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我国率先完成甲型H1N1流感疫苗临床试验

北京科兴生物制品有限公司8月18日宣布,其生产的甲型H1N1流感疫苗临床试验完成,初步结果显示疫苗对人体安全有效。 分析结果显示,临床试验用疫苗在接种一针后可产生良好的免疫反应,保护性抗体阳性率、抗体阳转率等指标均达到疫苗评价标准,表明接种疫苗可以对人体产生保护。 从受试者接种一针疫苗后的局部和全身不良反应观察结果看,均未出现严重的不良反应。不良反应以轻度、一过性的反应为主,主要症状为注射部位疼痛,总体不良反应发生率与季节性流感疫苗相似。这表明疫苗具有良好的安全性。 北京科兴公司总经理尹卫东说,通过临床试验,可以确定疫苗的免疫程序和剂量,为国家制定甲型H1N1流感疫苗的使用策略提供科学依据。北京科兴将尽快完成医学总结报告,全面评价疫苗的安全性和免疫原性,并按照有关规定上报国家食品药品监督管理局申请批准证书。 尹卫东同时表示,北京市有1600余名志愿者参与了此项研究,志愿者们的积极参与推动和保证了这项科......阅读全文

陈竺:学校疫情一周116起 做好甲流疫苗接种

陈竺部长在全面做好甲型H1N1流感疫苗预防接种工作 全国电视电话动员大会上的讲话   前一阶段,卫生部就甲型H1N1流感防控、医疗救治召开了多次电视电话会议,对及时布置和指导各地工作发挥了积极作用。今天会议的目的是针对甲型H1N1流感疫苗预防接种工作进行专题布置和动员,力求全面做好甲型H1N1流

卫生部:我国甲型流感整体疫情仍可控

  近期,甲型H1N1流感疫情在全球范围内呈现快速上升趋势,我国的防控形势也十分严峻。   目前,我国整体的疫情防控形势仍在可控中,接种疫苗是预防甲型H1N1流感流行的有效手段之一。   疫情开始进入流行高发期   记者:目前全球和我国甲型H1N1流感疫情形势如何?   负责人:当前,甲型H

国家食药局介绍2010年版《中国药典》特点及技术标准

  国家食品药品监督管理局10月例行新闻发布会现场   2009年10月10日(星期六)上午10时,国家食品药品监督管理局举行例行新闻发布会。新闻发言人颜江瑛介绍2010年版《中国药典》的内容、特点及提高药品技术标准相关情况,并回答记者提问。   颜江瑛:   各位记者朋友大家上午好!

科技部公布《甲型H1N1流感科研进展摘要》

  科技部5月19日公布《甲型H1N1流感科研进展摘要》,以下为《摘要》全文:   一、病毒和检测   1. 5月6日,加拿大完成对3个甲型H1N1流感病毒样本的基因测序工作,这是世界上首次完成对这种新病毒的基因测序,将为研制疫苗打下基础。   2. 5月7日,我国军事医学科学院军事兽医研究所

甲流疫苗下线 11企业首批或接2.7亿大单

  随着世界卫生组织宣布甲型H1N1流感疫情流感大流行警戒级别从5级升至最高级6级,疫苗作为真正能阻止疫情的最有效方式,其研制和生产显得越来越紧迫,而国内目前获准的11家疫苗企业生产状况也引发了外界的高度关注。   据医药业内知情人士透露,目前政府首期采购量在人口的1%左右,也就是1300万~14

各国加紧研制甲型H1N1流感病毒疫苗

  席卷全球的甲型H1N1流感持续蔓延,相关疫苗研制工作也在紧张进行中。世界卫生组织近日对外宣称,最快到今年7月中旬,全球疫苗生产商将开始大规模生产甲型H1N1流感病毒疫苗,预计全球年生产能力最大可达49亿剂。     各国纷纷加紧研制   和2003年那场全球流行的SARS相比,各

甲流疫苗之战打响 研发公司狼烟四起

  这个秋天,甲型H1N1流感会大规模暴发吗?没有人能给出肯定的答案。   面对这场可能的战争,中国政府一直在紧张的筹备中。卫生部部长陈竺于7月21日中午接种了第一针用于临床研究的试验疫苗,随后北京、江苏的4000多名志愿者在7月22日开始大规模接种。   17日下午,北京科兴生物制品有限公司召

卫生部回应甲流疫苗副作用质疑

  卫生部回应甲流疫苗副作用质疑 称国产疫苗安全   卫生部通报,上周境内31个省份报告甲型H1N1流感确诊病例12500例,住院治疗3765例,死亡74人。流感哨点监测结果显示,上周境内流感病例占流感样病例的比例为57.7%,与前一周(55.9%)相比略有上升;甲流病例占流感病例的比例为91.0

