2017第七期CPQC分论坛：药物分析
分析测试百科网讯 2017年3月18日，由中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心与北京中培科检信息技术中心联合主办的2017第七期全国制药行业质量控制技术论坛（CPQC）在苏州召开。 在第二天举办的“药物分析”的分论坛上，国家药典会理化专业委员会委员王玉、PerkinElmer中国区食品药品市场经理姚亮、苏州纳微科技有限公司总经理江必旺、浙江大学药学院李文龙带来药物分析、检测与质控等研究的精彩报告。 国家药典会理化专业委员会委员 王玉 国家药典会理化专业委员会委员王玉带来题为《分析方法验证、转移和确认》的精彩报告。王玉的报告主要介绍了方法验证、方法转移、方法确认的相关概念与定义，以及检验项目的分类。 方法验证——USP<1225>是一个按照已建立的实验室研究来证明方法的性能参数符合期望的分析应用过程。分析方法确认是指评估原辅料或制剂成品检验时所参考的药典标准和其他法定标准在各实验室使用情况下是否能达到其......阅读全文
2017第七期CPQC分论坛：药物分析
分析测试百科网讯 2017年3月18日，由中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心与北京中培科检信息技术中心联合主办的2017第七期全国制药行业质量控制技术论坛（CPQC）在苏州召开。 在第二天举办的“药物分析”的分论坛上，国家药典会理化专业委员会委员王玉、PerkinElmer中国区食品药品
CPQC－2020济南站日程发布！
CPQC 2020-济南站第十七期全国制药行业质量控制技术论坛-日程发布！ 【主办单位】：中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心 / 北京中培科检信息技术中心【承办单位】：药安汇信息技术（北京）有限公司 / 怀来博光信息技术有限公司 【大会时间】：2020年8月30-31日【大会地点】：济南鲁
2017第八期CPQC：仿制药分析与质量控制
分析测试百科网讯 2017年7月22日，第八期全国制药行业质量控制技术论坛（CPQC）在北京召开，本次论坛是由中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心主办，北京中培科检信息技术中心策划与执行。仿制药分析与控制分论坛现场北京市药品检验所所长助理、国家药品审评专家、CDE仿制药立卷审查小组成员 余立
药安大会、CPQC|－2020全国再度启航－……
药安大会、CPQC| 2020全国再度启航 …… 2019年，由中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心、北京中培科检信息技术中心联合主办的第九届中国药品质量安全大会和全国制药行业质量控制技术系列论坛（CPQC）已圆满落幕。 2019年，分别在北京、重庆、杭州、长春、南京、广州等地举办了6场
全国制药行业质量控制技术论坛CPQC2021广州站顺利召开!
全国制药行业质量控制技术论坛（CPQC2021-广州站）顺利召开！ 5月20～21日，由中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心、北京中培科检信息技术中心、［药安会］学习平台联合主办的“全国制药行业质量控制技术论坛（CPQC2021-广州站）”在广州华钜君悦酒店成功举办，600多名与会者来自20
全国制药行业质量控制技术论坛（济南站）－顺利召开！
全国制药行业质量控制技术论坛（CPQC2021-济南站）顺利召开！6月4～5日，由中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心、北京中培科检信息技术中心、［药安会］学习平台联合主办的“全国制药行业质量控制技术论坛（CPQC2021-济南站）”在济南鲁能希尔顿酒店成功举办，600多位制药界相关人员出席
第十七期全国制药行业质量控制技术论坛在济南召开！
CPQC2020-济南站第十七期全国制药行业质量控制技术论坛在济南顺利召开！ 2020公益性活动，第十七期全国制药行业质量控制技术论坛（CPQC2020-济南站）于近日在济南圆满召开。会议由中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心与北京中培科检信息技术中心共同主办策划。本次会议为广大制药生产企业
药物分析联苯双酯分析
