Jazz创新药Sunosi获欧盟批准，治疗发作性睡病
Jazz制药公司近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Sunosi（solriamfetol），用于治疗成人患者与发作性睡病（narcolepsy，伴有或不伴有昏厥）或阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）相关的白天过度嗜睡（EDS），该药具体适用于：EDS采用主要的OSA治疗（如持续气道正压[CPAP]）没有取得令人满意效果的成人患者，改善清醒度和减少EDS。 Sunosi是获批用于发作性睡病或OSA成人患者治疗EDS的首个双重作用多巴胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂（DNRI）。该药也是欧盟唯一一个获批用于OSA成人患者治疗EDS的首个疗法。在美国，Sunosi于2019年3月获得FDA批准，用于治疗成人患者与发作性睡病（narcolepsy）或阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）相关的白天过度嗜睡（EDS）。 Sunosi每日服药一次，批准用于发作性睡病患者的剂量为75mg和150mg，批准用于OSA患者的剂量为37.5mg、75mg、15......阅读全文
Jazz创新药Sunosi获欧盟批准，治疗发作性睡病
Jazz制药公司近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Sunosi（solriamfetol），用于治疗成人患者与发作性睡病（narcolepsy，伴有或不伴有昏厥）或阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）相关的白天过度嗜睡（EDS），该药具体适用于：EDS采用主要的OSA治疗（如持续气道正压[CPAP]）没
Sunosi获FDA批准，专注治疗睡眠呼吸暂停与嗜睡症
据外媒获悉，美国当地时间3月20日，总部位于加利福尼亚州的生物制药公司Jazz Pharmaceuticals宣布其最新研发的药物Sunosi（solriamfetol）通过了美国食品和药物管理局（FDA）的审核，批准用于改善和治疗嗜睡症或阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）等相关睡眠疾病。图片来源于网
治疗发作性睡病/阻塞性睡眠呼吸暂停相关白天过度嗜睡
Jazz制药公司近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准solriamfetol，用于患有发作性睡病（有或无晕厥）或阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的成人患者，改善觉醒（wakefulness）和减少白天过度嗜睡（EDS），具体为：其EDS采用主要
FDA批准创新疗法－有望治疗过度嗜睡
3月21日是中国的“世界睡眠日”，人的一生中有三分之一的时间用于睡眠。睡眠是否充足和质量的好坏对人体健康有着举足轻重的影响。而有些被睡眠障碍困扰的患者，不但晚上睡眠质量不高，而且导致白天会出现嗜睡，甚至不自主地进入睡眠的症状。这些患者急需能够让他们在白天保持清醒的疗法。3月21日，FDA宣布批准
10亿美元开发肺癌口服创新疗法，Jazz达成合作
今日，PharmaMar和Jazz Pharmaceuticals公司联合宣布，双方就lurbinectedin的商业化发展签署了一项独家许可协议。Jazz将获得治疗晚期小细胞肺癌（SCLC）患者的lurbinectedin的开发和推广权益，扩大其在肿瘤学领域的产品组合。两天前，PharmaMa
PharmaMar和Jazz耗资10亿美元开发肺癌口服创新疗法
PharmaMar和Jazz Pharmaceuticals公司联合宣布，双方就lurbinectedin的商业化发展签署了一项独家许可协议。Jazz将获得治疗晚期小细胞肺癌（SCLC）患者的lurbinectedin的开发和推广权益，扩大其在肿瘤学领域的产品组合。两天前，PharmaMar刚刚
Jazz公司solriamfetol在美国监管时间表延长3个月
