标准菌验收、制备、保藏、传代、使用、销毁的管理

依据: 中国药典2010年版二部及菌种使用说明书1.标准菌的来源标准菌株由中国药品生物制品检定所医学菌种保藏中心(China Medical culture collection ,CMCC)提供的冷冻干燥菌种(0代)或由上级药检部门已接种好的菌种斜面(3代)。黑曲霉的0代菌种为保存于含15%甘油的0.9%无菌氯化钠溶液中的孢子悬液冷存管。中国药品生物制品检定所医学微生物菌种保藏管理中心提供的冷冻干燥菌种的标签CMCC(B)代表细菌(bacteria),CMCC(F)代表真菌(fungi)每种菌具有固定的代号。2.标准菌的验收从菌种保藏中心购买的原始菌种管是玻璃安瓿装的冻干菌,接收同时应检查是否有随菌种附有的相关资料。接收菌种时应检查安瓿的数量和名称,和每一支安瓿的完整性。在相应的菌种接收记录上记上所有的关于菌种的信息,如名称、数量和接收日期等。在菌种安瓿及菌种管上粘贴标签,内容包括:菌种名称、菌种代号、代次、接收日期、接收......阅读全文

沉降菌的测试标准

1.GB/T 16292-2010 《医药工业洁净室(区)》悬浮粒子的测试方法》2. GB/T 16294-2010 《医药工业洁净室(区)》沉降菌的测试方法》

浮游菌检测国家标准

法律分析:用肉眼对培养皿上所有的菌落直接计数,标记或在菌落计数器上点计,然后用5~10倍放大镜检查,有否遗漏。若平板上右2个或2个以上的菌落重叠,可分辨时仍以2个或2个以上菌落计数。由于细菌种类繁多,差别甚大,计数时一般用透射光于培养皿背面或正面仔细观察,不要漏计培养皿边缘生长的菌落,并须注意细菌菌

浮游菌检测标准操作规程!

  1 取样前准备工作  1.1 依据检测区域的取样点数,按照《培养基配制、灭菌标准操作程序》制备适量的营养琼脂培养基。  1.2 在超净工作台内,以无菌操作法将配制好的营养琼脂培养基以每皿约15ml的装量分装,待培养基凝固后移出洁净区。  1.3 将制备的营养琼脂平皿倒置于隔水式恒温水浴培养箱内于

集菌仪标准操作规程

、把仪器的蠕动泵柄和钩松开,将培养器的软管正确放入蠕动泵的定位槽内,锁紧蠕动泵柄及钩。2、在停止状态时,按一下“RUN/STOP”键或踩动一下脚踏开关,仪器即启动,显示屏上显示仪器输出转速;而仪器转运的快慢,可根据需要在仪器工作时,通过“UP”、“DOWN”键“30R”、“60R”、“100R”“1

标准菌的复苏、复壮及标准储备菌株的制备

1、物品及试剂:接种针、酒精灯、移液管、75%酒精及75%酒精棉球 2、培养基改良马丁琼脂培养基:用于黑曲霉复苏、复壮.液体硫乙醇酸盐培养基:用于生孢梭菌复苏、复壮.营养肉汤培养基:用于金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、大肠埃希菌、乙型副伤寒沙门菌、短小芽孢杆菌、铜绿假单胞菌复苏、复壮。改良马丁培养基:

标准菌的复苏、复壮及标准储备菌株的制备

1、物品及试剂:接种针、酒精灯、移液管、75%酒精及75%酒精棉球2、培养基改良马丁琼脂培养基:用于黑曲霉复苏、复壮.液体硫乙醇酸盐培养基:用于生孢梭菌复苏、复壮.营养肉汤培养基:用于金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、大肠埃希菌、乙型副伤寒沙门菌、短小芽孢杆菌、铜绿假单胞菌复苏、复壮。改良马丁培养基:用

抑菌圈测定仪标准配置

圈测定仪标准配置: 1、 测量主机: 高分辨率扫描仪 2、 专用测量软件包 可用于一剂量,二剂量,三剂量及药敏测试; 积分球谩反射光路结构,可降低对平皿的光洁度要求; 数字式阀值自动调节,可免除人工调节亮度与对比度; Windows2000以上操作平台,操作简便,明了易学; 自行设

乳酸菌检测标准或将修订

  为推动产业界、科技界以及标准修订部门之间的交流,提升行业内的自律性,共同打造良好的营商环境,由中国食品科学技术学会主办的乳酸菌检验方法研讨会日前在北京举行。国家食品安全风险评估中心、中国食品药品检定研究院、中国科学院微生物研究所、江南大学、内蒙古农业大学的相关专家及相关企业的代表共同参与会议,就

