从新冠疫情看分子诊断POCT的发展
疾病检测技术一直处于高速发展的过程中，越来越多的手段使人类对疾病的诊断日渐精准。但是，准确率更高的检测手段通常意味着更高的成本、更长的时间、更繁复且条件苛刻的诊断流程，这使得临床往往在面对高度传染性疾病时陷入两难的境地，即大规模确诊病人的紧迫性与捉襟见肘的高端检测资源相冲突。在此次新冠疫情面前，常见检测手段的局限性就暴露无遗，由于诊断“金标准”分子诊断对试剂、设备、场地、操作人员要求都很高，检测集中在三级以上医院及各大三方检测中心中，资源非常有限，最终在检测能力不足以快速识别所有患者的情况下，为切断传染链只能对所有人采取停工、停学等手段，极大的影响到日常经济活动和生活。同样的，世界医学最发达的日本、美国等国家地区也无法摆脱检测试剂不足、检测成本高昂等问题。如果能有兼顾高准确率、低成本、操作简易、用时短等特点，适合基层医疗机构使用的检测手段，无疑将大大提高防疫效率。实际上，分子诊断方法不仅仅......阅读全文
从新冠疫情看分子诊断POCT的发展
疾病检测技术一直处于高速发展的过程中，越来越多的手段使人类对疾病的诊断日渐精准。但是，准确率更高的检测手段通常意味着更高的成本、更长的时间、更繁复且条件苛刻的诊断流程，这使得临床往往在面对高度传染性疾病时陷入两难的境地，即大规模确诊病人的紧迫性与捉襟见肘的高端检测资源相冲突。在此次新冠疫情
分子诊断POCT类产品分析
自从1983年Mullis发明聚合酶链式反应（PCR）以后，PCR技术很快成为学术研究和临床诊断的热点技术。相比于其他体外诊断方法，使用PCR技术利用样本在两个或三个温区内的反复升降温过程，实现对于核酸信号的指数级成倍放大，再通过特定的检测手段读取信号进行分析判读的方法大大提高了疾病检测的灵敏度与特
解密POCT分子诊断产品的试剂制造
自2010年6月第一款核酸POCT检测产品GeneXpert上市以来，七年间，陆续有十几个快速核酸检测产品面市，以图1为例，部分核酸POCT检测产品及上市时间如图所示。图1 部分核酸POCT产品上市情况在这些产品逐渐揭开神秘面纱时，作为科研爱好者（研发labor）都不禁会对产品中独具匠心的设计产生兴
分子诊断之即时检验
分子诊断越来越受关注，从诊断技术领域细分市场，生化，免疫，微生物，血液和临检等来分析，分子诊断的占比约18%，从多渠道的行业报告看趋势，预计未来5年后将达到30%。当然这部分还不包含POCT的分子诊断。 2020年初的新冠疫情以来，为了满足检测市场的需要，FDA首次开展EUA紧急情况下
强强联手，当分子诊断遇上POCT
分子诊断作为技术含量最高的IVD细分领域，近年来以黑马之姿迅速占领市场。另一边，POCT凭借即时检验的特点，受到广泛的关注并得到了的快速发展。当分子诊断遇上POCT，这意味着基因检测也能够拥有即时检验的特点，同时也意味着分子诊断POCT需要克服更加高的技术壁垒。 为了让大家更好的了解分子诊断P
分子诊断发展简史
沃森和克里克提出DNA双螺旋结构，“生命之谜”被打开，经过PCR技术、生物芯片技术、DNA测序技术之后分子诊断正在快速成为人类疾病诊断的最有效方式之一。分子诊断发展四阶段第一阶段：利用分子杂交技术进行遗传病基因诊断：通过婴儿胚胎期进行产前诊断，超早期预知某些疾病发生、发展和预后。1978年著名没计划
PCR分子诊断POCT需要具备哪些基本要素？
分子诊断POCT是近几年的热门话题。作为未来分子诊断发展的热门方向，分子诊断POCT集合了小巧、灵活、方便、快速、精准等特点，在应用场景和应用领域上比传统的分子诊断更多更广。这也是目前国内外诊断企业纷纷布局这一领域原因。那么实现PCR分子诊断POCT一般需要具备哪些基本要素？01多重PCR技术一般来
习近平强调：增强快速检测能力，POCT迎来黄金发展期！
3月6日，中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平3月6日下午看望参加全国政协十三届四次会议的医药卫生界、教育界委员，并参加联组会，听取意见和建议。 习近平指出，……健全联防联控机制和重大疫情救治机制，增强早期监测预警能力、快速检测能力、应急处置能力、综合救治能力，深入开展爱国卫生运动，从
生化、免疫、分子、POCT的发展路径及行业驱动力
一、体外诊断在各个细分领域具备不同发展路径生化诊断：1）做精做深核心产品，进口替代，在布局国内市场的同时积极开拓国际市场；2）仪器与试剂协同发展，拥有自主知识产权、技术水平领先成为关键。免疫诊断：1）化学发光法将逐步替代酶免法成为主流；2）大型公立医院，尤其是三甲医院进口替代；3）仪器兼容性好、测样
新冠肺炎疫情助力2021年中国体外诊断行业发展
主要上市公司：科华生物(002022)、中生北控(08247)、利德曼(300289)、达安基因(002030)、迈克生物(300463)、九强生物(300406)、复星医药(600196)、迈瑞医疗(300760)、迪安诊断(300244)、迪瑞医疗(300396)、新产业(300832)、新健康