CFDA监管升级，GMP、GCP认证取消还无定论
2015年8月26日，CFDA官网公布了一个项目中标公告，名称为《国家食品药品监督管理总局国家药品监管信息系统一期工程数据标准管理子系统建设项目中标公告》，引起了医药行业不小的猜测，但有些过度解读，老仙儿就几个热点问题表达下自己的观点。 “一期工程”到底是什么 其实CFDA监管信息系统早在“十一五”期间就进行了规划，十二五期间一期工程开始陆续实施和建设，其目的主要是要“加快监管信息化建设，推进国家药品电子监管系统建设，完善覆盖全品种、全过程、可追溯的药品电子监管体系”，并且在“十二五”期末建成覆盖各级食品药品监管部门的统一信息网络和国家、省两级数据中心，完善信息安全、信息标准和应用支撑平台三大支撑体系，一期工程共分了10个招标包，基本都已经验收完毕，而且部分模块已经上线运营，虽然中间有些模块又重新进行评估和论证（做软件的应该明白是怎么回事），但在进度上还是总体可控，本次招标从公告上来看，是第二次招标，这里也就有两种可能性......阅读全文
生态环境部：－取消环评机构资质许可并非放松监管
环评被认为是阻挡污染的“第一道防线”，但《环境影响评价法》取消了建设项目环境影响评价资质行政许可等。生态环境部2月13日表示，取消环评机构资质许可并非是放松监管，向宁夏等四省移送环评机构问题线索，释放了严管信号。 环评机构存在违规、弄虚作假等情况 本次移送涉及的环评机构共四家，分别是宁夏智诚
市场监管总局：质检－“造假”－触红线－机构取消检验资格
为依法严肃查处产品质量检验机构弄虚作假行为，统一执法尺度，市场监管总局近日印发《关于产品质量检验机构伪造检验结果或者出具虚假证明情节严重判定标准的意见》（以下简称《意见》），明确五类情形属于《中华人民共和国产品质量法》第五十七条第一款所规定的“情节严重”。对于符合上述情形的违法机构，市场监管部门将依
江苏开展社会环境检测机构监管试点－弄虚作假将被取消资格
江苏省环保厅日前确定了社会环境检测机构监管第一批9家试点名单。 据了解，本次试点的社会环境检测机构除可以优先承担企业自测自报、上市公司核查、清洁生产审核、ISO14001环境管理认证、农村环境综合整治等外，还可承担地方环保部门委托的专项环境监测任务。 江苏省环保厅要求，各试
CFDA改革步伐空前！彻底取消临床试验机构认证
2017年5月11日，CFDA以改革的名义，于同一天针对药品医疗器械产业结构调整和技术创新发布3大相关政策——《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关
食药总局彻底取消临床试验机构认证，接受境外临床数据
2017年5月11日，CFDA以改革的名义，于同一天针对药品医疗器械产业结构调整和技术创新发布3大相关政策——《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关
CFDA发文：临床试验机构认证取消，改为备案制
总局关于征求《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》（征求意见稿）意见的公告（2017年第53号）2017年05月11日发布 为进一步深化审评审批制度改革，促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床需要，国家食品药品监督管理总局商国务院有关部门起草了《关于鼓
GMP等认证将取消－落地后如何监管？
近日，有消息称，国家食品药品监督管理总局副局长吴浈在刚刚结束的全国食品药品监督管理工作座谈会上提出，今后取消GMP、GCP、GLP、GSP，实现两证合一，不再发认证证书。 今年，第九届中国医药企业家年会将于9月22日在北京举行。 关于取消GMP、GCP、GLP、GSP认证的各类消息一直甚嚣尘
CFDA监管升级，GMP、GCP认证取消还无定论
2015年8月26日，CFDA官网公布了一个项目中标公告，名称为《国家食品药品监督管理总局国家药品监管信息系统一期工程数据标准管理子系统建设项目中标公告》，引起了医药行业不小的猜测，但有些过度解读，老仙儿就几个热点问题表达下自己的观点。 “一期工程”到底是什么 其实CFDA监管信息系统早在“
