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球新药研发困难重重未来新药研发何去何从?

根据医药行业咨询公司IMS health的预测,2010年全球医药市场的份额达8500亿美元。未来几年,整个行业的发展将会保持5%~8%的增长率,预计2011年全球医药行业的产值将达到8800亿美元。虽然医药行业的年增长率略高于其他行业,但是目前制药行业主要盈利品种――“重磅炸弹”级药物,几乎都面临专利到期的窘境。2010年,美国食品药品管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMEA)批准的新药数目又为历年最少。新药产品开发线上缺乏有前景的候选药物,这已经成为全球制药行业面临的普遍问题。 全球新药研发困难重重 2010年医药产业新药研发凸显不足,已经不能较好地满足公众健康、产业发展的需求。近日,《柳叶刀》杂志在其刊出的社论中便提出:“未来的新药从哪来?”对新药研发的困境进行了分析。 首先,新药研发投资大、周期长、风险高。制药行业的普遍经验是,一个新化学实体药物的开发周期在10年以上,成本......阅读全文

“这是一场生物医药行业的饕餮盛宴”

  “这真是一场生物医药行业的饕餮盛宴,巅峰对决,此刻胜负已经不重要了,我看到的是中国生物医药行业未来的希望,中国疾病患者的希望。”11月28日,第五届中国创新创业大赛生物医药行业迎来总决赛,参赛选手、最终获得企业组比赛第三名的上海纽脉医疗科技有限公司创始人虞奇峰说。   这也是众多参赛者的共同心声

联邦制药试图在本土企业与外资之间寻找差异化

  在新药审批速度放缓、药品招标“低价趋向”、抗生素限用以及公立医院改革停滞不前等现实面前,抗生素巨头联邦制药国际控股有限公司(下称“联邦制药”,03933.HK)正在努力解决两个问题:原料药企如何转型以及仿制药企如何突围。  联邦制药中国内地总部设在珠海市。日前,珠海市

万亿产业待掘金 生物技术十二五规划发布

  科技部28日发布《“十二五”生物技术发展规划》(以下简称《规划》),表示将建立多渠道投入机制,加大财税金融等政策扶持力度,推动“十二五”期间我国生物技术整体水平进入世界先进行列,推动生物医药、生物农业、生物制造、生物能源、生物环保等产业快速崛起。  《规划》指出,至2015年,我国生物

16亿元砸向“高校系”创新药

  “我更倾向于做CTO(首席技术官)。”过几天,四川大学华西临床医学院教授王玮的角色会发生一些变化,他将以高校科研人员的身份成为企业负责人,“拥有企业股份,拥有在重大决策中的一票否决权”。  “通过技术入股、组建新公司的模式,平台的50多个创新品种吸引了企业的16亿元投资,将组建10余家公司。”近

江必旺:中国色谱与世界PK的时机已到

  【导语】一位高分子材料专业博士,离乡十余载,却突然选择回国;从未有过色谱分析和分离技术的经历,却填补了国内色谱填料这一关键领域的空白;从一位科学家向企业创业者进行转变,为的是什么?江必旺说:“中国色谱领域的学术论文已位居世界榜首, 可用于色谱的最核心材料-色谱填料却几乎空白。 创业八年

新药研发刚度过"最坏的时代" 又一波专利悬崖来袭

  过去十年,不少制药企业产品逐渐丧失市场排他性,且未有足够的新产品以缓解这一现象,各国药品研发普遍面临“旱季”,整个医药行业陷入“专利悬崖”危机中。  全球药品消费势起  众所周知,药品产业研发成果的评估是一个难题,目前主要的评估工具就是创新药品在美国市场上市的数量,因为美国是全球最大的处方药市场

科学家揭示超级细菌产生耐药基因原因

  [提要] 自然界(非临床环境)中本来就存在大量的“天然耐药基因”,而人类对抗生素的滥用如同“筛选压力”,选择并进化这些整合有“耐药基因”的病菌,使得后者最终成为人类的噩梦――临床上的“耐药菌”。   自然界(非临床环境)中本来就存在大量的“天然耐药基因”,而人类对抗生素的滥用如同“筛选压力

生物制药“炙手可热”,科学仪器前景可期

  ——analytica China 2016全面推动新药研发进程!  近年来,中国生物制药市场日益崛起,新药研发带来的革新动力为生物制药行业带来前所未有的发展机遇。一方面,国内医药生物健康创业孵化近年来备受资本市场关注,并成为PE/VC的热点投资领域;另一方面,我国政府大力推动生物创新

生物产业KOL齐力打造金陵盛会EBC!

