Antpedia LOGO WIKI资讯

卫计委发布两份基因检测技术指南

近年来,随着人类基因组学的发展,越来越多的药物基因组生物标记物及其检测方法相继涌现。药物基因组学已成为指导临床个体化用药、评估严重药物不良反应发生风险、指导新药研发和评价新药的重要工具。 为进一步提高临床实验室开展药物代谢酶和药物靶点基因检测技术,以及肿瘤个体化用药基因检测技术的规范化水平,国家卫生计生委个体化医学检测技术专家委员会,在广泛征求意见的基础上,制定了《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南(试行)》和《肿瘤个体化治疗检测技术指南(试行)》,并于7月29日正式发布。 《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南(试行)》主要内容包括药物代谢酶和药物作用靶点基因检测分析前、分析中和分析后的质量保证规范,旨在为临床检验实验室进行药物代谢酶和药物靶点基因检测的质量保证提供全过程动态指导。 目前,美国食品药物管理局已批准在140余种药物的药品标签中增加药物基因组信息,涉及的药物基因组生物标记物达42个。......阅读全文

基因检测行业调研(包含企业梳理、行业监管)

  一、基因检测公司梳理  目前全国涉及基因检测概念的公司有200余家,按照业务范围划分,这些公司可以分为:①最上游的基因检测仪器开发企业(测序仪、芯片扫描仪、PCR设备),②提供样本处理试剂和耗材的中上游企业(建库试剂盒、检测试剂盒、工具酶、基因芯片),③提供第三方基因检测服务的中游企业

张治位: 基因检测产业,星星之火可以燎原

  最近,基因检测行业风起云涌,热点频出,如精准医疗、人工智能、取消第三类医疗技术审批和国家发改委基因检测技术应用示范中心建设申报等。转化医学网再次专访博奥检验总裁张治位博士,请他谈谈对这些热点问题的看法。  转化医学网:张博士,您好!从今年年初提出“精准医疗”这个概念后,基因检测行业如火如荼,能否

IVD这个细分领域未来市场容量或达200亿

  2017年6月,世界经济论坛与《科学美国人》杂志的专家委员会联合选出了2017年度全球十大新兴技术榜单,其中肿瘤的无创诊断技术成功入选并荣膺榜首。肿瘤无创诊断技术即液体活检(liquid biopsies)的出现,标志着人类在攻克肿瘤的道路上又前进了一大步。与传统的组织活检相比,液体活检具备实时

2016年基因检测行业分析

  如果是基因测序产业上游的公司,产品销售的目标客户广泛,横跨科研、医疗、商检领域,产品包括测序仪、DNA提取试剂盒、捕获试剂盒/多重子扩增试剂盒、建库试剂盒、上机测序试剂盒,其中测序仪、上机测序试剂盒两者是绑定的,DNA提取试剂盒、捕获试剂盒/多重子扩增试剂盒、建库试剂盒是可以用第三方的产品,国内

2016年基因检测行业现状及发展趋势分析

  目前全国涉及基因检测概念的公司有200余家,按照业务范围划分,这些公司可以分为:  ①最上游的基因检测仪器开发企业(测序仪、芯片扫描仪、PCR设备);  ②提供样本处理试剂和耗材的中上游企业(建库试剂盒、检测试剂盒、工具酶、基因芯片);  ③提供第三方基因检测服务的中游企业;  ④提供测序数据存

未来5-10年 基因检测成为重点发展的新兴产业

  政府对基因产业的支持,是基因检测行业发展的一个利好因素。以2015年科技部首次召开“国家精准医疗战略专家会议”为标志,中国在战略层面进入“精准医疗”时代。政府到2030年前拟投入600亿元发展精准医疗。而基因检测是实现精准医疗的基础路径。并且在之后的有关生物产业、科技创新的“十三五”规划中,政府

1700万巨额罚单对基因检测行业的影响!

  近日,河北省临漳县妇幼保健站因使用未经注册的医疗器械而收到了1765.4万元的行政处罚,给其他医疗机构敲响了警钟。  对妇幼保健医院的巨额罚单不仅敲响了医疗机构规范的警钟,也敲响了第三方医学检测,尤其是基因检测行业的警钟,对基因检测仪器、试剂以及检测服务都有很大影响,基因检测作为新兴的医学诊断科

220个测序项目“吸金”超1.05亿

  8 月18日,2015年度国家自然科学基金申请项目评审结果正式发布。此次生命科学领域共有5875个项目获批,总资助金额达28.7亿元,占所有领域总资 助金额的15.63%。此前,笔者已介绍了此次基金对基因编辑神器CRISPR的资助情况。那么,今年势头火热的基因测序领域“吸金”情况如何呢?   据

