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2011年11月25-26日，生物仿制药高峰论坛在上海胜利召开。本论坛围绕“生物仿制药发展策略与技术要点”话题，共邀请了数十位报告人，分别从市场与合作、技术与应用、投融资等方面进行讨论与分析，全面阐释了中国仿制药产业。大会报告环节中还穿插了“论坛访谈”，演讲嘉宾就大家所关注的问题进行了深入切磋和探讨。此外生物谷还采用微博大屏幕的新型会议直播形式，实现会场内外的实时互动。以下是精彩报告内容报道。 市场与合作 中国医药集团总公司 李向明研究员 来自中国医药集团总公司的李向明研究员为大家作了题为《仿制生物药特点和市场若干》的报告。 广义上讲，生物制药是指与生物学技术相关/用于预防诊断治疗的药品。包括了生物化学药、生物制品、发酵制造、化学合成类药、现代生物技术产品级诊断治疗方案。 FDA将生物仿制药命名为“biosimilar”即与原研药最大程度的相似，要求其与原研药具备等效性。 接下来，李老师讲到仿......阅读全文
近年来，生物仿制药正受到前所未有的关注。针对巨大的生物仿制药市场，各国纷纷出台相关政策，促进监督生物仿制药行业更好更快的发展。目前，全世界范围内欧盟是生物仿制药法规最为健全的地区，而在2012年，美国和中国生物仿制药
2011年11月25日，由生物谷联合中国生物工程杂志社共同主办的“Biosimilar & FOB China 2011---生物仿制药高峰论坛”在上海隆重召开。随着大量生物制药专利即将到期，以biobetter为理念的生物仿制药产业成为未来几年制药领域新的机遇。本论坛围绕“生
生物制药(biopharmaceutical)是近二十年兴起的，以基因重组、单克隆技术为代表的新一代制药技术。与传统行业类似，生物制药产业也由研发、测试、上市销售三个阶段组成。但与传统化学药产业由大型药企所垄断不同，生物制药领域内的创业型企业借助技术基础不同形成的进入壁垒，异军突起，形成了以企业
■中国工程院院士 刘昌孝编者按：新药研发难，是行业共识。而对产业的发展而言，战略与策略都不可或缺。这一过程的推进，既需要前瞻性地制定战略，更需要审时度势地调整策略。 过去的2012年，我们看到了世界医药巨头们新药研发模式的革新及其带来的可观收益。天津药物研究院研究员、中国工程院院士
2013年5月14日，由生物谷主办的2013生物制药周——生物仿制药高峰论坛在上海龙东商务酒店隆重召开。本论坛围绕生物仿制药的最新市场动态、机遇与挑战以及未来的发展思路展开，邀请了数十位国内外知名
中国SFDA药品注册司研究监督处李金菊老师 来自中国SFDA药品注册司研究监督处李金菊老师作了题为《中国GLP/GCP认证认定情况》的报告。 李老师介绍了药品研制环节监管的目的、意义和法规，我国GLP、GCP实施情况及存在的问题。 在药品监管的全过程中，对药物研究的监督管理
阿斯利康中国创新研究中心药物代谢药代动力学总监/主任程子强博士 随后，阿斯利康中国创新研究中心药物代谢药代动力学总监/主任程子强博士为大家带来《在体外实验和临床前种人体药代动力学和剂量预测》的精彩报告。程子强博士毕业于哈尔滨医科大学，分别获美国普渡大学分子生物学硕士学位和美国爱荷
随着全球生物产业迅猛发展，不少企业已在生物医药领域中淘到了第一桶金。这一事实快速触动了国内研发企业的心弦，在政府的大力扶持和绿色通道支持下，国内生物医药产业正在提速，国内生物医药产值在医药总产值中的比重从2006年的7.91%升至2011年的16.1%。然而，国内生物药仍然缺乏自主研发
2013年5月19日，第三十八期质谱沙龙活动在航天中心医院报告厅如期举行。来自北京朝阳医院、航天中心医院、北京大学人民医院、 空军总医院、北京天坛医院、北京理工大学、北京肿瘤医院、AB SCIEX公司、北京艾米诺医学研究有限公司等质谱领域的专家、学者、技术工程师参加了本次沙龙活动。本次