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高端医疗器械中超过八成是洋品牌 洋设备进中国身价暴增三五倍 我国高端医疗器械中超过八成被外国跨国企业垄断，进口医疗器械在我国大医院占有率已经超过70%，而这些洋医疗设备进入中国后的售价一般是在本土售价的3-5倍。这一方面导致医疗器械设备价格居高不下，同时也加剧了“看病贵”的矛盾。近日，在九三学社中央主办的“我国医疗设备自主创新发展研讨会”上，多位骨科专家呼吁加快我国医疗器械设备的自主创新步伐。 在大医院里，患者需要做骨科内固定手术时，即使是安个“钉子”，医生都会先想到洋品牌。洋器械不仅价格高，用起来也不尽如人意。北大医学部副主任姜保国说，目前临床上使用的国外骨科医疗器械大多是按照欧美人种设计的，解剖形态与国人骨骼不匹配，加大了手术操作难度，增加了医患风险，但由于国内尚无高质量的产品，只能被动选择洋产品。“我们能造卫星，为什么不能生产关节与螺钉?”专家建议加强政府的支持与扶持，鼓励相关产业涌入，打造龙头企业，......阅读全文
分析测试百科网讯 近日，国家药监局印发了2020年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知，要求各医疗器械标准化技术委员会及技术归口单位开展标准制修订工作，做好标准的组织起草、验证、征求意见和技术审查等工作，确保标准技术内容的科学性、合理性、适用性以及与相关政策要求的符合性。本次标准制修订计划共86
在国内的医疗器械设备市场，外资和合资企业成为主力军，进口产品在中国已经形成销售垄断。被“洋品牌”包围的国产医疗器械，只有自主创新才有可能杀出一条血路，占领自己的阵地。 “我国能造出卫星，能载人航天，可怎么就生产不出人造关节和螺钉呢?”面对医院里价格昂贵的“洋关节”，有专家戏言，
分析测试百科网讯 近日，按照《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《“十三五”国家科技创新规划》、《“健康中国2030”规划纲要》等的总体部署，为进一步完善卫生与健康科技创新体系，提升我国卫生与健康科技创新能力，显著增强科技创新对提高公众健康水平和促进健康产业发展的支撑引领作
分析测试百科网讯 近日海南医学院第一附属医院发布卫生健康发展专项资金--2020年医疗设备采购(二次招标）公开招标公告。据了解，此次招标预算金额为21810000元，采购设备涉及全自动生化免疫分析仪、三重四极杆质谱仪，最高限价分别为2500000元、3000000.00元。 以下为详情： 卫
日前，国家食品药品监督管理总局发布2016年第2期（总第10期）国家医疗器械质量公告，公布了高电位治疗设备、医用防护口罩、手术衣等6个品种313批（台）产品的质量监督抽验结果。具体公告内容为： 一、被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及25家医疗器械生产企业的6个品种28批（台）。具体为
新型智能测温设备，在机场、车站等大人流场所落地应用；发挥信息技术优势，参与应急医院信息系统及安全建设；智能语音电子病历系统和基于国产CPU的医疗自助终端，为医生和患者提供了便利；机器人、无人车，已广泛用于药品、物资的自动配送；消毒消杀产品，为市民防疫和出行安全提供了便利…… 这是3月25日中关
高性能医疗器械主要包括：影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备；全降解血管支架等高值医用耗材；可穿戴、远程诊疗等移动医疗产品；生物3D打印、诱导多能干细胞等新技术。图片来源于网络 4月3日，美国贸易代表办公室（USTR）依据“301调查”结果公布了拟加征关税的中国商品建议清单，建议对清单上中国产
改革开放以来，我国的医疗器械业取得了良好的发展，在当今这个经济全球化的形势下，国内国外的医疗器械行业纷纷致力于开发新兴市场，尤其是中国市场，进军分子诊断领域。 据悉，中国医疗器械设备市场经过近10年的发展已经发生巨大变化，产品从引进之初由进口品牌垄断市场的局面逐步发展到当前国内外品牌激烈竞争的
改革开放以来，我国的医疗器械业取得了良好的发展，在当今这个经济全球化的形势下，国内国外的医疗器械行业纷纷致力于开发新兴市场，尤其是中国市场，进军分子诊断领域。 据悉，中国医疗器械设备市场经过近10年的发展已经发生巨大变化，产品从引进之初由进口品牌垄断市场的局面逐步发展到当前国内外品牌激烈竞争的
分析测试百科网讯 近日，国家卫生和计划生育委员会印发《医学检验实验室基本标准（试行）》和《医学检验实验室管理规范（试行）》。 通知要求各级卫生计生行政部门要将医学检验实验室统一纳入当地医疗质量控制体系，加强室内质量控制和室间质量评价，确保医疗质量与医疗安全。在质控的基础上，逐步推进医疗机构与医
1月29日晚，CFDA官网发布《医疗器械标准规划（2018—2020年）》，提出要在2020年建成基本适应医疗器械监管需要的医疗器械标准体系，完成300项标准的制修订，进一步提高医疗器械标准水平，助推医疗器械创新发展。 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管
（征求意见稿） 第一章 总则 第一条（目的）根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的要求，为加强需要冷藏、冷冻医疗器械（以下简称“冷链管理医疗器械”）的运输与贮存过程的质量管理，保障医疗器械在生产、经营、使用各个环节始终处于符合医疗器械说明书和标签标示的温度要求，特制定本指南。
医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南 （征求意见稿） 第一章 总则 第一条（目的）根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的要求，为加强需要冷藏、冷冻医疗器械（以下简称“冷链管理医疗器械”）的运输与贮存过程的质量管理，保障医疗器械在生产、经营、使用各个环节始终处于符合医疗器械说
