默沙东癌症药物Keytruda在美国市场快速增长
默沙东表示,在美国适合以该公司最近获批癌症药物 Keytruda 治疗的患者中大约有四分之三的人已在使用这款药物。据默沙东称,在 Keytruda (pembrolizumab) 被 FDA 加速批准几周之后,这款 PD-1 抑制剂已被用来治疗大约 900 名黑色素瘤患者,而美国总共有 1200 名黑色素瘤患者符合使用该药物治疗。 美国 FDA 于 9 月初批准 Keytruda 用于不可切除或转移性黑色素瘤患者,以及使用百时美施贵宝伊匹单抗及 BRAF 抑制剂(如果 BRAF V600 突变呈阳性)如罗氏威罗菲尼及葛兰素史克达拉菲尼治疗后疾病出现恶化的黑色素瘤患者。 Keytruda 的获批早于竞争对手,如百时美施贵宝的 Opdivo(nivolumab) 和罗氏的 MPDL-3280A,但这款药物的上市仍然太晚而不能对该公司第三季度的销售业绩产生影响(第三季度销售下滑 4%,至 105.6 亿美元),但这款药物对默沙......阅读全文
默沙东癌症药物-Keytruda-在美国市场快速增长
默沙东表示,在美国适合以该公司最近获批癌症药物 Keytruda 治疗的患者中大约有四分之三的人已在使用这款药物。据默沙东称,在 Keytruda (pembrolizumab) 被 FDA 加速批准几周之后,这款 PD-1 抑制剂已被用来治疗大约 900 名黑色素瘤患者,而美国总共有 1200
-惊!默沙东被曝用印度儿童测试癌症疫苗
去年12月10日,美国食品药品监督管理局(FDA)在其官网宣布:默沙东(在美国和加拿大称为默克)研发的GARDASIL®9(佳达修,九价重组人乳头状瘤病毒疫苗)获批。分析师预计:GARDASIL®9的年销售额峰值将达到19亿美元。 然而,近日,据英国《每日邮报》报道,印度最高法院文件显示,默沙
安进联手默沙东,合作开发癌症免疫鸡尾酒
安进(Amgen)与默沙东(Merck & Co)达成合作,计划启动一项I期临床试验,评估安进癌症疫苗T-vec(talimogene laherparepvec)与默沙东PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)联合治疗转移性黑色素瘤。目前该I期试验已招
16亿美元!默沙东与Sutro合作开发癌症-免疫疾病治疗药物
7月24日,Sutro Biopharma与Merck&Co以高达16亿美元的价格签署了一项合作和许可协议,旨在发现和开发针对癌症和自身免疫性疾病的新型免疫调节疗法。 Sutro的无细胞蛋白质合成技术与默克的免疫学和癌症专业技术相结合,Sutro将主要负责临床前研究,而默克将获得从合作中获得全
默沙东轻掷3亿美元-收购这家癌症和传染疫苗研发企业
美国制药公司默沙东(Merck & Co)与美国加州免疫治疗公司Immune Design近日联合宣布,双方已达成一项最终协议,默沙东将通过子公司以每股5.85美元现金收购Immune Design,这一价格较该公司周三收盘价溢价312%。此次收购交易的总价值约为3亿美元,预计将在2019年第二
恒瑞、正大、默沙东、拜耳等7款重磅新药上市-市场格局突变
步入5月份,医药行业里迎来了两件大事备受关注。一是恒瑞医药的硫培非格司亭注射液(19K)在CFDA的备案信息由“审批完毕”变为“待制证”状态;一是正大天晴重磅一类新药安罗替尼胶囊获得CFDA颁发的药品注册批件。 两个国内重磅新药的获批,让业界再次看到中国创新药发展的曙光,而这并不是唯一的
FDA授予默沙东PD1免疫疗法Keytruda治疗MSIH癌症审查资格
美国制药巨头默沙东(Merck & Co)免疫肿瘤学管线近日在美国监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已受理PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)用于既往已接受治疗(经治)的晚期高微卫星不稳定性(microsatellite instability-high,
默沙东遭遇罕见失败!
肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日公布了Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合化疗一线治疗广泛期非小细胞肺癌(ES-SCLC)III期KEYNOTE-604研究(NCT03066778)的结果。 该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,
浅谈“下一代癌症诊断市场”
下一代测序技术以及其他新基因测序技术的发展有望对肿瘤的治疗、管理和检测产生重要的影响。实验室检测设备的提升、新肿瘤标记物的发现,新成像技术的创新,都将有助于对癌症组织样本进行更好地分析。外周血游离DNA和循环癌症细胞分析的深入研究也将有助于癌症高风险患病人群的筛选。此外,原位杂交和免疫组化染色技
-默沙东全球扩张:Keytruda在韩国获批准
Keytruda(pembrolizumab, 奇趣达),默沙东的新型抗PD1治疗,已被批准可用于韩国的晚期黑色素瘤患者,医治不能切除或转移性黑色素瘤,易披利姆玛(Ipilimumab,易披)治疗后疾病进展,BRAF V600突变阳性(BRAF抑制)的癌症病人。默沙东韩国3月23日宣布了这一消息
-默沙东退出RNAi研究领域
尽管最近罗氏公司、赛诺菲两个制药巨头宣布重返RNAi疗法研究领域,默沙东公司却做出相反的决定,宣布撤出这一研究领域。公司最近宣布将相关的 Sirna公司以1亿7千5百万美元的价格出售给Alnylam公司。这也是默沙东公司宣布进行研发部门重组后的又一个大动作。 公司于2006年以
癌症早期诊断液体活检市场井喷!引发大量投资!
开发基于血液检测的癌症早期筛查方法已经吸引了高度的注意,这并不是什么新闻,因为过去几年已经吸引了大量关注和投资。正在发生改变的是投资人员对筛查和早期诊断(而不仅仅是监控)更感兴趣。医学健康研究公司Kalorama Information在最近的一项报告中报道了对此进行了总结,Kalorama I
CollabRx公司:-推出分析工具角逐癌症基因测序市场
位于旧金山的生物技术公司 CollabRx宣布将要竞逐癌症基因测序市场,公司目前推出了一套Genetic Variant Annotation (GVA)的服务软件,能帮助研究人员分离定位并鉴定癌症基因。利用生物信息学确定癌症基因已经成为癌症研究人员研究的重要途径之一,因此也使得这个领域成为
免疫疗法新突破!罗氏PDL1药物减缓肿瘤生长
抗肿瘤行业呈现寡头垄断:罗氏将近占1/3 受生活环境、方式的变化和生存压力的增大等各种客观因素的影响,癌症的发病率不断上升,预计将取代心血管疾病成为全球第一大死亡原因。在此背景下,世界抗癌药物市场正在急速增长中,短短5内全球抗癌药物市场销售额已翻了一番,大大超过其他药物的增长,2013年全球肿
谁让默沙东全球20%员工走人?
图:默沙东新研发老大Roger Perlmutter 默沙东目前正经历着一场前所未有的变革。它正以飞快的速度通过并购聚焦核心业务,通过剥离去除旧有非核心业务。业界人士表示:默沙东的这一系列重组变革,新上任的研发总监Roger Perlmutter是其核心人物。 ZL到期给默沙东的打击是巨大的
18类癌症早筛权威标准公布-癌症早筛市场将迎新机遇
12月21日,国家卫健委发布《18种癌症诊疗规范》,从此体外诊断相关癌症早筛在医疗市场终于有了“通行证”。体外诊断早期筛查手段也被列进了主流筛查手段! 据了解,体外诊断产业是随着现代检验医学的发展而产生的,反过来又带动了检验医学、基础医学等学科的快速发展。目前全球医疗决策中有2/3是基于诊断信
默沙东:肿瘤学领域遥遥领先
6月20日上午,在5年来召开的首个投资者日会议上,美国制药巨头默沙东展示了其业务发展势头、强劲预期增长以及对创新研发的持续专注。默沙东表示,该公司在肿瘤领域的发展机会将遥遥领先。在未来5年,3大肿瘤学药物Keytruda、Lynparza、Lenvima有机会获得超过50项适应症的监管批准。在未
默沙东牵手阿里,要做件大事
默沙东的加入,使得以淘宝为入口的宫颈癌疫苗争夺战,全面打响。默沙东中国与阿里健康战略合作签约仪式 1月9日,默沙东中国与阿里健康,正式启动“向宫颈癌说不”战略合作项目。 默沙东先布局1.2亿女性群体 也就是说自1月9日起,用户在手机淘宝页面搜索关键词“向宫颈癌说不”,即可进入一站式宫颈健康
默沙东在华扩张提速-同时建人才库和造新厂
全球第二大药企默沙东今天在上海宣布,与复旦大学管理学院合作成立企业人才储备库,培养更多本土制药管理人才,并宣布位于杭州耗资近10亿人民币的最大规模新厂已正式动工。另外,默沙东已有部分药品进入医保目录,个别药品也在华降价以适应中国市场获得更多销量,默沙东在华扩张全面提速。 根据默沙东和复旦大学的
