奥拉帕利组合疗法获优先审评资格，维持特定晚期患者
今日，阿斯利康（AstraZeneca）和默沙东（MSD）宣布，美国FDA已经接受奥拉帕利（olaparib，英文商品名Lynparza）的补充新药申请，并且授予其优先审评资格，联合贝伐珠单抗（bevacizumab），用于对含铂化疗药完全或部分应答的晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。如果获得批准，这将是Lynparza在美国获批治疗卵巢癌的第4个适应症。 卵巢癌是全球女性癌症死亡的第八大常见原因。2018年，新确诊病例近30万，死亡病例约18.5万。大多数女性被诊断为晚期卵巢癌，五年生存率约为30%。对于新诊断的晚期卵巢癌，治疗的首要目的是尽可能长时间地延缓疾病的进展，维持患者的生活质量，以期达到完全缓解或治愈的目的。 奥拉帕利是首个获批的PARP抑制剂，也是第一个针对DNA损伤修复（DDR）途径缺陷（如BRCA基因突变）的靶向疗法。作为细胞中的两种重要DNA修复蛋白，PARP主要修复DNA的单链损伤，而BRCA则主要修复......阅读全文
奥拉帕利组合疗法获优先审评资格，维持特定晚期患者
今日，阿斯利康（AstraZeneca）和默沙东（MSD）宣布，美国FDA已经接受奥拉帕利（olaparib，英文商品名Lynparza）的补充新药申请，并且授予其优先审评资格，联合贝伐珠单抗（bevacizumab），用于对含铂化疗药完全或部分应答的晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。如果获得批准，
奥拉帕利让卵巢癌患者患者疾病进展或死亡风险降低70％！
10月23日，阿斯利康与默沙东联合公布了III期SOLO-1试验的详细结果，该试验旨在研究使用奥拉帕利片剂作为维持疗法，治疗新诊断BRCA突变（BRCAm）晚期卵巢癌患者的疗效与安全性。这些患者需要在先前接受初始标准含铂化疗后出现完全或部分缓解。 试验结果证实，与安慰剂组相比，奥拉帕利组的无进
奥拉帕利获美国FDA批准用于BRCA突变晚期卵巢癌维持治疗
2018年12月19日，阿斯利康与默沙东联合宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准奥拉帕利用于存在有害或疑似有害生殖系或体细胞BRCA突变（gBRCAm或sBRCAm）晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者，其在接受一线铂类化疗后达到完全或部分缓解后的一线维持治疗。这些患者需要事
奥拉帕利明显改善胚系BRCA突变胰腺癌患者生存
胰腺癌是严重威胁人类健康的恶性肿瘤之一，以恶性程度高、治疗效果差为显著特点，号称“癌中之王”，5年总体生存率仅约6%。大部分患者初次就诊时肿瘤已发生远处转移或局部广泛浸润而无法行手术切除，而化疗、靶向治疗等疗法对胰腺癌的作用有限。2019年6月2日，在ASCO会议上一项代号为“POLO”的Ⅲ期临
奥拉帕利明显改善胚系BRCA突变胰腺癌患者生存
胰腺癌是严重威胁人类健康的恶性肿瘤之一，以恶性程度高、治疗效果差为显著特点，号称“癌中之王”，5年总体生存率仅约6%。大部分患者初次就诊时肿瘤已发生远处转移或局部广泛浸润而无法行手术切除，而化疗、靶向治疗等疗法对胰腺癌的作用有限。2019年6月2日，在ASCO会议上一项代号为“POLO”的Ⅲ期临
奥拉帕利新适应症有望惠及更多卵巢癌患者
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/12/514162.shtm
胰腺癌患者福音！奥拉帕利又一适应症获批
12月30日，阿斯利康与默沙东联合宣布，奥拉帕利在美国获批用于有害或疑似有害胚系BRCA突变（gBRCAm）转移性胰腺癌成年患者的一线维持治疗，这些患者在接受一线铂类化疗16周及以上仍未出现疾病进展。患者是否适用奥拉帕利将取决于FDA批准的伴随诊断的检测结果。 这项批准遵循美国FDA肿瘤药物咨
FDA批准奥拉帕利乳腺癌新适应症
阿斯利康1月12日宣布，FDA批准了Lynparza（olaparib）的新适应症，用于治疗携带BRCA突变的HER2-转移性乳腺癌。这是PARP抑制剂首次获批用于治疗乳腺癌。 FDA同时批准了Lynparza的伴随诊断检测——BRACAnalysis CDx，包括检测乳腺癌患者血液样本中
HRD阳性晚期卵巢癌患者迎来希望，这一药物正式获批！
