盘点:近年来“忍痛撤市”的药物

上市一个药物,不仅能给企业带来丰厚的利润,更可以填补在研发过程中所不得不支出的高昂费用,倘若是重磅药物,那效果就更加明显了。但撤市一个药物,除了利润、研发支出很难收回外,往往还会给企业带来主客观各方面的困扰,正所谓“你知道我撤市撤的潇洒,却不知这潇洒背后有多少心酸苦楚”。药品在上市之前虽然已经经历了Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的种种磨难,但一些药物还是会因为安全性等一系列原因,不得不遭到强制撤市。倘若说药物的上市是“缘”是“命”,那药物的撤市也许就是“劫”,甚至是“天劫”,毕竟撤市后重返市场并迎来销售第二春的案例凤毛麟角,甚至没有。 1. 代表性撤市药物举例 ☆西立伐他汀钠 西立伐他汀钠,拜斯亭,是由德国Bayer公司于1997年推向市场的一种他汀类调脂药,1998年FDA批准在美国上市,1999年进人中国市场。拜斯亭较好的调脂效果使其深受医患的欢迎,自上市以来,全世界有80多个国家600多万患者使用此药(仅美国就有约70万的......阅读全文

盘点:近年来“忍痛撤市”的药物

  上市一个药物,不仅能给企业带来丰厚的利润,更可以填补在研发过程中所不得不支出的高昂费用,倘若是重磅药物,那效果就更加明显了。但撤市一个药物,除了利润、研发支出很难收回外,往往还会给企业带来主客观各方面的困扰,正所谓“你知道我撤市撤的潇洒,却不知这潇洒背后有多少心酸苦楚”。药品在上市之前虽然已经经

FDA要求卫材自动撤市减肥药Belviq

  今天FDA发布一个药物安全通告,要求卫材自动撤市其减肥药Belviq和Belviq XR (通用名都是lorcaserin)。FDA通过分析一个12,000人参与叫做CAMELLIA-TIMI 61的心血管安全性临床试验发现虽然使用Belviq没有增加心血管风险,但会增加肿瘤发病风险,平均每 4

国家药监局最新通告-抗痴呆药都可喜撤市

  日前,国家食品药品监督管理局(简称“国家药监局”)下发通知,决定停止“都可喜”等相同成分药物在我国的生产、销售和使用,撤销其批准证明文件。   都可喜的通用名为阿米三嗪萝巴新片,又名复方阿米三嗪片,属于血管扩张药,过去临床用于治疗阿尔茨海默病等老年人认知和慢性感觉神经损害性疾病,以及血管源性视

药监局决定年内将甲磺酸培高利特制剂逐步撤市

食品药品监管局决定年内将甲磺酸培高利特制剂逐步撤市   新华网北京6月26日电(记者吕诺)主要用于治疗帕金森病症的甲磺酸培高利特制剂,由于被发现使用中存在增加心脏瓣膜损害的风险,国家食品药品监管局日前决定将其逐步撤市,自明年1月1日起停止其在我国生产、销售和使用,该药品批准证明文件届时将被撤销。

日本研究丑闻致诺华药物临床论文被撤

  诺华高血压药物代文在日本进行的一项大型临床研究因涉嫌数据篡改及未能公示利益关系,而宣布从Lancet上撤稿。这项名为Jikei心脏研究的临床试验由东京慈惠会医科大学客座教授Seibu Mochizuki主持进行。与此同时,日本卫生当局近日表示,他们正在调查代文引起的严重皮肤反应。   此次

-FDA强制23andMe公司个人基因组检测产品撤市

  2013年11月22日,美国FDA做出令人惊讶的举措,命令基因组学公司23andMe停止上市销售其旗舰产品 PersonalGenomeService(PGS)。PGS是一种直接面向消费者销售的DNA测序产品,称这款产品“可以帮助个人及他们的医生确定他们需要留意的健康部位。”通过测定某些单核

医疗数据来自他人?石家庄市人民医院2论文被撤

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/8/506565.shtm   ? 石家庄市人民医院神经外科教授、硕士研究生导师高不郎作为通讯作者的一篇研究论文被撤回。 论文中患者医疗数据来自他人?石家庄市人民医院神经外科教授、硕士研究生导

北京市首批药物警戒站挂牌

  据中国医药报北京讯 日前,北京医院、中日友好医院等10家三甲医院挂牌成为北京市首批药物警戒站。这10个警戒站将针对药品质量、不合理用药、药品不良反应等各种不安全因素进行全面监测、综合分析和预警。   据了解,这10个警戒站是北京市药品监管局用两年时间选取的。北京市药品监管局已经向各药物警戒站下

