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上海市食品药品监督管理局关于深化“放管服”改革优化行政审批的实施意见 为贯彻落实党的十九大报告中“转变政府职能，深化简政放权，创新监管方式，增强政府公信力和执行力，建设人民满意的服务型政府”的精神，李克强总理在全国深化“放管服”改革转变政府职能电视电话会议上强调的“五个为”“六个一”要求，以及《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》《国务院关于上海市进一步推进“证照分离”改革试点工作方案的批复》《着力优化营商环境加快构建开放型经济新体制行动方案》《全面推进“一网通办”加快建设智慧政府工作方案》《浦东新区“证照分离”改革试点深化实施方案》等要求，进一步深化我局“放管服”改革，优化行政审批，制定本方案。 一、总体要求 （一）指导思想 全面贯彻党的十九大精神，以习近平新时代中国特色社会主义思想为指引，按照党中央、国务院以及市委、市政府关于行政审批制度改革的总体部署，对标国际最高标准、最好水平，学习兄弟省市的先进经......阅读全文
1.商事制度改革以来，市场主体数量一直保持快速增长势头，3月中旬，全国市场主体正式过亿。请问，下一步商事制度改革的方向是什么？ 答：党的十八大以来，在以习近平同志为核心的党中央的坚强领导下，商事制度改革持续深入开展，人民群众投资创业热情得到极大激发，市场主体数量呈现了“井喷式”增长。
注册申请积压得到缓解 毕井泉表示，改革药品医疗器械审评审批制度，是中共十八届三中全会部署的改革任务，主要围绕着提高质量、解决积压、优化服务三个目标展开。 在过去的一年多里，总局初步建立了科学高效的药品医疗器械审评审批制度体系，药品审评人员从两年前的120人增加到去年年底的600人，注册申请积
一年一度的全国两会已经正式启幕。对于医药界而言，最大关心莫过于食药监管体制的改革。食药监总局将继续单列、拆分还是被撤并？各种猜测纷至沓来。▍药监改革来了！据新华社3月4日报道，中共第十九届中央委员会第三次全体会议通过《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》（下称《决定》），并正式对外公布。《决定》
分析测试百科网讯 近日，国务院发布《国务院关于印发“十三五”国家食品安全规划和“十三五”国家药品安全规划的通知》（国发〔2017〕12号），发布了《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》。《规划》提出，完善检验检测体系建设：从中央检验难到基层快速检测执法 《“十三五”国家
继5月8日国务院办公厅发布《关于全面推开县级公立医院综合改革的实施意见》后，9日再次印发《关于深化医药卫生体制改革2014年工作总结和2015年重点工作任务的通知》。《通知》明确深化医保支付制度改革，支付方式改革要覆盖县域内和试点城市区域内所有公立医院，并逐步覆盖所有医疗服务。 一、深化医药卫
对国家食药监总局来说，刚刚过去的这个十月非常忙碌。 10月31日，食药监总局官网发布《〈医疗器械监督管理条例〉修正案（草案征求意见稿）》，向社会公开征求意见。 澎湃新闻（www.thepaper.cn）根据食药监总局官网发布的信息不完全统计，10月这一个月，总局官网累计发布了28份涉及不同领
“食药监总局，即将逝去了”当3月13日国务院机构改革方案被公布之后，一位曾在药监系统工作过三年的人士感慨道。这位人士曾在2008年国家食品药品监督管理局被划归原卫生部时，在他的博客上写下“药监局没了，失落”的博文，描述他当时的心情：曾经在SFDA体系下工作过三年时间，现在，他的独立身份的消失，让我有
