免疫界的传奇—CAR-T疗法 CAR-T疗法是肿瘤免疫治疗中的一匹黑马,它的出现给肿瘤患者,特别是血液系统恶性肿瘤患者带来重生的希望。那CAR-T到底是什么呢?今天小编就带大家一起探秘,揭开CAR-T神秘的面纱。 PubMed上搜索“CAR-T eherapy”可看到上万篇文献。 那CAR-T到底是什么呢? CAR-T,全称是Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy指的是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,基本原理是利用病人自身的免疫细胞来清除癌细胞。换言之,通过基因改造技术,让患者T细胞表达嵌合抗原受体,使效应T细胞的靶向性,杀伤性和持久性均比常规的免疫细胞高,并可以克服肿瘤局部免疫抑制微环境和打破宿主免疫耐受状态的一种特异性免疫细胞抗肿瘤治疗方法。 CAR-T治疗的过程是什么? CAR-T治疗的过程很简单,主要分为以下三个步骤: ......阅读全文
细胞免疫疗法是癌症治疗的最新领域,在其中诞生PD-1免疫检查点抑制剂以及CAR-T疗法都在癌症治疗上取得了重大的突破。通过采集外周血中的免疫细胞进行分离体外培养,再进行基因工程修饰之后再回输到体内的过继性细胞免疫疗法在血液瘤方面的治疗效果显著。 2016年,以CAR-T免疫细胞治疗为代表的细
自CAR-T疗法在2017年首次获批以来,这一突破性疗法的临床前和临床期开发出现了爆发式的增长。去年的ASH年会上,杨森(Janssen)/南京传奇、百时美施贵宝(BMS)、吉利德科学/Kite Pharma、和诸多中国生物医药公司开发的CAR-T疗法亮出令人惊艳的数据。今年,更可能有2款以上C
日前,第61届美国血液学会(ASH)年会在美国奥兰多落下帷幕。本届ASH年会可谓精彩纷呈,多款CAR-T疗法,双特异性抗体疗法闪亮登场。早期研究中也不乏可能改变血液疾病治疗模式的突破性进展。 “当人们回想起这一届ASH年会时,可能会记得这是双特异性抗体对CAR-T疗法真正产生威胁的一届年会。“
弗吉尼亚联邦大学健康中心(VCU Health)的医疗和支付关系管理副总裁Penny Trentham称,她所在的医院至少损失了一百万美元。 大约七个月前,在位于美国弗吉尼亚州首府里士满市的弗吉尼亚联邦大学梅西癌症中心(Virginia Commonwealth University Mass
上周末,第61届美国血液学会(ASH)年会在美国的奥兰多开幕。这是世界上规模最大的关于血液学疾病/癌症的科学盛会。在ASH年会上,多家生物医药和技术公司公布了它们的在研疗法的最新数据。而在大会召开的头两天里,CAR-T疗法领域的进步是吸引大家关注的亮点之一。在今天的这篇报道中,药明康德内容团队将
CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy),即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。该疗法是一种出现了很多年但近几年才被改良使用到临床中的新型细胞疗法。在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗上有着显著的疗效,被认为是最有前景的肿瘤治疗方式之一。正
2017年8月,全球迎来首款上市的CAR-T疗法,美国FDA批准诺华的Kymriah用于25岁以下复发难治性B淋巴细胞急性白血病(B-ALL)患者。这是一个历史性的里程碑事件。紧接着的10月,吉利德/Kite Pharma的Yescarta获FDA批准,用于治疗复发难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者
2017年8月,全球迎来首款上市的CAR-T疗法,美国FDA批准诺华的Kymriah用于25岁以下复发难治性B淋巴细胞急性白血病(B-ALL)患者。这是一个历史性的里程碑事件。紧接着的10月,吉利德/Kite Pharma的Yescarta获FDA批准,用于治疗复发难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者
