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国食药监管局印发保健食品和化妆品审评专家管理办法

为进一步加强保健食品和化妆品审评工作,规范保健食品和化妆品审评专家管理,保证注册工作的科学、规范、公平、公正,日前,国家食品药品监督管理局分别印发了《保健食品审评专家管理办法》和《化妆品审评专家管理办法》。 【相关链接】 关于印发化妆品审评专家管理办法的通知 关于印发保健食品审评专家管理办法的通知 ......阅读全文

市场监管总局就一季度市场环境形势答记者问

 1.商事制度改革以来,市场主体数量一直保持快速增长势头,3月中旬,全国市场主体正式过亿。请问,下一步商事制度改革的方向是什么?   答:党的十八大以来,在以习近平同志为核心的党中央的坚强领导下,商事制度改革持续深入开展,人民群众投资创业热情得到极大激发,市场主体数量呈现了“井喷式”增长。

全国食品药品专项整治纵览

编者按:为严厉打击制售假劣药品犯罪活动,确保人民群众饮食用药安全,2006年8月,国务院部署在全国开展为期一年半的整顿和规范药品市场秩序专项行动;2007年8月,国务院决定用4个月的时间,在全国开展包括药品在内的产品质量和食品安全专项整治。 一年多来,在党中央、国务院的领导下,食品药品监管系统树立

美国新药定义的文学性 | 走进FDA

  上班第一周,我在部门领取了工作电脑(FDA给所有工作人员每人配备有一台“戴尔”笔记本电脑,正式人员每人还配有一部“黑莓”手机)。  由于FDA人员规模越来越大,现有工位难以满足需要,因此原来每人一间的独立办公室,除管理岗位外,FDA鼓励其他岗位的员工实行办公室分享制,即2人或多人分享同一间办公室

我国保健食品监管效能彰显

  近年来,我国保健食品的生产和消费都呈现出快速发展的趋势,但行业"小散乱"、产品假冒伪劣严重、企业虚假夸大宣传等乱象却一直为人们所诟病,由保健食品问题引起的投诉和纠纷屡见不鲜,已成为监管部门难啃的骨头。为此,国家连续开展保健食品综合治理和专项整治活动,并出台系列规章制度,建立健全监管体系,加强审评

我国食品现行企业标准管理规定梳理

  原卫生部发布的《食品安全企业标准备案办法》目前已经失效,那么在该办法失效之后我国的食品企业标准管理现状是怎样的呢?食品伙伴网近日以备案办法失效后新发布的国家及各地食品安全企业标准相关法规作为重点进行了汇总分析,供大家参考。  一、国家法规对食品企业标准的要求及重点归纳  《中华人民共和国食品安全

国家药监局公布三定方案内塑权力制衡机制

  在经历“药监反腐风暴”后,国家食品药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)机构调整以重塑内部制衡机制起步。  9月3日,国家药监局“三定”方案正式对外公布。  除和卫生部厘清食品安全监管职责外,国家药监局机构调整方案中,欲突出分权制衡理念:药品的受理、审评、审批三个环节链条分属在不同内设司局,并

药监局被曝遭企业公关后将不合格产品改为合格

图为国家食品药品监督管理局办公室2月29日下发“关于加强以螺旋藻为原料的保健食品监督检查的通知”。  2月29日和3月5日,国家食品药品监督管理局先后向地方监管部门下发内部通知,通报检出铅、砷超标的13家“不合格”螺旋藻生产企业和内容物欺诈的8家鱼油生产企业名单。  据了解,这两份名

关于严厉打击食品非法添加和滥用添加剂专项工作的通知

关于开展严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作的紧急通知国食药监食[2011]188号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局(药品监督管理局),北京市卫生局、福建省卫生厅:  为深入贯彻落实全国严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作电视电话会议精神和

细胞治疗:科学监管如何引导产品开发良性发展?