一切正在改变。2016这一年，上海质监在制度创新中，新中求进、进中突破，不断给我们带来新变化、新启示。 这一年，上海质监紧紧围绕质检工作，坚持质量为本、安全第一、改革当先，着力提升质量供给水平，着力提升质量安全监管水平，着力提升服务经济社会发展水平，实现“十三五”质检事业改革发展良好开局的总体
6月9日国家食品药品监督管理局官网——《食品药品监管总局关于对取消和下放行政审批事项加强事中事后监管的意见》(食药监法【2015】65号)。我们截取消息中关键内容如下： 根据国务院决定，食品药品监管总局(以下简称总局)取消、下放和调整的行政审批事项共有8大项和5小项。 (一)减少的行政审批事
种种迹象表明，食药监系统可能面临新一轮的机构改革。怎么改、如何改成为食药监系统内部的热议话题。 和以前的改革前夕相比，这次调整显得尤为低调。“1月的十九届二中全会后，改革方案可能会趋于明朗。” “本次机构改革方案论证真正体现出顶层设计，致力于构建统一、权威、专业的监管体制，相信会是一种良性变
距离2018年全国“两会”不到两个月，食药监管体制的走向，再度成为系统内部的热议话题。 围绕食药监管体制的改革，贯穿了最近20年——从1998年国家药品监督管理局成立，2003年国家药监局加挂“食品”二字，到2008年将其划归原卫生部，到2010年国务院食安办成立，再至2013年组建国家食品药
2018年3月13日，国务院机构改革方案公布。根据该方案，与医药行业紧密相关的国家卫计委、食药监总局、医改办三大部门被撤销，组建国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局、国家医疗保障局。 一夜之间，主导医疗市场的主要政府部门的职责被重新洗牌。 与医药行业紧密相关的部门，这40年经历了什么，发
基因诊断，又称之为DNA诊断或分子诊断，是应用分子生物学方法，检测患者体内遗传物质结构或表达水平的变化，继而做出诊断的技术，它为疾病的预防、预测、诊断、治疗和疾病转归提供更为准确的信息。有报道称，2014年的全球体外诊断市场达到500亿美元，中国市场为60亿美元左右，其中基因诊断占比10%左右，
1.前言 食品行业的标杆性大法《食品安全法》2009年首次发布，迄今实施已有10年，大法的颁布使食品行业的发展有了主心力量。基于社会发展的需求，食品安全法在2015年进行了大型换版，同年5月12日，李克强在全国推进简政放权放管结合职能转变工作电视电话会议上首次提出“当前和今后一个时期，深化行政
8月31日，生态环境部举行8月例行新闻发布会。生态环境部环境影响评价司司长崔书红、规划财务司副司长汪键介绍了“放管服”改革有关情况。生态环境部新闻发言人刘友宾主持发布会，通报近期生态环境保护重点工作进展，并共同回答了记者关注的问题。 刘友宾：新闻界的朋友们，大家好！欢迎参加生态环境部8月份例行
一纸方案，多个部门随之而动，成立13年的“广东FDA”———广东省食品药品监督管理局再次扩容，打出广东新一轮机构改革的“首拳”。食品监管终于告别“九龙治水”，总体上实现两段监管。本月开始，原来分布在工商、质监、卫生等部门与食品监管相关的职能，全部划归省食品药品监管局。 不可否认，食品药品安
而与这个法规同时上线的，是九项与药品和医疗器械相关的公告通告，其中包括广受行业关注的《中国上市药品目录集》，第一批通过仿制药质量和疗效一致性评价药品等。 图1：2017年12月29日CFDA发布的公告，来源丨CFDA网站 在即将过去的一年，这种现象已经成为了常态。密集发布的新政策、新法规和新
国务院关于印发卫生事业发展“十二五”规划的通知 国发〔2012〕57号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 现将《卫生事业发展“十二五”规划》印发给你们，请认真贯彻执行。 国务院 2012年10月8日 卫生事业发展“十二五”规划 为适应人民群众不断增
