默沙东表示,在美国适合以该公司最近获批癌症药物 Keytruda 治疗的患者中大约有四分之三的人已在使用这款药物。据默沙东称,在 Keytruda (pembrolizumab) 被 FDA 加速批准几周之后,这款 PD-1 抑制剂已被用来治疗大约 900 名黑色素瘤患者,而美国总共有 1200 名黑色素瘤患者符合使用该药物治疗。 美国 FDA 于 9 月初批准 Keytruda 用于不可切除或转移性黑色素瘤患者,以及使用百时美施贵宝伊匹单抗及 BRAF 抑制剂(如果 BRAF V600 突变呈阳性)如罗氏威罗菲尼及葛兰素史克达拉菲尼治疗后疾病出现恶化的黑色素瘤患者。 Keytruda 的获批早于竞争对手,如百时美施贵宝的 Opdivo(nivolumab) 和罗氏的 MPDL-3280A,但这款药物的上市仍然太晚而不能对该公司第三季度的销售业绩产生影响(第三季度销售下滑 4%,至 105.6 亿美元),但这款药物对默沙......阅读全文
全球第二大药企默沙东今天在上海宣布,与复旦大学管理学院合作成立企业人才储备库,培养更多本土制药管理人才,并宣布位于杭州耗资近10亿人民币的最大规模新厂已正式动工。另外,默沙东已有部分药品进入医保目录,个别药品也在华降价以适应中国市场获得更多销量,默沙东在华扩张全面提速。 根据默沙东和复旦大学的
一周生物技术产业动态追踪 默克中国架构面临调整 整合扩容进行时 “原先默克医药中国的总经理已经是默克雪兰诺中国公司的总经理,两家公司法人阶段的合并将在今年年内完成。”18日,默克中国区业务运营总监严知愚对记者表示。 自从去年9月在全球市场并购了欧洲最大的生物科技公司雪兰诺,德国默克在全球范
一期一会。2019年1月,JP摩根医疗大会如期在旧金山召开。在这个被称为“生物医药的超级碗”的大会上,数额巨大的生物医药技术交易在觥筹交错和数次握手交谈间就能达成。 BMS和Lily先后公布的两起重大交易使得会议氛围高涨。在会议举行的第一天,除了刚刚宣布被并购的新基药业,诺华、辉瑞、吉利德、默
Keytruda(pembrolizumab, 奇趣达),默沙东的新型抗PD1治疗,已被批准可用于韩国的晚期黑色素瘤患者,医治不能切除或转移性黑色素瘤,易披利姆玛(Ipilimumab,易披)治疗后疾病进展,BRAF V600突变阳性(BRAF抑制)的癌症病人。默沙东韩国3月23日宣布了这一消息
步入5月份,医药行业里迎来了两件大事备受关注。一是恒瑞医药的硫培非格司亭注射液(19K)在CFDA的备案信息由“审批完毕”变为“待制证”状态;一是正大天晴重磅一类新药安罗替尼胶囊获得CFDA颁发的药品注册批件。 两个国内重磅新药的获批,让业界再次看到中国创新药发展的曙光,而这并不是唯一的
1986年,国际生物医药领域扔出了一颗重磅炸弹——CD3OKT3获得美国FDA上市批准,至此,“单抗药”这一新兴名词,正式载入了医药大典。 近年来,国际生物医药市场高潮迭起,国内市场却是暗流涌动,无不为“单抗药”倾倒。历来,葛兰素史克、罗氏、强生、默沙东……这些洋药企凭借着率先启动的“实验室”
据近日在美国纽约举办的第13届美国生物工业技术组织(BIO)CEO与投资者大会上的消息,美国生物技术工业组织和生物技术医药领域研究公司BioMed Tracker通过对2003~2010年新药研发情况进行研究发现,目前进入临床试验的药物被美国食品药品管理局(FDA)批准的整体成功率不足
抗肿瘤行业呈现寡头垄断:罗氏将近占1/3 受生活环境、方式的变化和生存压力的增大等各种客观因素的影响,癌症的发病率不断上升,预计将取代心血管疾病成为全球第一大死亡原因。在此背景下,世界抗癌药物市场正在急速增长中,短短5内全球抗癌药物市场销售额已翻了一番,大大超过其他药物的增长,2013年全球肿
