《化学药物亚硝胺类杂质研究技术指导原则》征求意见发布
近日，FDA 公布了连续三个雷尼替丁的召回公告，亚硝胺杂质问题又推到了风口上。1月10日，国家药监局发布了《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则（征求意见稿）》。 对于亚硝胺类杂质，国家药监局终于发布了相关的技术指导原则征求意见，征求意见对于亚硝胺类杂质的限度，有二种计算方法，并进行了举例： 示例1：有权威机构推荐的TD50值的亚硝胺类杂质的限度 一般来说，对于具有阳性致癌数据的诱变杂质，建议根据CPDB（CarcinogenicityPotencyDatabase）数据库中致癌性物质的TD50值来计算每日可接受的摄入量（AI）。NDMA在小鼠与大鼠的TD50值分别为0.189mg/kg/天和0.0959mg/kg/天。按照更为保守的大鼠TD50值0.0959mg/kg/天和人体重50kg来计算人对NDMA的每日最大摄入量为：0.0959mg/kg/天×50kg/50000=0.0000959mg/天≈96ng/天，......阅读全文
《化学药物亚硝胺类杂质研究技术指导原则》征求意见发布
近日，FDA 公布了连续三个雷尼替丁的召回公告，亚硝胺杂质问题又推到了风口上。1月10日，国家药监局发布了《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则（征求意见稿）》。 对于亚硝胺类杂质，国家药监局终于发布了相关的技术指导原则征求意见，征求意见对于亚硝胺类杂质的限度，有二种计算方法，并进行了举例：
乌克兰严控玩具N亚硝胺类物质
7月20日，乌克兰发布的第515号内阁指令(Cabinet directive No.515)生效，即所谓的《玩具安全技术法规》的修订案，该修订案包括了一些最新的化学条款。乌克兰经济发展和贸易部技术法规部门副部长表示此举旨在减少国产以及进口玩具中的致敏性芳香物质。其中N-亚硝胺类物质(常在气
《食品中－N亚硝胺类的测定》的前处理方法
关于亚硝胺的前处理，不同基质可以采取不同的前处理，下面列举几种常用的前处理方法： 1. 按照 GB/T 5009.26-2003《食品中 N-亚硝胺类的测定》的前处理方法： 1.1 提取（水蒸馏装置蒸馏） 200 g（至 0.01 g）试样，加入 100 mL 水和 120
多种检测方法在检测亚硝胺类基因毒性杂质的应用
众所周知亚硝胺类化合物是强致癌物，是主要要的化学致癌物之一，也是四大食品污染物之一。继去年沸沸扬扬的沙坦类药物爆出N-亚硝基二甲胺(NDMA)基因毒性杂质，近期基因毒性杂质风波再起，2019年9月13日美国FDA发表声明在常用胃药雷尼替丁中也发现该基因毒性杂质，并紧急发布的检测的方法。亚硝胺一时间在
简述亚硝胺的由来
亚硝酸盐广泛存在于自然界环境中，尤其是在食物中。因此，亚硝酸盐每天都会随着粮食、蔬菜、鱼肉、蛋奶进入人体。例如蔬菜中亚硝酸盐的平均含量大约为4mg/kg，肉类约是3mg/kg，蛋类约为5mg/kg。某些食品里含量更高，比如豆粉平均含量可达10mg/kg，咸菜里的平均含量也在7mg/kg以上。亚硝
Q－Exactive高分辨质谱检测分析药物中6种亚硝胺类基因毒...
Q Exactive高分辨质谱检测分析药物中6种亚硝胺类基因毒性杂质前言：亚硝胺的化学式是NR 2 NO（R代表H或烃基）。大量的动物实验已确认，亚硝胺是强致癌物，并能通过胎盘和乳汁引发后代肿瘤。同时，亚硝胺还有致畸和致突变作用。人群中流行病学调查表明，人类某些癌症，如胃癌、食道癌、肝癌、结肠癌和膀
关于亚硝胺的来源介绍
在所试验的动物中，没有一种能耐受亚硝胺不致癌的。不但长期小剂量可以使动物或人致癌，而且只要一次较高剂量的“冲击”就可引起癌症发生。大量的动物实验还表明，亚硝胺能通过胎盘和乳汁引发实验动物后代发生癌肿 [1] 。 1、来源 由于生成亚硝胺的前体物质亚硝酸盐、硝酸盐和胺类在食物中普遍存在 。
简述亚硝胺的生成转化
亚硝酸盐是亚硝胺类化合物的前体物质。在自然界，亚硝酸盐极易和胺化合，生成亚硝胺。在人体胃的酸性环境里，亚硝酸盐也可以转化为亚硝胺。 在人们日常膳食中，绝大部分亚硝酸盐在人体内像“过客”一样随尿排出体外，只是在特定条件下才转化成亚硝胺。所谓特定条件，包括酸碱度、微生物和温度。所以，通常条件下膳食
