Lynparza与贝伐单抗组合方案获美国FDA优先审查!

阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)的补充新药申请(sNDA),并授予了优先审查。该sNDA申请批准Lynparza,作为一种维持治疗药物,用于接受含铂化疗和贝伐单抗(bevacizumab)一线治疗病情获得完全缓解或部分缓解的晚期卵巢癌患者。FDA已指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2020年第二季度。 Lynparza是在一线维持治疗晚期卵巢癌方面拥有2项阳性随机III期试验结果的唯一一个PARP抑制剂。该药是美国FDA批准用于BRCA突变晚期卵巢癌(基于SOLO-1试验)一线维持治疗的唯一一个PARP抑制剂。如果此次sNDA获得批准,这将是Lynparza在美国获批针对卵巢癌的第四个治疗适应症。 在全球范围内,卵巢癌是女性中癌症死亡的......阅读全文

阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)治疗gBRCAm胰腺癌获成功

  英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,评估靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利)一线维持单药治疗携带生殖系BRCA突变(gBRCAm)转移性胰腺癌的III期临床研究POLO达到了主要终点。

单抗:定向打击难治之症

  单抗技术避免了抗体制备的特异性问题,可以制造出高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体,也即精度更高的“制导导弹”,针对特定的疾病进行“定向打击”,因而被看作肿瘤、结核病等疾病的杀手。1975年,英国科学家将产生抗体的淋巴细胞同肿瘤细胞融合,从而建立了这项技术。自此,单抗生物制品就因其巨大的经济价

单抗与多抗的区别

多抗和单抗优缺点比较多克隆抗体能识别任一抗原上的多个表位,而单克隆抗体仅检测任一抗原上的一个表位。但是它们两者有着属于各自的优点和缺点。多克隆抗体的优点多克隆抗体可有助于放大低表达水平的靶蛋白信号,因为靶蛋白可在多个表位上结合不 止一个抗体分子。但是这会给定量实验造成不利影响,因为结果将变得不准确。

单抗的研究进展

  单克隆抗体药物的发展起源于1975年,杂交瘤技术的问世使大量制备均一的鼠源单克隆抗体成为可能。1986年第一个抗移植后免疫排斥反应的鼠源单克隆抗体muromonab-CD3(OKT3)经美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration, FDA)批准上市, 但是来

世界最贵单抗——依库珠单抗注射液国内获批上市

  今日,国家药品监督管理局发布公告称,于近日批准了依库珠单抗注射液(英文名:Eculizumab Injection)进口注册申请,用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)。  该产品由瑞士Alexion公司研发,由杭州泰格医药科技股份有限公司代理

那武单抗联合伊匹单抗显著抑制黑素瘤脑部转移灶

  脑转移是导致转移性黑色素瘤患者精神残疾和死亡的主要原因之一。过去使用纳武单抗联合伊匹单抗治疗转移性黑色素瘤患者的研究总是将发生脑转移且未进行过治疗的患者排除在外。为此,来自德克萨斯大学安德森癌症中心等单位的研究人员评估了纳武单抗联合伊匹单抗治疗已经发生脑转移且未进行过治疗的转移性黑色素瘤患者的疗

Lynparza治疗gBRCAm胰腺癌获美国FDA专家委员会支持!

  阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)肿瘤药物顾问委员会(ODAC)以7票对5票的投票结果,建议批准靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利),作为一线维持单药疗法,治疗接受

III期SOLO2研究显示LYNPARZA显著改善无进展生存期

  阿斯利康近日宣布其III期SOLO-2研究取得阳性结果,该研究设计用于确定新药Lynparza(olaparib)片剂(300毫克,每日两次)单药维持对铂敏感复发BRCA突变卵巢癌的疗效。研究结果显示,与安慰剂相比,使用Lynparza的患者的无进展生存期(PFS)取得临床意义上的统计学显著改善

阿斯利康PARP抑制剂Lynparza(利普卓)在日本获孤儿药资格

  阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已授予抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利)孤儿药资格(ODD),用于维持治疗不可手术切除的、携带生殖系BRCA突变(gBRCAm)的转移性胰腺癌。Lynparza由阿斯利康与默沙东共

瞄准癌细胞弱点,阿斯利康的抗癌新思路

  DNA损伤是基因突变的主要来源之一,并可能造成细胞死亡。同时,这一过程也与癌症的发生密切相关。阿斯利康的肿瘤疗法研究团队如今便把眼光放在了这一过程上。他们希望开发出能够靶向细胞的DNA损伤修复(DDR)机制的药物。可喜的是,这一思路已经在不同类型肿瘤的治疗中表现出了良好的前景。  去年,来自瑞典

首款针对BRCA突变乳腺癌疗法获FDA批准!

