2010年药品不良反应报告发布总量达69万余份
记者从国家食品药品监管局4月25日公布的2010年药品不良反应报告中获悉：去年药品不良反应/事件报告数量达692904份，同比增长8.4%；新的和严重报告数量达109991份，同比增长16.2％，占报告总数的15.9％，呈持续稳定增长趋势，报告数量和可利用性进一步提高。 两类药品风险较大 从2010年药品不良反应/事件报告的统计数据上看，我国药品安全风险仍主要集中在抗感染药和中药注射剂。因此，抗感染药和中药注射剂的安全性，仍是今后药品安全监管的重要目标，也是临床合理用药应关注的重点。 报告显示，化学药的病例报告占总报告的86.2%，而化学药中最常见的是抗感染药，报告数量虽同比降低了1.6个百分点，但仍居首位，占化学药的53.6%。化学药报告数量排名前20位的品种中，抗感染药有15个品种，前三位分别是左氧氟沙星、阿奇霉素、头孢曲松。 中药的病例报告占总报告的13.8%，其中中成药占99.7......阅读全文
饶毅痛批中药注射剂：这是伪科学！谋财害命！
1月15日，北京大学讲席教授、未来论坛科学家委员会委员、北京生命科学研究所资深研究员、中枢神经科学领域专家饶毅教授在网易未来论坛现场痛批中药注射剂。 他认为，现在有一批中药厂要大量向全国推销中医注射剂，这不仅把西医要求的科学检验绕过去，也把中医要求的不能大量推广绕过去，这种做法是一个商人做法，
中成药科技创新和二次开发成趋势
10年来，在国家中医药管理局的引导和中药科技进步的带动下，我国中成药工业发展迅速。据不完全统计，截至2009年，已累计建设559个省部级以上的中药研究平台；拥有中成药工业企业2300余家，中药制造业资产总计2382.2亿元，中成药生产总值1871.5亿元；建成中药现代
国家食药监总局：药品不良反应中皮肤受伤最多
昨日广州日报记者从国家食药监总局官网获悉，该局发布了《国家医疗器械不良反应监测年度报告（2014年）》。统计分析显示，医院等使用单位上报情况良好，占比达到近八成，而生产企业上报仅占报告总数2.3%。此外，药品不良反应统计数据显示，皮肤“受伤”最多，中药注射剂仍应谨慎操作。 医疗器械不良事件突破
克林霉素注射剂可能新发严重不良反应
本报讯，卫生部发出通知，要求各级各类医疗机构注意防范克林霉素注射剂说明书上未提示的、新的严重不良反应，包括过敏性休克、呼吸系统损害、泌尿系统损害(血尿)和急性肾功能损害等。 卫生部要求，加强克林霉素注射剂用药监测和使用患者的管理。要准确掌握使用克林霉素注射剂患者的情况，做好临床观察和病历记
王国强：对中药注射剂不要轻易采取否定态度
3月7日（星期四）下午3时，全国政协十二届一次会议在人民大会堂举行第二次全体会议，多名政协委员作大会发言。全国政协委员、卫生部副部长、国家中医药管理局局长王国强在会前接受新华网、中国政府网记者采访。 近年来，中药注射剂安全性问题不容乐观，“鱼腥草”、“刺五加”等
2010年版中国药典编制完成－中药增900多种
国家药监局今天(10日)宣布，2010年版《中国药典》已经编制完成，将于明年7月1日实施。据国家药监局新闻发言人颜江瑛今天介绍，新版《中国药典》分为中药、化学药、生物制品三部，收载品种4600余种，其中新增1300余种，基本覆盖国家基本药物目录品种和国家医疗保险目录品种。 据介绍，新版《中国药
中国药典2010年版编制完成
国家药监局今天(10日)宣布，2010年版《中国药典》已经编制完成，将于明年7月1日实施。据国家药监局新闻发言人颜江瑛今天介绍，新版《中国药典》分为中药、化学药、生物制品三部，收载品种4600余种，其中新增1300余种，基本覆盖国家基本药物目录品种和国家医疗保险目录品种。 据介绍，新版《中
中药注射剂是否淘汰须再评价－明年执行新标准
中国网讯 9月8日，国家食品药品监督管理局举行9月例行新闻发布会。药品注册司司长张伟介绍2009年上半年药品审批情况;深入解析《药品技术转让注册管理规定》的内容和意义，并回答记者提问。新闻发言人颜江瑛主持发布会。 张伟在发布会上介绍，前一段时间国家已经启动中药注射剂的再评价工作，中药注射剂
“慢郎中”拿什么看急症？中药注射剂为急诊而生
