肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日公布肺癌关键III期KEYNOTE-042研究的探索性分析数据。结果显示,在肿瘤表达PD-L1(肿瘤比例评分[TPS]≥1%)的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,抗PD-1疗法(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)作为单药疗法一线治疗改善了总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)、总缓解率(ORR),无论KRAS突变状态如何。 默沙东研究实验室肿瘤学临床研究副总裁Jonathan Cheng博士表示:“KRAS突变发生在大约20%的NSCLC患者中,一些先前的研究表明这些突变与治疗反应较差有关。因此,在这项探索性分析中,令人鼓舞的是,Keytruda单药治疗与转移性非鳞状NSCLC患者的生存益处相关,而不管KRAS突变状态如何。” 探索性分析的目的是评估KEYNOTE-042试验中KRAS突变的发生率及其与疗效的关系。在入组研究的......阅读全文
2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)与合作伙伴卫材(Easai)公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)与分子靶向疗
日本药企卫材(Easai)近日宣布,评估分子靶向疗法Lenvima(乐卫玛,通用名:lenvatinib,仑伐替尼)联合默沙东(Merck & Co)抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)治疗晚期子宫内膜癌II期研究(Study 111
免疫疗法的成功使癌症治疗进入了新的时代。近几年,美国FDA已批准多种癌症免疫疗法上市,包括免疫检查点抑制剂(如CTLA-4抗体、PD-1/PD-L1抗体)、双特异性抗体、溶瘤病毒、CAR-T疗法等。 其中,免疫检查点抑制剂不仅被批准用于治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈癌、肾细胞癌、经典型霍奇金
卫材(Eisai)与默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Lenvima(中文品牌名:乐卫玛,通用名:lenvatinib,甲磺酸仑伐替尼)与PD-1免疫疗法Keytruda(中文品牌名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博
默沙东(Merck & Co)近日宣布,评估抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)一线治疗微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)、不可切除性或转移性结直肠癌(mCRC)患者III期KEYNOTE-177试验(NCT02
默沙东(Merck & Co)近日宣布,评估抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤(cHL)成人患者的随机、开放标签、头对头III期KEYNOTE-204试验(NCT02684292)达到了双重主要终点之
默沙东(Merck & Co)近日宣布,评估抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合化疗(顺铂+5-氟尿嘧啶[5-FU])一线治疗局部晚期或转移性食管癌的关键III期KEYNOTE-590试验达到了总生存期(OS)和无进展生存期(PF
肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)与合作伙伴卫材(Eisai)近日联合宣布,美国FDA已授予靶向抗癌药Lenvima(lenvatinib)与PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠单抗)组合疗法突破性药物资格(BTD),用于一线治疗不适合局部区
根据国外医药网站PMlive近日发布的一篇报道,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布审查意见,支持批准默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)一种新的给药方案(每6周一次[Q6W]400mg,静脉输注,时间不低于30分
默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)的一份补充生物制品许可申请(sBLA)并授予了优先审查。该sBLA寻求加速批准Keytruda作为一种单药疗法,用于成人和
肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布抗PD-1疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合卡铂和紫杉醇一线治疗转移性鳞状细胞非小细胞肺癌(NSCLC)。这一新的适应症基于关键
肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日公布肺癌关键III期KEYNOTE-189(NCT02578680)研究的探索性分析数据。结果显示,在转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,抗PD-1疗法(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合Alimta
(一) 昨天,有个“喜大普奔”的好消息:免疫药物,PD1抑制剂Keytruda被FDA批准,用于一线治疗肺癌! 在我看来,这宣告肺癌治疗正式迈进了“免疫时代”。 “免疫时代”,并不是说所有肺癌患者都会用免疫疗法,而是指免疫疗法,正式成为和化疗,靶向药物平行的主流选择之一。 一定要注意,K
肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理6份补充生物制品许可(sBLA),更新Keytruda(可瑞达,帕博利珠单抗)的给药频率,纳入每六周一次(Q6W)的给药方案,具体为:每6周一次400mg静脉输注给药,输注时间不低于30分钟,用于
肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国FDA已受理PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)的一份补充生物制品许可申请(sBLA)并授予了优先审查。该sBLA寻求批准Keytruda一个新的适应症,用
肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-1疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)一个新的适应症,用于某些高危肌肉浸润性前列腺癌(NMIBC)患者的治疗,具体为:作为一种单药疗
美国制药巨头默沙东(Merck & Co)免疫肿瘤学管线近日在欧盟监管方面传来喜讯,欧盟委员会(EC)已批准PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)一线治疗PD-L1阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC),具体为肿瘤高水平表达PD-L1(肿瘤比例得分[TPS]≥50%
4月2号,默沙东(MSD)宣布Keytruda一线治疗微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)不可切除或转移性结直肠癌患者的临床3期KEYNOTE-177试验达到一项双重主要终点,无进展生存期(PFS)。基于独立数据监查委员会(DMC)进行的中期分析,Keytruda单药治疗与化
今日,默沙东公司宣布,该公司的重磅抗PD-1癌症免疫疗法Keytruda,作为二线疗法,在治疗晚期转移性食管癌和胃食管连接部肿瘤患者的3期临床试验中达到主要终点。在肿瘤PD-L1表达水平CPS评分≥10的患者中,与化疗相比,Keytruda统计显着提高患者的总生存期(OS)。 食管癌是一种难于
肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合辉瑞新一代肾癌靶向治疗药物Inlyta(axitinib,阿昔替尼;酪氨酸激酶抑制剂[TKI]),用于一线治
安进(Amgen)与默沙东(Merck & Co)达成合作,计划启动一项I期临床试验,评估安进癌症疫苗T-vec(talimogene laherparepvec)与默沙东PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)联合治疗转移性黑色素瘤。目前该I期
在2018年,胰腺导管腺癌(pancreatic ductal adenocarcinoma,占胰腺癌的95%)是世界上第7大癌症,导致超过43万人的死亡(数据来源:参考资料[1])。它同时是所有实体瘤中,致死率最高的癌症类型之一,让它也得到了“癌症之王”的称号。随着世界上胰腺癌发病率的不断升高
默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合辉瑞新一代肾癌靶向治疗药物Inlyta(axitinib,阿昔替尼
近日,默沙东公司 (MSD) 宣布美国FDA接受了该公司为Keytruda (pembrolizumab) 递交的补充生物制剂许可申请 (sBLA) 并且授予其优先审评资格。在这项申请中,默沙东公司的抗PD-1疗法将用于治疗已经接受过其它疗法治疗的晚期肝细胞癌 (hepatocellular c
对于包括人类在内的真核生物体,除了外界环境会影响造成DNA损伤外,在DNA本身的复制过程中也可能会出现错配。尽管这种出错的几率十分微小,但是生命这台精密的机器不允许任何差错。因为就算是一个碱基的错配也可能会造成严重的疾病。为了确保遗传物质的完整和稳定,细胞具备了多种防止基因突变的系统,其中包括切
KEYNOTE-048是一项随机、开放标签研究,旨在评估Keytruda作为单药疗法或与铂化疗(顺铂或卡铂)及5-氟尿嘧啶的组合疗法相对于目前HNSCC一线治疗标准护理方案EXTREME(Erbitux[cetuximab,西妥昔单抗]+含铂化疗[顺铂或卡铂]+5-氟尿嘧啶)的疗效和安全性。研究中,
在中国,PD-L1检测试剂盒(免疫组织化学法)现可用于帮助识别可接受帕博利珠单抗治疗的ESCC患者 2020年1月15日,北京——安捷伦科技有限公司(纽约证交所:A)今日宣布,其PD-L1(22C3)检测试剂盒(免疫组织化学法)(PD-L1 IHC 22C3 pharmDx)已通过中国国家药品
2018年6月20日,北京——安捷伦科技公司(纽约证交所:A)日前宣布其 Dako PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 检测方法的扩展用途已通过美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准。 如今,美国的医生可以获得重要信息来帮助他们确认最有可能受益于 KEYTRUDA 治疗的宫颈癌患者
肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)作为一种单药疗法,用于经FDA批准的一款检测方法证实肿瘤表达PD-L1(合并阳性评分[CPS]≥10
肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)作为一种单药疗法一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者,具体为:采用一款NMPA批准的检测方法证