  2019年3月29日,国家卫健委发布关于征求《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法 (试行) (征求意见稿)》,引起行业内众多从业者的巨大反响。这一幕也大概出现在一个月前(2月26日),同样由国家卫健委发布了《生物医学新技术临床应用管理条例(征求意见稿)》。两份监管文件主要关注的焦点就是细胞治疗

揭底“疫苗沙皇”的非正常升迁:曾两次被实名举报

2018年是吴浈的本命年。这一年,他迈入花甲。(资料图片)吴浈8月16日,7名省部级官员因长春长生问题疫苗案被中央问责:吉林省副省长金育辉、吉林省政协副主席李晋修等6人分别受到免职、责令辞职、引咎辞职、深刻检查等处理。原食品药品监管总局副局长吴浈被立案审查调查。同日,中央纪委国家监委官网发布消息称,

与时代共成长 伴成长求规范——关于中国保健食品的对话

  对话人  徐华锋:中国保健协会副理事长兼秘书长  贾亚光:中国保健协会副理事长  近年来,中国国民健康水平不断提升,其中保健食品的贡献不能忽视。40年来,保健食品从无到有,保健食品行业从弱小的地位到具有强大的影响力,见证了国家改革开放的历程。  故事 走进保健食品的元年  李松:在改革开放初期,

国家药监局公示保健食品安全专家委员会专家备选名单

关于国家食品药品监督管理局保健食品安全专家委员会专家备选名单公示的通知 (食药监保化函[2011]320号) 各有关单位:   为贯彻落实科学发展观,树立科学监管理念,做好保健食品监管工作,充分发挥专家在保健食品监管工作中的作用,国家食品药品监督管理局决定组建国家局保健食品安全专家委

原国家食药监总局两次发文:将冬虫夏草踢出保健品圈子

  专家提醒:冬虫夏草不属于药食两用物质  每年四五月是新鲜冬虫夏草的采摘、销售旺季,然而你可知道,长期食用冬虫夏草可致重金属砷超标,食用不仅不保健连安全性都无法保证?  新快报记者查阅原国家食品药品监督管理总局网站了解到,2018年3月8日,该网站发布关于停止冬虫夏草用于保健食品试点工作的通知,这

药品安全十三五规划发布:咱们该关注啥

  分析测试百科网讯 近日,国务院发布《国务院关于印发“十三五”国家食品安全规划和“十三五”国家药品安全规划的通知》(国发〔2017〕12号),发布了《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》。《规划》提出,完善检验检测体系建设:从中央检验难到基层快速检测执法  《“十三五”国家

CFDA 发布中药资源评估技术指导原则

  25 日,为了保护中药资源,实现中药资源可持续利用,保障中药资源的稳定供给和中药产品的质量可控 CFDA 发布了《中药资源评估技术指导原则》。  本原则所述中药资源评估是指:药品上市许可持有人或中药生产企业对未来 5 年内中药资源的预计消耗量与预计可获得量之间的比较,以及对中药产品生产对中药资源

厦门:保健食品生产质量 “受权人”说了算

   【数字】   1424家销售企业   据药监部门统计,截至今年9月30日,全市持有保健食品注册批件的企业有58家,其中取得保健食品生产许可证的有19家,共有注册批件209个。全市有获得保健食品经营企业卫生条件审核证明的销售企业有1424家。   抽检192批次   据统计,今年前三季度,国家食

新食品药品监管机构也要放权、要“瘦身”

  一纸方案,多个部门随之而动,成立13年的“广东FDA”———广东省食品药品监督管理局再次扩容,打出广东新一轮机构改革的“首拳”。食品监管终于告别“九龙治水”,总体上实现两段监管。本月开始,原来分布在工商、质监、卫生等部门与食品监管相关的职能,全部划归省食品药品监管局。   不可否认,食品药品安

从两局“三定”看食品药品监管走向

  中办、国办最近相继印发国家市场监督管理总局和国家药品监督管理局“职能配置、内设机构和人员编制规定”(“三定规定”)。“三定”既出,国家局层面的机构改革工作差不多就算尘埃落定了。至于下阶段具体岗位、人员的明确,只是机关内部事务了。  学习两局的“三定规定”,今后食品药品的监管走向进一步明晰。至少在

消费者服用无限极产品后肝损伤 无法检测何首乌含量

  服用含有何首乌成分的无限极保健品后,黑龙江消费者姜睿(化名)被诊断为药物性肝损伤。图片来源:视觉中国  无限极(中国)有限公司(简称“无限极”)成立于 1992 年,是一家从事中草药健康产品研发、生产、销售及服务的港资企业,其母集团为百年品牌李锦记集团。  按照官网介绍,无限极拥有5大系列、6大

CFDA开展药品生产工艺核对工作的公告

  2016年8月9日,CFDA在其官网发布关于开展药品生产工艺核对工作的公告(征求意见稿),一石激起千层浪。  业内普遍认为,始于去年7月22日针对药企进行的临床试验自查核查风暴是监管趋严的发端,之后又出台仿制药一致性评价大招,现如今又开始了针对药企生产工艺的核对。这是想置药企于死地的节奏吗?  