  摘要:最专业,最开放,最精彩,国内“三最”生物产业大会EBC。2019年3月1-3日,南京见!    2500人参会,200+展台,2019年(第四届)易贸生物产业大会(EBC)将于2019年3月在江苏南京盛大召开!大会由易贸医疗主办、诸多行业协会、机构、企业支持协办,是中国

聚焦|中国创新药的诱惑与博弈

  中国医疗健康产业近年来受到资本青睐的程度越来越高,是因为一来中国医疗健康产业与发达国家相比仍有很大发展空间,二来政策改革红利促进行业快速发展。  而在医疗健康产业各细分领域中,制药投资回报率高居榜首,这之中,创新药无疑又是最受资本关注且发展最快的领域;对每一个投资人都充满了诱惑和挑战,成为了专业

中国生物医药如何应对挑战:重视仿制药发展

  近年来,在政府部门的大力扶植下,企业为主体的创新机制在探索中前行,一批优秀的生物制药研发型企业快速发展,海正、恒瑞、药明康德、美迪西、桑迪亚、三生等企业迅速崛起,不断缩小与国际先进制药水平的差距,合作发展模式也已获得国际市场认可。  然而,与世界先进国家的生物制药产业相比,我国的生物制药产业还处

PharmaCon2017医药生产与质量管理论坛在沪召开

  分析测试百科网讯 2017年10月19日,由中国化学制药工业协会、BMAP主办,美中医药开发协会(SAPA)支持的PharmaCon2017医药生产与质量管理论坛在上海宝龙艾美酒店展开。本次会议围绕计算化系统验证、数据可靠性、GMP科学监督、绿色环保、清洁验证等热点话题,共同研讨国际标准,分享最

揭秘最专业的生物医药投资机构

  2014年最火的投资莫过于医疗健康行业,很多资本都在疯狂寻找接口。投中集团2014年GP市场调查发现,医疗健康行业是中国VC/PE基金管理人最关注的行业,行业偏好度78%,受捧程度甚至超过火爆的TMT行业。   “毫无疑问,未来的千万富翁一定会是从医疗领域产生。”不止一个资深投资经理对这个领域

联捷生物:探索药物研发的分析空间

  分析测试百科网讯 在中国,药物研发外包企业正在迅速发展,全球著名的药物研发外包企业基本来自中国。在这个市场上,群雄环伺,竞争激烈。而同时,一款新药从研发到上市,需要十亿美元和十年时间,这其中,留给外包企业的空间是巨大的。那么,如何切入这一领域,如何寻找同巨头们不一样的定位?为此,分析测试百科网采

安捷伦助力原研药、仿制药、生物药研发与行业法规标准

  创新药物的研发是从医药大国转变为医药强国的必由之路。与国家“加快转变经济发展方式,推动产业结构优化升级”规划相呼应,国家在鼓励药物创新方面给予了政策上的大力支持。与“十一五”相比,“十二五”规划中, 重大新药研发、创制领域专项的投入力度加倍,体现出国家鼓励创新药研发,并引导企业向制药产业链上

从买方到卖方,看国内药企如何玩转“新药专利”?

  国内药企向海外药企购买其新药在中国区的生产和销售许可,已有多年历史,如复星、恒瑞、丽珠等上规模的企业,但是,相比这些国内传统大药企业所具有渠道优势,目前出现一些新买方,开始凭借技术运作海外新药。  同时,也有少数国内药企在最近几年开始坐上卖方席位,特别是2015年,数家国内药企突然掀起向跨国药企

我国创新药遭遇知识产权之争

  2013年,礼来公司两名前雇员被指控向恒瑞医药泄露价值5500万美元的商业机密,官司持续了一年时间,日前,恒瑞医药发布公告,称法官裁定同意美国检方撤销本案。迄今为止,我国新药创新遭遇的最引人关注的知识产权之争告一段落。   恒瑞医药是我国著名的药企,目前已有两个创新药物艾瑞昔布、阿帕替尼获批上市

2013生物仿制药高峰论坛在沪隆重召开

  2013年5月14日,由生物谷主办的2013生物制药周——生物仿制药高峰论坛在上海龙东商务酒店隆重召开。本论坛围绕生物仿制药的最新市场动态、机遇与挑战以及未来的发展思路展开,邀请了数十位国内外知名

苏州纳米技术国家大学科技园近日成立

  近日,一则喜讯从京城传到苏州工业园区,苏州纳米技术国家大学科技园经科技部、教育部认定,正式在苏州工业园区成立。  这是全国第一个以产业方向为主题的大学科技园,改变了以往大学科技园的认定模式,明确了产业方向,是我国首个以专业化为特色的国家大学科技园。  模式的变化预示了什么?  变