283个药品药品注册证书撤销,仿制药正在倒逼原研药撤市

  仿制药正在倒逼原研药撤市。  5月24日,国家药监局发布了一批药品注册证书撤销的公告,涉及283个药品,值得注意的是,其中包含了多家跨国药企的重磅产品,艾伯维的明星鸡尾酒疗法奥比帕利、默沙东超四十亿美金市场的降糖药西格列汀片(25mg和50mg)以及杨森的普芦卡必利片等。  通常意义上,注销药品

撤稿网站发布撤稿数量排名-日本学者居榜首

  论文撤稿是学术界司空见惯的事,但你可知,日本一名研究人员撤稿数量接近200篇,着实吓人。这一数据来自Retraction Watch网站近日的一份统计,该统计列出了迄今为止学术界的论文撤稿数量排名。  1,日本前东邦大学麻醉学者Yoshitaka Fujii,撤稿183篇  2,德国前Ludwi

撤稿观察主编《自然》发文:月论文撤稿达三百篇

2010年,当Ivan Oransky和Adam Marcus创立学术诚信网站撤稿观察时,他们并没想到会赶上一波大潮。最初,他们估计每个月大概有3篇论文被撤稿。然而在第一年,每个月就有45篇论文被撤,到了去年,这一数字已经达到了300篇。 截至2018年,在撤稿观察的数据库中,论文撤稿数量

撤稿网站发布撤稿数量排名-日本学者居榜首

   论文撤稿是学术界司空见惯的事,但你可知,日本一名研究人员撤稿数量接近200篇,着实吓人。这一数据来自Retraction Watch网站近日的一份统计,该统计列出了迄今为止学术界的论文撤稿数量排名。  1,日本前东邦大学麻醉学者Yoshitaka Fujii,撤稿183篇(科学网博客相关报道)

韩春雨《自然—生物技术》撤稿:撤稿是否等同学术造假

  在身陷学术争论,被质疑是否具有可重复性一年后,英国《自然--生物技术》发表了韩春雨团队的撤稿声明:“由于科研界一直无法根据我们论文提供的实验方案重复出论文图4所示的关键结果,我们决定撤回这项研究。”韩春雨称,撤稿是出于“科研记录的完整性”的主动行为,并表示“实验还需继续论证和完善”。  “新华视

他,撤稿184篇,校长亲自补刀促其成为撤稿冠军

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/6/503360.shtm就在6月份,一个新的世界记录诞生了。在《撤稿观察》网站上,德国人约阿希姆·博尔特(Joachim Boldt)以撤稿184篇的“成绩”超过卫冕冠军日本人藤井善隆(Yoshitaka F

2021撤稿盘点:十年灌水无人问,一朝撤稿天下知

  知名学术媒体撤稿观察(Retraction Watch)近日回顾了2021年重大的撤稿事件,长期造假、恶意灌水、反科学等等现象不一而足。这更丰富了我们对学术不端行为的认识。而撤稿本身作为学术圈的自净化手段,甚至也难逃厄运,被某些群体或企业利用起来干预学术进程。这也让我们更深刻的认识到撤稿制度是如

2021撤稿盘点:十年灌水无人问,一朝撤稿天下知

  知名学术媒体撤稿观察(Retraction Watch)近日回顾了2021年重大的撤稿事件,长期造假、恶意灌水、反科学等等现象不一而足。这更丰富了我们对学术不端行为的认识。而撤稿本身作为学术圈的自净化手段,甚至也难逃厄运,被某些群体或企业利用起来干预学术进程。这也让我们更深刻的认识到撤稿制度是如

2021撤稿盘点:十年灌水无人问,一朝撤稿天下知

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“公鼠怀孕”论文一波三折:发表到撤稿再到停止撤稿

6月上旬,一篇在在线学术期刊bioRxiv预印本发表的研究论文《A rat model of pregnancy in the male parabiont 》让“公鼠怀孕”的话题引起广泛争论,让科研的伦理问题再次受到关注和讨论。论文作者为海军军医大学博士张荣佳和教授刘玉环。对于动物实验,科学家们需

含右丙氧芬的药品制剂将逐步撤出我国市场

  为保证公众用药安全,依据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》有关规定,国家食品药品监督管理局1月28日发出通知,决定将含右丙氧芬的药品制剂逐步撤出我国市场。   近期监测和研究数据表明,含右丙氧芬的药品制剂存在严重的心脏毒副作用,且过量服用可危及生命。国家食品药品监督管理局组织相关专家对该品

