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一个复方丹参剂，700家药厂一家一标准 9月22日在广州开幕的“第三届世界中西医结合大会”，吸引了300多位海外专家和一大批境外媒体。围绕中西医发展的争议，众多碧眼黄发的“洋专家”纷纷现身力挺中医，成为一景。 而面对中药安全、中医人才匮乏、传统流失等问题，国内中医界专家也直陈忧患。中国工程院院士李连达在接受本报记者专访时直言，目前中医药标准亟待规范。“现在一个复方丹参剂，全国就有近700家药厂，几乎一家一个标准，波动很大，这样国外肯定难以接受。” 面对疾病，东西方在同一条船上 前段时间，“反中医斗士”方舟子攻击有关“美国FDA首次认可中医”的报道是假新闻，引起广泛关注。本报也作过详尽报道。 9月22日，美国FDA（食品药品管理局）医学政策办公室主任罗伯特坦姆尔在大会发言指出，面对疾病挑战，“东西方都在同一条船上”。 他说，重新评价传统医学是非常重要的。因为尽管西方主流医......阅读全文
2016年底天士力圆满完成美国FDA三期临床试验，实现了中药国际化的重大突破。追溯中药国际化的历程，探访天士力闯关FDA的轨迹，会给人许多启示。它会告诉人们：应当如何面对中药国际化，又当如何破解中药国际化的难题。 国际化：做大中药的必经之路 中医药是中华民族的瑰宝，为中华民族的生存和繁衍作
2016年底天士力圆满完成美国FDA三期临床试验，实现了中药国际化的重大突破。追溯中药国际化的历程，探访天士力闯关FDA的轨迹，会给人许多启示。它会告诉人们：应当如何面对中药国际化，又当如何破解中药国际化的难题。 国际化：做大中药的必经之路 中医药是中华民族的瑰宝，为中华民族的生存和繁衍作出
分析测试百科网讯 近日，按照《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《“十三五”国家科技创新规划》、《“健康中国2030”规划纲要》等总体部署，为加快推进中医药科技创新发展，科技部特制定《“十三五”中医药科技创新专项规划》： “十三五”中医药科技创新专项规划 中医药蕴含着
一谈到中医药，很多人就会认为是“玄学”，因为无法用西医理论来解释。占世界中草药市场半壁江山的日本和韩国，其所用的中药原材料80%都是从中国进口，“优质原料”为何常掌握在外国人手中?目前中国还没有一种中药进入欧美国家临床，中药“走出去”举步维艰。“走出去”是不是就应该坚持欧美标准?这些困惑与思考，
在心血管疾病、肿瘤等多因素复杂性疾病逐渐增多的今天，中医药注重整体、综合干预的优势开始受到现代西方医学界的关注。然而，一直以来，由于作用机理尚未被清晰认识，传统中药迈向现代化之路颇为崎岖。 未来，中药如何在传统上有所创新? 在日前召开的第418次香山科学会议“组分中药研讨会”上，会议
科学网编者按：近来，关于“美国FDA认同传统中医药学是整体医学”的讨论十分热烈。中西医结合研究专家、中科院院士陈可冀先生作为当事人之一，9月28日对科学网表示，关于报纸上的新闻报道类文章，国内有关媒体并没有访问过他们,或征求过他们同意与否；采用的“FDA认同中医药学是独立的科学体系”等放大了的标题，
2016年有三大举世瞩目的黑天鹅事件—— 人工智能机器人AlphaGo战胜李世乭，英国脱欧，特朗普当选美国总统。有人将上述事件集中爆发归结为经济下行，大国式微。 再看医药行业，在这个高风险的“日不落”产业，太阳底下更不缺“新鲜事”—— 魏则西离世，Theranos放弃血检业务，天士力明星中药被
这篇文章酝酿了很久了。一直没敢写。担心自己的积累不够。这段时间，看到做中药的筒子们，不管是拿到国自然的还是没拿到的。在课题设计上，总是会有些瑕疵。所以，今天就壮着胆子，写出本文。希望能够给做中药研究的筒子们一点提示。在“疾病的最终出路在哪里”中，季博说了下，西方科学研究，用的是化约论。往细了看。所以
