卫计委发布两份基因检测技术指南
近年来，随着人类基因组学的发展，越来越多的药物基因组生物标记物及其检测方法相继涌现。药物基因组学已成为指导临床个体化用药、评估严重药物不良反应发生风险、指导新药研发和评价新药的重要工具。 为进一步提高临床实验室开展药物代谢酶和药物靶点基因检测技术，以及肿瘤个体化用药基因检测技术的规范化水平，国家卫生计生委个体化医学检测技术专家委员会，在广泛征求意见的基础上，制定了《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南（试行）》和《肿瘤个体化治疗检测技术指南（试行）》，并于7月29日正式发布。 《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南（试行）》主要内容包括药物代谢酶和药物作用靶点基因检测分析前、分析中和分析后的质量保证规范，旨在为临床检验实验室进行药物代谢酶和药物靶点基因检测的质量保证提供全过程动态指导。 目前，美国食品药物管理局已批准在140余种药物的药品标签中增加药物基因组信息，涉及的药物基因组生物标记物达42个。......阅读全文
化学药物用药指导基因检测是什么
化学药物用药指导基因测定是安全用药基因检测服务，也是针对与药物反应相关的基因密码进行解读，预测患者对于不同药物的不良反应程度，对临床用药起到一定的指导作用。 参考基因检测的结果，医生可以在开处方时，在药品选择、剂量控制及联合用药等方面提出适合每个患者自己的个体化用药方案，最终达到提高药物疗效、
什么是化学药物用药指导基因检测
化学药物用药指导基因检测是进行个体化治疗的手段之一，就是检测个体中涉及编码药物代谢酶、转运体、作用靶点等的基因，从而确定个体对药物的敏感性、疗效、不良反应等。通过化学药物用药指导基因检测的结果，可以为实施个体化的临床用药方案奠定基础，从而降低药物不良反应的发生率、提高药物的安全性与有效性。 比
LDR临床检测基因芯片
基因芯片生物芯片是指采用光导原位合成或微量点样等方法，将大量生物大分子比如核酸片段、多肽分子、组织切片、细胞等等生物样品有序地固化于支持物（如玻片、硅片、聚丙烯酰胺凝胶、尼龙膜等载体）的表面，组成密集二维分子排列，然后与已标记的待测生物样品中靶分子杂交，通过特定的仪器比如激光共聚焦扫描对杂交信号的强
基因检测的临床意义
1.用于疾病的诊断 如对结核杆菌感染的诊断，以前主要依靠痰、粪便或血液培养，整个检验流程需要在两周以上，采用基因诊断的方法，不仅敏感性大大提高，而且在短时间内就能得到结果。 2.了解自身是否有家族性疾病的致病基因，预测患病风险 资料证实10%～15%的癌症与遗传有关，糖尿病、心脑血管疾病等
全面解读药物基因组学基因检测技术
全面解读药物基因组学基因检测技术FDA和CFDA分别于2010和2012年将CYP2C19基因检测的重要性说明纳入氯吡格雷的药物说明书。在国内，阜外医院已完成氯吡格雷用药基因检测超过20000例，居全国单中心检测量之首。以下列出了药物基因组学涉及的主要基因及对应的个体化用药：（4） 以下为上述三大
能否使用靶向治疗药物先做基因检测
随着分子生物学研究的不断深入，“伴随诊断”正越来越多地用于疾病治疗领域。近日，记者从罗氏诊断召开的肺癌个体化治疗媒体会上了解到，以间变性淋巴瘤激酶融合基因检测来确定非小细胞肺癌患者能否使用靶向治疗药物，这一新的检测方式，已成为业内关注的热点，并将促使肺癌个体化医疗的发展。 由于个体遗传基因差
基因检测可预防药物性耳聋
这个爱耳日重“预防” 3月3日即将迎来第19个“爱耳日”，今年的主题是“听见未来，从预防开始”，耳部疾病预防再度引发社会关注。一条有关儿童用药不当致聋的公益广告，也于近期在社交网站刷屏。统计显示，有类似遭遇的儿童，我国每年约有3万名之多。针对这一问题以及防范方法，北京晨报记者日前采访了相关专家
基因检测可预防药物性耳聋
这个爱耳日重“预防” 3月3日即将迎来第19个“爱耳日”，今年的主题是“听见未来，从预防开始”，耳部疾病预防再度引发社会关注。一条有关儿童用药不当致聋的公益广告，也于近期在社交网站刷屏。统计显示，有类似遭遇的儿童，我国每年约有3万名之多。针对这一问题以及防范方法，北京晨报记者日前采访了相关专家