CFDA印发食品及保健食品专项抽检监测工作方案

  分析测试百科网讯 从国家食品药品监督管理总局(CFDA)获悉,近日,CFDA印发食品及保健食品专项抽检监测工作方案,重点抽检保健食品中的非法添加,植物蛋白饮料中的植物源成分的鉴定、非食用物质,方便食品中的非食用物质、食品添加剂等。抽样地区要求在农村、乡镇、城乡结合部等县级及以下地区抽样

北京西站地区设置市食药监局直属分局 8日正式履职

  记者昨日从北京市食药监局了解到,作为市食药监局在食品药品监管体制改革中新设置5个直属分局之一,北京市食品药品监督管理局铁路车站分局于4月8日正式履职,今后将全面承担北京西站地区食品、药品、医疗器械、保健品、化妆品的日常监管职能。   去年10月,新组建的北京市食药监局“三定”方案出台,原市政府

冬虫夏草用于保健食品试点缘何叫停

   日前,国家食品药品监督管理总局“关于冬虫夏草类产品的消费提示”信息发布,给原本就扑朔迷离的冬虫夏草又平添了一丝“神秘”。   该消费提示称,国家食药监总局近期组织开展了对冬虫夏草、冬虫夏草粉及纯粉片产品的监测检验,在检验的冬虫夏草、冬虫夏草粉及纯粉片产品中,砷含量为4.4至9.9mg/kg。有

国家药监总局严打保健食品违法行为 5个月立案上万起

  针对保健食品违法泛滥,国家食药监总局在最近一次的"打四非"行动中,仅仅5个月,便立案上万起,其中更包括国家食药监总局督查督办的62起重大违法案件,而案值超过2000万元的案件便有15个,其中更包括5个涉案金额上亿的特大型案件,涉及全国17个省(区、市)。   根据上述国家食药监总局提供的资料,

北京市食药监局取消下放8项职责

  昨日,新成立的北京市食品药品监督管理局发布“三定”方案,将设置18处室,行政编制为170名。该局负责全市的食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品的监督管理,为市政府直属机构。在职能转变方面,取消下放8项职责。   实施食品安全信息统一公布   今年8月,北京市新组建的食品药品监督管理局正式挂

上海保健食品生产单位食品安全信用等级评定办法印发

上海市食品药品监督管理局关于印发《上海市保健食品生产单位食品安全信用等级评定和分类监管暂行办法》的通知(沪食药监法〔2014〕694号)各分局、机关各处室、各直属单位、浦东市场监管局:  为加强本市保健食品生产单位食品安全信用体系建设,强化生产单位食品安全责任意识和诚信意识,根据《中华人民共和国食品

网店售问题食品 交易平台将连带担责

今年1月23日,北京海淀区“超市发白颐路店”,海淀区食药监局工作人员正快速检测大肉是否含瘦肉精  网上购买食品出了问题怎么办,现行食品安全法中并无明文规定。根据昨日提交十二届全国人大常委会第九次会议审议的食品安全法修订草案,网络食品交易第三方平台如果未履行规定义务,使消费者的合法权益受到侵害,应当承

2017年河南食品药品监管重点工作新闻发布会举行

  2月22日上午,“2017年河南食品药品监管重点工作”新闻发布会在河南省政府新闻办新闻发布厅举行。省食品药品监督管理局局长许廷敏,省食品药品监督管理局副局长尹建,省食品药品监督管理局副局长、省政府食品安全办副主任王景峰,省食品药品监督管理局副巡视员王建防,省政府新闻办公室副主任肖咸鸣等领导出席会

广东食安委印发2019年食品安全重点工作安排的通知

  分析测试百科网讯 近日,广东省市场监督管理局发布了广东省食品安全委员会关于印发2019年广东省食品安全重点工作安排的通知,现附通知原文如下:各地级以上市人民政府,省食安委各成员单位及有关部门:  《2019年广东省食品安全重点工作安排》已经省人民政府同意,现印发给你们,请认真贯彻执行。  广东省

国务院食安办加强保健食品质监工作

关于贯彻落实国务院食品安全委员会办公室《关于进一步加强保健食品质量安全监管工作的通知》的通知  国食药监办[2011]492号  各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):  日前,国务院食品安全委员会办公室印发了《关于进一步加强保健食品质量安全监管工作的通知》(食安办〔2