目前国内已经涌现了一批各有特色、独具投资价值的CAR-T企业,分别是临床进展最快的南京传奇生物、专研适用实体瘤治疗的科济生物、专注产业化的博生吉安科。随着病患需求日益增长,监管制度不断推进,国内外合作日益密切以及大量资金不断投入研发,国内CAR-T细胞疗法产业发展迅速,已经有近百家不同规模的公司投入
CAR-T细胞免疫疗法,作为肿瘤免疫治疗的新兴手段之一,近年来一直备受业界关注。 CAR-T细胞免疫疗法最早由Gross等于20世纪80年代末提出。至今已发展4代,由于第二代CAR-T有较多的临床数据支持,稳定性高且技术工艺较为成熟,目前大多数企业CAR-T产品是在第二代CAR-T基础技术上进行
CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T-Cell, T细胞嵌合抗原受体)免疫疗法为近年来涌现的明星抗癌疗法。两年前,FDA批准Kymriah上市,标志着第一款CAR-T疗法应运而生,在癌症的治疗中展现出巨大的潜力。正如所有的技术一样,CAR-T技术也经历一个漫长的演化
胰腺导管腺癌是胰腺癌中最为常见的类型,是众所周知的致命性疾病。胰腺癌在全身癌症中的发病率比起肺癌、胃癌、直肠癌等,算不上“主流”,但是由于它“霸道”地藏匿在腹腔中心,导致胰腺上一旦生长了肿瘤就会对周围器官产生很大影响,治疗难度非常大,预后效果也不理想。再加上胰腺癌早期症状很少,因此疾病通常在晚期
免疫疗法是当下肿瘤治疗领域最具前景的发展方向之一。随着PD-(L)1等免疫检查点抑制剂应用范围逐渐扩大,CAR-T疗法研究不断出现新的进展,CAR-T疗法作为有别于传统药物的“活药”,不仅对复发、难治性肿瘤患者表现出了突破性疗效,其生产体系和使用场景也有别于普通药物。鉴于当下生物技术的更新速度,
胰腺导管腺癌是胰腺癌中最为常见的类型,是众所周知的致命性疾病。胰腺癌在全身癌症中的发病率比起肺癌、胃癌、直肠癌等,算不上“主流”,但是由于它“霸道”地藏匿在腹腔中心,导致胰腺上一旦生长了肿瘤就会对周围器官产生很大影响,治疗难度非常大,预后效果也不理想。再加上胰腺癌早期症状很少,因此疾病通
近日,致力于开发针对癌症的新一代CAR-T细胞疗法的Autolus Therapeutics公司,宣布已经向SEC(美国证券交易委员会)提交了一份首次公开发行股票上市(IPO)申请文件,计划筹资1亿美元以上。 这家总部位于英国伦敦的公司成立于2014年,截至2017年9月30日止,12个月的销
2017年,多项有关细胞疗法的新闻刷爆了我们的朋友圈:我们见证了首款和第二款CAR-T疗法的诞生,见证了Gilead Sciences对Kite的收购,也见证了杨森与南京传奇的CAR-T合作。我们也在系列文章中指出,我们正在进入一个波澜壮阔的细胞疗法时代! 近日,来自纽约癌症研究所(Cance
金斯瑞生物科技今日宣布,正在召开的第61届美国血液学会(ASH)年会上,其子公司传奇生物首次公布了研究性BCMA CAR-T细胞疗法在美国进行的JNJ-68284528 (JNJ-4528)有效性及安全性的Ib/II期CARTITUTE -1研究的最新临床试验数据。结果表明,该针对复发难治多发性
免疫界的传奇—CAR-T疗法CAR-T疗法是肿瘤免疫治疗中的一匹黑马,它的出现给肿瘤患者,特别是血液系统恶性肿瘤患者带来重生的希望。那CAR-T到底是什么呢?今天小编就带大家一起探秘,揭开CAR-T神秘的面纱。PubMed上搜索“CAR-T eherapy”可看到上万篇文献。 那CAR-T
12月17日晚间,银河生物发布公告,公司全资子公司成都银河生物医药有限公司、控股公司北京马力喏生物科技有限公司及四川大学联合提交的CAR-T疗法“抗CD19分子嵌合抗原受体修饰的自体T淋巴细胞注射液”临床试验申请已于2017年10月30日获得四川省食品药品监督管理局的受理,并已在完成药物临床试验
