有限公司董事长陈力博士，
创新药物孵化基地是孵化医药企业和加快成果转化的摇篮，是“重大新药创制”科技重大专项(简称专项)的重点任务。山东紧紧抓住国家实施专项的战略性机遇，按照“多点布局、集成优势、结盟发展、辐射带动”的发展思路，以基地建设项目为引擎，以济南、潍坊、烟台三市为重点，辐射带动淄博、菏泽两市共同发展，构建起具有
5月25日，国家科技重大专项新药创制专项交流会上，我国首创高效乙肝抗病毒新药宣布全球上市。这个日子对于杰华生物技术（青岛）有限公司董事长刘龙斌意义特殊，“杰华生物坚持新药研发18年，有过痛苦，有过彷徨，但从未放弃研究新药的梦想。天道酬勤，终成正果。新药的成功不仅给患者带来新的治疗选择，更使我国在蛋白
3月17日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布征求《CFDA关于调整进口药品注册管理有关事项的决定（征求意见稿）》（下简称“征求意见稿”）意见的通知。消息甫一传出，就在海内外制药界引起强烈的反响：这是对药企的冲击，还是倒逼创新的机遇？ 进口药品注册管理可能调整 根据征求意见稿，CFDA
预计到2015年,全球将有年销售额约500亿至600亿美元的生物专利药到期,为生物仿制药提供了巨大发展空间.欧美日韩等已相继出台政策鼓励生物仿制药产业快速发展.有关专家建议,我国宜紧抓生物仿制药大发展期,培养产业转型升级,缩小我国生物医药领域与国外的差距,实现跨越式发展. 重磅专利药到
随着国家战略性新兴产业布局的深入，以基因工程为基础的生物经济正在成为市场关注的焦点，围绕产业链条中生物制药、生物育种等核心内容的一批具备创新活力的生物企业与产业投资不断涌现。 据透露，由发改委牵头制定的《生物产业“十二五”规划》有望本月内出台。业内人士预计，生物产业将在今年迎来发展的
图片来源于网络 CAR-T产品海外成功上市，新技术价值得到认可 作为目前肿瘤疗法中最具突破性的一种治疗手段，CAR-T细胞疗法临床表现优异。虽然由于技术上的原因目前在副作用和适应症上有一定限制、研发过程较为曲折。但凭借其显着疗效，FDA分别在2017年8月31日和10月18日快速批准了两款CAR
从今年起到2015年，深圳市每年将集中投入5亿元支持生物产业发展，使2012年生物产业销售收入达到900亿元左右，2015年达到2000亿元左右，成为深圳市高技术支柱产业。同时，深圳将把坪山新区打造为集总部、研发、生产、产业配套和生活配套为一体的国家生物产业基地核心区。昨日，深圳市政府公报正式公
从今年起到2015年，深圳市每年将集中投入5亿元支持生物产业发展，使2012年生物产业销售收入达到900亿元左右，2015年达到2000亿元左右，成为深圳市高技术支柱产业。同时，深圳将把坪山新区打造为集总部、研发、生产、产业配套和生活配套为一体的国家生物产业基地核心区。昨日，深圳市政府公报正式公
21世纪是生物学的世纪。目前，生物技术进入产业化阶段，基因检测、基因编辑技术正以比“摩尔定律”更快的速度发展，细胞和基因疗法技术日益成熟，生物产业已成为世界经济中增长最快、技术创新最活跃的产业之一。我国生物产业发展迅速，近年来保持年均12%以上的增速，到2025年产值规模有望突破10万亿元，占G