打破砂锅 在与H7N9抗争的那场战役中，中医以热毒宁注射液配搭汤药等形式及时挽救了很多患者的生命，让人们意识到“郎中”治疗急症也是“行家”。请关注—— 几个月前的H7N9亚型禽流感病毒肆虐之时，我国再次将中医应对策略提升到了重要位置，出台了H7N9国家中医诊疗方案，中医以热毒宁注射液
国家药监局:中药注射剂再评价将建长效常态机制
中新网8月25日电 日前，国家食品药品监督管理局召开了药品生产监管与中药注射剂安全性再评价工作座谈会，国家食品药品监督管理局副局长吴浈在讲话中指出，中药注射剂再评价是一项全新的工作，要不断总结经验，逐步建立长效常态机制。 吴浈指出，药品标准提高工作要与安全性再评价紧密地结合起来，通过再评价
孙耀志：提高中药注射剂生产准入门槛
针对近年来中药注射剂造成部分不良事件引发的安全质疑，河北石家庄神威药业董事长李振江代表表示，临床使用中药注射剂不合理及个别厂家产品质量低下是导致社会对中药注射剂产生误解的主要原因，应当提高中药注射剂产业的集中度，避免生产企业多、小、散、低的现象。 “中药注射剂以其疗
中药注射剂首次问鼎中国知识产权最高奖项
日前，被誉为中国知识产权界“奥斯卡”的中国ZL奖颁奖盛典在北京举行。由江苏省知识产权局推荐的康缘药业发明ZL“一种用于清热解毒的药物及其制备方法”,获得第十五届中国ZL奖金奖，这也是中药注射剂ZL首次荣获中国ZL奖金奖。 中国ZL奖旨在表彰积极运用知识产权制度，推动技术创新和促进
食药监总局：28种有毒中药材须警示
近日，国家食品药品监督管理总局发布公告，要求含毒性中药饮片中成药品种说明书必须增加其含有毒性饮片的警示语，涉及国家秘密技术的中成药品种也在其列。专家指出，这一改变一方面为了平息国际社会对我国含毒中成药的误解，另一方面也是中药科学化、规范化管理迈出的重要一步。 28种有毒中药材须警示
聚焦珠江论坛：中药创新发展关键问题怎样破解
中药注射剂安全问题引关注 “中药注射剂的安全问题已引发群众对中药产品的信任危机，我们的科研工作必须加强！”近几年药物不良反应报告日益增多，中药不良反应成为舆论关注热点，在第二届珠江论坛上，姚新生院士如是呼吁。 中国中医科学院叶祖光教授表示，75%的中药不良反应来自
药监局要求完达山召回全部刺五加注射液
新华网北京10月16日电 (记者 周婷玉) 国家食品药品监督管理局16日召开“刺五加注射液不良事件处置工作”电视电话会议，要求进一步加强对“刺五加注射液”不良事件的处置。 食品药品监管局要求，黑龙江省食品药品监管局要按照《药品召回管理办法》的有关规定，责令并监督黑龙江完达山制药厂召回已上市
监测报告显示：抗生素不良反应仍居首位
昨天上午，国家食药监局发布2013年国家药品不良反应监测年度报告。报告称，2013年，国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应/事件报告131.7万余份，比上年有所增长。其中按药品类别统计，抗感染药报告数量仍居首位，从涉及患者情况看，65岁以上老年人报告明显增高。 头孢青霉素类药品不良反应数
同仁堂白云山等多中成药含毒－被督促改说明书
争论颇多的含毒中药材入药也引起了有关部门的关注。日前，国家食药监总局发出《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》(以下简称通知)，要求中药企业必须在处方中注明，且在相应位置增加警示语。 通知显示，共有28种中药材被认定为有毒材料，含有这类有毒中药产品说明书面临修改。同时，含有其他已
中成药二次开发：创新驱动中药产业跨越发展
天津市现代中药重点实验室—省部共建国家重点实验室 实验室以中医药基础研究、组分中药新药研发及中成药二次开发为主要方向。工作面积达30000平方米，实验设备齐全，仪器设备2000余台，总值超1亿元。实验室有工程院院士、国家杰青、长江学者、“千人计划”等一批高层次人才，与美国哈佛大学、塔芙次大学医
李振江：85％中药注射剂不良事件与不当使用有关
近年来，中药注射剂不良事件频发，社会各界对中药注射剂的质疑和成见不断加深。对此，全国人大代表、神威药业董事局主席李振江说，85%以上的中药注射剂不良事件与临床不合理用药有关，并不是说中药注射液本身存在问题，应当科学、理性地对待中药注射剂。 李振江认为，目前我国现行法律
食药监总局要求公开毒性饮片成分