Jazz制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已延长了solriamfetol新药申请（NDA）的审查期限，该药用于治疗成人发作性睡病（伴或不伴猝倒症）或阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA），改善和减少白天过度嗜睡（EDS）。更新后的处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2019年3月20日
Jazz开展10亿美元合作－外泌体抗癌疗法要来了吗？
日前，Jazz Pharmaceuticals公司和专注于外泌体疗法的生物技术公司Codiak BioSciences宣布达成战略合作，共同推进工程化外泌体的研究、开发和推广，为难治性癌症提供新型疗法。按计划，Codiak将获得预付费用、里程碑付款和开发成功后的特许权使用费。 外泌体是一种细胞
Jazz－Pharma新型重组欧文氏菌JZP458进入关键II/III期临床！
爱尔兰生物制药公司Jazz Pharma近日宣布，评估JZP-458的关键性II/III期临床研究已入组了首例患者，该药是一种重组欧文氏菌（Erwinia）天冬酰胺酶分子，使用了一种新型的假单胞菌荧光表达平台。该研究将评估JZP-458作为一种潜在疗法，用于对大肠杆菌源性天冬酰胺酶过敏的急性淋巴
MEMS振荡器的目标
目标MEMS振荡器可以利用现有硅半导体行业所使用的制造技术和设备，让半导体行业能在代工环境中集成MEMS。Sitime公司将以MEMSFirst技术进入时钟管理器件市场，下一代集成度更高的解决方案将包括MEMS振荡器和在同一硅晶圆上制造的超大规模集成电路控制功能。Sitime公司已与Jazz半导体公
白血病新药！美国FDA批准Vyxeos用于≥1岁儿科群体
Jazz制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Vyxeos（daunorubicin and cytarabine，柔红霉素+阿糖胞苷）标签修订，纳入一个新的适应症：用于治疗年龄≥1岁、新诊断的、治疗相关性急性髓性白血病（t-AML）或伴骨髓增生异常相关改变的急性髓性白血病（AM
绿叶制药伙伴PharmaMar创新药lurbinectedin美国进入优先审查
绿叶制药（Luye Pharma）合作伙伴PharmaMar是一家在发现和开发创新型海洋衍生抗癌药方面的全球领先生物制药公司。近日，PharmaMar公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理lurbinectedin(Zepsyre®)的新药申请（NDA）并授予了优先审查。该NDA寻求加速
传统并购－vs－八月生物科技交易：谁更胜一筹？
八月对生物制药与生命科学企业而言并非交易最繁忙的月份，但在肿瘤与代谢疾病领域，研究合作依旧持续不断。与往常一样，美国企业是最积极的交易方，其后才是位于亚太地区的生物科技公司。暑期放缓的是节奏，而非野心——资本仍在悄悄为下一轮布局落子，围绕核心治疗领域稳步推进。 尽管处于休假季，八月生物制药领域仍保
爵士与古典音乐正在变简单？数学分析揭示音乐结构的演变
【研究概要】一项数学分析显示，爵士乐和西方古典音乐在旋律与和声结构上正变得越来越像流行音乐。研究人员分析了超过21000首音乐作品。 爵士乐和西方古典音乐现在更像是流行音乐和摇滚乐——至少按一个指标来看。发表在《科学报告》上的数学分析显
FDA批准“firstinclass”创新疗法－治疗白日过度嗜睡
今日，美国FDA批准Wakix (pitolisant）用于治疗成年发作性睡病（narcolepsy）患者的白日过度嗜睡 (EDS) 。Wakix是一款“first-in-class”的选择性组胺3（h3）受体拮抗剂/反向激动剂，通过一种全新的作用机制——增加大脑中促进觉醒的神经递质组胺的合成和
γ羟基丁酸
γ-羟基丁酸，又称4-羟基丁酸，（gamma-Hydroxybutyric acid，GHB），是一种在中枢神经系统中发现的天然物质，亦存在于葡萄酒、牛肉、柑橘属水果中，也少量存在于几乎所有动物体内。该神经药物因无色无味并会导致暂时性记忆丧失、恶心、呕吐等症状，而被犯罪分子用作麻醉药品或迷奸药物，中
生物医药大额并购难题终于有解了：2026年6月交易全景
