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2010年药品不良反应报告发布总量达69万余份

记者从国家食品药品监管局4月25日公布的2010年药品不良反应报告中获悉:去年药品不良反应/事件报告数量达692904份,同比增长8.4%;新的和严重报告数量达109991份,同比增长16.2%,占报告总数的15.9%,呈持续稳定增长趋势,报告数量和可利用性进一步提高。 两类药品风险较大 从2010年药品不良反应/事件报告的统计数据上看,我国药品安全风险仍主要集中在抗感染药和中药注射剂。因此,抗感染药和中药注射剂的安全性,仍是今后药品安全监管的重要目标,也是临床合理用药应关注的重点。 报告显示,化学药的病例报告占总报告的86.2%,而化学药中最常见的是抗感染药,报告数量虽同比降低了1.6个百分点,但仍居首位,占化学药的53.6%。化学药报告数量排名前20位的品种中,抗感染药有15个品种,前三位分别是左氧氟沙星、阿奇霉素、头孢曲松。 中药的病例报告占总报告的13.8%,其中中成药占99.7......阅读全文

中药注射剂不良反应的临床表现与防止

    由于中药注射剂中的很多成分尚未经过严格的药理学、毒理学评价,将其直接注射到静脉,很容易引起严重的不良反应。本文根据文献资料,总结归纳了中药注射剂(TCMI)常见药物不良反应(药物不良反应(ADR))包括神经系统、心血管系统、消化系统、肝肾功能受损、过敏反应等。本文就中药注射剂不良反应的临

中药注射剂遭遇安全危机

  中药注射剂安全吗   从第一支中药注射剂柴胡算起,已有60多年历史的中药注射剂家族,从来没有像今天这样遭遇安全质疑。   仅2008年至今,刺五加注射液、茵栀黄注射液、双黄连注射液相继出现使用致死事件。加上几年前的鱼腥草注射液、舒血宁注射液等中药注射剂事件,中药注射液已备受质疑。   

药品不良反应报告显示:中药注射剂安全风险依然很高

  国家食品药品监督管理局近日发布的2010年药品不良反应报告显示,2010年药品不良反应报告数量有所提高,监测网络覆盖面进一步扩大,药品安全风险仍主要集中在抗感染药和中药注射剂。   2010年1月1日~12月31日,国家药品不良反应监测中心共收到药品不良反应/事件报

中药注射剂监控趋紧 数百厂家或临破产潮

  连绵数月之久,北京朝阳医院“禁用中药注射剂事件”终于尘埃落定,但外界对于中药注射剂的争论仍然没有平息。   事实上,中药注射剂作为中药现代化的标志,其安全性一直备受质疑。公开资料显示,2012年全年检测到的中药注射剂不良反应报告达到10.3万例次。   而与此形成鲜明对比的是,中药注射剂市场

2010年药品不良反应报告发布 总量达69万余份

  记者从国家食品药品监管局4月25日公布的2010年药品不良反应报告中获悉:去年药品不良反应/事件报告数量达692904份,同比增长8.4%;新的和严重报告数量达109991份,同比增长16.2%,占报告总数的15.9%,呈持续稳定增长趋势,报告数量和可利用性进一步提

中药注射剂错了吗

  国家食品药品监督管理局6月26日在其网站上发布的一则通告,让中药注射剂的安全问题再次走上风口浪尖。   该则通告提醒:喜炎平注射液和脉络宁注射液有引起严重过敏反应的问题,建议特殊人群和过敏体质者应慎重使用;要求药品生产企业完善生产工艺、提高产品质量标准,开展相应安全性研究。   2

标准化建设助力中药上市后再评价

  近年来,有关中成药的安全性、有效性的疑虑不时见诸媒体,对现有中成药品种全面进行上市后再评价成为公众和制药企业的共同心声。6月6日,在由世界中医药学会联合会中药上市后再评价专业委员会主办的“第四届中药上市后再评价与药物警戒高级研讨会”上,与会专家和企业人员表示,药品进行上市后再评价是大趋势,企业目

这款中药注射剂,新增8大不良反应,新生儿、幼儿禁用!

  茵栀黄注射液每年几亿的销售额,其中有很多是新生儿消费的,主要用于退黄疸,包括注射液!8月31日,国家食药监总局修改茵栀黄注射液药品说明书,在禁忌项下标注“新生儿、幼儿禁用”。这是和睦家药房医院主任冀连梅在其微信公众号的部分内容,这一消息得到迅速扩散很快成为10万的爆款文章。  公开资料显示,茵栀

中药注射剂行业增速放缓 行业技术与行业环境息息相关

  从我国中药注射剂专利技术申请数量的变化趋势来看,行业技术的发展与行业环境息息相关。数据显示,200,2年开始,中药注射剂技术步入成长期,每年新申请的专利技术快速上升,2005年达到最高峰534件。  2006-2008年间,鱼腥草、刺五加、炎毒清液、复方蒲公英、金鱼等一系列中药注射剂安全事件集中

中药注射剂使用更为严格 新增两款“儿童禁用”

  7月19日,国家药品监督管理局发布《关于修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书的公告》。根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对血塞通注射剂〔血塞通注射液、注射用血塞通(冻干)〕和血栓通注射剂〔血栓通注射液和注射用血栓通(冻干)〕增加警示语,并对禁忌和注意事项进