国产甲流疫苗开始临床试验 共需近4000名志愿者

  昨天早上6时,北京科兴生物制品有限公司生产的甲型H1N1流感疫苗在完成生物、生化实验后,正式开始临床试验。当日,位于河南新乡的华兰生物也启动了甲流疫苗临床试验。两组试验共需近4000名受试志愿者参与。   临床试验是大规模生产之前的基础性准备工作。据北京科兴生物制品有限公司总经理尹卫东介绍,此

防治甲流感进入攻坚阶段 中医防治疗效确切

  内地甲型H1N1流感确诊病例超过1万例   卫生部16日通报,9月14日15时至9月16日15时,我国内地新增甲型H1N1流感确诊病例1118例,其中8例为境外输入性病例,1110例为境内感染病例。   截至9月16日,我国内地31个省区市累计报告10221例甲型H1N1流感确诊病例,已治愈

卫生部长陈竺试种第二针国产甲型流感疫苗

  作为我国第一个甲型H1N1流感疫苗受试者,卫生部部长陈竺8月11日下午接种第二针 图片来源:环球网   中新网8月12日电 今天起,中国自行研制的甲型H1N1流感疫苗临床试验受试者开始接种第二针,卫生部部长陈竺作为第一个受试者,已于11日下午完成第二针接种。在第一针疫苗的接种观察中,没有发

中国医学科学院建院60周年之十大科技成就

  六十岁月一甲子,不忘初心再出发。  60年前,中国医学科学院成为新中国成立后的三大科学院之一,成为我国医疗卫生系统的国家队和先行者。  从“落后”到“领先”,从“模仿”到“原创”,从“空白”到“超越”……60年来,医学科技创新路上的每一步都有中国医学科学院人深深的足迹,为人民健康护航途中的每一次

禽流感病毒对人类的适应能力变强潜在威胁增加

  去年初,一种新型的人感染禽流感病毒H7N9来袭。经过30多天的检测、分离,直至2013年3月29日最终确认新型病毒,中国成为首个面对人感染H7N9的国家。   进入2014年1月,浙江、广东、广西、福建、湖南、江苏、上海7省市报告人感染H7N9禽流感确诊病例154例,其中死亡31例。不到一年间

中国科协举办“科学家的社会责任”报告会

“气候变化科学争论和质疑的焦点在哪里?转基因技术将来能否培养出带有6条腿的西瓜,应该如何消除公众对转基因技术的不理解和畏惧心理?”这些是5月17日中国科协学术报告会上的精彩内容。在这次主题为“科学家的社会责任”的报告会上,国家减灾委专家委副主任、北京师范大学常务副校长史

国家将启动40亿元重大专项砸向流感

  不论防控甲型H1N1流感偏重公共卫生还是基础科研,也不论流感防治重大专项如何立项,各受访人士均表示,国家防控资金的透明使用、公平竞争和合理分配都是重中之重。   2009年5月20日,媒体报道甲型H1N1流感病毒在全世界确诊的感染者突破1万人。   与此同时,一场事关40亿元资金的防治流感重

《科学新闻》:40亿砸向流感重大专项

  2009年5月20日,媒体报道甲型H1N1流感病毒在全世界确诊的感染者突破1万人。   与此同时,一场事关40亿元资金的防治流感重大国家专项的论证会也在北京某宾馆紧急进行中,专项何时发布,不得而知。   此前,国务院总理温家宝5月5日主持召开国务院常务会议,宣布将投入50亿元防控甲型H1

抗流感药供不应求 中外药企火线突击

  时间仿佛回到四年前。   随着一种混合了禽流感、猪流感和人流感三种病毒基因片断的A型流感病毒在全球的肆虐,达菲(Tamiflu),这个装着淡黄色粉末、售价将近30元一粒的小小胶囊,再次变得神奇而珍贵。为了应对可能大规模暴发的流感,储备、研发、合作、仿制……达菲已经成为世界各国、各地区和罗氏公司

我国首批甲型H1N1流感疫苗正式进入临床研究

  图表:我国首批甲型H1N1流感疫苗下线   由华兰生物生产的我国首批甲型H1N1流感疫苗在完成生物、生化实验后,7月22日上午在江苏泰州正式进入临床验证研究阶段。   据了解,此次临床验证研究将在泰州招募2000多名志愿者参与,分批于7月22日、7月24日和7月25日接种。接种分为五个

首个国产甲型流感疫苗获批生产

   9月3日,北京科兴的工作人员在生产甲型H1N1流感病毒裂解疫苗。新华社记者 邢广利摄    9月3日,北京科兴的工作人员在分装甲型H1N1流感病毒裂解疫苗。新华社记者 邢广利摄    9月3日,北京科兴的工作人员在展示甲型H1N1流感病毒裂解疫苗。 新华社记者 邢广利摄   本报北