“两年前,我几乎已经成了一个废人,感觉生命走到了尽头。”来自浙江的马女士这样感慨。8年前,被确诊为“多发性骨髓瘤”,这是血液系统肿瘤的第三大疾病,经历了化疗、自体细胞移植等一系列治疗手段后,2015年还是出现了复发。2017年4月,CAR-T细胞免疫治疗法开始在瑞金医院开展,她从生死的边缘找到了
图片来源于网络 CAR-T产品海外成功上市,新技术价值得到认可 作为目前肿瘤疗法中最具突破性的一种治疗手段,CAR-T细胞疗法临床表现优异。虽然由于技术上的原因目前在副作用和适应症上有一定限制、研发过程较为曲折。但凭借其显着疗效,FDA分别在2017年8月31日和10月18日快速批准了两款CAR
近日,因临床数据涉嫌造假,金斯瑞生物科技股价重挫45%,截至发稿,金斯瑞生物科技下跌29.01%,报11.5港元/股,成交金额3.97亿。图片来源于网络 消息面上,阎火研究发布看空报告称,金斯瑞生物科技缺乏创新研发CAR-T疗法的教育和产业经验;传奇生物的专利申请屡遭碰壁,目前来看几乎无法形成
博生吉CAR-T疗法临床试验申请获受理 1月2日,安科生物发布公告称,其参股公司博生吉安科收到CFDA行政许可文书《受理通知书》。博生吉安科提交的CAR-T疗法“靶向 CD19 自体嵌合抗原受体 T 细胞输注剂”临床试验申请已于 2017 年 12 月 28 日获CFDA受理,受理号为:CXS
昨日(8月12日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)正式受理了由诺华提交的CAR-T疗法CTL019(Kymriah)的临床试验申请(受理号:JXSL1900067)。 2017年8月,CTL019获得美国FDA批准,用于治疗罹患B细胞前体急性淋巴性白血病(ALL),且病情难治或出现两次及
“飞雪连天射白鹿,笑书神侠倚碧鸳”。金庸大侠,带着几代人的武侠梦,随风而逝。 但,有人的地方,就有江湖。 武林侠客行走江湖,或为民族大义,或为国恨家仇,或为儿女情长。有人追逐武功绝学,有人追逐武林至尊,有人追逐名利双收,也有人独孤求败,退隐江湖,超然世外……一幕幕大戏在你我脑海回荡。 CR
强生集团(J&J)旗下杨森(Janssen)公司宣布,美国FDA授予该公司靶向B细胞抗原(BCMA)的CAR-T疗法JNJ-4528突破性疗法认定,用于治疗经治多发性骨髓瘤患者。突破性疗法认定将加快这一创新疗法的开发和审评过程。JNJ-4528又名LCAR-B38M,是南京传奇公司和杨森
当地时间5月31日至6月4日,第55届美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology, ASCO)年会将在美国伊利诺伊州芝加哥市举办。 ASCO作为全球领先的、最具影响力的肿瘤学专业学术组织以及在临床肿瘤学领域久负盛名、规模最大的学术会议,始终致力
2019年是新药开发丰收的一年,FDA总计批准48款新分子实体(NME),虽然比起2018年创纪录的59款NME获批有所下降,但是这一数字仍然在过去25年里名列前茅。 2019年也是生物医药产业积极投入产品研发的一年。研发投入最多的十大生物医药公司总计投入了820亿美元开发创新药物、诊断方法和
金斯瑞生物科技于今日(9月28日)发布了澄清报告,否认阎火研究针对本公司之所有指控。指出阎火研究报告包括误导性、具偏见、有选择性、不准确及不完整之声明及毫无根据之指控以及不负责任的揣测,正咨询法律顾问及将考虑对阎火研究采取法律行动。 金斯瑞生物科技已向联交所申请其股份自二零一八年九月二十八日(
开发一种药物可能需要几十年、数十亿美元,药物的命运取决于临床试验的结果,通常也紧紧联系着开发人员。 2018年受到密切关注的肿瘤免疫组合pembrolizumab(Keytruda)与IDO抑制剂epacadostat联用的临床3期试验失败,一时间激起了肿瘤领域的涟漪,导致几家公司(包括百时美