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2017第七期CPQC:关注质量控制,解读飞行检查

分析测试百科网讯 2017年3月18日,由中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心与北京中培科检信息技术中心联合主办的2017第七期全国制药行业质量控制技术论坛(CPQC)在苏州召开。本次论坛针对国内制药行业中药品生产企业飞行检查、仿制药质量与疗效的一致性评价及药品生产中的质量控制等热门话题进行了深入的研究和探讨,为期两天的会议共进行了近20场报告,吸引了来自全国制药行业领域的专家学者、研究人员及企业代表共700余人出席,会议现场有二十余家国内外仪器厂商参加展览展示活动。分析测试百科网作为本届会议的独家支持媒体全程跟踪报道。 签到处 会议现场 中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心主任、国家食品药品监督管理总局专家顾问 张永健 中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心主任、国家食品药品监督管理总局专家顾问张永健为本次会议致欢迎辞。 国家资深GMP检查员、蚌埠市食品药品监督管理局安检处处长 周鹏程 国家资深GMP......阅读全文

药品安全十三五规划发布:咱们该关注啥

  分析测试百科网讯 近日,国务院发布《国务院关于印发“十三五”国家食品安全规划和“十三五”国家药品安全规划的通知》(国发〔2017〕12号),发布了《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》。《规划》提出,完善检验检测体系建设:从中央检验难到基层快速检测执法  《“十三五”国家

环保部印发《“十三五”环境监测质量管理工作方案》

  近日,环保部印发《“十三五”环境监测质量管理工作方案》,全文如下:关于印发《“十三五”环境监测质量管理工作方案》的通知各省、自治区、直辖市环境保护厅(局),新疆生产建设兵团环境保护局:  为贯彻落实《环境保护法》和《生态环境监测网络建设方案》(国办发〔2015〕56号),加强环境监测质量管理和质

制药人的焦虑与出路

  2010年研究生毕业后,大家各奔东西,有的去了制药公司,有的去了医院,有的去了药监部门,有的接着读博或者出国,当然也有的人转了行。每个人都选择了自己的道路,可又有多少人能看到自己的出路。  我们这一代学药人,赶上了制药行业突飞猛进的十年,旁观了05、06年文号乱飞的狂飙突进,也体验了15、16年

飞思拓:抢先占领药物一致性评价风暴中的溶出度仪市场

  ——访苏州飞思拓科技有限公司董事长兼总经理唐健  分析测试百科讯 今年上半年开始,随着《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》等相关文件的陆续发布,药物一致性评价的话题持续发酵,在国内药品领域内掀起一场轩然大波,当前的国内仿制药行业将进行全面的洗牌。作为仿制药一致性评价

实验室中经常出现的哪些名词让你经常混淆?(二)

11、有机产品认证:是指认证机构依据《有机产品认证管理办法》(国家质检总局令[2004]第67号)及其他的认证规定对有机产品生产和加工过程进行评价,证明符合《有机产品》国家标准的活动。 12、有机产品:是指生产、加工、销售过程符合有机产品国家标准并经合法机构认证的产品。 13、绿色食品:是指在无污染

药企生产控制升级面临大量分析测试机会

  分析测试百科网讯 “飞行检查等措施的实施,将使药品生产企业增加很多必备仪器的需求。”总后卫生部药品仪器检验所化学室主任伍向峰说。  9月24日,由中国医药企业管理协会主办。主题为“质量控制与清洁生产—企业效益和社会效益的双赢之路”的“2015药品质量控制技术与管理大

中药质量与安全专业委员会成立

  为构建中药质量与安全评价体系,深入研究中药质量与安全的关键性课题,加快中药质量与安全标准的研究制定,保障人民用药安全有效,推动中药行业持续健康快速发展,由中国食品药品检定研究院中药民族药检定所牵头,联合业内中医药领域的知名学者、部分省市药品检验研究院所和行业优秀企业共同发起的中国中药协会中药质量

国务院印发《深化医药卫生体制改革总结及重点的通知》

  继5月8日国务院办公厅发布《关于全面推开县级公立医院综合改革的实施意见》后,9日再次印发《关于深化医药卫生体制改革2014年工作总结和2015年重点工作任务的通知》。《通知》明确深化医保支付制度改革,支付方式改革要覆盖县域内和试点城市区域内所有公立医院,并逐步覆盖所有医疗服务。  一、深化医药卫

毕井泉:两个规划科学描绘食药安全蓝图

  保障食品药品安全是建设健康中国、增进人民福祉的重要内容,是以人民为中心发展思想的具体体现。近日,国务院印发《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》(以下简称“两个规划”),对“十三五”时期全国食品药品安全工作作出统筹部署。  国务院食品安全办主任、国家食品药品监督管理总局局

PharmaCon2017医药生产与质量管理论坛在沪召开

  分析测试百科网讯 2017年10月19日,由中国化学制药工业协会、BMAP主办,美中医药开发协会(SAPA)支持的PharmaCon2017医药生产与质量管理论坛在上海宝龙艾美酒店展开。本次会议围绕计算化系统验证、数据可靠性、GMP科学监督、绿色环保、清洁验证等热点话题,共同研讨国际标准,分享最

“第七届中国药品质量安全大会”将于5月在广州召开

   为配合国家飞行检查及《中国药典》2015年版的宣传贯彻工作,进一步提升药品质量人员的管理能力,建立与完善质量体系,深入了解新政下相关法规与飞行检查工作流程及重点,掌握最新技术应用,搭建药品质量管理与控制专业技术人才学术交流和信息共享的桥梁,促进我国药品质量控制技术发展水平可持续创新,由中国社科

质检总局发文:落实检验认证机构质量连带责任

   《意见》要求落实检验认证机构质量连带责任。具体如下:   要推动建立检验认证机构对产品质量承担连带责任制度,提高认证认可检验检测活动的有效性和公信力。   要加强检验认证机构分类监管,督促健全内部管理体系,完善检验认证基本规范,有效控制检验认证过程。   要督促建立检验检测报告核查机制,对不符

质检总局出台意见加强产品全面质量监管

 5月5日,质检总局官网发布《质检总局关于加强产品全面质量监管的意见》,要求严格监督抽查和检验检疫,严格执法打假,大力推行“互联网+质检”,将信息化建设列入一把手工程,加大投入,以信息化驱动质量监管工作现代化,推动全国质量监管业务集中统一、互联互通、信息共享。  以下为全文:  质检总局关

1436个国控监测站都有远程质控系统 监测数据造假是个案

海南省海口市环境保护监测站工作人员(右)正在给市民讲解空气自动监测设备工作原理。  12月初,京津冀地区发生空气重污染过程,从广州到北京出差的叶敏感到“空气里有一股呛人的味道”。“天空灰蒙蒙的,感觉污染已经到了爆表的水平,但手机APP显示的数据却没想象中严重。是不是数据不靠谱啊?”  雾霾天气频频来

LECO力可:极客型企业亦能兴盛百年

数据采集及软件技术是核心竞争力  全二维气相色谱技术近几年在硬件上已非常成熟,LECO的调制器受到广泛接纳和认可,而科学进展主要体现在软件平台的持续更新。张志杰表示,除了硬件设计可靠无故障的外,力可全二维技术的核心竞争力还在于软件开发能力,开展全二维技术应用的全球用户对力可的软件均交口称赞。  力可