新止吐药Varubi正式在美上市,恒瑞医药或4年后在国内销售
美国Tesaro生物制药公司近日宣布,在美国市场推出止吐药Varubi(rolapitant),该药于今年9月获FDA批准,联合其他止吐剂用于预防与致吐性癌症化疗(包括但不限于高度致吐性癌症化疗HEC)初次或多次治疗相关的迟发性恶心及呕吐。 近年来,尽管在预防化疗所致恶心呕吐(CINV)方面已
-全球癌症药市场逼近千亿美元-研发趋于商业化
美国康涅狄格州的艾美仕市场研究公司(IMS Health),专门为医药健康产业提供专业信息和战略。该公司的分析人员认为,2015年抗癌药销售额将增长到754.93亿美元,与2009年相比增长40%。 然而科研的最终目的是,找到治疗癌症的有效药,根据瑞士抗癌协会(Krebsliga)的数字,每三
赛诺菲或只能通过收购成为癌症药物市场引领者
两年多之前,赛诺菲研发部门负责人埃利亚斯·泽尔胡尼(Islias Zerhouni)表示了对公司肿瘤制药生产线的失望,他指责相关责任人Tal Zaks和100名研究人员未能完成对投资者承诺的预期目标。 当时,赛诺菲正在重组以削减开支,并将其余的癌症研发团队归到全球研究部门当中。2015年,法国
GEN:癌症生物标志物市场(定性定量分析)
生物标志物的研究对诊断领域的发展至关重要,因此详细了解各类生物标志物从研究分析到临床应用的演变过程至关重要。2016年2月,GEN网站作了癌症生物标志物的报告,从定性及定量角度来分析不同类别生物标志物在未来诊断领域中的发展。 比较:各类癌症生物标志物的增长 图1 图1为根据出版率绘制的各类
默沙东(MSD)Keytruda今日获FDA批准
今日,美国FDA宣布,批准默沙东(MSD)公司开发的重磅PD-1抑制剂Keytruda,治疗特定高风险非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)患者。这些患者携带原位癌(CIS),对卡介苗(BCG)疗法没有响应,不愿或不能接受膀胱切除术。默沙东公司的新闻稿指出,这是获批治疗这类患者的首款PD-1抑制剂。
默沙东HIV新药中国申请上市
9月27日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办了默沙东HIV药物多拉韦林片(Doravirine)的上市申请,受理号为JXHS1900114。 Doravirine由默沙东研发,为Delstrigo和Pifeltro的有效成分之一。 Pifeltro(doravirine,100m
默沙东Keytruda治疗胃癌获加速批准
今日,药明康德集团合作伙伴默沙东(MSD)宣布,美国FDA已批准其重磅免疫疗法新药Keytruda(pembrolizumab)用于治疗罹患复发性局部晚期或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌,且肿瘤表达PD-L1的患者。这也是在特定的胃癌患者人群中,美国FDA批准的首款抗PD-1疗法。 胃癌(gas
进击的百时美!新西兰批准Opdivo治疗黑色素瘤
继强势拿下欧美两大主流市场后,近日大热的百时美PD-1抑制剂又斩获了另一项批文。新西兰药品监督管理局(PHARMAC)批准了百时美的Opdivo (nivolumab)用于治疗黑色素瘤,并可纳入公共医疗保险进行报销,而对默沙东的同类产品Keytruda (pembrolizumab)仍持保留态度
默沙东继续买买买-30亿美元收购眼科医药公司EyeBio
美东时间周三,美国医药巨头默沙东宣布,将以30亿美元的价格收购眼科生物技术初创公司EyeBio,扩展其眼科医药方面的产品线,此次收购已获得EyeBio董事会的一致批准。美股盘中,默沙东股价跌约0.2%。 据悉,默沙东将先支付13亿美元的现金,后续将根据EyeBio某些目标的实现情况再支付17亿
BMS赢下PD1ZL战,坐享Keytruda数十亿美元销售分成
大家喜闻乐见的PD-1/PD-L1市场大战近半年可谓风云多变。我们先简单回顾一下: 2016年8月5日,Opdivo一线治疗NSCLC的试验传来失败消息,BMS当日股价重挫16%,200亿美元市值灰飞烟灭。 2016年10月18日,罗氏Tecentriq获批二线治疗NSCLC,强势加入O-K
全球癌症病例将迅猛增长-中国抗癌药市场巨大
据经济之声《交易实况》报道,上周(6月7日)美国临床肿瘤学会议六月落幕,在这一年一度的大会中,各大制药企业纷纷晒出自己的明星产品。 相比之下,我国的抗肿瘤药物研发力度较弱,进口抗肿瘤药占据国内很大一部分市场。但是国际药业巨头并未止步,2015年3月,全球知名药企百时美施贵宝和国内的再鼎医药有限