从新冠疫情看分子诊断POCT的发展
疾病检测技术一直处于高速发展的过程中，越来越多的手段使人类对疾病的诊断日渐精准。但是，准确率更高的检测手段通常意味着更高的成本、更长的时间、更繁复且条件苛刻的诊断流程，这使得临床往往在面对高度传染性疾病时陷入两难的境地，即大规模确诊病人的紧迫性与捉襟见肘的高端检测资源相冲突。在此次新冠疫情面前，常见检测手段的局限性就暴露无遗，由于诊断“金标准”分子诊断对试剂、设备、场地、操作人员要求都很高，检测集中在三级以上医院及各大三方检测中心中，资源非常有限，最终在检测能力不足以快速识别所有患者的情况下，为切断传染链只能对所有人采取停工、停学等手段，极大的影响到日常经济活动和生活。同样的，世界医学最发达的日本、美国等国家地区也无法摆脱检测试剂不足、检测成本高昂等问题。如果能有兼顾高准确率、低成本、操作简易、用时短等特点，适合基层医疗机构使用的检测手段，无疑将大大提高防疫效率。实际上，分子诊断方法不仅仅......阅读全文
受新冠疫情影响－罗氏Q1分子诊断销售不降反增22％
分析测试百科网讯 近日，罗氏（Roche）发布了2020年第一季度财务业绩报告。报告显示，尽管罗氏的分子诊断销售额激增，但本季度其诊断部门的销售额同比基本持平。图片来源于网络 罗氏（包括其制药和诊断部门）在本季度的销售额为151.4亿瑞士法郎（156.5亿美元），比2019年第一季度的148
多通路分析促进分子诊断发展
本周，一项发表于PlosOne的研究指出，一种新型多通路基因测序及捕捉检测手段可以使原发性免疫缺陷(PIs)突变基因检测变得更加有效，原发性免疫缺陷包含一大类免疫缺陷病。 由瑞典乌普萨拉大学Mats Nilsson领导的科学家团队使用安捷伦HaloPlex技术和Illumina公司的测序仪创建
POCT行业产学研医联动促发展
近年来，POCT(point of care testing)的重要性不断的上升，年复合增长率保持两位数，应用领域已扩大到医学健康领域、海关检疫、农牧业、林业、消防、环境和食品检测等多领域。根据调研机构Renub Research2013年发布的最新报告称，预计到2016年，POCT的市
POCT行业发展影响因素简析
在当前阶段，政策环境、产业链上下游供求关系以及各种因素引起的需求增长，成为驱动POCT发展的主要因素。 在精准医疗大背景下，以体外诊断为代表的精准诊断成为发展刚需，尤其是POCT行业，以其方便快捷的特点在近年来保持了远高于全球增速的发展速度。 从定性到定量，从手工到自动，POCT产品在需求增
“美丽中国”从新能源发展和环境治理开始
“两会”开幕以来，能源领域也迎来了群策群力、集思广益的良好时机。无论是对历年来备受关注能源总量控制、成品油定价机制等热点问题，还是雾霾天气、风电发展等新涌现出来的问题，来自能源领域的代表、委员们都发出了自己的声音和建议，为未来几年中国能源的发展勾画出美好的蓝图。从这些锐度与深度兼具的言
简便新冠病毒快速检测试剂盒问世
新冠肺炎即时检测（POCT）试剂盒 当前，新冠肺炎疫情正在全球蔓延，快速、准确地确诊病情对新冠肺炎防控、诊断具有重要意义。 近日，西北工业大学联合厦门宝太生物科技有限公司成功研发出新冠肺炎即时检测（POCT）试剂盒。这种类似试纸条检测的即时检测（POCT）试剂盒——胶体金检测卡，可避免核酸检测因
【细分IVD】生化、免疫、血球、分子和POCT
IVD行业具体可分成五个子版块：生化诊断，免疫诊断，血球检测，分子诊断，以及POCT。 1.生化诊断 主题词：开放走向封闭 1.1 定义及分类 生化产品由生化仪、生化试剂、校准品共同组成检测系统来使用，一般是放置在医院检验科、体检中心做常规生化检查。系统分类系统名称说明备注封闭系统AAA
罗氏、雅培、丹纳赫、西门子新冠检测产品趋势分析大盘点！
在全球经济受到新冠疫情影响的时候，检测试剂在全球范围需求量庞大，引发IVD企业积极研发相应产品并申报，攫取利润。 但在不同企业战略眼光、研发效率及申报、生产能力的差异下，各项进度落后于人的企业则要面对新冠检测试剂产品竞争加剧，带量采购造成价格大幅下降等情况，企业间获利也出现显著分化。 我们总
IVD行业诊断的高效模范——POCT（三）
