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中广网北京10月9日消息(记者刘天思)日前，国家药品不良反应监测中心发布了第二十四期《药品不良反应信息通报》，提醒医疗机构医护人员、公众和药品生产经营企业，警惕加替沙星的严重不良反应。 药品不良反应信息通报(第24期) 2009年10月09日发布 编者按： 药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而采取的一项举措。《药品不良反应信息通报》面向社会公开发布以来，对推动我国药品不良反应监测工作，保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。广大医务工作者在提高对药品不良反应认知的基础上，结合临床用药的品种、剂量、疗程及特殊人群用药，更加积极地开展药品不良反应信息的收集和报告工作。药品生产和经营企业由此增强了对防范药品安全性隐患的高度责任意识，不仅开始有意识收集药品不良反应/事件病例，部分企业尚针对被通报问题开展了主动安全性监测工作。从某种意义上说，《药品不良反应信息通报》......阅读全文
药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。 为加强上市后药品监测与评价，维护公众用药安全，依据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家食品药品监督管理局对2009年药品不良反应报告进行了总结分析，并首次以年度报告形式予以公布。 全
近日，国务院总理李克强对非法经营疫苗系列案件作出重要批示，要求彻查“问题疫苗”的流向和使用情况。昨天，最高检挂牌督办此案，明确表示“符合逮捕条件的要及时批准逮捕”。 昨天，京华时报记者探访了北京多家社区医院和私立医院，了解疫苗的来源和接种情况，并采访了北京大学公共卫生学院教授周子君，请其就是否
主持人(董倩)：欢迎收看《新闻1+1》。 相信消费者都有过这样的经验，就是你在看药盒上那些又长又拗口的名字的时候，会感到很头疼，因为你不知道，到底是什么东西。比如说西布曲明，只不过这种东西不仅会让你头疼，而且会让你感到心疼。因为药品里面蕴含着巨大的成份，就在30日，15种还有这种成份
7月22日，长生生物“狂犬病疫苗造假”事件持续发酵。梳理发现，目前，人民日报、光明日报、央视网、检查日报、中央人民广播电台等五家官媒相继就该事件发表评论，并将质疑指向问题疫苗流向、长生生物是否隐瞒事实、监管为何频频失守等焦点问题。附人民日报评论：一查到底，方可纾解疫苗焦虑7月15日，国家药监局称，近
郑州一家药店的工作人员正在清点减肥药曲美的数量，准备退给厂家。 阅读提示 下架、退市、回收，以“曲美”胶囊为代表的西布曲明类减肥药近日告别中国市场，“药品召回制度”也因此再次进入百姓视野。什么样的药需要召回？召回信息应该如何发布？怎样及时发现药品安全隐患？药品召回制
愈演愈烈的长春长生生物不合格疫苗事件终于迎来了最新进展。 正在国外访问的中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平对吉林长春长生生物疫苗案件作出重要指示指出，长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产疫苗行为，性质恶劣，令人触目惊心。 有关地方和部门要高度重视，立即调查事实真相，一查到底，严
一名5岁小女孩，因扁桃体炎在社区卫生服务站输液，10分钟后出现不良反应，1天后出现昏迷，9天后死亡。昨天，女孩父亲找到记者说，他怀疑女儿的死与注射“穿琥宁”有关，因为该药经检验认为“质量不合格”。 【事件】扁桃体炎夺走女娃命 死者名叫琪琪，今年5岁。 琪琪的父亲
新华网北京6月2日电(记者崔静)记者2日从国家食品药品监管局获悉，中国药品生物制品检定所初步检测结果显示，导致江西6名患者死亡的静脉注射人免疫球蛋白，部分样品存在异常，目前公安机关已介入调查。 5月29日，国家药监局接到国家药品不良反应监测中心报告，江西南昌大学第二附属医院在使用标示为江西博雅生物
国家食品药品监督管理总局（以下简称：食药监总局）昨日发布《国家药品不良反应监测年度报告（2013年）》。2013年，国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应/事件报告131.7万余份，比2012年增长9.0%。 统计分析显示，2013年药品不良反应/事件报告仍以医疗机构为主，药品生产企业
中西药复方制剂又出负面了，上周，国家食品药品监管总局发布中西药复方制剂不良反应信息通报，提示患者、医务人员关注感冒清片(胶囊)、脑络通胶囊等中西药复方制剂所引起的不良反应。 关于中西药复方制剂的争议一直不断，不少专业人士表示，此类药物既不符合中药的标准，也不符合化学药品的标准，严重缺乏现代医学
国家食药监总局11月14日发布《网络药品经营监督管理办法（征求意见稿）》（下称《办法》）。 《办法》指出，网络药品销售范围不得超出企业药品经营许可范围。经营者为药品生产、批发企业的，不得向个人消费者销售药品；经营者为药品零售连锁企业的，不得通过网络销售处方药、国家有专门管理要求的药品等。 另
7月8日上午， 国家食品药品监督管理局行例行新闻发布会，新闻发言人颜江瑛和国家药品不良反应监测中心副主任武志昂介绍近期药品不良反应监测情况。 国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛在会上通报了几种需慎重使用的药品的有关情况，她指出，抗感染药是我国使用十分广泛，然而不合理使用抗感染药现象也很严重，对
国家食品药品监督管理局提醒警惕辛伐他汀与胺碘酮联合使用或高剂量使用增加横纹肌溶解发生风险 日前，国家药品不良反应监测中心发布第34期《药品不良反应通报》并表示，近期国外药品管理部门发现辛伐他汀与胺碘酮联合使用或高剂量使用增加横纹肌溶解发生风险。考虑到此风险在我国临床应用中也同样存
