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默沙东肿瘤免疫疗法获中国批准,治疗PDL1阳性肺癌!

肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)作为一种单药疗法一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者,具体为:采用一款NMPA批准的检测方法证实为肿瘤表达PD-L1(肿瘤比例评分[TPS]≥1%)、无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的局部晚期或转移性NSCLC。这一新的适应症是基于III期KEYNOTE-042研究的总生存期(OS)结果而获得完全批准,包括来自在中国患者的全区近的扩展数据。 值得一提的是,Keytruda现在是目前国内首个被批准可同时作为单药疗法以及联合化疗一线治疗NSCLC患者的抗PD-1疗法。此次批准,也是Keytruda在国内批准的第三个适应症,之前已批准的2个适应症分别为:(1)用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗;(2)联合培美曲塞和......阅读全文

默沙东肿瘤免疫疗法获中国批准,治疗PD-L1阳性肺癌!

  肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)作为一种单药疗法一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者,具体为:采用一款NMPA批准的检测方法证实为肿瘤

默沙东肿瘤免疫疗法批准 一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)

  英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)近日发布最终治疗指南,批准默沙东(Merck & Co)PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)用于英国国家服务系统(NHS),用于既往未接受治疗(初治)的PD-L1阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。  用药

默沙东与MacroGenics达成肿瘤免疫领域合作

  近日,默沙东与MacroGenics达成合作协议,二者将就Keytruda和margetuximab这两种免疫疗法在晚期胃癌中的联合用药展开合作研究。   这次合作将包括两个临床试验——1期临床主要是确定联合用药的安全性和耐受性,2期临床主要是评估其抗肿瘤效果。   默沙东肿瘤药早期研发部

默沙东PD-1免疫疗法Keytruda一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌

  美国制药巨头默沙东(Merck & Co)免疫肿瘤学管线近日在欧盟监管方面传来喜讯,欧盟委员会(EC)已批准PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)一线治疗PD-L1阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC),具体为肿瘤高水平表达PD-L1(肿瘤比例得分[TPS]≥50%)、无表

默沙东PD-1抑制剂单药一线治疗NSCLC疗效显著

默沙东KEYNOTE-042三期临床研究结果在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会的全体大会上正式发布,该关键研究旨在评估默沙东PD-1抑制剂作为单药一线方案治疗无EGFR或ALK基因突变的局部晚期或转移性鳞状或非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的相关疗效。研究结果如下:默沙东PD-1抑制剂相比含铂类药物

默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda 获欧盟批准新适应症

  肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗,民间俗称K药),用于辅助治疗已经完全切除的III期黑色素瘤及淋巴结受累的成人患者。值得一提的是,此次批准也标

默沙东收购IOmet,酝酿IDO/TDO抑制剂肿瘤免疫新疗法

  近日,默沙东以未披露价格收购了英国药企IOmet,将其旗下一款在研IDO/TDO抑制剂收入囊中,扩充了自身的肿瘤免疫资产。   作为免疫检查点抑制剂领域的先驱,默沙东的PD-1抑制剂Keytruda已经获得FDA批准,用于晚期黑色素瘤治疗,并且在非小细胞肺癌、霍奇金淋巴瘤等肿瘤中均表现出色。P

默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda获FDA批准首个SCLC适应症

  肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗),作为单药疗法,用于接受含铂化疗期间或之后及至少一种其他既往疗法病情进展的晚期晚期小细胞肺癌(SCLC)患者。  值得一提的是,

美开展抗癌联合用药评估研究

  美国辉瑞公司和默沙东公司日前达成协议,双方研究人员将共同开展抗癌新药KEYTRUDA和克唑替尼的联合用药潜在疗效研究,这项临床试验属于1b 阶段研究,旨在评估这一联合用药治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的安全性和患者耐受性。   辉瑞临床开发和医疗

默沙东:肿瘤学领域遥遥领先

  6月20日上午,在5年来召开的首个投资者日会议上,美国制药巨头默沙东展示了其业务发展势头、强劲预期增长以及对创新研发的持续专注。默沙东表示,该公司在肿瘤领域的发展机会将遥遥领先。在未来5年,3大肿瘤学药物Keytruda、Lynparza、Lenvima有机会获得超过50项适应症的监管批准。在未