二 、国外POCT市场1. 国外POCT市场规模 发展中国家市场增长将会成为世界市场规模扩大的主要动力 。鉴于不同地区的发达程度、人口基数及年龄结构、医疗卫生条件等差异较大，POCT 的消费也呈现较大的地区差异。2013 年美国地区市场规模达 75 亿美元，占比为 47%，成为全球最大的
IVD行业诊断的高效模范——POCT（二）
二 、开拓创新、砥砺前行POCT作为高新技术的缩影，检验环节少而快捷，无时间、场地限制，小型便携POCT是无需肉眼观察定性结果，缩短了检验时间，是大型仪器无法代替的检验技术，具有时间短、现场检验和家庭检测等优势，可用于医院的床旁检测和突发的公共卫生事件。目前我国POCT进入临床刚起步，多数装置分散在
IVD行业诊断的高效模范——POCT（一）
第一节 引言即时检测（point-of-care testing，POCT），名词的组成包括 point(地点、时间)、care（保健）和 testing（检验）。 从空间上理解，在患者现场进行的 “床旁检验”，从时间上理解，在患者发病时刻进行的 “即时检验”，指在病人旁边进行的临床检
圣湘生物：2020年度净利润约26.16亿元－同比增加6526.24％
圣湘生物(SH 688289)2月25日晚间发布2020年度业绩快报，营业总收入约47.67亿元，同比增加1204.67%；归属于母公司所有者的净利润约26.16亿元，同比增加6526.24%；基本每股收益7.01元，同比增加6272.73%。 主要经营情况1、报告期内，公司营业收入同比增长 1,
分子诊断IVD设备的发展史（一）
分子诊断在临床诊断中的技术主要包括PCR技术、芯片技术和测序技术。临床检测中，分子诊断越来越受到重视，但市场占比与生化诊断、免疫诊断相比，还存在一定的差距。目前分子诊断在体外诊断中的主要的应用领域，包括对病毒、细菌等微生物的筛查及定性定量检测，药物筛选及用药分析以及基因早期的分析。在微生物检验检测方
分子诊断IVD设备的发展史（二）
托摩根核酸提取仪 MM96目前，现场分子诊断还存在诸多问题。免疫检测中可用试纸条等材料，检测方便，但是分子诊断没有这类材料可用，主要原因是样品前处理无法达到这种检测目的。当现场检测时，在很开放的环境下，如何提取纯化DNA，目前仍没有简易方法。现场检测的需求，目前在医院的临检中心还不大，对于基层的卫生
－POCT：顺应医疗发展潮流的蓝海市场
POCT 是体外诊断器械(IVD)的一个细分行业，凭借便捷、快速的优势，实现在患者身边快速取得诊断结果。目前POCT 产品已被广泛应用在医院、诊所及患者家中，能够进行绝大多数常规临床指标的检测。全球POCT市场规模已超过400 亿美元。在行业发展初期的1980 至1990 年代
分子诊断技术步入快速发展新时代
21世纪的第一个10年是生命科学及其相关技术飞速发展的10年，以生物芯片为代表的一大批分子诊断技术日渐成熟，并正在以其巨大的优势和潜力成为保障人类健康最重要的生物技术之一。中国工程院医药卫生学部、中国医师协会检验医师分会、中华医学会检验分会等6月22日～24日在北京联合主办第一届
赛默飞再出手！4.5亿美金收购这家分子诊断公司
分析测试百科网讯 近日赛默飞宣布以约4.5亿美元现金收购分子诊断公司Mesa Biotech，Inc.。 根据协议条款，在交易的某个阶段后，赛默飞将额外支付高达1亿美元的现金。 Mesa Biotech已开发并商业化了基于PCR的快速即时检测平台，可用于检测包括SARS-CoV-2，A和B型流
赛默飞再出手！4.5亿美金收购这家分子诊断公司
分析测试百科网讯 近日赛默飞宣布以约4.5亿美元现金收购分子诊断公司Mesa Biotech，Inc.。 根据协议条款，在交易的某个阶段后，赛默飞将额外支付高达1亿美元的现金。 Mesa Biotech已开发并商业化了基于PCR的快速即时检测平台，可用于检测包括SARS-CoV-2，A和B型流
BCEIA－2021——新冠疫情下诊疗技术发展高峰论坛
BCEIA 2021——新冠疫情下诊疗技术发展高峰论坛 业界人士翘首以盼的第十九届北京分析测试学术报告会暨展览会（BCEIA 2021）将于2021年9月27-29日在北京•中国国际展览中心（天竺新馆）举办。本届展会将继续秉承“分析科学 创造未来”的愿景，围绕“生命 生活 生态——面向绿色未来”的主
基蛋生物：2021上半年净利同比增78.08％
