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6月9日国家食品药品监督管理局官网——《食品药品监管总局关于对取消和下放行政审批事项加强事中事后监管的意见》(食药监法【2015】65号)。我们截取消息中关键内容如下： 根据国务院决定，食品药品监管总局(以下简称总局)取消、下放和调整的行政审批事项共有8大项和5小项。 (一)减少的行政审批事项大项。包括：(1)逐步下放药品生产质量管理规范(GMP)认证至省级食品药品监管局(以下简称省级局)；(2)下放药品委托生产行政许可至省级局；(3)下放经营第一类中的药品类易制毒化学品审批至省级局；(4)下放生产第一类中的药品类易制毒化学品审批至省级局；(5)下放蛋白同化制剂、肽类激素进口准许证核发至省级局；(6)下放麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药定点生产审批至省级局；(7)取消部分国产第三类医疗器械强制性安全认证；(8)调整医疗器械检测机构资格认可事项为质检总局会同总局实施。 (二)减少的行政审批事项小项。包括：(......阅读全文
2019年3月29日，国家卫健委发布关于征求《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法 （试行） （征求意见稿）》，引起行业内众多从业者的巨大反响。这一幕也大概出现在一个月前（2月26日），同样由国家卫健委发布了《生物医学新技术临床应用管理条例（征求意见稿）》。两份监管文件主要关注的焦点就是细胞治疗
29日下午，原国家食品药品监督管理总局网站发布的消息显示，药品注册报盘软件中所涉及“CFDA”英文简称变更为“NMPA”。
每年两会，全国人大代表、北医三院骨科主任刘忠军都会随身携带几块3D打印的骨关节。只要有机会，他就拿出这几块“骨关节”，不耐其烦地向与会代表们讲述背后的故事。 3D打印技术之所以能让刘忠军如此痴迷，最重要的还是因为它能够解决临床疑难疾病问题，为患者解脱苦痛。 3D打印救命产品 刘忠军向《中国
2017年年底，郑众喜在华西医院参加了一场人工智能研讨会，很多科室都谈到了医疗影像AI，医生们认为AI需要在大量精准专业标识的影片基础上才能做到智能。 华西医院于2017年7月宣布成立医学人工智能研发中心，当天一场消化内镜人工智能演示中，通过云端上传了12张检查图像，不到10秒筛选出息肉、
2017年年底，郑众喜在华西医院参加了一场人工智能研讨会，很多科室都谈到了医疗影像AI，医生们认为AI需要在大量精准专业标识的影片基础上才能做到智能。 华西医院于2017年7月宣布成立医学人工智能研发中心，当天一场消化内镜人工智能演示中，通过云端上传了12张检查图像，不到10秒筛选出息肉、
慢病人群庞大，但需求难聚焦。一批企业死在了掘金的路上。新的历史时机到来，或许会有一批掘金者真正挖到金子。 “那绝对是一个金矿。” 当谈到慢病管理，从数据来看，没有人会怀疑这句话的真实性。 目前，有3亿左右的中国人患有高血压、糖尿病等非传染性慢性病；城市和农村因慢性病死亡者占总死亡人数的比例
国务院发文表态支持“互联网+”，带来相关政策支持的同时，也提出了不少新任务。完成所提任务的难度如何？移动医疗又该怎么借助“互联网+”东风，实现循序推进？快来看“互联网+”为移动医疗提供的七种有力武器！ 武器之一：以线上线下连接解决患者“心塞”难题 “互联网＋”可以解决医疗行业哪些“心塞”问题
6月30日，国家食品药品监督管理总局在网站上发布新闻，表示以2014年第30号公告形式颁布了《子宫刮匙》等120项推荐性医疗器械行业标准。这是今年6月1日起新修订的《医疗器械监督管理条例》施行后颁布的第一批医疗器械行业标准。标准的正式颁布将推动医疗器械监督管理，对保障医疗器械安全有效、促进医疗器