日核能监管新机构“挂牌”
日本原子能规制委员会19日开始办公，作为独立机构监管核能。 新设立的原子能规制委员会将推行政府拟议出台的新规章，同时有权批准处于闲置状态的现有核电站重新投入运营。为确保原子能规制委员会独立运行，日本政府赋予它与反垄断监管机构日本公平交易委员会相似的地位。
京津冀三地推动检验检测机构监管信息共享互认
日前，京津冀市场监督管理局联合发布《关于进一步优化京津冀检验检测机构资质认定相关工作的通知》(以下简称《通知》)，《通知》明确了准确把我检验检测机构资质准入范围、简化检验检测机构变更办理程序、深化检验检测信息平台应用、加强三地协同高效监管等内容。 关于准确把握检验检测机构资质准入范围，《通知》
减化多段监管－机构升格能否带来食品监管升级
当食品安全的话题在社会上已经风声鹤唳的时候，所有人都期待食品安全的监管能够出现重大突破。 在公众的期待与瞩目中，国家食品药品监督管理总局成立。随着5月15日晚间，中央机构编制委员会办公室公布了这个监管部门的三定方案后，这个与食品安全密切相关的部门的职能浮出水面。 总局还是“协调”监管食品安全
东莞拟建网络食品监管机构
网购食品如果出现了产品质量问题应该找谁呢？记者昨日从食品药品监管部门获悉，只要商家拿的是东莞市发放的网络食品经营许可证，消费者都可以像在普通的实体店购物一样，向“12331”、“12345”举报电话投诉。此外，东莞还将和网络电商平台合作，成立一支专门监管网络食品经销商的管理队伍。 市民张女士
机构升格能否带来食品监管升级
当食品安全的话题在社会上已经风声鹤唳的时候，所有人都期待食品安全的监管能够出现重大突破。 在公众的期待与瞩目中，国家食品药品监督管理总局成立。随着5月15日晚间，中央机构编制委员会办公室公布了这个监管部门的三定方案后，这个与食品安全密切相关的部门的职能浮出水面。 总局还是“协调”监管
我国立法取消食品“免检制度”不留监管空白
全国人大常委会２８日表决通过食品安全法。为保障食品安全，食品安全法明确规定：食品安全监督管理部门对食品不得实施免检。 食品安全法还规定：县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门应当对食品进行定期或者不定期的抽样检验。 实行免检制度是监管部门主
日本拟设立新的核能监管机构
日本政府在1月31日的内阁会议上正式通过《核物质和反应堆管制法》的新修正案，准备设立名为“原子能规制厅”的新核能监管机构，并明确核电站运转上限原则上为40年。 据介绍，由于对去年福岛第一核电站事故应对不力以及被指责缺乏独立性，日本政府决定将原子能安全保安院从经济产业省剥离出来，并
天津设置派驻片区药品监管机构
近日，天津市委机构编制委员会发文，同意天津市药品监督管理局下设第一至第五药品监督管理办公室5个派驻片区药品监管机构。文件明确，5个派驻片区药品监管机构规格均为处级，负责所派驻片区范围内的药品、医疗器械、化妆品生产环节的检查和处罚，以及药品批发、零售连锁总部、互联网销售第三方平台检查和处罚；各药
美环保机构加强基因编辑作物监管
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/6/502787.shtm去年，美国农业部满足了植物学家的愿望，免除了对植物进行某些基因编辑的限制。但如今，美国环保署却采取了更强硬的立场。 ?监管机构会对基因编辑作物进行长时间的审查。图片来源：E
加强智慧监管，这一机构正式挂牌！
12月25日，中国网络安全审查认证和市场监管大数据中心（下称网数中心）正式挂牌成立。市场监管总局党组成员、副局长，国家认监委主任蒲淳出席网数中心成立大会并讲话。 大会指出，组建网数中心是市场监管总局贯彻落实党中央、国务院决策部署的重要举措，是积极探索事业单位深化改革的重要实践。网数中心全体干部
ChatGPT之父：监管机构应参与技术测试
ChatGPT之父对AI技术的高速发展充满担忧，认为社会各界及监管机构应该共同参与ChatGPT技术的测试。当地时间3月16日，美国广播公司新闻频道（ABC News）报道称，ChatGPT之父Sam Altman在访谈中表示，人工智能（AI）技术将重塑社会，他认为AI会带来危险，但也是“人类迄今为