  Lynparza(olaparib)是由阿斯利康(AstraZeneca)研发的一款口服聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可以利用肿瘤DNA损伤反应(DDR)通路缺陷来杀伤癌细胞。  FDA的这项批准是基于一项试验,该试验估约300名接受Lynparza或化疗的HER2阴性、BRCA突变的转

首款针对BRCA突变乳腺癌疗法获FDA批准!

  乳腺癌是女性癌症患者最常见的死因之一,其中,大约20%-25%的遗传性乳腺癌患者和5%-10%的任何类型的乳腺癌患者都有BRCA突变。1月12日,美国FDA宣布批准阿斯利康的Lynparza对BRCA突变的HER2-转移性乳腺癌患者的新适应症。   Lynparza(olaparib)是由阿斯

天平砝码组合与测量

现在为大家介绍----天平砝码价格-组合与测量。天平砝码的质量组合一般为1,2,2,5,如一组砝码的质量为:①1,2,2,5;10,20,20,50;②10,20,20,50,100,200,200,500mg。在称量的时候可以采用“等量累积代替”法来选择所用的砝码。这盒砝码的zui小砝码是100m

Science医学:抗癌组合拳

  检查点阻断(checkpoint blockade)是一种利用免疫反应来治疗癌症的强大新策略。溶瘤病毒疗法则是利用病毒来消灭肿瘤的一种干预疗法。来自Ludwig癌症研究中心的一项研究表明联合两者将有可能大大提高临床疗效。   发表在3月5日《科学转化医学》(Science Translat

原子轨道组合原则

原子轨道组合形成分子轨道时所遵从的能量近似原则、对称性匹配原则和轨道最大重叠原则称为成键三原则。对称性匹配原则只有对称性匹配的原子轨道才能组合成分子轨道,这称为对称性匹配原则。原子轨道有s、p、d等各种类型,从它们的角度分布函数的几何图形可以看出,它们对于某些点、线、面等有着不同的空间对称性。对称性

默沙东:肿瘤学领域遥遥领先

  6月20日上午,在5年来召开的首个投资者日会议上,美国制药巨头默沙东展示了其业务发展势头、强劲预期增长以及对创新研发的持续专注。默沙东表示,该公司在肿瘤领域的发展机会将遥遥领先。在未来5年,3大肿瘤学药物Keytruda、Lynparza、Lenvima有机会获得超过50项适应症的监管批准。在未

2018CSCO恶性肿瘤诊疗指南发布、AACRELCC会议动态汇总

  1  FDA批准Opdivo+Yervoy联合免疫疗法用于既往未接受治疗的中高危晚期肾细胞癌  美国当地时间4月16日,百时美施贵宝宣布,FDA批准了Opdivo+Yervoy联合免疫疗法用于既往未接受治疗的中高危晚期肾细胞癌。此次批准是基于CheckMate 214的结果。CheckMate-

常用单抗的标记技术

目前动物用单抗,在动物疫病诊断和检疫、妊娠检测、性别鉴定等方面有广泛的应用,大多以诊断试剂(盒)的形式提供,其中核心试剂为标记的单抗。下面将介绍最常用的几种标记技术。1.酶标记(1)辣根过氧化物酶(HRP)标记辣根过氧化物酶(HRP)标记单抗和多克隆抗体的常用方法是过碘酸钠法。其原理是HRP的糖基用

FDA批准奥拉帕利乳腺癌新适应症

  阿斯利康1月12日宣布,FDA批准了Lynparza(olaparib)的新适应症,用于治疗携带BRCA突变的HER2-转移性乳腺癌。这是PARP抑制剂首次获批用于治疗乳腺癌。   FDA同时批准了Lynparza的伴随诊断检测——BRACAnalysis CDx,包括检测乳腺癌患者血液样本中