全国两会召开前夕，一个话题再度引发各界关注：政府大部制改革在新的一年里是否会有新的动向? 按照十九大部署，新一轮机构和行政体制改革，不仅要统筹考虑各类机构设置，也要统筹使用各类编制资源，并赋予省级及以下政府更多自主权；不仅加强对生态文明建设的总体设计，也将设立国有自然资源资产管理和自然生态监管
全国两会召开前夕，一个话题再度引发各界关注：政府大部制改革在新的一年里是否会有新的动向？按照十九大部署，新一轮机构和行政体制改革，不仅要统筹考虑各类机构设置，也要统筹使用各类编制资源，并赋予省级及以下政府更多自主权。 不仅加强对生态文明建设的总体设计，也将设立国有自然资源资产管理和自然生态监管机
全国两会召开前夕，一个话题再度引发各界关注：政府大部制改革在新的一年里是否会有新的动向?按照十九大部署，新一轮机构和行政体制改革，不仅要统筹考虑各类机构设置，也要统筹使用各类编制资源，并赋予省级及以下政府更多自主权;不仅加强对生态文明建设的总体设计，也将设立国有自然资源资产管理和自然生态监管机构。多
三、坚定不移把生态环境领域“放管服”改革向纵深推进推进生态环境领域“放管服”改革向纵深发展，既要简政放权，又要加强监管和服务，更要改变过去在思想、认识上存在的一些问题和误区，更新我们的理念，创新我们的认识。思想认识到位了，我们的行动才能到位。在思想认识上，必须正确处理好四个关系。一是正确处理简政放权
分析测试百科网讯 近日，食品药品监管总局、科技部联合发布通知，加强和促进食品药品科技创新工作。图片来源于网络 通知原文如下： 食品药品监管总局 科技部关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见 食药监科〔2018〕14号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、科技厅（委
2019年8月20日上午10时，市场监管总局召开专题新闻发布会，介绍《保健食品标注警示用语指南》和《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》总体情况。 市场监管总局新闻宣传司司长、新闻发言人 于军：各位媒体朋友，大家上午好！欢迎参加今天的发布会。保健食品关系广大消费者特别是老年消费者的健康权益
恒天然乳制品的细菌污染事件给中国人出了道考题：猜猜这次哪个部门站出来? 以前这道题没有标准答案。近年来食品安全领域每每“出事”，总是会沸沸扬扬地闹上一段日子，直到某一个部门站出来——有时是质检部门，有时是卫生部门，此外工商、农业部门也多少有过表态——只是谁也不确定，哪个部门负全责。
2010年研究生毕业后，大家各奔东西，有的去了制药公司，有的去了医院，有的去了药监部门，有的接着读博或者出国，当然也有的人转了行。每个人都选择了自己的道路，可又有多少人能看到自己的出路。 我们这一代学药人，赶上了制药行业突飞猛进的十年，旁观了05、06年文号乱飞的狂飙突进，也体验了15、16年
仿制药 仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品（copy）。在仿制药品许可中，其生物利用度是指仿制药品经测试反应具有原研发产品的利用度的+/-20%。因此仿制药的有效性和安全性难以得到完全的保证。 很多仿制药品成分中含不同添加剂及内在成分物质，此有别
一、诊所将成分级诊疗中流砥柱！ 在国家大力推进分级诊疗制度建设机遇中，业内人士认为，能够提供医疗服务总量达80% 的诊所能否发展起来，成为提供医疗服务的中流砥柱，可以说决定着分级诊疗制度建设的成败。 于是我们看到国家近年来大力放开诊所审批，目前已经放开了中医诊所的审批限制。根据《中医诊所备案
学生魏则西之死，为这个五一假期的朋友圈蒙上了一层悲愤的阴霾。魏则西患有“滑膜肉瘤”，因为相信对方“有来自斯坦福的先进技术可以治愈疾病”，他选择了武警北京总队第二医院，终至不幸去世。武警北京总队第二医院资质不全、虚假宣传、借助百度推广的事实，让网友不约而同地想到了一个词：莆田游医。 关于莆田游医