中国首部二代基因测序技术临床应用共识出台

  当今,肿瘤诊治已迈入个体化及精准医学的时代,从“一刀切”向“针对每一个病人的具体病情,正确选择并精确地应用适当的治疗方法”发展,这对进一步提高治疗的有效性,降低不必要的药物副作用和节约医疗支出都有着深远的意义。肿瘤的精准医疗是一项系统工程,包括精准诊断、精准治疗、精准管理多个环节,均以精准的肿瘤

2020年全球及中国基因测序行业市场分析和前景预测

1、中国乃至全球基因测序市场规模都在不断增加从全球的范围来看,目前测序市场规模增长最快的是亚洲市场,其中中国和印度的市场增长率均超过了20%,是全球增长最快的国家。据有关数据显示,2018年全球基因测序市场规模达到102.0亿美元,其中中国基因测序产业规模达到92.0亿元,如果按照美元比人民币1:7

肿瘤检测步入千元时代 精准医疗迎来风口期

  中国精准医疗正迅速迎来一次大规模“跳涨”。  7月29日,央视大篇幅报道了“精准医疗”这一时下热门话题,并透露:中国正在筹建自己的人群全基因组数据库和样本库,为精准医疗奠定基础——这一消息被认为是行业政策进一步开闸的明确信号。  7月31日,国家卫计委医政医管局下达关于印发《药物代谢酶和药物作用

临床实验室自建项目(LDT)的过去、现在、未来

  前段时间,医疗圈的同仁们接连受到前所未有政策性的“轰炸”。3月3号,国家卫生计生委官方网站发布 国家卫生计生委办公厅关于临床检验项目管理有关问题的通知,为临床实验室自建项目(LDT)开启绿色通道。3月17日,新华社受权发布了《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》全文,在第二十三

基因测序前景:上游市场增速放缓 中下游市场潜力巨大

  基因测序服务市场增速快,预计2016年超过测序仪器市场。据Markets&Markets预测,2014-2020年上游市场中测序仪的复合增长率是15.4%。中游测序服务市场重资产、技术附加值低,将是产业链中增速最快的,据BCC Research预测2011-2016年复合增长率为29%。

肿瘤治疗成精准医疗未来最大市场

  正如没有一双鞋子可以满足所有人的脚,一种药品也无法对所有人适用。经验性用药、千篇一律的用药模式将在未来逐步被打破,取而代之的是个性化用药。是时,精准医疗开始走入人们的视野。  目前在临床领域,精准医疗已涉及无创产前、辅助生殖、单基因病、新生儿筛查、肿瘤个体化治疗、遗传性肿瘤筛查、心血管病筛查、血

精准医学:从基因检测技术应用到个体化用药指导

  精准医学:从基因检测技术应用到个体化用药指导  第一轮通知  2016年10月10日 上海新国际博览中心(龙阳路2345号)  主办单位:  上海市生物工程学会  上海市生物医药行业协会  上海伯豪生物技术有限公司  慕尼黑展览(上海)有限公司  会议简介:  近年来,在人类基因组计划之后,从

资本追捧下一代诊疗技术“基因治疗”

  目前,诸多上市药企甚至在实验室门外排队抢夺尚未进入临床试验的“药品”。包括中国医药、上海医药、众生药业等三十几家药企已与他的实验室达成合作,还有十几家企业在门外排队,包括“基因治疗”在内的生物药物与生物治疗形成了产业链。由此看出,下一代诊疗技术的“基因治疗”正引得各路资本竞相入局。  资本推动 

基因测序市场发展现状分析 下一个万亿市场在哪里?

  一项新技术或产品的问世,给人们带来欣喜的同时,也必然会引起担忧,基因测序技术便是其中之一。基因测序技术被看作自疫苗问世以来疾病预防最重要的科技突破,它不仅可以大大降低遗传相关的疾病发生率,减少出生缺陷,还可以实现对疾病预测、预防、预警以及个体化诊疗;但目前,国内的基因测序市场却并不让人满意,甚至

制药人的焦虑与出路

  2010年研究生毕业后,大家各奔东西,有的去了制药公司,有的去了医院,有的去了药监部门,有的接着读博或者出国,当然也有的人转了行。每个人都选择了自己的道路,可又有多少人能看到自己的出路。  我们这一代学药人,赶上了制药行业突飞猛进的十年,旁观了05、06年文号乱飞的狂飙突进,也体验了15、16年

无创基因产前检测之争:该技术陷未检测到唐氏儿纠纷

  无创基因产前检测之争  该技术在多地陷入未检测到唐氏儿纠纷;国家卫健委表示此技术在340家医疗机构开展,仍存在假阴性和检测失败病例  两年前,38岁的杨柳二胎女儿璐璐出生,体重8斤,不哭不闹,像只安静的布娃娃。杨柳甚是喜爱。璐璐的染色体核型分析报告单  这场喜悦持续了42天。随后,璐璐被诊断为唐