环保部将取消7家环评机构环评资质
11日上午，国务院新闻办公室举行新闻发布会，请环境保护部副部长翟青介绍2013年环保工作进展情况。翟青介绍，2013年环保部对一些不守规矩的环评机构进行了严厉处罚，准备对其中7家问题比较多的环评机构，取消其环评资质。 记者：一直以来，社会对于环评审批和公众参与关注比较高，对于这些问题环保部
余杭考核打分约束环评机构－收费过高取消资格
浙江省杭州市副市长徐文光近日对余杭区规范环境影响评价市场秩序的做法表示肯定，并在批示中指出:“余杭区加强对环评单位监管的做法值得学习。” 近年来，浙江省杭州市余杭区环保部门一手抓环评机构监管，一手围绕业主需求改进服务，陆续推出规范环评市场的系列组合拳:对环评单位进行考核打分，对有问题的环评
贵阳检测机构三次买卖环保标志－将被取消检测资质
贵阳市环保局日前出台了《贵阳市机动车尾气检测机构管理规定(暂行)》。 根据规定，检测机构不得以任何方式经营或参与经营机动车排气污染治理、调整和维修业务。检测机构的检测收费，必须按省物价行政主管部门批准的标准执行。同时，各检测站不得买卖机动车尾气检测合格报告单及环保检验合格标志。 对
国务院取消研发机构采购国产设备退税等许可审批
分析测试百科网讯 近日，国务院发布公告，取消了一批非行政许可审批项目。其中，取消了原由国家发展改革委审批的“享受税收优惠政策的集成电路企业和国家规划布局内重点软件企业的认定”、原由科技部审批的“国际科技展览会及其他重大国际科技活动审批”和原由税务总局审批的“研发机构采购国产设备退税资格的认定”等
取消“环评机构资质”已通过国务院常务会审议
四、确保生态环境领域“放管服”改革落地见效深化“放管服”改革是一场从理念到体制的深刻变革，改革越是深入，越会触及更多利益和矛盾，遇到更多难啃的“硬骨头”。各级生态环境部门要认真贯彻落实党中央、国务院决策部署，迎难而上，真抓实干，全力推动“放管服”改革取得更大成效。（一）高度重视，落实责任。要切实加强
中美将互设食品安全监管机构
本报讯 (记者魏铭言) 美国食品药品监督管理局正在中国京沪穗三地设立办事处，今天，首家办事处在京开张。帮助中国进行食品药品安全监管方面的能力建设，对中国出口至美国的食品药品进行检查。 同时，中方也将对等在美国设立食品安全派驻监管机构，卫生部部长陈竺昨天在京出席“中美食品安全论坛”时表示，目前正
浅议质检机构在食品监管中的作用
摘 要：质检机构是保证食品安全的重要因素，为了保证食品质量，质检机构需要不断提高食品质量检测的科学性和公正性，自觉维护人民的利益。 质检机构在食品监管中的作用贯穿在食品加工生产的全过程，质量检测机构主要负责食品质量检查以及产品质量监督检验等。在食品监管的过程中，质检机构通过提供公正、科学、权威
陕西检验检测机构加强事中事后监管
日前，陕西省质监局严厉处罚检测报告造假的违法行为，同时以最有效的手段强化事中事后监管，依据《检验检测机构资质认定管理办法》，对商洛市汇力建筑节能检测有限公司伪造数据、出具虚假结果，作出撤销资质认定的决定。 此前，陕西省质监局“12365投诉中心”接到投诉举报，称商洛市汇力建筑节能检测有限公司在
抗菌药监管医疗机构全覆盖
为防止抗菌药物滥用，北京市卫生计生委日前表示，今年抗菌药物监管将实现各级各类医疗机构全覆盖。无论是公立三甲医院还是社区或民办医院，抗菌药的使用都将纳入常态化管理。 抗菌药物是用来治疗和预防感染性疾病的药物，一旦被滥用，不仅不利于健康,而且还会给人们带来严重伤害。滥用抗菌药物会引起细菌的耐药性
中美将互设食品安全监管机构
本报讯：美国食品药品监督管理局正在中国京沪穗三地设立办事处，今天，首家办事处在京开张。帮助中国进行食品药品安全监管方面的能力建设，对中国出口至美国的食品药品进行检查。 同时，中方也将对等在美国设立食品安全派驻监管机构，卫生部部长陈竺昨天在京出席“中美食品安全论坛”时表示，目前正在筹备。 18日举
日照加强对环境检测机构监管力度
社会环境检测机构作为环境监测领域的新生力量，在重点企业自行监测、环评现状监测、污染源监测等领域发挥重要作用。12月22日，记者从日照市环保局获悉，为引导社会环境检测市场健康有序发展，确保环境检测数据质量，日照市环保局创新工作思路，多措并举强化对社会检测机构的监管，取得了明显成效。