Antpedia LOGO WIKI资讯

中药注射剂日趋受限多家上市公司将受到冲击

山雨欲来。 近日,有微博声称:“北京朝阳医院将以行政手段禁止任何中药注射制剂在医院的存在和使用。” 在接下来的一天这条微博达到1000多条的评论、5000多条的转发,在投资社交网络雪球也被众多投资者激烈争论,争论的焦点就是中药注射剂的废存。 之后,北京朝阳医院的特别澄清说明更凸显出中药注射剂的尴尬地位:“北京朝阳医院一直没有中药注射制剂。所以,不存在”以行政手段禁止任何中药注射制剂的存在和使用“一说。” 不过据笔者了解,目前,中药注射剂正面临进退两难的局面。一方面是因为常发不良反应而被苛责,不少医院对其持抵制态度;另一方面中药注射剂相关上市公司却利润增幅可观,常常成为医药牛股的摇篮。 而据业内人士表示,在2015年版《中国药典》编制大纲要求进一步加强高风险中药注射剂的安全性控制,这意味着可能将减少一部分中药注射剂的使用,这对那些以此为主业的上市公司而言,前途几何? 收紧 据悉,在北京......阅读全文

中药注射剂监控趋紧 数百厂家或临破产潮

  连绵数月之久,北京朝阳医院“禁用中药注射剂事件”终于尘埃落定,但外界对于中药注射剂的争论仍然没有平息。   事实上,中药注射剂作为中药现代化的标志,其安全性一直备受质疑。公开资料显示,2012年全年检测到的中药注射剂不良反应报告达到10.3万例次。   而与此形成鲜明对比的是,中药注射剂市场

中药注射剂接连出事 存亡面临大考

  国家药品不良反应监测中心昨日发布第21期《药品不良反应信息通报》,提醒医护人员和药品生产经营企业警惕清开灵注射剂的严重不良反应。   目前,国内共有8家企业拥有清开灵注射剂的生产文号。作为中药复方制剂,清开灵注射剂在临床中广泛用于急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎等疾病的治疗。在非典、禽流感疫情暴发

中药注射剂遭遇安全危机

  中药注射剂安全吗   从第一支中药注射剂柴胡算起,已有60多年历史的中药注射剂家族,从来没有像今天这样遭遇安全质疑。   仅2008年至今,刺五加注射液、茵栀黄注射液、双黄连注射液相继出现使用致死事件。加上几年前的鱼腥草注射液、舒血宁注射液等中药注射剂事件,中药注射液已备受质疑。   

中药注射剂行业增速放缓 行业技术与行业环境息息相关

  从我国中药注射剂专利技术申请数量的变化趋势来看,行业技术的发展与行业环境息息相关。数据显示,200,2年开始,中药注射剂技术步入成长期,每年新申请的专利技术快速上升,2005年达到最高峰534件。  2006-2008年间,鱼腥草、刺五加、炎毒清液、复方蒲公英、金鱼等一系列中药注射剂安全事件集中

饶毅痛批中药注射剂:这是伪科学!谋财害命!

  1月15日,北京大学讲席教授、未来论坛科学家委员会委员、北京生命科学研究所资深研究员、中枢神经科学领域专家饶毅教授在网易未来论坛现场痛批中药注射剂。  他认为,现在有一批中药厂要大量向全国推销中医注射剂,这不仅把西医要求的科学检验绕过去,也把中医要求的不能大量推广绕过去,这种做法是一个商人做法,

孙耀志:提高中药注射剂生产准入门槛

  针对近年来中药注射剂造成部分不良事件引发的安全质疑,河北石家庄神威药业董事长李振江代表表示,临床使用中药注射剂不合理及个别厂家产品质量低下是导致社会对中药注射剂产生误解的主要原因,应当提高中药注射剂产业的集中度,避免生产企业多、小、散、低的现象。  “中药注射剂以其疗

9月开始,中药注射剂二级以下医院市场受限

  进入9月,中药注射剂的日子开始不好过了!  被严格限制  2017年2月,人社部公布了新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》(以下简称《药品目录》),其中,有49个中药注射剂品种入选,然而,此次《药品目录》对于中药注射剂使用进行了严格的受限,受限品种达到39个,在受

中药注射剂错了吗

  国家食品药品监督管理局6月26日在其网站上发布的一则通告,让中药注射剂的安全问题再次走上风口浪尖。   该则通告提醒:喜炎平注射液和脉络宁注射液有引起严重过敏反应的问题,建议特殊人群和过敏体质者应慎重使用;要求药品生产企业完善生产工艺、提高产品质量标准,开展相应安全性研究。   2006年的