致命病毒:再相逢能否从容

2003年4月21日,由军事医学科学院微生物流行病研究所与中国科学院北京基因组研究所合作研发出SARS冠状病毒抗体酶联免疫检测试剂,一小时左右即可获得检测结果。科研之问  2003年,芳菲4月,恰是SARS病毒肆虐之时。  京城一片阴霾,笼在心头、贴在脸上、飘荡在口鼻之间。路人行色匆匆,惶惶不安。 

两院院士评出国内外十大科技进展

  2009年中国十大科技进展新闻     1、首台千万亿次超级计算机系统“天河一号”研制成功   国防科学技术大学研制的“天河一号”,峰值性能达每秒1206万亿次双精度浮点运算,综合技术水平进入世界前列,标志着我国成为继美国之后,世界上第二个能够研制千万亿次超级计算

我国科技工作者全力防控甲型H1N1流感疫情纪实

  当甲型H1N1流感在世界范围蔓延之时,我国的科技工作者就在研究所和实验室里摆开了不见硝烟的战场,对这一新型流感开展了紧张有序的研究。   流感病毒来自何方、通过什么方式传播、如何尽快获得甲型H1N1流感毒株……为了科学应对这一世界性难题,我国的科技工作者在各自的工作岗位上加班加点、忘我工作,用

药监局鼓励企业生产甲型H1N1流感疫苗 9月底生产

  药品注册司生物制品处 尹红章   6月8日,国家食品药品监督管理局举行6月例行新闻发布会。     药监局:甲型流感疫苗将于9月30日前生产   根据我国甲型H1N1流感防控形势的要求,党中央、国务院都制订了相应的各阶段的目标,国家食品药品监督管理局在依法科学的前提下,一定

江苏狂犬疫苗案调查4个月无结果 曾流向27省市

      【编者按】 执著的举报人,媒体记者长达半年时间的采访调查,山西疫苗事件短时间内难有最终调查结果,社会各界对此疑虑未消。究竟问题是出在生产环节、运输环节,还是接种环节,或是个别儿童接种后的异常反应?这需要科学的态度来给出结论,这似

干货:国内外疫苗行业“现状分析“及”发展预测”

  一、 疫苗的概念及分类  疫苗,是指一切通过注射或黏膜途径接种,可以诱导机体产生针对特定致病原的特异性抗体或细胞免疫,从而使机体获得保护或消灭该致病原的生物制品,包括蛋白质、多糖、核酸活载体,感染因子等。在我国,疫苗分为一类疫苗和二类疫苗。  一类疫苗,是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的

我国甲型流感疫苗临床研究预计9月完成

  本报讯  今天起,中国自行研制的甲流疫苗临床试验受试者开始接种第二针。卫生部部长陈竺作为第一个受试者,已于11日下午率先完成第二针接种。   昨天,记者从卫生部获悉,国产甲流疫苗临床试验工作进展顺利。在完成对受试者接种第一针甲流疫苗的初步安全性分析报告后,全国13300多名甲流疫苗临

顶级期刊率先发表中国甲流疫苗成果文章

  据报道,中国不仅成为率先完成甲流疫苗临床试验国家,也成为首个发表甲流疫苗临床研究论文国家,10月21日,中国甲流疫苗研究性论文发表在国际权威期刊《New England Journal of Medicine》上,标题为:A Novel Influenza A(H1N1) Vaccine in

疫情再蔓延!我们离H7N9疫苗还有多远?

  2017年2月14日,国家卫计委发布2017年1月全国法定传染病疫情概况,其中人感染H7N9禽流感共发病192人,死亡79人。根据卫计委官网数据,2014年1月,全国人感染H7N9禽流感发病数和死亡数分别为127例、31例;2015年1月分别为83例、38例;2016年1月分别为28例、5例。相

我国启动甲型流感疫苗批量生产

  本报讯 昨晚8时,北京科兴生物制品有限公司宣布,已获得世界卫生组织分发的甲型H1N1流感疫苗用毒株,正式启动“盼尔来福”疫苗的生产。     11企业本周均获疫苗毒株   这家企业,是目前我国惟一获得大流行流感疫苗生产许可的企业。此外,我国还拥有10家季节性流感疫苗生产企业,这1

杭州产甲型流感疫苗最快下周面世

  昨日,浙江天元药业股份公司车间内,身着隔离服的工人正忙碌着。他们动作熟练地将甲型H1N1流感(以下简称甲流)疫苗灌装到容器中,封盖、贴标一气呵成。随后,疫苗被迅速送往冷藏仓库。   “甲流疫苗一旦在常温下暴露超过30分钟将失效。所以,必须保存在零下2度到6度的环境中。”天元药业的工作人员介绍道