9月22日，中国国家药品监督管理局已正式批准PARP抑制剂利普卓（奥拉帕利片）新适应症：奥拉帕利联合贝伐珠单抗用于同源重组修复缺陷（HRD）阳性的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者，在一线含铂化疗联合贝伐珠单抗治疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。在鼓励医药创新及加速推进临床急需新药
药监局正式批准奥拉帕利用于卵巢癌患者的一线维持治疗
阿斯利康与默沙东近日联合宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准其PARP抑制剂利普卓®（英文商品名：Lynparza，通用名：奥拉帕利）用于BRCA突变晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。受益于中国大力支持医药创新及加速推进临床急需新药审批，奥拉帕利成为中国首个获批用于卵巢癌一线维持疗法的
首款靶向药奥拉帕利国内获批－卵巢癌迈入精准治疗时代
近日，阿斯利康（中国）与默沙东（中国）联合宣布，国家药监局已批准奥拉帕利片剂（Olaparib，商品名：利普卓）在国内上市，用于铂类敏感复发性卵巢癌的维持治疗，无论患者是否携带BRCA1/2突变。这意味着，国内卵巢癌治疗方案中终于有了第一款靶向新药！ 作为死亡率最高的妇科肿瘤，每年全球卵巢
高死亡率的妇科恶性肿瘤！看各种招数如何应对卵巢癌
卵巢癌具有高死亡率、高复发率的特点，是严重威胁妇女健康的恶性肿瘤。在我国，卵巢癌死亡率居妇科恶性肿瘤之首。这篇文章整理了近期关于卵巢癌的重要研究进展，在此与大家一同分享。 ——研 究 类—— 新型蛋白标记物助力卵巢癌早筛 Stefan Enroth Malin Berggrund Mar
奥拉帕利（Lynparza）欧盟获批用治疗铂敏感复发性卵巢癌
奥拉帕利片剂（300mg，每日两次）近日获欧洲药品管理局批准，用于铂敏感型复发性、高级别上皮性卵巢癌、输卵管癌，或原发性腹膜癌患者，在含铂化疗完全缓解或部分缓解后，进行维持治疗，无论这些患者是否携带BRCA突变。 阿斯利康执行副总裁兼肿瘤事业部负责人Dave Fredrickson表示：“随着
奥拉帕利前列腺癌适应症上市申请获优先审评
1月20日，阿斯利康和默沙东宣布，Lynparza(olaparib)的补充新药申请已获美国受理并授予优先审查资格，用于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)，携带有害或疑似有害生殖系或同源重组修复基因突变(HRRm)患者，这些患者既往接受新型激素药物治疗后发生疾病进展。PDUFA日期设定为20
PARP抑制剂甲苯磺酸尼拉帕利胶囊获批上市
12月27日，国家药品监督管理局发布公告称，通过优先审评审批程序附条件批准再鼎医药的PARP抑制剂甲苯磺酸尼拉帕利胶囊（商品名：则乐）上市，用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。 国家药监局要求药品上市许可持有人在本品上市后
奥拉帕利联合疗法可改善生存率但去癌效果有限
英国剑桥大学的Jean Abraham与合作者在一项2/3期临床试验中发现，将靶向抗癌药物奥拉帕利（Olaparib）交错间隔添加到化疗中，并不能减少手术后残余肿瘤量，但或可延长携带胚系BRCA基因突变三阴性乳腺癌患者的生存时间。相关研究5月13日发表于《自然-通讯》。研究者表示，该发现值得进一
转移性去势抵抗性前列腺癌又有新疗法
PROpel III 期临床试验的阳性结果表明，阿斯利康和默沙东合作开发的奥拉帕利与阿比特龙联合用药，一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者，与目前的标准治疗阿比特龙相比，无论同源重组修复（HRR）基因突变状态，影像学无进展生存期达到统计学意义和临床意义的改善。试验结果将在
阿斯利康与第一三共达成合作－正式进击ADC赛道
近日，阿斯利康宣布与第一三共针对trastuzumab deruxtecan(DS-8201)，一种抗体-药物偶联物(ADC)和潜在的新型癌症治疗靶向药物，签订了全球开发和商业化合作协议。通过此次合作，双方将加速和扩大DS-8201在乳腺癌和其他癌症领域的开发，并有可能重新定义临床治疗标准。双方
甲苯磺酸尼拉帕利胶囊的简介
甲苯磺酸尼拉帕利胶囊，英文名为Niraparib，商品名为则乐。2019年12月27日经国家药品监督管理局批准上市。 [1] 2020年12月28日，国家医保局、人社部公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》，尼拉帕利已被纳入新版医保目录。 [2-3] 尼拉帕利是全