据中国之声《新闻纵横》报道，"以毒攻毒"是中医治病的重要手段之一;但同样的毒性成分所引起的"毒副作用"，也饱受诟病。毒性成分可不可用、是否应该注明，有关这两个问题的争执由来已久，辩论双方谁也说服不了谁。 日前，国家食药监管总局发布《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》，要求必须增
双黄连事件凸显我国对药品监管力度不足
中投顾问通过国家药品不良反应监测中心了解到，5月19日，国家药品不良反应监测中心发布最新一期的《药品不良反应信息通报》，其中提醒医疗机构医护人员和药品生产经营企业警惕左氧氟沙星注射剂和双黄连注射剂的不良反应，而双黄连注射剂已经是第二次被通报。 国家药品不良反应监测中心发布药品不良反应信息通
中医药2014变局：中药注射剂降价首当其冲
2013年以来，为进一步深化医药卫生体制改革，完善中医药事业发展机制，国家相继出台多项扶持政策与征求意见稿。受国家政策导向、标准出台、保健品走俏等利好影响，2014年上半年，大宗化中医药产品降价趋势可期，相关药品流通行业、中医医疗机构也将面临重新洗牌。 中药注射剂降价首当其冲 过去，
关于消癌平系列品种药品名称更名的公示
分析测试百科网讯 近日，国家药典委员会下发关于消癌平系列品种药品名称更名的公示。 通知中说明，经我委组织有关药典委员和专家讨论，认为已上市中成药消癌平系列品种包括注射剂、片剂、胶囊等药品名称不符合中成药命名指导原则，应予以更名。 通知原文如下： 按照原国家食品药品监管总局整顿规范中成药名称
人民日报：卫生部专家解析药品安全漏洞何在
齐二药、欣弗、刺五加、甲氨蝶呤、大连狂犬病疫苗……近年来，药品安全事件此起彼伏，不绝于耳。2009年刚刚过去两个月，就有糖脂宁胶囊、双黄连注射液等3起事件接连发生。沉重的生命代价刺痛着人们的神经，药品安全因此成为社会关注的热点话题。药害事件为何屡禁屡发?百姓如何吃上“放心药”?公众用
CFDA叫停中药提取物委托加工
“中药企业进行中药委托提取，在行业内是很普遍的事情。”一位业内人士说，对这一现状，记者也从多位采访对象那里得到了证实。不过，国家食品药品监督管理总局(CFDA)一纸通知，明令禁止中药提取委托加工。 CFDA在《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》(下称《通知》)中明确了三方面重点内容
药监局：药品不良反应－药企监测能力不足
5月30日，国家食品药品监督管理局(SFDA)发布了《2011年国家药品不良反应监测年度报告》(以下称“年度报告”)。 药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，通过此类监测发现药品安全信息，以指导临床和公众安全使用药品，与因药品质量引起的问题并不相
中药材跌价近三成－中成药企业却觉得“很轻松”
相关企业成本压力有望缓解，迎来一波发展良机 暴涨之后一路下探，对于眼下中药材市场的行情，行家直呼“看不懂”，中成药企业却觉得“很轻松”。 “9月本是传统旺季，生意却并不景气，本想进入四季度后会有所好转，至今依然毫无回暖迹象。”对在安国中药材市场经营药材店铺的张先生
中成药和中药材添加化学物质补充检验方法分析
中成药添加相似或相同治疗功效的化学物质、中药材添加化工染料是中药掺杂掺假的主要手段。补充检验方法是认定有掺杂掺假嫌疑药品的技术依据。自2003至2013年,共有135个针对中成药和中药材添加化学物质的补充检验方法获得国家药品监管部门批准。本文通过对近10年批准的方法进行分析,一方面,梳理出易被添加化
中成药夹带西药－5类药品成违规添加重灾区
很多人认为中成药就是纯中药的制剂，是“安全的选择”，使用起来也不必像对待西药那般小心谨慎。但事实上，中成药“夹带”西药成分的现象并不少见。专家表示，在号称纯中药制剂中违规添加西药的有5大重灾区，分别是壮阳、降糖、降压、降脂、减肥。在不知情的情况下服用，可能造成重复用药
30亿起步，这15个心血管药已炸！
中康CMH数据显示，2015年我国心血管系统药物市场规模为2562.01亿元，同比2014年增长8.4%（按药品市场零售价统计，下同）；预计2016年市场规模将达2701.06亿元。随着心血管系统药物的销售逐年稳步增长和市场日趋成熟，部分品种在激烈的市场角逐中脱颖而出——2015年，踏入30亿元