辉瑞PDL1单抗上市申请获受理,PCSK9单抗被放弃

  辉瑞/默克10月31日宣布,EMA已经确认avelumab用于治疗转移性默克尔细胞癌(MCC)的上市申请(MAA),将启动集中审评程序。  MCC是一种罕见侵袭性皮肤肿瘤,预后极差,5年生存率低于20%。转移性MCC则仅有化疗方案,应答水平有限且持续期短,欧洲每年MCC发病人数2500人,尚未批

肺癌靶向药阿特朱单抗,阿替利珠单抗的药物特点介绍

Atezolizumab于2016年5月18日获FDA批准上市,2020年5月,该药获得美国FDA扩展适应症批准,用于单药一线治疗PD-L1高表达的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,这些患者的肿瘤不携带EGFR或ALK基因变异。在中国,阿替利珠单抗于今年2月获批联合化疗用于一线治疗广泛期的小

Lynparza在同源重组修复缺陷前列腺癌III期临床达主要终点

  阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合公布了评估靶向抗癌药Lynparza(利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)治疗肿瘤中携带同源重组修复基因突变(HRRm)并且先前接受新的激素抗癌药物(如,enzalutamide[恩杂鲁胺]或abira

60%患者3年内无疾病进展-PARP抑制剂3期结果优异

  今日(10月23日),阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(MSD)在欧洲癌症医学学会(ESMO)年会上公布,其PARP抑制剂利普卓(Lynparza)作为一线维持疗法,在治疗经历一次化疗(完全或部分缓解)的携带BRCA突变卵巢癌患者的3期试验SOLO-1中,显着降低患者的疾病进展和死亡风

VOCs防治技术之组合技术

  1)沸石转轮+热力焚烧技术  2)沸石转轮+蓄热式燃烧  3)冷凝+吸附技术  4)吸附+蓄热催化燃烧技术  5)滤筒除尘+蓄热催化燃烧  6)吸附+高级氧化

生化检验项目组合应用观察

      随着现代医学科学的迅猛发展以及各种高新检验技术日新月异,实验室自动化程度不断提高,可供临床医生选择的实验项目也愈来愈多。然而,临床医生在掌握实验诊断学理论和应用能力方面常不能适应临床需要,甚至开检验申请单时出现盲目性和随意性。滥用实验室和特殊检查技术,不仅无助于提高诊疗水平,反而会无谓地

丹麦PR个个出色;卓越组合

  丹麦PR温度变送器创新赚利技术让信号调节更加智能、简单。我们的组合由六大产品领域构成,提供各种模拟和数字模块,涵盖工业和工厂自动化中 1000 多种现场应用。   我们的所有产品都符合甚至超过行业蕞高标准,在蕞恶劣的环境中也能保证可靠性,5 年保修承诺。   丹麦PR变送器和传感器 将工业过

生化检验项目组合应用观察

      随着现代医学科学的迅猛发展以及各种高新检验技术日新月异,实验室自动化程度不断提高,可供临床医生选择的实验项目也愈来愈多。然而,临床医生在掌握实验诊断学理论和应用能力方面常不能适应临床需要,甚至开检验申请单时出现盲目性和随意性。滥用实验室和特殊检查技术,不仅无助于提高诊疗水平,反而会无谓地

组合酶的主要特点

组成酶 constitutive enzyme 与生长发育条件无关,常进行定量合成的酶。按其合成方式,可与诱导酶、抑制性酶相对应。可能是因为缺少产生阻遏蛋白等的调节基因或调节基因原来就发生了变异引起的。因此,此类酶的合成量是由附着在启动子上的RNA聚合酶的亲和性等所决定的因系统的不同有很大的差异。可

组合培养基的特点

  组合培养基的特点:成分、重演性高。组合培养基又称合成培养基或综合培养基,是一类按微生物的营养要求设计后用多种高纯化学试剂配制成的培养基。例如,培养细菌的葡萄糖铵盐培养基,培养放线菌的淀粉硝酸盐培养基(即高氏一号培养基),培养真菌的蔗糖硝酸盐培养基(即察氏培养基)等。  培养基,是指供给微生物、植

生化检验项目组合应用观察

随着现代医学科学的迅猛发展以及各种高新检验技术日新月异,实验室自动化程度不断提高,可供临床医生选择的实验项目也愈来愈多。然而,临床医生在掌握实验诊断学理论和应用能力方面常不能适应临床需要,甚至开检验申请单时出现盲目性和随意性。滥用实验室和特殊检查技术,不仅无助于提高诊疗水平,反而会无谓地增加患者的经