分析测试百科网讯 近日，按照《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《“十三五”国家科技创新规划》、《“健康中国2030”规划纲要》等的总体部署，为进一步完善卫生与健康科技创新体系，提升我国卫生与健康科技创新能力，显著增强科技创新对提高公众健康水平和促进健康产业发展的支撑引领作
拥有西北五省首台速锋刀、甘青宁新四省（自治区）第一台达芬奇机器人手术系统、甘青宁三省（自治区）第一台PET/CT和CT影像引导高能直线加速器肿瘤治疗系统、西门子3.0T超导型磁共振成像系统、256层光子双源CT、3D腹腔镜等国际先进的大型医疗设备，配备有国内一流的层流净化手术室和国际最先进的消
春雨医生创始人兼CEO张锐，给财新记者画了一张曲线图：2016年，中国移动医疗公司的商业估值处于爬坡状态，尚未达到波峰；但与前两年的大斜率增长相比，资本市场趋于平淡。 一位投资了平台类和工具类移动医疗公司的基金经理，也给财新记者画了一张曲线图：2014年至2015年，移动医疗商业估值爬至波峰；
9月19日，FDA局长Dr.Scott Gottlieb在美国国家科学院举办的研讨会上表示，FDA将很快提供更明确的意见，指导在药物开发方面如何使用真实世界的证据，同时也指出需要医药界充分认识到其中的困难与风险。 译者按：本次Dr.Scott Gottlieb讲话中，不但明确了FDA会大力推动
近期，济南瀚洋医疗垃圾焚烧厂与周边村民的冲突事件，引发了业界对我国医疗垃圾处理问题的关注。 在2003年之前，我国医院产生的医疗垃圾，大多通过自己的后院自行焚烧处理。“非典”过后，政府开始重视对医疗垃圾的处理，加速了集中焚烧方式在医疗垃圾处理中的应用，原本很多都是在医院后院自行焚烧的医疗垃圾被
邓海华: 各位新闻媒体的朋友，大家下午好。欢迎参加卫生部的专题新闻发布会。今天我们邀请到卫生部疾病预防控制局国家卫生监察专员肖东楼同志，向大家介绍2011年全国结核病防治工作的进展情况和下一步的工作安排。同时我们也邀请到中国疾病预防控制中心结核病预防控制中心王黎霞主任和姜世闻研究员一并
2014年被视为中国移动医疗元年，创业项目层出不穷，可穿戴设备、远程医疗、医疗大数据平台等新载体纷纷建立，以移动医疗为基础的云端医院、未来医院、空中医院等新概念层出不穷。但是商业模式如何？可以持续发展、真正落地的模式正在演绎过程中，各方的博弈也在进行。 1月31日，由辉瑞中国联合经纬中国等多
据说，分析仪器圈的同仁，这两天微信朋友圈都被“召回”二字刷屏。这可是咱们分析仪器领域头一遭！原来，国家食品药品监督管理总局在4月21日夜间发布了包括强生、罗氏、美敦力等知名医疗器械企业21个医疗器械产品的召回报告，其中包括两家知名的分析仪器公司的产品召回。 如果不是涉及到咱
摘 要：快速检测方法及产品在保证食品质量安全方面发挥着重要作用，然而我国快检市场鱼龙混杂，快检产品质量参差不齐，缺乏有效的管理，市场迫切需求切实有效的快检产品。本文对比研究了国内外快检产品的管理及评价方法，从多项评价指标分析了各组织/机构的评价规范及优势，以期为我国快检产品评价的实施及研究提供技
近期美国市场研究公司Lux Research发布了一项报告显示，未来10年全球移动医疗市场规模可能翻8倍，从2013年的51亿美金增长到418亿美金。其中临床应用的症状监测类（vital sign monitoring）移动医疗市场规模将从2013年的3.72亿美元，快速增加到2030年160亿
为规范医用耗材的使用和管理，和对于深化医药卫生体制改革，6月18日国家卫生健康委员会发布了《关于印发医疗机构医用耗材管理办法（试行）的通知》。国家卫健委在该《通知》的解读中称，在《通知》下发后，将指导各地卫生健康行政部门、中医药管理部门加强对医疗机构医用耗材管理工作的监督与管理，定期进行督导检查
