球新药研发困难重重未来新药研发何去何从?

根据医药行业咨询公司IMS health的预测,2010年全球医药市场的份额达8500亿美元。未来几年,整个行业的发展将会保持5%~8%的增长率,预计2011年全球医药行业的产值将达到8800亿美元。虽然医药行业的年增长率略高于其他行业,但是目前制药行业主要盈利品种――“重磅炸弹”级药物,几乎都面临ZL到期的窘境。2010年,美国食品药品管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMEA)批准的新药数目又为历年最少。新药产品开发线上缺乏有前景的候选药物,这已经成为全球制药行业面临的普遍问题。 全球新药研发困难重重 2010年医药产业新药研发凸显不足,已经不能较好地满足公众健康、产业发展的需求。近日,《柳叶刀》杂志在其刊出的社论中便提出:“未来的新药从哪来?”对新药研发的困境进行了分析。 首先,新药研发投资大、周期长、风险高。制药行业的普遍经验是,一个新化学实体药物的开发周期在10年以上,成本......阅读全文

英国4D制药公司收购Tucana健康公司

  鉴于微生物组(microbiome)有望作为新疗法的基础,它已经引起人们的广泛关注。如今,英国4D制药公司(4D pharma plc,以下简称4D公司)通过收购爱尔兰Tucana健康公司(Tucana Health,以下简称Tucana公司)获得它的微生物组管线。  作为科克大学的衍生公司,T

安捷伦助力原研药、仿制药、生物药研发与行业法规标准

  创新药物的研发是从医药大国转变为医药强国的必由之路。与国家“加快转变经济发展方式,推动产业结构优化升级”规划相呼应,国家在鼓励药物创新方面给予了政策上的大力支持。与“十一五”相比,“十二五”规划中, 重大新药研发、创制领域专项的投入力度加倍,体现出国家鼓励创新药研发,并引导企业向制药产业链上

-美国生物制药研究公司加紧开发-180种新药欲灭糖尿病

          一份来自美国药物研究与制造商协会(PhRMA)的新行业报告披露:美国生物制药研究公司目前正在开发180种新药,以帮助世界各地罹患糖尿病的近4亿人口。   根据这份报告,这些药物都处于临床试验或FDA审评阶段,包括30个潜在的1型糖尿病新药,100个2型糖尿病新药和52

美国:Vivus制药减肥新药Qsymia获批上市

  据美国媒体最新资讯,美国Vivus制药公司(亦作维福斯制药公司)此前向美国食品和药物监管局提交了关于减肥新药Qsymia的上市申请书,美国药监局进行了安全审查之后,正式批准该药物的上市申请。Qsymia药物此前已经获得广大医师的推荐,被誉为最安全的减肥药物。   美国药监局在批准文书中指出,Q

盘点:大型跨国制药公司在华行贿丑闻

  伴随着中国经济的腾飞,巨大的市场潜力与优厚的政策吸引着越来越多的跨国制药公司进驻中国市场。由于受中国市场经济的欠成熟与欠发达、配套的市场法制建设的相对迟滞,以及商业领域盛行的潜规则等方面因素的影响,滋生了在华制药公司大肆行贿的土壤,使得其较国内企业行贿呈现出更强的隐蔽性、更高的组织性和更大危害性

Cell:人体微生物也是“制药公司”

  生活在人体内的细菌包含了为一系列类药性分子指定遗传密码的基因——包括一种由阴道细菌制造的新抗生素。研究人员将该发现报告于近日的《细胞》杂志上。  这种名为lactocillin的药物暗示微生物学领域还有尚未开发的广阔医疗前景。并未参与新研究的加拿大魁北克省拉瓦尔大学医院中心(CHUL)微生物学家

制药公司需要更好地利用数据资源

  一项新的报告表明,制药公司需要重视数据的价值以提高生产效率。  普华永道和铁山公司在他们的2014信息风险成熟指数调查中指出,相比分析与自身价值相关的数据,制药行业是更关心数据破坏或采取法律行动的行业之一。  调查中相关的其他行业有:法律、金融服务、能源、保险和制造及工程。该

制药巨头研发重心纷纷向中国转移

  全球第二大医药巨头默沙东公司于上周宣布在中国成立亚洲研发总部,进行创新药物的研发,并且默沙东承诺未来五年内在中国投入15亿美元(约合96亿人民币)的研发资金,新的亚洲研发总部是这一计划的一部分。  据介绍,随着欧美受金融危机带来的不确定性等,以及越来越多的ZL药到期、新药上市数量

