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2017第七期CPQC分论坛:药物分析

分析测试百科网讯 2017年3月18日,由中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心与北京中培科检信息技术中心联合主办的2017第七期全国制药行业质量控制技术论坛(CPQC)在苏州召开。 在第二天举办的“药物分析”的分论坛上,国家药典会理化专业委员会委员王玉、PerkinElmer中国区食品药品市场经理姚亮、苏州纳微科技有限公司总经理江必旺、浙江大学药学院李文龙带来药物分析、检测与质控等研究的精彩报告。 国家药典会理化专业委员会委员 王玉 国家药典会理化专业委员会委员王玉带来题为《分析方法验证、转移和确认》的精彩报告。王玉的报告主要介绍了方法验证、方法转移、方法确认的相关概念与定义,以及检验项目的分类。 方法验证——USP<1225>是一个按照已建立的实验室研究来证明方法的性能参数符合期望的分析应用过程。分析方法确认是指评估原辅料或制剂成品检验时所参考的药典标准和其他法定标准在各实验室使用情况下是否能达到其......阅读全文

2018第八届中国药品质量安全大会在苏州成功召开

  2018第八届中国药品质量安全大会于4月19-20日在苏州皇家金煦酒店隆重召开,大会由北京中培科检信息技术中心策划承办、中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心指导。本届大会包括1场大会报告、6个药品质量管理专题研讨,2个会后专项培训班、吸引了多省市药监部门和药品检验机构的相关人员、中外制药企业

药安大会、CPQC| 2020全国再度启航 ……

药安大会、CPQC| 2020全国再度启航 ……  2019年,由中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心、北京中培科检信息技术中心联合主办的第九届中国药品质量安全大会和全国制药行业质量控制技术系列论坛(CPQC)已圆满落幕。  2019年,分别在北京、重庆、杭州、长春、南京

2017第八期CPQC:聚焦药品质量监管与法规

  分析测试百科网讯 2017年7月22日,第八期全国制药行业质量控制技术论坛(CPQC)在北京召开,本次论坛是由中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心主办,北京中培科检信息技术中心策划与执行。本次论坛针对国内药品飞行检查及企业质量管理改进、仿制药分析与质量控制以及微生物检测与质量控制等热门话题进

2017第八期CPQC:仿制药分析与质量控制

  分析测试百科网讯 2017年7月22日,第八期全国制药行业质量控制技术论坛(CPQC)在北京召开,本次论坛是由中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心主办,北京中培科检信息技术中心策划与执行。仿制药分析与控制分论坛现场北京市药品检验所所长助理、国家药品审评专家、CDE仿制药立卷审查小组成员 余立

2017第七期CPQC:关注质量控制,解读飞行检查

  分析测试百科网讯 2017年3月18日,由中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心与北京中培科检信息技术中心联合主办的2017第七期全国制药行业质量控制技术论坛(CPQC)在苏州召开。本次论坛针对国内制药行业中药品生产企业飞行检查、仿制药质量与疗效的一致性评价及药品生产中的质量控制等热门话题进行