抑菌圈测定仪的标准配置

  1、 测量主机:高灵敏度高分辨率CCD摄相头   高清晰度光学镜头   积分球漫反射光路结构(获专利)   冷光源与稳压电源   高分辨率图象转换卡   2、 专用测量软件包   可用于一剂量,二剂量,三剂量及药敏测试;   积分球谩反射光路结构,可降低对平皿的光洁度要求;  

抑菌圈测定仪的标准配置

  1、 测量主机:高灵敏度高分辨率CCD摄相头  高清晰度光学镜头  积分球漫反射光路结构(获ZL)  冷光源与稳压电源  高分辨率图象转换卡  2、 专用测量软件包  可用于一剂量,二剂量,三剂量及药敏测试;  积分球谩反射光路结构,可降低对平皿的光洁度要求;  数字式阈值自动调节,可免除人工调

关于念珠菌病的诊断标准介绍

  皮肤黏膜念珠菌病的诊断有赖于多种类型特有的临床表现,并结合真菌检查作出判断。内脏念珠菌病除根据临床表现外,需多次、多途径培养为同一菌种方可确诊。鉴于念珠菌是人体正常菌群之一,痰、粪便和阴道分泌物单纯培养阳性,只能说明有念珠菌存在,不能确诊为念珠菌病,直接镜检应看到假菌丝和芽胞,菌丝存在说明处于致

乳酸菌饮料业标准23年未变-活菌数仅为国际1/10

  乳酸菌饮料连续九年保持30%以上增长速度的背后,低温及常温乳酸菌饮料鱼龙混杂问题凸显。专家认为,国标关于活菌数量仅100万个/毫升的限定严重滞后于国际标准,是引发市场混乱的关键。日前,北京商报记者独家获悉,相关部门正在对沿用23年之久的行业标准进行修订。新国标一旦获批实施,企业进入门槛不仅会提高

洁净室沉降菌测试标准操作规程

1目的:建立洁净室中沉降菌的测试标准操作规程,保证药品在规定洁净级别内进行生产。 2范围:洁净室的沉降菌的监测。 3依据:国家标准GB/T 16294-1996。 4职责:QA洁净度监测人员、微生物  检验人员对本制度的实施负责。 5内容 5.1洁净室:对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区

志贺氏菌属检验的标准操作程序

【目的】    指导检验伤寒、副伤寒沙门氏菌。【该SOP变动程序】    本标准操作程序的改动,可由任一使用本SOP的工作人员提出,并报经下述人员批准签字:专业主管、科主任。【标本的采集】    由受检者将采便用已蘸有甘油盐水的棉棒自行插入肛门内,轻轻转动,然后取出,插入带有编号的塑料试管中,交给检

关于肺部念珠菌病的诊断标准介绍

  经环甲膜穿刺吸引或经纤支镜通过防污染毛刷采取的下呼吸道分泌物、肺组织、胸水、血、尿或脑脊液直接涂片或培养出念珠菌,即可确诊。痰液直接涂片或培养出念珠菌并不能诊断为真菌病,因约有10%~20%的正常人痰中可找到白色念珠菌。若有3%双氧水含漱3次,从深部咳出的痰连续3次培养出同一菌种的念珠菌,则有诊

洁净区沉降菌监测标准操作规程(SOP)

原理:采用沉降法,即通过于培养皿中利用自然沉降原理收集在空气中的生物粒子,经不少于48小时的培养,在30—35℃下让其繁殖到可见的菌落进行计数,以菌落数来判定洁净环境内的活微生物  数,并以此来评定洁净室(区)的洁净度。 主体内容: 1. 器材: 高压消毒锅:使用时严格按照说明书操作。

诊断念珠菌性甲沟炎的标准介绍

  1.初起,指甲一侧的组织红、肿、疼痛。  2.进—步发展则化脓,脓液自一侧甲沟经甲根部皮下蔓延到对侧甲沟形成半环形脓肿 。  3.处理不及时则形成甲下脓肿,亦可发展成慢性甲沟炎及慢性指骨骨髓炎,出现慢性窦道,肉芽组织自窦口向外突出。

洁净区沉降菌监测标准操作规程(SOP)

原理:采用沉降法,即通过于培养皿中利用自然沉降原理收集在空气中的生物粒子,经不少于48小时的培养,在30—35℃下让其繁殖到可见的菌落进行计数,以菌落数来判定洁净环境内的活微生物  数,并以此来评定洁净室(区)的洁净度。主体内容:器材:高压消毒锅:使用时严格按照说明书操作。 恒温培养箱:必须定期对

洁净室沉降菌测试标准操作规程

1目的:建立洁净室中沉降菌的测试标准操作规程,保证药品在规定洁净级别内进行生产。 2范围:洁净室的沉降菌的监测。 3依据:国家标准GB/T 16294-1996。 4职责:QA洁净度监测人员、微生物  检验人员对本制度的实施负责。 5内容 5.1洁净室:对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区