PARP抑制剂用于BRCA1/2及HRR突变mCRPC，NGS检测是关键（一）
"近日，FDA火力全开，相继批准PARP抑制剂（鲁卡帕利/奥拉帕利）用于BRCA1/2及HRR（包括BRCA1/2）突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。从BRCA1/2拓宽到HRR，将会使更多的mCRPC患者获益于PARP抑制剂的治疗。与此同时，FDA还分别批准了 F1CDx 及 BRAC
索拉非尼+TACE治疗未改善晚期HCC患者
在晚期HCC患者中，索拉非尼是第一个经批准的口服多酪氨酸激酶抑制剂，是标准的一线治疗方法，但多数患者的治疗结果仍然难以令人满意。 近期来自韩国国家癌症中心的一项III期STAH临床试验，对比了索拉非尼+同时TACE与索拉非尼单药治疗晚期HCC的结果。然而遗憾的是，与索拉非尼单药治疗相比，加用T
PARP抑制剂“解锁”新技能！三阴性乳腺癌有望迎来新疗法
近年来，越来越多的抗癌药物被发现还具有其他功能。例如，CDK4/6抑制剂和某些化疗药物不仅会阻碍癌细胞的内部活动，还会使它们成为免疫系统攻击的目标。 近日，哈佛医学院丹娜法伯癌症研究所的科学家在《癌症发现》杂志上发表的一项新研究，“解锁”了另一类药物PARP抑制剂的这一“隐藏技能”。 与其他
Lynparza联合VEGFR抑制剂卵巢癌3期临床失败
迄今为止，阿斯利康和默沙东联手扩大Lynparza市场的策略大部分都是成功的。2019年12月底，该药获得美国FDA批准用于胰腺癌一线化疗后的维持疗法。这是Lynparza的适应症覆盖卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌后又一次拓展。但喜讯并没能接踵而至，当遇到让人担忧的队友时，Lynparza也会折戟。
北京协和医院向阳教授：维持治疗有效缓解卵巢癌复发
国家癌症中心发布的最新数据显示，我国每年新发5万多例卵巢癌患者，卵巢癌发病率已居女性生殖系统肿瘤第三位，致死率居女性生殖系统肿瘤第一位。9月是“卵巢癌防治宣传月”，中华医学会妇科肿瘤学分会副主任委员、北京协和医院妇科肿瘤中心主任向阳教授说，“目前，卵巢癌死亡率高的主要原因是由于多数患者不能在早
Cancer：TACE联合索拉非尼延长晚期肝癌患者寿命
肝癌每年影响数十万人，对于其最常见的形式——肝细胞癌的晚期，几乎没有可行的治疗方法。索拉非尼（sorafenib）的出现，提高了晚期肝癌患者的总体生存率，被认为是一种标准治疗方法，但我们如何提高其有效性仍存在问题。目前，两项临床试验表明索拉非尼治疗总体生存率提高了6.5至10.7个月。联合疗法和单独
PARP抑制剂用于BRCA1/2及HRR突变mCRPC，NGS检测是关键（二）
③ 需要了解BRCA1/2及HRR的关系：HRR（Homologous Recombination Repair），即同源重组修复，HRR在通过修复受损DNA来维持细胞的遗传稳定性和抑制肿瘤生长中发挥重要的作用。同源重组（HR）途径（包括共济失调毛细血管扩张突变（ATM）和BRCA1/2基因）的突变
ASCO－2021：肝癌研究摘要选读
6月4日~6月8日，第57届美国临床肿瘤学会（ ASCO ）年会即将盛大召开。作为集参会规模、学术水平和权威性于一体的国际学术交流平台，会上将披露众多国际前沿和备受关注的临床肿瘤学科研成果和临床数据。在肝癌领域，中国学者共有2项肝动脉灌注化疗（HAIC）相关研究入选2021ASCO口头报告，均来自中
倒计时：给肿瘤细胞下套的PARP抑制剂来了
不知道大家还记不记得今年年初的“兄弟自制药救母事件”。徐荣治及其兄长因母亲罹患卵巢癌，国内无药可医的情况下，毫无医药相关背景的兄弟俩开始着手自制靶向药救母。而他们制作的药物就是奥拉帕利。 奥拉帕利是全球首个上市的PARP抑制剂，2014年12月获FDA批准上市，用以治疗铂敏感复发卵巢癌。201
国内PARP抑制剂研发大热－9款候选药已获批临床
近日在ASCO年会上，PARP抑制剂奥拉帕利（olaparib）亮眼的临床研究数据可谓赚足了眼球。研究显示，这款在5年前获批，可用于卵巢癌和乳腺癌治疗的“老药”，有望给胰腺癌患者带来新的福音。 PARP抑制剂是个体化抗肿瘤药物的典型代表之一。截至目前，全球共有4款PARP抑制剂上市，分别是奥拉
一种有望改遗传性BRCA突变和乳腺癌患者预后的治疗方法
本周公布了一种新的治疗方法的结果，这种方法有可能改善遗传性BRCA突变和高危早期乳腺癌患者的预后。这些结果首次表明，一种阻止癌细胞修复DNA的药物（称为PARP抑制剂）能够显著降低高危患者在完成标准化疗后乳腺癌复发的风险，手术和放射治疗。 题为“BRCA1或BRCA2突变乳腺癌患者的辅助奥拉帕