什么是雌激素撤血试验

  雌激素撤血试验是在孕酮未能引起撤药性出血时进行的检查,目的是给予患者足够量的雌激素及孕激素,以观察停药后的出血情况。

造假巨头Nature论文被撤稿

  根据撤稿观察(RETRACTION WATCH)网站的报道,在阿拉巴马州大学调查发现它的前雇员,蛋白质研究专家H.M.Krishna Murthy在蛋白结构研究上造假,发布的多个蛋白质结构“是篡改和/或伪造的”这一真相6年之后,1月4日《自然》(Nature)杂志撤回了他发表于2006年的一篇蛋

9家机构被撤CNAS资质

   据中国认可消息,CNAS近期发布最新实验室及相关机构、检验机构暂停、注销、撤销、认可批准信息。6月15日至23日,共有9家实验室及相关机构、检验 机构资质被暂停、注销、撤销。 实验室及相关机构、检验机构暂停、注销、撤销信息(2015.6.

Nature细胞坏死文章遭撤稿

  2月26日,《自然》(Nature)杂志宣布将发布的一篇有关细胞坏死的研究论文“The NAD-dependent deacetylase SIRT2 is required for programmed necrosis”撤回。在撤稿通告中,Nature指出原因是由于无法复制出其

先发的文章被撤稿!韩志武团队图片使用不当,被撤稿

  全世界每年大肠癌(CRC)死亡60万例,但是其潜在的治疗靶标有限。2018年3月25日,青岛大学韩志武团队(其中高慧为共同第一作者,点击阅读)在Cancer Science 在线发表题为“Hispidulin suppresses cell growth and metastasis by ta

Pittcon-2015,进入撤展倒计时!

  要撤展了   调皮到不行的小编自顾自的玩耍了两天。天亮了,人醒了,Pittcon 2015也快结束了。。。快结束?对吖,这里是美国时间3月11日,中国时间3月12日,Pittcon 2015撤展前的最后一天。   从这一刻开始,手机控----xiong哥----骚年,统统消失不见

央视撤酒传闻触动酿酒股神经

   在塑化剂风波和限制三公消费的背景下,昨日有消息称,央视内部人士透露,央视将清退酒类广告,预计两会后执行,也就是在三月底左右。对此,央视广告部、部分央视广告代理公司及白酒企业均表示未收到相关通知,也没有听说此事。受此影响,酿酒板块昨日整体下跌1.03%。   未听说清退酒类广

107篇论文被撤-双方都在反思

  4月21日,世界著名学术出版机构施普林格自然出版集团发布声明,该集团旗下《肿瘤生物学》(Tumor Biology)期刊撤下所刊登的107篇论文。此次被撤稿论文的作者全部来自中国,撤稿原因是论文作者编造审稿人和同行评审意见。  “此次撤稿事件是2015年撤稿事件的延续。”针对撤稿事件,施普林格·

论文撤稿:你该知道的信息

  什么是撤稿?  虽然大部分的研究论文在发表前会经过同行评审的检查,有时候还是会在发表的文章中发现错误,如果不是很重大的错误,比如通讯地址错误或作者名字更正等小事,一般期刊会发布勘误声明,但如果错误严重到会让人质疑研究的有效性,那么就需要撤稿。撤稿是通知提醒读者有诚信问题的研究,比如先前引起极大风

“重大”考古发现不到半年即撤稿!

编译 | 陈雨涵一项在去年轰动一时的考古研究,近日被撤稿了。2023年10月,一群考古学家发表了一项“重磅”研究,声称印度尼西亚爪哇的一座建筑是一座“多层史前金字塔”,最深层似乎是人类在2.7万年前凿出的,远早于埃及最古老的金字塔。当时的人类还处于旧石器时代,如果能证明如此巨大的工程出自人力,那绝对

2021年首次撤稿!张浩等人Nature发表的颠覆性成果被撤稿

  马约拉纳(Majorana)零模是一类定域准粒子,科学家普遍认为马约拉纳费米子将会为拓扑量子计算带了巨大的前景。科学家常常利用隧道光谱学来识别马约拉纳零模的存在,如果该模型在微电导中是一个零偏置峰,就确认为马约拉纳零模。在0 K温度时,Majorana零偏压峰的高度被预测为量子化普通电导值(2e