总市值:成绩上涨 纵览2018年的成绩,比较于前两年都上涨了不少:10大制药公司总市值为1.845万亿美元,相比于2017年榜单总额(1.722万亿美元)增长了7.1%,比2016年榜单总额(1.568万亿美元)增长了近18%。 强生蝉联榜首,BMS和拜耳跌出前十 对比2017年的“Top
继强势拿下欧美两大主流市场后,近日大热的百时美PD-1抑制剂又斩获了另一项批文。新西兰药品监督管理局(PHARMAC)批准了百时美的Opdivo (nivolumab)用于治疗黑色素瘤,并可纳入公共医疗保险进行报销,而对默沙东的同类产品Keytruda (pembrolizumab)仍持保留态度
图:默沙东新研发老大Roger Perlmutter 默沙东目前正经历着一场前所未有的变革。它正以飞快的速度通过并购聚焦核心业务,通过剥离去除旧有非核心业务。业界人士表示:默沙东的这一系列重组变革,新上任的研发总监Roger Perlmutter是其核心人物。 专利到期给默沙东的打击是巨大的
中国证券报记者2月26日获悉,工信部在前期调研基础上,正在研究制定推动疫苗行业重组整合工作方案,将从市场准入、质量监管、政策引导等方面着手推进。为此,协调相关部门在税收、金融、土地等方面为重组整合企业提供优惠政策,支持企业通过资本市场收购、批准文号转移、生产技术入股等方式开展联合重组,推动疫苗产
跨国药企十强CEO 随着各大跨国药企年报的陆续发布,2013年销售额10强的名单出来了。这一年,没有太大的惊喜,与2012年相比,辉瑞和默沙东因为正在面临的专利悬崖和战略重组,使得其排名向后挪动了几位,而雅培因2013年年初拆分
6月20日上午,在5年来召开的首个投资者日会议上,美国制药巨头默沙东展示了其业务发展势头、强劲预期增长以及对创新研发的持续专注。默沙东表示,该公司在肿瘤领域的发展机会将遥遥领先。在未来5年,3大肿瘤学药物Keytruda、Lynparza、Lenvima有机会获得超过50项适应症的监管批准。在未
罗氏 研发投入方面,罗氏位列各大药企前排,去年其研发上花费了115.32亿美元,比2015年增长20.4%,研发占收入比为22.8%。 高投入下,罗氏2016年收获颇丰。2016年FDA批准了罗氏的肿瘤免疫疗法药物Tecentriq (atezolizumab)用于治疗膀胱癌,Tecentr
癌症免疫疗法是一种针对人体免疫系统而非直接针对肿瘤的疗法,其已有30多年历史,它治疗的是人体免疫系统而非直接针对肿瘤。酝酿了数十年的癌症免疫疗法终于确定了它的潜力,在临床试验中表现出令人鼓舞的效果。 【1】默沙东免疫疗法Keytruda黑色素瘤一线治疗击败百时美Yervoy
在近期EvaluatePharma最新公布的针对疫苗销售额所做的一项分析报告中预测,总体到2022年,GSK、赛诺菲、辉瑞和默沙东预计将占疫苗市场80%的份额。 在疫苗领域,规模实力起到很强的积极作用,当涉及大型交易时,短期市场格局就会发生很大的变化。 在近期EvaluatePharma最新
在2014年接近尾声的时候,埃博拉病毒依然占据着全世界的各大头条,而研制出“拯救”世界于抗埃博拉新药的希望也似乎越来越明显。Mapp、Sarepta、Tekmira三家制药公司正在与世界卫生组织、Wellcome 基金会等其他组织一同在西非开展临床试验。还有好消息是,OncoSynergy制药公
免疫肿瘤学(IO)高达210亿英镑的潜在市场给大小制药公司带来了希望。 一些人竟然大胆地将它称为治愈癌症的有效方法。而保守人士则提到这种治疗方法在显著延长患者生存期方面出现早期迹象。不过,无论你问谁,IO无疑是抗癌领域多年来最激动人心的开发成果。 前所未有的数据 在这个曾经是癌症研究的边缘