基因测序产业化标准将建立

  近年来生物技术领域的创新出现井喷。随着科技部3月下发精准医疗重大科研专项申报指南,我国精准用药与基因测序产业化标准将率先建立起来。此前,在科技部和国家卫生计生委等的组织下,中国精准医疗战略专家组成立,计划于2030年前在精准医疗领域投入600亿元。多家券商研报测算,精准医疗产业涉及的产业规模上万

中国版精准医疗计划将启动

  国家卫计委11月30日消息,目前我国正在制定“精准医疗”战略规划,或将纳入到“十三五”重大科技专项中。  精准医疗主要由基因测序等顶尖技术构成,将改变现有的诊断、治疗模式,为医学发展带来一场变革。据透露,我国将研发一批国产新型防治药物和医疗器械,形成一批我国定制、国际认可的疾病诊疗指南

【盘点】全球NIPT政策大聚集

   NIPT是Non-invasive Prenatal Testing的缩写,即无创产前检测仅需采取孕妇静脉血,利用新一代DNA测序技术对母体外周血浆中的游离DNA片段(包含胎儿游离DNA)进行测序,并将测序结果进行生物信息分析,可以从中得到胎儿的遗传信息,从而检测胎儿是否患21三体综合征(唐氏

破译中国人基因密码:“中国十万人基因组计划”将4年完成

  我是谁?我从哪里来?我将到哪儿去?这一终极哲学命题,有多种不同的解答视角。从基因角度给出的答案,无疑是非常重要的一种。近一段时间,有关基因领域的新闻将基因检测、基因编辑、癌症的靶向治疗等原本属于生物医学领域的专业话题,一下子变成了公众话题。人们对于基因的好奇在于:基因是如何影响人类的长相、身高、

多基因的全面检测才能推动精准医疗的未来

  近年来,精准医疗概念在医疗领域备受资本青睐,越来越多资本、企业进入该领域进行发展。在市场层面,整个精准医疗市场规模正在以不断提升的速度逐年扩大;在技术、学术层面,精准医疗也正走在从单基因的个别热点检测向多基因、全基因范围的平台检测的路上。  据中商产业研究院发布的《2018-2023年全球精准医

中科院称新型H7N9病毒可能为中韩“混血”

  昨天,中共中央政治局委员、国务院副总理刘延东到中国疾病预防控制中心,看望一线科研人员并与专家座谈。刘延东说,习近平总书记和李克强总理高度重视人感染H7N9禽流感疫情防控,要求切实做好病人救治和疫情防控工作。各有关地区和部门要认真贯彻中央要求,全面落实、大力加强疫情防控各项工作,切实维护人民群众健

一文了解中国无创产前基因检测市场现状与前景

基因检测作为精准医学的重要一环,在产前诊断、用药指导、疾病预测等方面有着广泛而深入的应用。尤其在产前诊断方面,与传统检测技术相比,高通量基因测序技术具有明显优势,克服了现行检测手段检出率低、流产风险高的缺陷,具有极高的临床应用价值。2014年2月,国家卫计委发文叫停了高通量基因测序产前筛查与诊断(无

质谱行业发展分析报告:质谱将开启IVD行业新篇章!

  投资建议  质谱发展有望开启IVD行业发展新篇章。近年医院旺盛的检测需求与IVD企业增长放缓形成鲜明对比,中低端产品同质化严重,两票制下渠道竞争日益激烈。我们认为两类企业能在大浪淘沙中胜出,一类是优质渠道掌握者,一类是高新技术开拓者。质谱作为临床检测中逐步兴起的高端领域,代表后者的声音,未来有望

质谱:临床检测的下一个百亿蓝海

投资建议质谱发展有望开启IVD行业发展新篇章。近年医院旺盛的检测需求与IVD企业增长放缓形成鲜明对比,中低端产品同质化严重,两票制下渠道竞争日益激烈。我们认为两类企业能在大浪淘沙中胜出,一类是优质渠道掌握者,一类是高新技术开拓者。质谱作为临床检测中逐步兴起的高端领域,代表后者的声音,未来有望为中国I

资本追捧基因治疗 药企抢夺实验室“药品”

  下一代诊疗技术的“基因治疗”正引得各路资本竞相追捧。  目前,诸多上市及非上市药企甚至在实验室门外排队抢夺尚未进入临床试验的“药品”。中国科学院院士魏于全早前几天透露,包括中国医药(600056.SH)、上海医药(601607.SH)、众生药业(002317.SZ)等三十几家药企已与他的实验室达

5亿!无锡将建亚洲最大基因检测产业基地

中国工程院院士周宏灏  近日, 由中国工程院院士周宏灏领衔的中南大学湘雅医学院、馨悦家生活健康控股投资及无锡(马山)国家生命科学园三方合作共建的中南大学成果转化基地项目在长沙顺利签约。据悉,该项目拟总投资5亿元,将在无锡建立亚洲最大的基因检测数字化产业基地。  无锡(马山)国家生命科学园目前已汇聚1