基因突变检测的临床应用
基因突变检测可用于多种疾病的早期筛查、诊断及预后判断。多种恶性肿瘤，如恶性黑色素瘤、甲状腺癌、结直肠癌、肺癌等存在不同比例的B-raf基因突变；结直肠癌、胰腺癌、肺癌等存在不同比例的K-ras基因突变。良性肿瘤的患者若是检出B-raf或K-ras基因突变，提示有肿瘤恶变的可能。PIK3CA基因突
基因检测走向临床还缺点啥？
基因检测技术很可能会带来新一轮的医疗诉讼高峰。如今的基因检测产业还有哪些需要完善的地方？基因检测走向临床还要打通哪几道“关”？日前，一则新闻曝出了湖南长沙一男婴因在产前筛查时未诊断出染色体异常的案例。事实上，相似案件在2013年的美国早有发生——据《自然》网站登载，一对俄勒冈州夫妇起诉医院在唐氏综合
基因突变检测的临床应用
基因突变检测可用于多种疾病的早期筛查、诊断及预后判断。多种恶性肿瘤，如恶性黑色素瘤、甲状腺癌、结直肠癌、肺癌等存在不同比例的B-raf基因突变；结直肠癌、胰腺癌、肺癌等存在不同比例的K-ras基因突变。良性肿瘤的患者若是检出B-raf或K-ras基因突变，提示有肿瘤恶变的可能。PIK3CA基因突
基因突变检测的检测方法及临床应用
常见检测方法 1．焦磷酸测序法 测序法的基本原理是双脱氧终止法，是进行基因突变检测的可靠方法，也是使用最多的方法。但其过程繁琐、耗时长，灵敏度不高，对环境和操作者有危害，故在临床应用中存在一定的限制。 2．单链构象异构多态分析技术 依据单链DNA在某一种非变性环境中具有其特定的第二构象，
数字PCR在－药物基因组检测的应用
能够通过PCR技术实现药物基因组的检测，提高合理用药水平，具有通量较高，操作简单，仪器设备易普及等优点。 数字PCR冷知识：胎儿性别不是只有B超可以看出来，一只精通数字PCR的科研狗，也可以测出来。
贝达药业加码基因检测和肿瘤靶向药物
贝达药业27日早间公告，公司与杭州瑞普基因科技有限公司拟于近期签订《战略合作协议》。公司同日披露，拟以37,156.368万元收购卡南吉77.4091%的股权。 公告称，目前，基于个人基因水平的精准医疗正逐渐成为临床上肿瘤预防和治疗的主流，通过基因检测精确寻找到疾病的原因和治疗靶点，最终实现对
临床预防医学：多基因遗传疾病基因检测
单基因／染色体遗传疾病虽然种类繁多，但却只占了所有疾病人口当中的一小部分，然而绝大部分（80%以上）的重大疾病是受到多个基因共同调控的‘多基因遗传疾病’，包括：多数癌症、心脑血管疾病、第二型糖尿病、痛风、阿兹海默症（老年失智）、帕金森氏症、青光眼、黄斑部病变、骨质疏松、忧郁症、肥胖等等，都是生活周遭
基因检测临床应用领域逐步拓宽
尽管未来几年面向科研应用仍是最大细分市场，但是医疗应用为最快增长点。长远来看，药企和CRO也有很大的受益空间。以新一代测序技术为代表的基因检测具有高通量、高灵敏度、不需要了解遗传背景的优点，主要临床应用有五个领域：生育健康、肿瘤个体化诊断和治疗、遗传病、传染病、移植分型（HLA）。
卫计委解读：药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南
近年来，随着人类基因组学的发展，药物基因组学领域得到了迅猛发展，越来越多的药物基因组生物标记物及其检测方法相继涌现。 药物基因组学已成为指导临床个体化用药、评估严重药物不良反应发生风险、指导新药研发和评价新药的重要工具，部分上市的新药仅限于特定基因型的适应症患者。 药物体内代谢、转运及药物作
抗病毒药物临床检测产品配置单
方案摘要： 三重四极杆液质联用仪（TSQ Altis）分析人血浆中 14 种抗逆转录病毒药物和 2 种联用增效 药物的检测方法。此方法已根据欧洲药品管理局的指导原则进行了充分的方法学验证，由实 验结果可知基于 TSQ Altis 建立的检测方法不仅具有优异的准确度和重现性同时具备优异 的灵敏度，可用
临床药物敏感试验和抗菌活性检测的目的
临床微生物学实验室进行体外抗菌药物敏感试验的目的和指征是:1对其敏感性不能预测的临床分离菌株必须常规进行药敏试验,以供临床选择治疗药物时参考;2临床因疗效差而考虑更换抗菌药物时,应对拟选药物进行药敏试验;3了解所在医院或地区常见病原菌耐药性的变迁情况,定期通报临床,有助于临床的经验治疗选药;4评价新