日本药企卫材(Eisai)中国子公司卫材(中国)药业有限公司近日宣布,在中国市场推出靶向抗癌药Lenvima(中文品牌名:乐卫玛,通用名:甲磺酸仑伐替尼)。今年3月,卫材与默沙东达成全球战略合作,共同开发和商业化Lenvima。在中国市场,卫材(中国)公司将与默沙东(中国)公司将联合为Lenvi
默克(Merck KGaA)和辉瑞(Pfizer)合作开发的抗PD-L1免疫疗法avelumab近日在美国监管方面传来喜讯,FDA已授予avelumab治疗既往已接受至少一种化疗方案的转移性Merkel细胞癌(merkel cell carcinoma,MCC)患者的突破性药物资格。MCC是一种
根据EvaluatePharma的数据,癌症是销售量最大的治疗领域,据预测,到2022年,全球肿瘤治疗销售额将达到1922亿美元,同时,癌症药物市场份额也将增长到17.5%。在本文中,小编汇总了2017年前三季度十大癌症药物排行榜。 10 Velcade® (硼替佐米) 销售商:强生
八年前,世界上第一支可以预防癌症的疫苗——HPV疫苗上市;七年前,疫苗开始了中国内地的上市之路;现在,在内地,因为新药审评标准存在争议,它依然是被禁止的。 中国每年约有8万女性因宫颈癌去世,约有15万新增病例。而学者研究显示,2006-2012年间,因为9到15岁的女孩未能接种HPV疫苗,可能
近期生物药领域风起云涌,Venclexta、Atezolizumab等多个新型靶向药物取得突破性进展。这让我们再一次意识到,技术创新对于生物药开发的重要性。笔者在近期参加一些抗体/精准医疗峰会时发现产业界和市场都在关注着靶向药物、特别是抗体药方向的新型药物种类。因此我们撰写了《抗体药物•遇见未来
肿瘤免疫治疗的发展近几年来如火如荼,针对包括 T 细胞及其相关受体的机制研究与药物研发层出不穷,各种相关药物与疗法接连上市。其中,程序性细胞死亡蛋白-1(programmed death-1,PD-1)及其配体(PD-L1)抑制剂是免疫检查点单抗药物,其应答之广度、深度、和持久性均十分罕见,是近年来
近日,电影《我不是药神》刷爆朋友圈,引发全民热议,此外更振奋人心的是,江苏豪森已确认收到国家药监局核发的“伊马替尼”的《药品补充申请批件》,这意味着昕维成为首个通过一致性评价的伊马替尼,“药神”里抗肿瘤药的同款靠谱仿制药来了!据米内网数据,截至7月13日,已有4个抗肿瘤药通过一致性评价,在申报一致性
百时美施贵宝公司近日声称,将要重新调整公司在美国的研发及生产的相关资源配置,这与公司在2016年10月份提出的改变运作方式,使公司的研发机构可以变得更有竞争力和更加灵活是相符合的。 首先,公司将要在10年时间之内,分阶段的关闭位于新泽西州霍普韦尔的工厂,这家面积达433英亩的产业园,总共拥有1
新一代“神药”——免疫肿瘤PD-1治疗药物本周正式在华上市了。制药巨头们要在极为有限的市场独占期里掀起了“时间的战争”,抢定价基准,抢市场容量,抢销售渠道。 8月28日起,国内首个获批上市的PD-1抗癌药Opdivo(中文名“欧狄沃”,俗称O药)正式在国内50多个城市开售。29日,湖北、安徽、
默沙东的加入,使得以淘宝为入口的宫颈癌疫苗争夺战,全面打响。默沙东中国与阿里健康战略合作签约仪式 1月9日,默沙东中国与阿里健康,正式启动“向宫颈癌说不”战略合作项目。 默沙东先布局1.2亿女性群体 也就是说自1月9日起,用户在手机淘宝页面搜索关键词“向宫颈癌说不”,即可进入一站式宫颈健康
美国Tesaro生物制药公司近日宣布,在美国市场推出止吐药Varubi(rolapitant),该药于今年9月获FDA批准,联合其他止吐剂用于预防与致吐性癌症化疗(包括但不限于高度致吐性癌症化疗HEC)初次或多次治疗相关的迟发性恶心及呕吐。 近年来,尽管在预防化疗所致恶心呕吐(CINV)方面已