中药是中医治病的主要手段，中药复方又是中药的主要使用方式。但截至目前，我国引以为豪的传统中药复方制剂产品仍难以作为药品正式打入国际市场。在5月12日在河北省保定市闭幕的中医药创新与发展论坛上，中国工程院院士、著名中药及天然药物专家姚新生分析，中药复方要想走出国门，必须迈过四道坎。 对于中药复方
中医药已传播到世界上160多个国家和地区，全球从事中医医疗服务的人员达30多万人，2009年中药出口已达14.6亿美元。但直到今天，我国尚没有一种中药产品在欧美国家以药品身份注册，无法进入药店和医院销售。日前，中成药复方丹参滴丸通过了美国食品与药品监督管理局（FDA）Ⅱ期临床试验，并开
在中国―澳大利亚“中医药国际合作与促进”项目签约仪式即将开始之前，神威药业集团有限公司(简称“神威药业”)董事长李振江还不忘借这有限的时间向外国来宾介绍现代中药。 11 月12日举行的此次签约仪式意味着中药在通往国际化的道路上再进一步：神威药业与中国中医科学院西苑医院(简称“西苑医院”)、
从2015年开始，国内医药政策开始发生颠覆性变革，这股风暴一直刮到了2017年。国家药监局、卫计委陆续出台一系列政策法规，优先审评、简化审批程序、快速进入医保等政策的推行，加速了创新药在我国的上市速度。我国将推动一大批企业实现药品质量标准体系与国际接轨。 1月20日，健康报社与相关医学科技机构
世界草药市场总额已超过600亿美元，我国在其中份额不到10%，不少中成药的知识产权资源还受到了国外的侵袭。专家呼吁，中医药资源不能再白白流失。 中医药是中华民族的瑰宝，然而，作为中医药的发源地，我国却不是中医药产业领域的强手。 在6日举行的第五届中国现代中药产业发展论坛上，专家们介绍，世界草
山雨欲来。 近日，有微博声称：“北京朝阳医院将以行政手段禁止任何中药注射制剂在医院的存在和使用。” 在接下来的一天这条微博达到1000多条的评论、5000多条的转发，在投资社交网络雪球也被众多投资者激烈争论，争论的焦点就是中药注射剂的废存。 之后，北京朝阳医院的特别澄清说明更凸
5 月 29 日，北京市卫生健康委员会发布《北京市中医药条例（草案公开征求意见稿）》（下称草案），其中第 36 条和第 54 条引起热议。 对比 2001 年 6 月 22 日北京市第十一届人民代表大会常务委员会第二十七次会议通过的《北京市发展中医条例》发现，《北京市发展中医条例》在法律责任部
代表委员有关传统中医药的观点交锋 传统中医药是否要用西医学的语言来表达，要先讲“现代话”，中医是否必须用现代科学实验的方式来“量化”，中医药企业是否该去挤FDA（美国食品与药物管理局）的独木桥？在全国“两会”上，3位全国人大代表、政协委员表达了他们的不同看法。 曹洪欣委员：过于迎合会失去中医的精
活体动物体内光学成像(Optical in vivo Imaging)主要采用生物发光（bioluminescence）与荧光（fluorescence）两种技术。生物发光是用荧光素酶(Luciferase)基因标记细胞或DNA，而荧光技术则采用荧光报告基团（GFP、RFP, Cyt及dyes等）进
自从我国提出“中药国际化”的概念以来，经过15年的发展，我国中药产品已经销售到160多个国家和地区，出口额连创新高，从1996年的6亿美元增加到2010年的18亿美元，出口业绩可谓骄人。但是，出口产品类别仍是以低附加值的原料类产品为主。以2010年为例，中药材及提取物
学术报告 清华大学生命科学与医学研究院中药现代化研究中心主任 罗国安教授 首先，清华大学生命科学与医学研究院中药现代化研究中心主任罗国安教授给大家带来的是《中医药系统生物学研究进展》。 讲到对中药复方研究方法学创新发展的要求，罗教授分了三个模式：“点-点”模式（P2P），