2026年6月，全球生物制药行业交易异常活跃，但一个结构性难题长期存在：大型药企既要扩充肿瘤与神经疾病管线，又难以单靠内部研发覆盖所有前沿技术。数据显示，艾伯维以109亿美元收购Apogee Therapeutics，成为当月最大并购，将其用于特应性皮炎、哮喘与嗜酸性食管炎的抗体zumilokib
Vyxeos获FDA批准用于2种特定急性髓性白血病
8月3日，美国FDA正式批准药物Vyxeos用于2种成人初治急性髓性白血病：治疗相关性急性髓系白血病（t-AML）和伴骨髓增生异常相关改变的急性髓细胞白血病（AML-MRC）。Vyxeos是一种由化疗药物柔红霉素（daunorubicin）和阿糖孢苷（cytarabine）组成的固定剂量复方药物
3月份美国FDA重要监管决定的药物：多款首发疗法将获批
知名财经网站RTTNews近日发文，2019年3月将有11款药物在美国监管方面迎来重要审查决定，其中亮点包括：30年来首个新机制抗抑郁药Spravato、首个三阴性乳腺癌肿瘤免疫疗法Tecentriq、首个产后抑郁症药物Zulresso、首个治疗1型糖尿病的SGLT1/2双效抑制剂Zynquis
罕见病免疫疗法受追捧－8家药企吸金
位于麻省的Solid是一家由患者赞助组成的公司，以开发治疗杜氏肌营养不良（DMD）的新药为己任。 这款治疗杜氏肌营养不良的新药是以腺病毒为载体，年底刚刚进入临床试验。目前，Solid正在申请上市来募集资金，推进临床试验。 这个新药，SGT-001的此前的研究表明，四种不同剂量的给药可以导致全
AI垃圾音乐将改变整个行业
核心数据：已故音乐家的“新歌”William “Sonny” Criss 是位彻头彻尾的职场音乐家。他 11 岁开始吹奏萨克斯，先是为乐队领队 Johnny Otis 救场，后来与查理·帕克、迈尔斯·戴维斯、科尔·波特和迪兹·吉莱斯皮等爵士传奇同台。尽管他未必家喻户晓，其不断演进的大量作品却足以与他
【重要风向标】JP.Morgan：2017全球生物技术框架
第35届JP摩根医疗健康年会将会如约在旧金山举行，作为世界顶级的医疗健康投资者年会，JP摩根健康年会从创立之初便吸引着千万来自全球各主要地区和国家的生物技术创业者和资本与金融界的行业达人。JP摩根是怎么看2017年全球生物科技领域未来的发展呢？ 一、核心行业的基本面继续走强 生物科技领域仍处
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2025年这十家生物科技公司正成为新风口
随着2025年临近，一批生物科技公司正凭借突破性疗法站上风口。从神经退行性疾病到细胞年轻化，从RNA编辑到代谢疾病，这些企业有望把创新药物更快推向临床与市场，成为资本与产业界共同瞩目的新增长极。以下十家公司，代表了当年最值得跟踪的方向，也折射出整个行业的技术变迁。 Anavex Life Sci
专题报告－|－2021年第二季度生物制药交易概况
生命科学领域的融资为投资者在不确定的环境中提供了相对安全的避风港在经济形势充满不确定性的时期，生物制药行业始终被视为一个避风港。不论是牛市还是熊市， 人们对于通过医疗创新改善人类健康的需求永远存在。在COVID-19疫情期间，资本流入生物制药行业不仅是由于该行业具有反周期性，还因为人们认识到资本在
Agilent参加第24届国际微尺度生物分离分析大会
安捷伦科技参加第24 届国际微尺度生物分离分析大会并举办“安捷伦之夜”晚宴 2009年10月18日-22日，第24 届国际微尺度生物分离分析大会(The 24th International Symposium on Microscale Bioseparations, 24th MSB)
2016年上半年FDA批准的新分子实体/新生物制品
2016年上半年美国FDA批准了9个新分子实体和新生物制品。 1、抗丙肝药物：Zepatier 1月28日FDA批准了美国默克的格佐普韦-依巴司韦（Grazoprevir-Elbasvir）口服制剂，商品名Zepatier，用于基因型1和4（GT-1，GT-4）慢性丙型肝炎病毒感染者。Zep
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13位华人学者入选！2021年ACM－Fellow－名单正式公布
当地时间2022年1月19日，国际计算机协会（Association for Computing Machinery）官网发布公告，宣布了2021年当选ACM Fellow的71名成员。 新晋当选者中，华人学者占13席。 北京大学谢涛教授、阿里云数据库