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Jazz创新药Sunosi获欧盟批准,治疗发作性睡病

Jazz制药公司近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Sunosi(solriamfetol),用于治疗成人患者与发作性睡病(narcolepsy,伴有或不伴有昏厥)或阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)相关的白天过度嗜睡(EDS),该药具体适用于:EDS采用主要的OSA治疗(如持续气道正压[CPAP])没有取得令人满意效果的成人患者,改善清醒度和减少EDS。 Sunosi是获批用于发作性睡病或OSA成人患者治疗EDS的首个双重作用多巴胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(DNRI)。该药也是欧盟唯一一个获批用于OSA成人患者治疗EDS的首个疗法。在美国,Sunosi于2019年3月获得FDA批准,用于治疗成人患者与发作性睡病(narcolepsy)或阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)相关的白天过度嗜睡(EDS)。 Sunosi每日服药一次,批准用于发作性睡病患者的剂量为75mg和150mg,批准用于OSA患者的剂量为37.5mg、75mg、15......阅读全文

Jazz创新药Sunosi获欧盟批准,治疗发作性睡病

  Jazz制药公司近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Sunosi(solriamfetol),用于治疗成人患者与发作性睡病(narcolepsy,伴有或不伴有昏厥)或阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)相关的白天过度嗜睡(EDS),该药具体适用于:EDS采用主要的OSA治疗(如持续气道正压[CPAP])没

Sunosi获FDA批准,专注治疗睡眠呼吸暂停与嗜睡症

  据外媒获悉,美国当地时间3月20日,总部位于加利福尼亚州的生物制药公司Jazz Pharmaceuticals宣布其最新研发的药物Sunosi(solriamfetol)通过了美国食品和药物管理局(FDA)的审核,批准用于改善和治疗嗜睡症或阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)等相关睡眠疾病。图片来源于网

治疗发作性睡病/阻塞性睡眠呼吸暂停相关白天过度嗜睡

  Jazz制药公司近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准solriamfetol,用于患有发作性睡病(有或无晕厥)或阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的成人患者,改善觉醒(wakefulness)和减少白天过度嗜睡(EDS),具体为:其EDS采用主要

FDA批准创新疗法 有望治疗过度嗜睡

  3月21日是中国的“世界睡眠日”,人的一生中有三分之一的时间用于睡眠。睡眠是否充足和质量的好坏对人体健康有着举足轻重的影响。而有些被睡眠障碍困扰的患者,不但晚上睡眠质量不高,而且导致白天会出现嗜睡,甚至不自主地进入睡眠的症状。这些患者急需能够让他们在白天保持清醒的疗法。3月21日,FDA宣布批准

10亿美元开发肺癌口服创新疗法,Jazz达成合作

  今日,PharmaMar和Jazz Pharmaceuticals公司联合宣布,双方就lurbinectedin的商业化发展签署了一项独家许可协议。Jazz将获得治疗晚期小细胞肺癌(SCLC)患者的lurbinectedin的开发和推广权益,扩大其在肿瘤学领域的产品组合。两天前,PharmaMa

PharmaMar和Jazz耗资10亿美元开发肺癌口服创新疗法

  PharmaMar和Jazz Pharmaceuticals公司联合宣布,双方就lurbinectedin的商业化发展签署了一项独家许可协议。Jazz将获得治疗晚期小细胞肺癌(SCLC)患者的lurbinectedin的开发和推广权益,扩大其在肿瘤学领域的产品组合。两天前,PharmaMar刚刚

Jazz公司solriamfetol在美国监管时间表延长3个月

  Jazz制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已延长了solriamfetol新药申请(NDA)的审查期限,该药用于治疗成人发作性睡病(伴或不伴猝倒症)或阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA),改善和减少白天过度嗜睡(EDS)。更新后的处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2019年3月20日

Jazz开展10亿美元合作 外泌体抗癌疗法要来了吗?

  日前,Jazz Pharmaceuticals公司和专注于外泌体疗法的生物技术公司Codiak BioSciences宣布达成战略合作,共同推进工程化外泌体的研究、开发和推广,为难治性癌症提供新型疗法。按计划,Codiak将获得预付费用、里程碑付款和开发成功后的特许权使用费。  外泌体是一种细胞

Jazz Pharma新型重组欧文氏菌JZP-458进入关键II/III期临床!

  爱尔兰生物制药公司Jazz Pharma近日宣布,评估JZP-458的关键性II/III期临床研究已入组了首例患者,该药是一种重组欧文氏菌(Erwinia)天冬酰胺酶分子,使用了一种新型的假单胞菌荧光表达平台。该研究将评估JZP-458作为一种潜在疗法,用于对大肠杆菌源性天冬酰胺酶过敏的急性淋巴

MEMS振荡器的目标

目标MEMS振荡器可以利用现有硅半导体行业所使用的制造技术和设备,让半导体行业能在代工环境中集成MEMS。Sitime公司将以MEMSFirst技术进入时钟管理器件市场,下一代集成度更高的解决方案将包括MEMS振荡器和在同一硅晶圆上制造的超大规模集成电路控制功能。Sitime公司已与Jazz半导体公