石药集团将建生物制药研发中心

  日前,石药集团烟台生物产业园奠基仪式在牟平区沁水韩国工业园举行。该项目总投资22.5亿元,占地534亩,主要建设生物制药生产基地、生物制药研发中心和物流中心。  据介绍,石药集团烟台生物产业园将以原核和真核生物创新药物为主导产品,项目全部建成后,预计年生产能力可达3500万支

齐鲁制药自主研发“新瑞白”上市

  长期以来,骨髓抑制是肿瘤化疗最主要的不良反应,也是限制化疗剂量、延迟化疗周期的主要因素。目前临床主要使用的粒细胞刺激因子为重组人粒细胞刺激因子(rhG-CSF),需要每天给药一次,连续给药7—10天。反复的药物注射容易引起患者不良反应增加,行动受限,甚至患者依从性下降,心理抵触情绪增加。  在C

-品牌仿制药:迎来行业发展新契机

  当前背景下,ZL新药的获批降至历史最低水平与未来重磅炸弹药物的ZL失效,给仿制药的发展带来了重大契机,随着仿制药市场的日益壮大,跨国医药巨头也开始涉足,国际仿制药进入“品牌竞争时代”。   目前90%以上的本土制药企业以仿制药业务为主,国内仿制药市场竞争犹如“春秋战国”时代,新医改方案中,政府

密封试验仪的制药行业应用

  密闭容器:西林瓶、安瓿瓶、注射器、口服液、无菌袋、输液袋/瓶、水针剂、粉针剂、BFS瓶、API瓶、BPC瓶、FFS瓶等任何形状、任何材质、任何尺寸的密闭容器。  泡罩包装:粉末、片剂、胶囊、隐形眼镜等采用泡罩的包装形式的样品。  小顶空包装:冲剂包装、小剂量药粉等顶空极小的包装。

我国制药装备行业的现状与未来

从量而质 由大到强 ——我国制药装备行业的现状与未来 由中国制药装备行业协会主办的每年春秋两季全国制药机械博览会是业界的盛会,受到业内外高度关注。 产品创新能力不强,行业整体生产工艺水平不高,制药装备企业低价、低水平竞争影响到出口信誉等等,拖住了我国向制药装备强国前进的

岛津技迩岛津公司成功举办台州制药行业技术交流会

  台州市,位于浙江省沿海中部,上海经济区的南翼,市中心处北纬28度,东经122度。北邻宁波、绍兴,南连温州,是中国黄金海岸线上一个新兴的组合式港口城市。   为进一步增进台州地区岛津分析仪器市场推广,岛津公司携手岛津技迩于2011年12月7日在开元大酒店举办了制药行业专场技术交流会。来自海正药业

制药公司抱怨美抗艾药物定价过高

  迈兰是全球最大的仿制药物生产商之一。图片来源:BACKYARD PRODUCTIONS   总部位于美国宾夕法尼亚州卡农斯堡市的仿制药物制造巨头——迈兰公司,曾在 2016年因大幅提高治疗严重过敏反应的肾上腺素笔的价格而遭到抨击。如今,该公司开始“掀桌子”抗议,并且认为美国正在名牌抗艾滋病病毒

制药公司真的陷入生产力危机吗?

  许多行业分析师认为,当前制药产业已陷入“生产力危机”,因为该领域的研发投入迅速增长,但美国食品药品管理局(FDA)新批准的分子药物数量却呈下滑趋势。  这种趋势早始于20世纪50年代,只不过最近几年才得到了业界的普遍关注。1996年至2010年间,FDA新批准的分子药物的数量下滑了60%,而研发

普利制药:公司生产多款肺炎相关药物

普利制药(300630.SZ)12月30日在投资者互动平台表示,公司生产的用于肺炎相关的药品有阿奇霉素胶囊、左氧氟沙星片、注射用阿奇霉素等品种,具体的治疗方案请遵医嘱。

研发回报率仅1.8%!全球生物制药行业的出路在哪?

  德勤(Deloitte)近日发布报告指出,在过去十年中,日益增加的压力削弱了生物制药研发的生产力,导致投资回报率持续下降。同时,创新疗法正在改变疾病管理的面貌。新的治疗模式以及对精准医学的日益了解导致了对新研发模式的需求以及医学更具参与性、预防性和个性化的未来。  报告指出,根据《医药创新回报评

德印联合研发抗肿瘤生物仿制药

  德国默克雪兰诺与印度雷迪博士实验室股份有限公司日前宣布,将联合研发抗肿瘤系列生物仿制药,主要侧重于单克隆抗体,根据协议,雷迪博士公司将负责早期的产品开发、完成一期临床开发。一期临床结束后,默克雪兰诺将接手化合物的生产,并负责三期开发,全部研发费用将由双方共同承担。   默克雪兰诺曾于2011年