8月18日，基蛋生物发布半年度业绩报告称，2021上半年公司实现营业收入 6.00 亿元，同比增长 58.02%；归属于上市公司股东的净利润为 1.71 亿元，同比增长 78.08%。 海外业务方面，公司2021上半年业务创收 1.14 亿元，同比增长 120.11%。公司产品布局以荧
沪市医疗器械企业市值已超7900亿元－头部企业表现突出
上市公司三季报帷幕逐渐拉开。10月11日晚间，沪市企业万泰生物发布今年前三季度业绩预告，预计实现归母净利润为37.5亿元至39.5亿元，同比增加216%到232%。公司业绩大幅增长原因之一是新冠检测试剂收入快速增长。据统计，截至10月11日，沪市共有58家医疗器械企业，其中沪主板15家、科创板43家
analytica－China－2014：看新兴医疗诊断技术助力健康产业发展
随着生化、免疫等诊断技术的不断完善，市场逐渐走向饱和，但体外诊断市场却仍显示出巨大的潜力。据权威机构F&S(Frost & Sullivan)咨询预测，2012-2014 年，全球体外诊断市场的年复合增长率将达6.58%。在我国，医疗器械上市企业中
心脏标志物POCT带来的诊断变革
POCT的发展和临床应用其涉及面之广，影响面之大，前所未有。正如循证医学中所说“实验诊断的发展不仅提高了疾病的诊断水平，甚至可以改变治疗方案，提高治疗效果”。POCT把它视为诊断技术的新革命，和对传统检验的巨大挑战。1 诊断流程的变革检验成为临床对患者进行循证诊治不可或缺的重要依据，从医生开具检验单
华大智造研制“全封闭台式新型冠状病毒快检仪”
新型冠状病毒肺炎疫情发生以来，核酸检测是临床诊断、解除隔离、康复出院的重要诊断依据。 伴随疫情进一步发展，抗疫“战场”需要面对更为复杂的区域和使用场景，对检测设备和技术也有了进一步的要求。为满足“移动即时检测”需求，华大智造研制全封闭新型冠状病毒快检自动仪，并联合上海吐露港科技有限公司研发配套
生物医药产业蓬勃发展，BTE广州国际生物技术大会引角逐
火热招展中|2021生物医药产业蓬勃发展，BTE广州国际生物技术大会引角逐 生物医药主要包括可以用于疾病预防、治疗、和诊断使用的基因工程药物、血液制品、疫苗、诊断试剂以及组织工程等，它能够解决传统医药不能解决的深层次的问题，在重大疾病的治疗和重大疫情的预防中发挥不可替代的作用。放眼世界，生物医药产业
POCT免疫诊断产品主流技术入门
一、免疫层析技术图1 薄层色谱法二、免疫标记技术（1）胶体金法胶体金是指胶体状的一种金颗粒，是氯金酸（HAuCl4)在还原剂作用下聚合成纳米尺寸的金颗粒，由于静电作用而形成稳定的胶体状态。胶体金在弱碱环境下带负电荷，可以与蛋白质分子的正电荷基团形成静电结合。胶体金免疫标记技术，是利用胶体金标记单克隆
从新版GMP对无菌药品的要求看无菌隔离器在制药行业的...
从新版GMP对无菌药品的要求看无菌隔离器在制药行业的应用从2011年3月1日开始，《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(ＧＭＰ)正式实施，新版ＧＭＰ附录第一部分对无菌药品的生产要求较之以往的要求有了较大幅度的提高，表明政府对无菌制剂及无菌原料药的质量管理愈加严格，这就要求相关药品生产厂商对生产
新冠病毒肺炎疫情使哪些技术得到了快速发展和应用？
随着新型冠状病毒肺炎的爆发，对于中国乃至全人类来说都是一场重大的灾难，而随着此次疫情的发展，我们也看到以往并不热门的技术得到重新应用。那么在新型冠状病毒的刺激下，哪些技术得到迅速的发展和应用？图片来源于网络 红外感应技术 红外感应技术由于技术问题，其大量应用在森林、海关、军事等特殊环境之中。
中国PCR产业发展史
分子诊断是伴随分子生物学和基因分析技术发展起来的，1971年Khorana等最早提出PCR理论、1976年极端嗜热菌中一种聚合酶的分离奠定了PCR技术的发展、1988年Saiki等从一种水生嗜热杆菌中提取到一种耐热DNA聚合酶，并简化了操作程序，最终实现了DNA扩增的目的，迅速推动了PCR的应用
POCT（即时检验）相关技术发展迅速
POCT，即时检验(point-of-care testing)，指在病人旁边进行的临床检测(床边检测bedsidetesting)，通常不一定是临床检验师来进行。是在采样现场即刻进行分析，省去标本在实验室检验时的复杂处理程序，快速得到检验结果的一类新方法。1995年3月，美国实验室标准化委员会（N