取本品,加氯仿制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加氯仿稀释成每1ml中含0.1mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法试验,吸取供试品溶液与对照溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30——60℃)-醋酸乙酯-氯仿(65:20:15)为展开剂,展开后,晾干,
全国制药行业质量控制技术论坛日程发布！
CPQC2021-广州站全国制药行业质量控制技术论坛-日程发布！ 【主办单位】：中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心 / 北京中培科检信息技术中心【承办单位】：药安汇信息技术（北京）有限公司【大会时间】：2021年5月20-21日【大会地点】：广州华钜君悦酒店【会议费用】：免费（仅限制药企业
第十三期全国制药行业质量控制技术论坛在深圳成功召开
2018第十三期全国制药行业质量控制技术论坛暨展览会（CPQC）在深圳圆满召开。会议由中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心主办指导，北京中培科检信息技术中心策划执行。本次会议为广大制药生产企业、科研院校、药检系统等相关领域的工作者和厂商提供学习、交流和展示的良好平台，共吸引行业专业人员500
腺苷的药物分析
方法名称灵芝子珍珠口服液—腺苷的测定—高效液相色谱法应用范围本方法采用高效液相色谱法测定灵芝子珍珠口服液中腺苷的含量。本方法适用于灵芝子珍珠口服液。方法原理取供试品加甲醇，超声处理，放置待沉淀完全，滤过，取许滤液蒸干，残渣加水溶解，以水饱和的正丁醇提取，正丁醇提取液蒸干，残渣加50%甲醇溶解并定容，
腺苷的药物分析
方法名称灵芝子珍珠口服液—腺苷的测定—高效液相色谱法应用范围本方法采用高效液相色谱法测定灵芝子珍珠口服液中腺苷的含量。本方法适用于灵芝子珍珠口服液。方法原理取供试品加甲醇，超声处理，放置待沉淀完全，滤过，取许滤液蒸干，残渣加水溶解，以水饱和的正丁醇提取，正丁醇提取液蒸干，残渣加50%甲醇溶解并定容，
药物分析的概念
药物分析是运用物理、化学、物理化学、生物学及信息学等方法,全面保证和控制药物在研发、制造和临床使用等过程中的药品质量。随着药物科学的突飞猛进和人们生活质量的迅速改善,客观上对药物分析提出了更高更新的要求,要不断研究各种新方法新技术以解决药物分析所面临的各种越来越复杂的挑战,现代仪器分析发展备受各学科
药物分析的术语
1.定量限:样品中被测物能被定量测定的最低量,其测定结果应具一定准确度和精密度。进行杂质和降解产物定量测定方法研究时,应确定定量限。常以信噪比为10:1时相应浓度或注入仪器的量来确定。2.准确度:由回收率体现,至少9次测定结果进行评价,可制备3个不同浓度样品,各测3次。3.专属性:一种方法仅对一种分
生物药物分析方法
生物药物包括直接从生物体分离纯化所得生化药物及利用基因重组技术或其它生物技术研制的生物技术药物及生物制品。由于生物药物具有毒性低、副作用小、易被吸收的特点，同时具有多方面的生物活性及功能，在疾病的预防、诊断及治疗方面有着突出贡献。随着人们对生命本质及身体健康的日益关注，生物药物的研究和开发日趋增
什么是药物分析？
药物分析是运用化学的、物理学的、生物学的以及微生物学的方法和技术来研究研究药物的化学检验 、药物稳定性、生物利用度、药物临床监测和中草药有效成分的定性和定量等的一门学科。它包括药物成品的化学检验,药物生产过程的质量控制,药物贮存过程的质量考察,临床药物分析,体内药物分析等等。
2017第七期CPQC：关注质量控制，解读飞行检查
分析测试百科网讯 2017年3月18日，由中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心与北京中培科检信息技术中心联合主办的2017第七期全国制药行业质量控制技术论坛（CPQC）在苏州召开。本次论坛针对国内制药行业中药品生产企业飞行检查、仿制药质量与疗效的一致性评价及药品生产中的质量控制等热门话题进行
2017第八期CPQC：聚焦药品质量监管与法规
分析测试百科网讯 2017年7月22日，第八期全国制药行业质量控制技术论坛（CPQC）在北京召开，本次论坛是由中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心主办，北京中培科检信息技术中心策划与执行。本次论坛针对国内药品飞行检查及企业质量管理改进、仿制药分析与质量控制以及微生物检测与质量控制等热门话题进
CPQC－2021西安站－全国制药行业质量控制技术论坛日程发布