中药走出国门、走向世界又迈出了重要的一步。今天在沪举办的“中医药国际化” 高峰论坛上传出信息：由上海中医药大学肝病研究所、上海现代中医药技术发展有限公司等联合研制的抗肝纤维化新药——扶正化瘀胶囊（片），已获准进入美国启动FDA二期临床研究。这为中药进入美国市场，
加码欧美市场 据中国工程院院士、中国中医科学院院长张伯礼介绍，今年上半年，我国有3个品种进入FDA Ⅲ期临床试验：天士力生产的复方丹参滴丸已进入病例募集阶段；绿叶制药生产的血脂康胶囊去年完成Ⅱ期临床试验，现已完成Ⅲ期临床试验的方案设计；上海现代制药生产的扶正化瘀片去年完成Ⅱ期临床试验，进入Ⅲ期
2013年11月11日，上海现代中医药股份有限公司的创新中药扶正化瘀胶囊/片在北京举行新闻发布会，首次在国内宣布了扶正化瘀片美国Ⅱ期临床试验结果，该研究以美国最高标准验证了扶正化瘀片治疗慢性丙型肝炎肝纤维化的疗效、安全性及有效性。扶正化瘀片美国II期临床试验曾获 “十一五”国家科技支撑计划与
-核心提要 - 1. 虽然中国对于 “冠状病毒” 的注册临床试验有589个（截至2020年5月20日），但其中有效的2期与3期干预性临床试验共只有8个。除了疫苗之外，证明药物疗效的临床试验，近乎全部 “翻车”。 2. “临床试验” 不能仅靠行政审批，要依靠科学临床试验的“循证审批”。注重质
近年来，我国中药企业积极探索走出去的道路，从传统市场到欧美市场，从边缘食品到跻身药品，从产品输出到文化传播，加速着中药走向世界的步伐。然而，由于面临着文化差异、技术法规、人为排挤、劣药冲击等重重障碍，中药产业走出国门步履维艰。业内人士强烈呼吁，应由国家整体包装营销推广
国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛 2009年1月8日(星期四)上午10时国家食品药品监督管理局在会议室举行1月例行新闻发布会。请新闻发言人颜江瑛通报：一是《药品注册特殊审批管理规定》;二是药品不良反应信息。以下为发布会内容： 颜江瑛: 第二个内容是国家食品药品监督管理
20多年前，耶鲁大学药理学教授Yung-Chi Cheng提出了一个激进的想法：如果他能够开发出治疗乙肝、癌症和艾滋病的古老中药，那将会怎样？如果他能设计出一种植物药，让传统的癌症治疗方法更有效呢？ 以前没有人这样做过。美国FDA甚至连批准多成分植物性药物的程序都没有，直到2004年，该机构才
药业巨头罗氏向冰岛Actavis转让三种药品生产专利 罗氏公司计划将3种药物的生产专利转让给冰岛的通用名药生产商Actavis生物制药公司，此举契合了该公司“以创新驱动制药与诊断部门发展、集中做核心产品”的策略。 &nb
非典、甲流一次次证明，在很多突然出现的未知病症面前，中医药发挥着西药无法替代的作用。面对超级细菌，西药失灵也许是中药的机遇。 医学权威杂志《柳叶刀》近期发表了一篇让世界揪心的论文，研究者称其发现一种“超级细菌””(NDM-1)，可以让致病细菌变得无比强大，抵御几乎所有抗生素。目前已经蔓延到
名为“mdoctor”的网友日前发帖称，在美国购买的云南白药的说明书里以中英文对照的方式注明了包括散瘀草、苦良姜等中草药在内的7种成分和含量，并且这些成分在美国亚马逊网站的云南白药页面上也可以查询到。云南白药一直被列为国家保密品种、国家中药一级保护品种，有关
延伸阅读： 美首次认同中医与西方医学一样为独立科学体系 生物通 人民日报消息， 8月2日从中国中医科学院获悉：美国食品药品管理局（FDA）新近发布了一份指导性文件《补充和替代医学产品及FDA管理指南（初稿）》，将包括中医药在内的传统医学从“补充和替代医学（CAM）”中分离出来，首次认同中医药学与