洁净室沉降菌测试标准操作规程

1目的:建立洁净室中沉降菌的测试标准操作规程,保证药品在规定洁净级别内进行生产。  2范围:洁净室的沉降菌的监测。  3依据:国家标准GB/T 16294-1996。  4职责:QA洁净度监测人员、微生物检验人员对本制度的实施负责。  5内容  5.1洁净室:对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房

标准菌验收、制备、保藏、-传代、使用、销毁的管理

依据: 中国药典2010年版二部及菌种使用说明书1.标准菌的来源标准菌株由中国药品生物制品检定所医学菌种保藏中心(China Medical culture collection ,CMCC)提供的冷冻干燥菌种(0代)或由上级药检部门已接种好的菌种斜面(3代)。黑曲霉的0代菌种为保存于含15%甘

乳酸菌标准23年来从未更新乳酸菌饮料市场有望规范

  目前,市场上乳酸菌饮料名目繁多。近日,有媒体报道称“相关部门正在对沿用23年之久的乳酸菌饮料行业标准进行修订”,引起广泛关注。事实上,我国的乳酸菌饮料国家标准中活菌数仅为国际标准的1/10。专家指出,若新国标能与国际标准接轨,市场有望得到规范。   乳酸菌标准23年未更新   乳酸菌饮料

空气浮游菌大气采样器的标准和特点

  空气浮游菌大气采样器可广泛应用于制药工业、食品工业、药检所、卫生防疫、医院、公共场所等有关行业和部门。空气浮游菌大气采样器在生产中要符合哪些标准呢?    1.GMP药品食品生产质量管理规范;    2.ISO14698-1/2洁净室及相关控制环境的生物污染控制;    3.GB/T16293-

简述嗜麦芽窄食单胞菌的诊断标准

  嗜麦芽窄食单胞菌可引起医院获得性肺炎、血流感染、腹腔感染、中枢神经系统感染、泌尿系统感染、皮肤软组织感染等。  在烧伤患者嗜麦芽窄食单胞菌感染的诊断与其他细菌感染无明显不同,均需结合患者临床表现及细菌学检测结果进行诊断。患者肺内感染、血液感染、创面感染的诊断标准可见相关指南。  需要特别指出的是

标准菌验收、制备、保藏、-传代、使用、销毁的管理(二)

菌种的传代保藏过程 3.3项下标准菌的复苏为传第一代,复壮为第二代。 传第三代时取1支冻存管自然解冻,将其转接斜面菌种作为工作用菌种。此时,工作用菌种为第3代。工作用菌种,分为两类:一类用于定期传代(W3),一类用于实验用(S3)。定期传代用菌的传代其操作步骤如下(斜面接种法):(1)从冰箱冷藏室中

国家药典委公布复合乳酸菌国家标准

  关于复合乳酸菌国家标准的公示  时间: 2019-01-17 09:11:17  我委拟修订复合乳酸菌国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函

标准菌验收、制备、保藏、-传代、使用、销毁的管理(一)

依据: 中国药典2010年版二部及菌种使用说明书1.标准菌的来源标准菌株由中国药品生物制品检定所医学菌种保藏中心(China Medical culture collection ,CMCC)提供的冷冻干燥菌种(0代)或由上级药检部门已接种好的菌种斜面(3代)。黑曲霉的0代菌种为保存于含15%甘

新疆:昌吉州发布4项食用菌地方标准

  近日,新疆昌吉回族自治州《绿色食品 鸡腿菇栽培技术规程》、《绿色食品 茶树菇栽培技术规程》、《绿色食品 榆黄菇栽培技术规程》和《绿色食品 大球盖菇栽培技术规程》四项标准顺利通过自治州质量技术监督局评审。   目前昌吉州食用菌生产量占新疆市场需求量的三分之一,农户遍布全州七个县市,生产绿色食用菌,

化妆品检测用标准对照菌及其他常用菌株

序号标准编号标准名称菌种中文名称拉丁名称菌种编号1、     GB 7918.4-87化妆品微生物标准检验方法—绿脓杆菌铜绿假单胞菌(曾用名:绿脓杆菌)Pseudomonas aeruginosaCICC 21636*2、     GB 7918.5-87化妆品微生物标准检验方法—金黄色葡萄球菌金黄

化妆品检测用标准对照菌及其他常用菌株

注:*:CICC21636和CICC21600同样适用于《化妆品卫生规范》(卫生部,2007.1)中铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌的检测。                                       《食品加工用酶制剂抗菌活性检测》规定使用菌株组合序号中文名称拉丁文名称菌种编号1金黄色