美推出基因检测技术－预测患者对药物的反应
一家新泽西初创基因公司(Genome Liberty)希望能推出一种能够检测病人对非标准药剂反应的基因检测方法，预计这种检测方法价格为99美金。在某些情况下，这种检测能够得知病人应使用或避免使用某种药剂。罗格斯大学的基因科学家Jeffrey Rosenfeld表示：“通过这种检测得出的结
国内首个治疗法布雷病基因药物临床研究启动
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/512001.shtm
从技术走向临床，基因检测还要走多久？
作为精准医疗的重要组成部分,基因组测序项目近些年来持续火热,自2015年国内基因检测行业不断走向新的高度,市场竞争不断加剧,基因检测应用范围也逐渐拓宽。目前无创产前筛查等生育健康类基因检测服务已于2017年相继上市并,然而,肿瘤基因检测领域市场格局仍未稳定。 全新的思路探索肝癌的早筛 中国是
p53基因检测的临床意义
该项检测用于各类肿瘤发生机制的研究、肿瘤的诊断治疗及预后评价。 1.90%的SCLC患者组织标本中可检测到p53基因突变，NSCLC患者约60%突变。 2.突变者多对放化疗反应差，也容易发生转移，可作为治疗疗效和预后判定的指标。 3.若p53基因常在肿瘤发生的早期发生突变，则有助于肿瘤的早
基因检测走向临床还要打通哪几道“关”？
基因检测技术很可能会带来新一轮的医疗诉讼高峰。如今的基因检测产业还有哪些需要完善的地方？基因检测走向临床还要打通哪几道“关”？ 日前，一则新闻曝出了湖南长沙一男婴因在产前筛查时未诊断出染色体异常的案例。事实上，相似案件在2013年的美国早有发生——据《自然》网站登载，一对俄勒冈州夫妇起诉医院
基因检测临床应用领域市场分析
基因检测技术可用于医疗健康、农业育种、司法鉴定等多个行业，其中，最受关注的是医疗健康行业的临床应用。在《医健产业数据观系列 | 基因检测临床应用领域市场分析（上）》一文中，我们详细介绍了基因检测在医疗领域的临床应用，并对基因检测的全球与中国市场规模进行了估测分析。接下来，本文将对基因检测在临床应
乙肝HBV基因分型检测临床意义
1、有助于预测慢性乙肝进展、判断乙型肝炎病程及转归 慢性乙型肝炎感染不仅会引发肝纤维化、肝硬化，更加会引发肝细胞癌的发生、发展有着密切的关系。通过HBV基因分型检测技术可精准、精确的检测出HBV的复制情况、患者自身病情恶化程度及病情的恢复状况2、判断乙型肝炎病毒致病性 由于我国慢性乙型肝
来氟米特药物浓度检测的临床意义
来氟米特具有独特的药代动力学特点，其半衰期长达15天，因此，它可以维持长时间稳定的血药浓度，且稳态血药浓度不受血液透析和肾功能损害的影响。来氟米特血药浓度与药物剂量呈正相关性。来氟米特的不良反应主要表现为腹泻、瘙痒、可逆性肝酶（ALT和AST）升高、脱发、皮疹、贫血及白细胞下降等。不良反应的发生
千名儿童将获免费基因检测－避免药物损害
哪种药物孩子不能用，测一测基因就知道。日前，由首都文明办等主办的一项公益活动，将在全国范围内为1000名儿童提供安全用药免费基因检测服务。 据统计，我国每4个新生儿中就有1个发生过药物不良反应。每年死于不合理用药者中，三分之一是儿童。由于90%的药物无儿童剂型，儿童用药剂量依据成人剂量折算服用
p16基因检测(MTS)的临床意义
P16基因的突变与缺失，是判断肿瘤的性质及预后的一项重要指标。 1.P16基因已经在肺癌、乳腺癌、脑肿瘤、骨肿瘤、皮肤癌、膀胱癌、肾癌、卵巢癌和淋巴瘤、黑色素瘤中发现纯合子缺失以及无义，错义及移码突变，表明P16基因以缺失，突变方式广泛参予肿瘤形成，检测P16基因有无改变对判断患者肿瘤的易感性
p16基因检测(MTS)的临床意义
P16基因的突变与缺失，是判断肿瘤的性质及预后的一项重要指标。 1.P16基因已经在肺癌、乳腺癌、脑肿瘤、骨肿瘤、皮肤癌、膀胱癌、肾癌、卵巢癌和淋巴瘤、黑色素瘤中发现纯合子缺失以及无义，错义及移码突变，表明P16基因以缺失，突变方式广泛参予肿瘤形成，检测P16基因有无改变对判断患者肿瘤的易感性