CPQC 2021-西安站全国制药行业质量控制技术论坛-日程发布！ 【主办单位】：中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心 / 北京中培科检信息技术中心【承办单位】：药安汇信息技术（北京）有限公司【大会时间】：2021年4月9-10日【大会地点】：西安大秦温泉酒店【会议费用】：免费（仅限制药企业
第二十二期全国制药行业质量控制技术论坛西安顺利召开
CPQC2021-西安站第二十二期全国制药行业质量控制技术论坛在西安顺利召开！ 2021公益性活动，第二十二期全国制药行业质量控制技术论坛（CPQC2021-西安站）于近日在西安圆满召开。会议由中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心与北京中培科检信息技术中心共同主办策划。本次会议为广大制药生产
体内药物分析常用的分析方法
体内药物分析是借助于现代化的仪器与技术来分析药物在体内数量与质量的变化，以获得药物在体内的各种药代动力学参数、代谢方式、代谢途径等信息。目前，用于体内药物分析的方法有很多，归纳起来主要有以下几类： 1. 色谱分析法 体内药物分析中, 色谱技术(Chromatography )一
体内药物分析常用的分析方法
体内药物分析是借助于现代化的仪器与技术来分析药物在体内数量与质量的变化，以获得药物在体内的各种药代动力学参数、代谢方式、代谢途径等信息。目前，用于体内药物分析的方法有很多，归纳起来主要有以下几类：1. 色谱分析法体内药物分析中, 色谱技术(Chromatography )一直是研究体内药物及其代
2017第七期CPQC分论坛：微生物技术与控制
分析测试百科网讯 2017年3月18日，由中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心与北京中培科检信息技术中心联合主办的2017第七期全国制药行业质量控制技术论坛（CPQC）在苏州召开。 微生物技术与控制分论坛现场 在下午举办的微生物技术与控制分论坛上，浙江省微生物研究所副所长陈欢和国家药典专
全国制药行业质量控制技术论坛（CPQC2023沈阳站）
全国制药行业质量控制技术论坛（CPQC2023-沈阳站）完美落幕！ 3月3-4日，由中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心、北京中培科检信息技术中心、辽宁省医药质量管理协会主办，【药安会】学习平台、药安汇信息技术 (北京) 有限公司承办的“全国制药行业质量控制技术论坛（CPQC20
光谱鉴别法药物分析
紫外光谱：采用两种浓度的供试液分别测定其最大吸收波长。红外光谱：适用于组分单一，结构明确的原料药，ChP采用标准图谱对照法，USP采用对照品法。原子吸收光谱：适用于金属元素。核磁共振：用于各种分子物理和化学结构的研究。质谱：广泛应用于药物的定性鉴别和定量测定。
什么是药物杂质分析？
杂质分析,是药品研究和注册过程的一个重要环节。如何进行杂质研究和杂质分析,有许多相关的指南,包括:ICH Q3A,新原料药中的杂质ICH Q3B,新制剂中的杂质ICH Q3C,残留溶剂ICH Q3D,元素杂质ICH Q11,药物研发和生产ICH M7,基因毒性杂质关于药品中的杂质研究,CDE近年来的
药物引起的胃病分析
虽然患有疾病各异，药物的性味也不尽相同，但经过口服治疗的药物，必须先经过胃部，才可发挥药效，所以用药或煎服方法不对，常先引起胃部不适，严重者可能引起胃痛。1，苦寒类中药如不恰当地服用黄连、黄柏、栀子、穿心莲、板蓝根等苦寒的药。尤其是药量较大，连续多日服用，常可导致寒凝气滞或寒湿困脾之证，常见症状如食
药物残留分析方法介绍
1、初筛方法初筛方法依快速、方便而设计,是就某种基质中一定浓度的某种药物做出阳性或阴性的试验方法。传统上,微生物抑制试验一直被用于对大批量的样品进行抗生素初筛,时至今日仍然被广泛使用。另外,以放射免疫和酶免疫为基础的新的快速检测盒也正被用作对指定药物的初筛。而这些初筛试验并不总是精确地等于或者低于检
梓梦科技如期参加CPQC全国制药行业质量控制技术论坛
2023年2月24日-25日，全国制药行业质量控制技术论坛在成都举行，上海梓梦科技有限公司如期参加，展示了为制药行业粒度分析按照药典要求自主研发的仪器-显微计数法不溶性微粒仪，外用制剂粒度仪，纳米粒度仪等，巩固了已有的合作关系，还发展了大批潜在客户。全国制药行业质量控制技术论坛，已在全国连续成功举办
2024制药行业质量控制技术大会－（CPQC－2024杭州站）完美落幕！
3月8-9日由中国社科院工经所食品药品产业发展与监管研究中心指导，北京药之典信息技术中心、北京中培科检信息技术中心主办，【药安会】学习平台、药安汇信息技术（北京）有限公司承办的2024制药行业质量控制技术大会（CPQC 2024-杭州站），在浙江三立开元名都大酒店成功举办，来自行业700多人参加的本