CFDA监管升级，GMP、GCP认证取消还无定论
2015年8月26日，CFDA官网公布了一个项目中标公告，名称为《国家食品药品监督管理总局国家药品监管信息系统一期工程数据标准管理子系统建设项目中标公告》，引起了医药行业不小的猜测，但有些过度解读，老仙儿就几个热点问题表达下自己的观点。 “一期工程”到底是什么 其实CFDA监管信息系统早在“十一五”期间就进行了规划，十二五期间一期工程开始陆续实施和建设，其目的主要是要“加快监管信息化建设，推进国家药品电子监管系统建设，完善覆盖全品种、全过程、可追溯的药品电子监管体系”，并且在“十二五”期末建成覆盖各级食品药品监管部门的统一信息网络和国家、省两级数据中心，完善信息安全、信息标准和应用支撑平台三大支撑体系，一期工程共分了10个招标包，基本都已经验收完毕，而且部分模块已经上线运营，虽然中间有些模块又重新进行评估和论证（做软件的应该明白是怎么回事），但在进度上还是总体可控，本次招标从公告上来看，是第二次招标，这里也就有两种可能性......阅读全文
生态环境部： 取消环评机构资质许可并非放松监管
环评被认为是阻挡污染的“第一道防线”，但《环境影响评价法》取消了建设项目环境影响评价资质行政许可等。生态环境部2月13日表示，取消环评机构资质许可并非是放松监管，向宁夏等四省移送环评机构问题线索，释放了严管信号。 环评机构存在违规、弄虚作假等情况 本次移送涉及的环评机构共四家，分别是宁夏智诚
江苏开展社会环境检测机构监管试点 弄虚作假将被取消资格
江苏省环保厅日前确定了社会环境检测机构监管第一批9家试点名单。 据了解，本次试点的社会环境检测机构除可以优先承担企业自测自报、上市公司核查、清洁生产审核、ISO14001环境管理认证、农村环境综合整治等外，还可承担地方环保部门委托的专项环境监测任务。 江苏省环保厅要求，各试
CFDA改革步伐空前！彻底取消临床试验机构认证
2017年5月11日，CFDA以改革的名义，于同一天针对药品医疗器械产业结构调整和技术创新发布3大相关政策——《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关
食药总局彻底取消临床试验机构认证，接受境外临床数据
2017年5月11日，CFDA以改革的名义，于同一天针对药品医疗器械产业结构调整和技术创新发布3大相关政策——《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关
CFDA发文：临床试验机构认证取消，改为备案制
总局关于征求《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》（征求意见稿）意见的公告（2017年第53号）2017年05月11日发布 为进一步深化审评审批制度改革，促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床需要，国家食品药品监督管理总局商国务院有关部门起草了《关于鼓
CFDA监管升级，GMP、GCP认证取消还无定论
2015年8月26日，CFDA官网公布了一个项目中标公告，名称为《国家食品药品监督管理总局国家药品监管信息系统一期工程数据标准管理子系统建设项目中标公告》，引起了医药行业不小的猜测，但有些过度解读，老仙儿就几个热点问题表达下自己的观点。 “一期工程”到底是什么 其实CFDA监管信息系统早在“
GMP等认证将取消 落地后如何监管？
近日，有消息称，国家食品药品监督管理总局副局长吴浈在刚刚结束的全国食品药品监督管理工作座谈会上提出，今后取消GMP、GCP、GLP、GSP，实现两证合一，不再发认证证书。 今年，第九届中国医药企业家年会将于9月22日在北京举行。 关于取消GMP、GCP、GLP、GSP认证的各类消息一直甚嚣尘
日核能监管新机构“挂牌”
日本原子能规制委员会19日开始办公，作为独立机构监管核能。 新设立的原子能规制委员会将推行政府拟议出台的新规章，同时有权批准处于闲置状态的现有核电站重新投入运营。为确保原子能规制委员会独立运行，日本政府赋予它与反垄断监管机构日本公平交易委员会相似的地位。
减化多段监管 机构升格能否带来食品监管升级
当食品安全的话题在社会上已经风声鹤唳的时候，所有人都期待食品安全的监管能够出现重大突破。 在公众的期待与瞩目中，国家食品药品监督管理总局成立。随着5月15日晚间，中央机构编制委员会办公室公布了这个监管部门的三定方案后，这个与食品安全密切相关的部门的职能浮出水面。 总局还是“协调”监管食品安全
东莞拟建网络食品监管机构
网购食品如果出现了产品质量问题应该找谁呢？记者昨日从食品药品监管部门获悉，只要商家拿的是东莞市发放的网络食品经营许可证，消费者都可以像在普通的实体店购物一样，向“12331”、“12345”举报电话投诉。此外，东莞还将和网络电商平台合作，成立一支专门监管网络食品经销商的管理队伍。 市民张女士