价值数十亿美元的生物科技公司

   Moderna Therapeutics公司可谓野心勃勃,但是它也有相配套的巨额资金支持。这家羽翼未丰的新创公司是如何成为有史以来最有价值的私有药物公司之一的呢?  在两年半前的一次早餐会上,制药巨头Astra­Zeneca公司新上任的首席执行官Pascal Soriot签署了一份药物研发协议

第三届中国仿制药峰会在沪完美落幕

  2013年3月29日,第三届中国仿制药峰会在上海世纪皇冠假日酒店完美落幕。最后一天的峰会邀请了国内外各地知名专家和药企代表演讲,并有100多位仿制药相关领域的专家、客户参加互动,提供最新市场动态和更多的合作机会,峰会现场气氛热烈,好评如潮。分析测试百科网作为支持媒体,对此次峰

2016(第六届)抗体药物及新药研发高峰会

  2016(第六届)抗体药物及新药研发高峰会&2016(第二届)细胞免疫治疗产业高峰论坛 两峰会同期并行召开  2015(第五届)抗体药物及新药研发高峰会去年在成都成功召开,吸引了300多名行业人士参加。2016(第六届)抗体药物及新药研发高峰会将在2015年扎实且优良的基础上继续前行,2

安捷伦联手科迈恩,为中国药物辅料质控开辟新局面

  2020年1月17日,北京——安捷伦科技公司(纽约证交所:A)今日与科迈恩(北京)科技有限公司(Chemmind Technologies)达成协议,双方将合作推动药用辅料智能分析系统ExcipientProfiler在行业内的推广和应用,展示ExcipientProfiler在药用辅料及制剂中

生物技术产业一周动态

世界制药巨头称中国将成全球第3大医药市场 英国阿斯利康公司首席执行官布伦南6日在南京表示,中国将在10年内成为全球第三大医药市场。   布伦南表示,中国是全世界经济发展舞台上的新兴力量,对于阿斯利康公司来说,中国同样是新兴而且至关重要的市场。  &nb

我国临床CRO行业高速增长,2017年市场规模达 400 亿元

  Clinical Research Organization,主要包括临床试验方案和病例报告表的设计和咨询,临床试验监查工作,数据管理,统计分析以及统计分析报告的撰写等等,是一种专业要求极高的外包服务。目标市场主要集中在医药公司对药物做医学统计和临床试验等业务。近年来,随着政策改革、企业研发投入

传统原料药行业将全面转型

  我国是原料药生产和出口大国,原料药品种全、规模大、质量高、价格低的优势明显。在新的国内外环境下,欧美制药外包向亚洲市场加速转移,国内API制药企业国际化进程加快;新版GMP法规也对药品的生产及质量管理提出与国际接轨要求,企业如何建立及完善药品生产创新体系,持续有竞争力的生产能力及质控能力成为企业

上海证券交易所:生物医药行业分析报告

  生物医药行业在战略新兴产业中属于盈利周期较长的产业,一个生物医药品种从临床前研究到上市,一般需要5~10年时间,期间需要大量的研发投入。因此,生物医药产业高投入、高产出、高风险、高技术密集型的特点,决定了股权融资是生物医药企业在成长期的重要融资方式,也提示我们应该根据生物医药企业的在成长期的财务

深度报告:重组蛋白药物,国产垄断下的EPO市场

  根据药品行业的规律,原研药在专利到期后因为价格上的劣势,很多难以为继,而中国的仿制药市场份额在97%左右,这样一个时代的到来,对中国来说,是机遇,还是挑战?  仿佛一夜之间,中国的仿制药迎来了它的“黄金时代”。  从2012年1月1日起至2016年12月31日的5年间,全球将有多达631个专利药

中国生物医药繁荣的驱动力是什么?

  设在中国深圳的全球最大的快速基因测序中心华大基因(BGI),正在寻求发现控制人类智能的基因。另外,深圳赛百诺基因技术有限公司(SiBiono Gene-Tech)推出了全球首个基因治疗药物“今又生”(Gendicine),这种用于治疗头颈癌的药物,吸引了众多渴望得到治疗的中外病人。  去年,设在

凯莱英:与上海交大共建生药实验室大分子布局逐步落地

凯莱英:与上海交大共建生物药物创新技术研发实验室大分子领域布局逐步落地与上海交大共建生物药物创新技术研发实验室,大分子领域布局逐步落地。    公司于3 月16 日和上海交通大学签署合作共建协议,与上海交通大学药学院/细胞工程及抗体药物教育部工程研究中心联手共建生物药物创