Q－Exactive高分辨质谱检测分析药物中6种亚硝胺类基因毒性
前言：亚硝胺的化学式是NR 2 NO（R代表H或烃基）。大量的动物实验已确认，亚硝胺是强致癌物，并能通过胎盘和乳汁引发后代肿瘤。同时，亚硝胺还有致畸和致突变作用。人群中流行病学调查表明，人类某些癌症，如胃癌、食道癌、肝癌、结肠癌和膀胱癌等可能与亚硝胺有关。 自2018年7月在缬沙坦原料药中
关于亚硝胺的分布情况介绍
亚硝胺类在食品中的分布情况。烟熏或盐腌的鱼及肉中含有较多的胺类，霉变的食品中有亚硝胺形成。香港曾报道咸鱼内含有较多的二甲基亚硝胺（DMN）。 〔1〕山东淄博市调查熟肉制品289份，亚硝酸盐检出率98.96%，超标率达44.98%，最高达478.0 mg/kg； 〔2〕河南省新乡市调查卤肉制品
简述亚硝胺的物化性质
亚硝基—NO的氮原子与氨基中的氮原子连接的化合物。以芳族亚硝胺较为重要。由重氮盐用过量碱处理而生成（见重氮盐）：在碱性介质中稳定。 制备：用酸或蒸汽处理时重新生成重氮盐。 用途：用于制造染料（快色素）等。
预防亚硝胺中毒的相关介绍
应用维生素C阻断亚硝胺；控制加工中硝酸盐的使用及亚硝酸盐的形成；推广钼肥合理灌溉 [2] 。 在食品加工中防止微生物污染，对降低食品中亚硝胺含量至关重要。加强对肉制品的监督、监测，严格控制亚硝酸盐的使用量。少吃或不吃隔夜剩饭菜。因为剩菜中的亚硝酸盐含量明显高于新鲜制作的菜。少吃或不吃咸鱼、咸蛋
关于亚硝胺的基本信息介绍
亚硝胺，是强致癌物，是最重要的化学致癌物之一，是四大食品污染物之一。食物、化妆品、啤酒、香烟中都含有亚硝胺。在熏腊食品中，含有大量的亚硝胺类物质，某些消化系统肿瘤如食管癌的发病率与膳食中摄入的亚硝胺数量相关。当熏腊食品与酒共同摄入时，亚硝胺对人体健康的危害就会成倍增加。
关于亚硝胺的计算方法介绍
亚硝胺(以NO2计，μg)：(a×Vs)/(VL×0.72)。式中：a--是吸收液中所含NO2的量(μg)；Vs——样品溶液的总体积(ml)；Vl——分析时样品溶液的体积(ml)；0.72---NO2被吸收转换为NO2的系数，测定卷烟中亚硝胺含量时，将20支卷烟的烟丝用pH值为4.5的缓冲溶液浸
国家药监局就8类重点实验室条件征求意见
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)，有关单位： 为推进国家食品药品监督管理局保健食品化妆品重点实验室建设，加强保健食品化妆品安全监管工作，依据《国家食品药品监督管理局关于加快推进保健食品化妆品重点实验室建设的指导意见》，我司组织制定了国家食品药品监督管理局保健食品理化
环保部对水质检测五项标准征求意见
环境保护部办公厅函环办函[2010]1135号关于征求《水质 亚硝胺的测定 液液萃取—气相色谱法》等五项国家环境保护标准意见的函 各有关单位： 为贯彻《中华人民共和国环境保护法》，保护环境，保障人体健康，提高环境管理水平，规范环境监测工作，我部决定制订《水质 亚硝胺的测定 液液萃取-气
环保部就《二噁英类监测技术规范》征求意见
分析测试百科网讯 从环保部网站获悉，近日，环保部就国家环境保护标准《二噁英类监测技术规范》（征求意见稿）征求意见，意见反馈截止日期为2015年12月24日。 根据《二噁英类监测技术规范》（征求意见稿），本标准为首次制定，规定了环境介质中水和废水、环境空气和废气、土壤、沉积物和固体废物中二噁英类
关于亚硝胺的具体内容介绍
亚硝酸盐是亚硝胺类化合物的前体物质。亚硝酸盐广泛存在于自然界环境中，尤其是在食物中。例如蔬菜中亚硝酸盐的平均含量大约为4mg/kg，肉类约为3mg/kg，蛋类约为5mg/kg，而豆粉的平均含量可达10mg/kg，咸菜中的平均含量也在7mg/kg以上。在人们日常膳食中，绝大部分的亚硝酸盐在人体内像
First－Standard®推出9种亚硝胺混标
近日来，据央广等多家媒体报道，清华大学环境学院国家环境模拟与污染控制重点实验室陈超课题组，对全国饮用水系统中亚硝胺类消毒副产物进行普查发现，中国是世界上亚硝胺检出情况最多样的国家，其中亚硝基二甲胺（NDMA）的浓度最高。流行病学研究表明，亚硝胺与消化道癌症密切相关，它也被认为“像极了当年空气污染