生物材料的发展综合体现了材料学、生物学、医学等多个领域科学与工程技术的水平。同时，生物再生材料产业作为材料科学、生物技术、临床医学的前沿和重点发展领域，以及整个生物医学工程的基础，已发展为整个经济体系中最具活力的产业之一。 一、定义与分类 生物医用材料是一类用于诊断、治疗、修复、替换人体组织
该设备会每天对特瑞里尼的血压进行多次检测，然后将监测数据发送至智能手机的相关应用中，应用则会将接收到的读取数据发派给医生。特瑞里尼表示。这款由个人健康管理初创企业iHealth生产的设备，已经为他节省了好几次看医生的钱。 其实，便携式血压测量仪已经不是新鲜事物了，存在已有一段时间。但是，将
据北京市卫生计划委员会22日报道，北京市近日会同有关部门，组织12家干细胞临床研究备案机构，召开了干细胞临床研究监督检查现场会，对控制干细胞临床研究质量和风险有效管控等方面提出具体要求。 1月13日，多个免疫疗法产品申报临床连同细胞治疗产品技术指导原则发布，被评为2017年中国医药生物技术十大
对于医疗消费者们而言，随着不同的医疗组织以及创新工具和服务进入新医疗经济中，近在眼前的2016年将是充满新鲜感的一年。普华永道（PwC）旗下的医疗研究所（HRI）在其新近发布的年度《医疗行业关键问题》报告中，为我们预测了2016年医疗行业影响最大的十股力量。 关键点之一： 并购热潮 2016
分析测试百科网讯，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（迈瑞医疗）公布2019年年报，公司2019年营业收入为165亿元，较上年同期的137.53亿元增长20.38%；毛利率65.24%，归属于上市公司股东的净利润为46.8亿元，净利润率28.3%，较上年同期增长37.19亿元增长25.85%。2019
随着人们环保意识的不断增强，全社会越来越意识到各类垃圾的危害。垃圾如果处理不当，不仅会给环境造成不可估量的影响，而且在很大程度上会危及人们的生命健康安全。医院对医疗垃圾予以科学合理的分类与集中处理，不仅是控制疾病传染的重要举措，也是保护环境的重要方式。国家相关机构也应加大对医疗垃圾的管理力度。
近年来，伴随诊断作为治疗的一个组成部分已经引起癌症研究者和制药、生物公司的广泛关注。伴随诊断的重要性在癌症领域尤其凸显，好的生物标志物可以帮助制药公司快速锁定目标以及高效地设计临床实验。摒弃“非选择性治疗”转向“个体化治疗”，伴随诊断至关重要。伴随诊断检测也被称为体外诊断设备（IVD）。合理的设
绍兴文理学院：我校金欣博士牵头负责项目成功研制新型冠状病毒检测试剂系列产品 新型冠状病毒引发疫情，能够快速检测病毒的试剂至关重要。近日，我校金欣博士牵头负责，绍兴同创成功研制新型冠状病毒的系列检测试剂。 绍兴同创医疗器械有限公司是一家专业致力于人体微生态检测、病原体诊断类试剂研发、生产、销售为核
分析测试百科网讯 近日，根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《“十三五”国家科技创新规划》、《“健康中国2030”规划纲要》等总体部署，为加速推进医疗器械科技产业发展，科技部特制定《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》。以下为规划原文： “十三五”医疗器械科技创新专项
随着亚马逊（Amazon.com）高管与FDA(美国食品药品管理局)官员上个与会晤的消息曝光，市场对亚马逊是否会大举进入医疗领域的猜测再次升温。 事实上，亚马逊早就进入了医疗领域，不过更多的是通过产品销售的平台形式来表现。亚马逊一直在网上销售药品（包括处方药）、医疗器械和可穿戴设备。早在今年4
分析测试百科网讯 2020年11月，第三届进博会如期举行。在医疗器械及医药保健这一最火热的展区，岛津另辟蹊径，带来了与众不同的展示方式。相比于传统展示方式，岛津在进博会上有哪些新的创意？观众又能体验到哪些新的展现形式？岛津董事长兼总经理马濑嘉昭在进博会期间接受了分析测试百科网的采访，为我们讲述岛