国内高端医疗器械市场进入发展期，但核心技术与服务依然是企业的发展痛点。北京商报记者调查发现，包括东软医疗、赛诺威盛、广药白云山(25.030, -0.07, -0.28%)在内的企业加速进入高端医疗设备市场。长期以来，高端医疗设备市场超过80%的份额由跨国公司垄断。尽管拥有自主研发实力的国内高端
近日，西安市人民医院（西安市第四医院）发布了激光显微镜医疗设备采购公开招标公告。据了解，该招标预算金额为1035万元，重资采购激光显微镜医疗设备两套 以下为摘要： 西安市人民医院（西安市第四医院）激光显微镜医疗设备采购公开招标公告 发布时间：2020-07-26 17:19 西安市人民医
6月9日国家食品药品监督管理局官网——《食品药品监管总局关于对取消和下放行政审批事项加强事中事后监管的意见》(食药监法【2015】65号)。我们截取消息中关键内容如下： 根据国务院决定，食品药品监管总局(以下简称总局)取消、下放和调整的行政审批事项共有8大项和5小项。 (一)减少的行政审批事
分析测试百科网讯 近日，平舆县疾病预防控制中心发布检验设备招标采购，本次标的金额为130万元，采购气相色谱仪、离子色谱仪各一台。具体详情如下： 一、采购项目名称：疾控中心检验设备采购 二、采购项目编号：20200271 三、项目预算金额：1300000元 最高限价：1300000元 四
明明去看普通小病，却被要求去做“高科技”检查，诊疗费动辄几百上千元，这种现象今后有望得到遏制。国务院法制办４日公布的《医疗器械监督管理条例修正案》（送审稿）拟规定，医疗机构不得未经许可擅自配置使用大型医用设备，防止从“以药养医”转变为“以械补医”。 送审稿在起草说明中指出，随着我国药品零差率等
明明去看普通小病，却被要求去做“高科技”检查，诊疗费动辄几百上千元，这种现象今后有望得到遏制。国务院法制办4日公布的《医疗器械监督管理条例修正案》（送审稿）拟规定，医疗机构不得未经许可擅自配置使用大型医用设备，防止从“以药养医”转变为“以械补医”。 送审稿在起草说明中指出，随着我国药品零差率等
医疗器械在躁动的资本环境中继续追求提升。7日晚间，新华医疗发布公告称：公司拟实施配股，以2011年6月30日公司总股本1.34亿股为基数，向全体股东按照10∶3的比例配售股份，共计可配股份数量不超过4031.82万股，配股募集资金总额预计不超过6.45亿元。记者留意到，此次配股的目的主要还是集中
分析测试百科网讯 近年来质谱在哪个应用领域比较受期待和关注？没错，就是临床质谱。今年初，安捷伦Infinity LC Clinical Edition / K6460液相色谱串联质谱系统获批中国医疗器械注册II类许可（国械注进20202220004）。新冠疫情期间，4月23日，安捷伦
国家质量监督检验检疫总局《关于公布获得进出口商品检验鉴定业务许可的检验鉴定机构的公告》(2011年第170号公告) 根据《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例、《进出口商品检验鉴定机构管理办法》和国家质检总局2003年第122号公告的规定，经国家质检总局审核，批准中国检验认
据日本媒体台5月15日报道，由日本茨城县筑波市某企业开发的“机器人治疗脊髓损伤技术”，近日获得了美国“爱迪生奖”金奖。 据报道，“爱迪生奖”由美国市场学协会在27年前设立，该奖每年颁发给创新产品或创新服务的开发人
医疗器械临床试验质量管理规范 第一章 总 则 第一条 为加强对医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。 第二条 在中华人民共和国境内开展医疗器械临床试验，应当遵循本规
近日，中国药品监督管理研究会、社会科学文献出版社、《医疗器械蓝皮书》编委会共同发布了《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告(2018)》，通过对近年来我国医疗器械行业调查研究发现，目前我国医疗器械行业已经进入一个新的发展周期，并将引领新一轮经济发展浪潮。 与此同时，自2015年提出“医养结
国务院关于在上海市浦东新区暂时调整实施有关行政法规规定的决定国发〔2018〕29号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 根据《国务院关于上海市进一步推进“证照分离”改革试点工作方案的批复》（国函〔2018〕12号），国务院决定，即日起至2018年12月31日，在上海市浦东新
3月23日上午，广东省市场监督管理局（知识产权局）组织召开广东省防疫相关行业专利导航成果视频发布会，面向创新主体和社会公众以线上直播方式发布了广东省口罩生产设备、红外体温检测仪、隔离医疗器械设备等疫情防控相关行业专利导航成果。 本次发布的行业专利导航成果，以专利数据挖掘为基础，结合产业和市场调
反垄断调查风波不断。近日，有外媒报道称，商务部反垄断局委托中国医疗器械行业协会，对医疗器械产品价格以及市场份额进行调查。消息一出，引起业界广泛关注。 事实上，已有外资医疗器械公司成为“前车之鉴”。8月初，上海市高级人民法院对全国首例纵向垄断案作出终审宣判，强生因限制“最低转售价格”构成
多省发文，不接受进口产品投标 NO.1 重视国产设备采购 日前，中国政府采购网发布公告显示，太原市公共资源交易中心受太原市妇幼保健院委托，根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定，对一批医疗设备公开招标采购。 公告显示，本次招标的预算金额约为964万元，所有招标内容除特别标注为“进口产品
经市政府同意，现将《促进上海市生物医药产业高质量发展行动方案（2018-2020年）》印发给你们，请认真按照执行。 上海市人民政府办公厅2018年11月3日促进上海市生物医药产业高质量发展行动方案（2018-2020年） 生物医药产业是本市战略性新兴产业的重要支柱，是上海加快构建现代化经济体系