热能分析法检测亚硝胺的介绍
这种方法能同时定量检测烟草特有亚硝胺(TSAN)和挥发性亚硝胺(VNA)，用于常规分析烟草及相关产品和环境烟气[3]。通常在燃烧器里点燃10支卷烟并使烟气通过Φ92mm剑桥滤片，然后加入二丙基亚硝胺（NDPA）作为内标，再用二氯甲烷萃取、收集、浓缩，过碱性氧化铝柱并用MeOH/CH2Cl2溶液(
串联气质和EI源模式分析亚硝胺
图1. 亚硝胺最强子离子随碰撞能量强度变化图。 本文开发了一种在串联气质上使用EI源和常规进样体积进行亚硝胺分析的方法，结果表明，八种亚硝胺在低浓度（0.3~0.75ppb）时都有很好的响应。 亚硝胺是一类强致癌化合物， N-亚硝基二甲胺（NDMA）就是其中一种极具代表性的
环保部对6类工业排污单位自行监测指南征求意见
分析测试百科网讯 近日，环保部发布通知，对《排污单位自行监测技术指南 化学合成类制药工业》、《排污单位自行监测技术指南 发酵类制药工业》、《排污单位自行监测技术指南 提取类制药工业》、《排污单位自行监测技术指南 纺织印染工业》、《排污单位自行监测技术指南 石油炼制工业》和《排污单位自行监测技术指
喝自来水会致癌？专家详解亚硝胺
近日，一篇题为《亚硝胺成致癌“隐型杀手”，水质标准亟待出台》的文章在某媒体刊出后迅速被转载，一时引起社会广泛关注。喝自来水会致癌吗？针对舆论关注的热点，新华社记者19日采访部分权威专家，对有关问题进行解读。 饮用水不是亚硝胺类物质的主要健康风险来源 亚硝基二甲胺是何许物质？对人体健康影响
药监局|《药品网络销售禁止清单》征求意见，这四类在列
近日，国家药监局发布“国家药监局综合司公开征求《药品网络销售禁止清单（征求意见稿）》意见”的通知。通知指出需要进一步完善药品网络销售监管有关政策，明确药品网络销售范围，并列出了《药品网络销售禁止清单（征求意见稿）》。附件1：药品网络销售禁止清单（征求意见稿）（第一版）（2022年11月制定）一、政策
气相色谱法测定亚硝胺的案例分析
器材准备仪器简介通用气相色谱仪，拥有成熟稳定的技术,主要应用于石油开采及炼制、石油化工、精细化工、食品安全、环境保护、电子高纯气体行业、科研院所、质检、安监、公*法医和国家*全等领域的分析检测。应用领域 石油、化工、食品、制药、环保、疾控、安监、水务、电力、冶金、科研院所、质检部门。色谱条件：
饮用水中亚硝胺样品前处理方案
一、 序言众所周知，亚硝胺是一类高致癌的化合物，在我们的食品、消费品以及饮用水中广泛存在。特别是近年来，人们在饮用水、污水处理消毒后的水体及直接受工业源污染的水体中均发现了亚硝胺类的存在。由于亚硝胺类消毒副产品在水中含量低（通常＜1 ng/L），且大多数化合物具有水溶性，导致对于它们的分析比
分光光度法检测亚硝胺的介绍
以亚硫酰氯或HBr—HOAc等去亚硝基剂打断亚硝胺的N—NO官能团，使之产生NOCl或NOBr被吸收液转化为NO2并显色，测量吸光度后再换算成亚硝胺的含量。该法检测灵敏度高，反应专性强而且快速简便，擅长测定卷烟和卷烟烟气中各种亚硝胺的表观总量。然而，NOBr在吹出过程中会分解成为NO而导致亚硝胺
测定空气中的亚硝胺类化合物
亚硝胺的致癌作用已经清楚地在动物试验中得以证明，同时这类化合物被一些国际组织怀疑对人体有致癌作用，这些组织包括国际癌症研究总署，加拿大卫生署和美国国家毒理学规划处。 这些化合物可能存在于环境空气中，这源于直接排放或者源于仲胺间或叔胺间在大气层中发生反应。在橡胶工业区内所检测出的亚硝胺浓度为
食品中N－亚硝胺化合物的检测
一、目的 1、熟练掌握食品中N-亚硝胺化合物的测定原理。 2、掌握食品中N-亚硝胺化合物的测定方法。 二、测定原理 本法是测定食品中挥发性N-亚硝胺总量的方法。 食品中挥发性亚硝胺经水蒸气蒸馏纯化后，经过紫外光照射，分解释放为亚硝酸根。然后利用强碱性离子交换树脂浓缩，在酸性条件下与对位
亚硝胺成致癌“隐型杀手”－水质标准亟待出台
由于具有高致癌性、高检出率以及在我国可能被纳入水质检测标准，饮用水中的亚硝胺类消毒副产物得到了国内外研究人员的空前关注。 “我们从全国23个省、44个大中小城市和城镇、共155个点位采集了164个水样，包括出厂水、用户龙头水和水源水。研究中测试了当前已知的全部9种亚硝胺类消毒副产物，其中NDM