Mylan与Revance联手研发肉毒素仿制药

  近日,Mylan和Revance药业公布了联合开发艾尔建旗下神经调节剂BOTOX(保妥适)生物仿制药的合作计划。图片来源于网络  两家公司已经宣布了一项拟定的关于保妥适生物仿制药开发和营销的全球协作以及许可协议。根据该协议的内容显示,两家公司将联合开发,并力争使得该药物最终获得在美国、欧洲和其他

MEMMERT推出针对制药行业的新产品

  5月16日~5月18日,德国MEMMERT在广州参加了ChinaLab,展会期间展出新产品恒温恒湿箱ICH256L(-10℃~60℃)以及HPP108L恒温恒湿箱。   展会期间,媒体还对MEMMERT大中华区总经理穆先银先生进行了专访。   德国MEMMERT推出全线产品全球3年质保。

激光粒度仪在制药行业的应用

一、溶出度及其重要性制药行业在进行新药研究分析的时候,会对难溶药物进行溶出度的测试。溶出度是指在规定介质中,一定条件下,药物从片剂或胶囊剂等固体剂型溶出的速度和程度。而溶出度试验是一种控制药物制剂质量的体外检测方法。自1967药典中收载,现行的《中国药典》药品质量控制来说,体外溶出度试验主要有两个作

制药行业干燥器的选用原则

我国原料药和药用中间体(以下统称原料药)以其低廉的价格在国际市场占有重要地位,我国加入WTO既给制药行业带来了机遇,同时也给制药行业带来了新的挑战。出于各种不同的目的,近两年来各原料药进口国对我国制药企业的生产过程和社会责任提出了更高的要求,因此各种认证迅速在制药行业展开,同时我国的《药品生产质量管

智能集菌仪在制药行业用途

智能集菌仪在制药行业用途智能集菌仪制药行业:纯化水、注射用水、无菌制剂(大输液、小针剂、粉剂、生物制品、血液制品、眼用制剂、保养液等)的无菌检查和微生物限度检查;产品特征:  1. 新型泵头:偏心张紧固定法,操作方便快捷。2. 智能集菌仪的传动系统采用低转速大力矩电机,直接驱动,从而降低了输入功率并

制药行业水处理的原理是什么

   制药行业水处理利用微生物,主要是细菌的代谢作用,氧化、分解、吸附废水中可溶性的有机物及部分不溶性有机物,并使其转化为无害的稳定物质从而使水得到净化的技术。在现代的生物技术处理过程中,主要有好氧生物氧化、兼氧生物降解及厌氧消化降解被广泛应用。通过对污水产生过程分析确定此污水成分,研究污水中各组分

哈希工业过程水检测方案——制药行业

在制药行业,水既是应用最广泛的工艺原料,又是良好的溶剂 ,并广泛用于制药设备和系统的清洗。制药用水通常指制药工艺过程中用到的各种质量标准的水。由于制药用水中细菌的死亡和自溶会产生内毒素,内毒素若大量进入血液就会引起发热反应—“热原反应”,可导致不同程度的内毒素血症,因此各国药典定义了不同质量标准和使

薄层色谱法在制药行业应用

薄层色谱法在合成药物和天然药物中的应用很广。有些文献和内容偏重于合成药物、化合物及其代谢产物,有文献为在中草药分析中的应用。每一类药物,例如磺胺、巴比妥、苯骈噻嗪、甾体激素、抗菌素、生物碱、强心甙、黄酮、挥发油和萜等,都包括几种或十几种化学结构和性质非常相似的化合物,可以在上述文献中找出一、二种全盘

制药行业的黄金时代已经终结?

  过去半个世纪,医药行业发展一直乐观,大家赚取利润的秘诀似乎都很简单:研发出能够治疗常见疾病的药物,例如高血压、糖尿病和勃起功能障碍。这些在ZL保护下的药物销售额常常能够达到数十亿美元。  当然,做生意不可能是件简单的事。研发药物同样需要投入数十亿美元,且风险系数极高。临床失败、副作用显著等悲剧时

视频熔点仪制药行业上的应用

第一、实验原理:物质的熔点是指该物质由固态变为液态时的温度,在有机化学领域中,熔点测定是辨认物质本性的基段,也是纯度测定的重要方法之一,通过JH80全自动熔点仪测定样品熔点;JH80全自动熔点仪结合高精度控温技术和高清视频摄像技术,不但为用户提供准确、稳定、可靠的测试结果,还为用户带来便捷的测试感受