中华人民共和国疫苗管理法（2019年6月29日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议通过） 目 录 第一章 总则 第二章 疫苗研制和注册 第三章 疫苗生产和批签发 第四章 疫苗流通 第五章 预防接种 第六章 异常反应监测和处理 第七章 疫苗上市后管理 第八章
官方反应是很正常的，也是很谨慎的。当媒体、公众对疫苗产生怀疑时，临时叫停并无不妥。但叫停的官方行为给人一种紧张感。 在调查还在进行时，媒体报道不应使用“致命疫苗”这样的词语，但我不认为此次是媒体炒作事件。 “疑似”这个词应该避免。我们不建议业务部门和媒体在科学概念上大量使用这个词，
上市一个药物，不仅能给企业带来丰厚的利润，更可以填补在研发过程中所不得不支出的高昂费用，倘若是重磅药物，那效果就更加明显了。但撤市一个药物，除了利润、研发支出很难收回外，往往还会给企业带来主客观各方面的困扰，正所谓“你知道我撤市撤的潇洒，却不知这潇洒背后有多少心酸苦楚”。药品在上市之前虽然已经经
国家食品药品监督管理局定于9月11日（星期二）上午10时举行例行新闻发布会，请政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛介绍我国血液制品、疫苗安全监管情况及继续深入开展医疗器械注册核查工作情况，并回答记者提问。 政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛介绍发布会相关情况
新华网北京10月16日电 (记者 周婷玉) 国家食品药品监督管理局16日召开“刺五加注射液不良事件处置工作”电视电话会议，要求进一步加强对“刺五加注射液”不良事件的处置。 食品药品监管局要求，黑龙江省食品药品监管局要按照《药品召回管理办法》的有关规定，责令并监督黑龙江完达山制药厂召回已上市
2009年药监局为民办十件大事的第一件，就是把南京打造成食品药品最安全的城市，一年时间快过去了，南京这座城市安全吗？市药监局局长唐富春表示，“经过各个区县的努力，全市13个区县已经顺利通过了全省食品安全示范区的验收，食品安全这一点还是请大家放心的。” 减肥药吃出问题 如何维权 问题：药监部
5月30日，国家食品药品监督管理局(SFDA)发布了《2011年国家药品不良反应监测年度报告》(以下称“年度报告”)。 药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，通过此类监测发现药品安全信息，以指导临床和公众安全使用药品，与因药品质量引起的问题并不相
从国家食药监总局官网获悉，日前，国家食品药品监督管理总局发布《国家药品不良反应监测年度报告（2015年）》。2015年，国家药品不良反应监测工作取得新进展。一是推动药品生产企业切实履行报告和监测主体责任，对药品生产企业药品不良反应报告和监测工作情况开展监督检查。二是发现和收集药品不良反应信息的
10月12日，国家食品药品监管总局发布药品安全警示民众：谨慎使用含阿司匹林的中成药，并指出长期服用含阿司匹林的中成药有可能会造成凝血方面的问题。 一石激起千层浪，引起大家热议。民众关心的问题主要集中在三个方面：含阿司匹林中成药受到安全警示，那么其他含阿司匹林的药是否也存在安全隐含？日常服用阿司
一、前言 《中国药典》2020 年版的编制，正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间，是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期，也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动，编制好新 版《中国药典》，对于保障公众用药安全有效，推进
一、前言 《中国药典》2020 年版的编制，正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间，是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期，也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动，编制好新 版《中国药典》，对于保障公众用药安全有效，推进医药
最近出版的2014年第9期《科学通报》上，刊登了由华东理工大学、同济大学和清华大学的研究团队共同完成的一份研究报告，报告称，我国地表水中含有68种抗生素，另有90种非抗生素类医药成分被检出。一时间，“喝水如同吃药”的言论甚嚣尘上，而抗生素也再次被推到风口浪尖，成为人们茶余饭后的谈资。
药品说明书担负着指导医生和患者安全用药的重要使命，其对健康和生命的重要性不言而喻。据统计，我国每年因“吃错药”而丧命的人数就有20万之多。虽然国家药监部门已经颁布了关于规范药品说明书的相关条令，但目前药品说明书仍然存在着“只说不明”、含糊其辞，甚至自相矛盾的情况。
24日，安徽省食品药品监督管理局官网发布《关于印发2016年药品GMP跟踪飞行检查工作方案的通知》。 据方案，重点检查品种包括：生物制品、血液制品、注射剂类；中药制剂、生产工艺较难控制及产量大的品种；中标的基本药物品种；不良反应多或严重的品种；抽检不合格的品种；新批准的新药和仿制药品种；国
近日，国家食品药品监督管理总局发布公告，要求含毒性中药饮片中成药品种说明书必须增加其含有毒性饮片的警示语，涉及国家秘密技术的中成药品种也在其列。专家指出，这一改变一方面为了平息国际社会对我国含毒中成药的误解，另一方面也是中药科学化、规范化管理迈出的重要一步。 28种有毒中药材须警示
近日，对马兜铃酸与肝癌相关性的热议引发了民众关注。马兜铃酸安全性问题，也将中药的安全问题推向了风口浪尖。 中成药不良反应 多为“尚不明确” 美国《科学—转化医学》杂志10月中旬发表一篇封面论文，题为《台湾及更广亚洲地区的肝癌与马兜铃酸及其衍生物广泛相关》，结论是马兜铃酸与肝癌之间存在“决定
据国家食品药品监督局官网数据，截至2016年1月21日，因临床试验数据不真实、不完整等问题，国家食药监总局不予批准的、药企自查申请撤回的药品注册申请高达1184个，占要求自查核查总数的73%。若扣除165个免临床，这个占比达到81%。 食药部门工作人员表示，核查中发现很多药物的临床试验数据不完