中药注射剂再爆“质量门” 检测难定标准牵制新药研发

  现阶段,我国中药注射剂药品标准水平尚待提高,由地方生产标准转变为“国标”的相关品种更是不合格问题的“重灾区”。不良反应事件频发的压力之下,产业迎来进一步转型是必然的。未来仍需有持续的资金支持其进行研发生产,用科学理论来控制风险,否则行业升级无从谈起。  继华润三九[-3.26% 资金 研报](0

中药注射剂再爆“质量门” 检测难定标准牵制新药研发

  现阶段,我国中药注射剂药品标准水平尚待提高,由地方生产标准转变为“国标”的相关品种更是不合格问题的“重灾区”。不良反应事件频发的压力之下,产业迎来进一步转型是必然的。未来仍需有持续的资金支持其进行研发生产,用科学理论来控制风险,否则行业升级无从谈起。  继华润三九核心产品“舒血宁”注射液召回事件

湖北浙江等省基药增补严控数量 中药注射剂扩容受抑

  近日有消息称,湖北省卫计委向下属单位下发《关于推荐基本药物省级非目录药品的通知》,要求各医疗单位进行省内基药品种的推荐。   依据要求,湖北基药增补遴选会有“新动作”,将由各级医疗机构自主向主管部门推荐,逐级汇总审核,最终交省卫计委药政处。在具体品种上,原则上不推荐独家生产的化学药品与生物制品

中药注射剂再评价工作 中小药企应有所作为

  年初,国家食品药品监督管理局出台《中药注射剂安全性再评价工作方案》,对中药注射剂进行安全性再评价,将通过开展生产工艺和处方核查、全面排查分析评价、有关评价性抽验、不良反应监测、药品再评价和再注册等工作,进一步规范中药注射剂的研制、生产、经营、使用秩序,消除中药注射剂安全隐患,确保公众用药安全。

吉林敖东新药生产复审受挫 中药注射剂审批趋严

  吉林敖东重磅新药“注射用蒺藜皂苷”制剂申请生产的审批或再次折戟。2月8日,国家食药监局药品审评中心发布的复审结果显示,吉林敖东注射用蒺藜皂苷的复审结论为“建议维持原审批结论”。   注射用蒺藜皂苷的成分和其主营产品心脑舒通胶囊成分一致,只是剂型改变,为何迟迟不能获批?吉林敖东是否会放弃此款产品

聚焦珠江论坛:中药创新发展关键问题怎样破解

  中药注射剂安全问题引关注  “中药注射剂的安全问题已引发群众对中药产品的信任危机,我们的科研工作必须加强!”近几年药物不良反应报告日益增多,中药不良反应成为舆论关注热点,在第二届珠江论坛上,姚新生院士如是呼吁。  中国中医科学院叶祖光教授表示,75%的中药不良反应来自

中药注射剂生死劫!限制使用、销量猛跌…

  中药注射剂生死劫!被限制使用、被重点监控!销量下滑、推广困难……图片来源于网络  ▍8亿市场的中药注射剂,两类人禁用  3月20日,国家药监局发布《关于修订通关藤注射液(消癌平注射液)说明书的公告(2019年第20号)》。  增加警示:本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使

药监局要求完达山召回全部刺五加注射液

  新华网北京10月16日电 (记者 周婷玉) 国家食品药品监督管理局16日召开“刺五加注射液不良事件处置工作”电视电话会议,要求进一步加强对“刺五加注射液”不良事件的处置。   食品药品监管局要求,黑龙江省食品药品监管局要按照《药品召回管理办法》的有关规定,责令并监督黑龙江完达山制药厂召回已上市

“慢郎中”拿什么看急症?中药注射剂为急诊而生

  打破砂锅   在与H7N9抗争的那场战役中,中医以热毒宁注射液配搭汤药等形式及时挽救了很多患者的生命,让人们意识到“郎中”治疗急症也是“行家”。请关注——   几个月前的H7N9亚型禽流感病毒肆虐之时,我国再次将中医应对策略提升到了重要位置,出台了H7N9国家中医诊疗方案,中医以热毒宁注射液

药品扶低价压高价 2014年药品价格管控主线

  不论是国家发改委官员日前在多个论坛上的政策吹风,还是近日出炉的广东药交所交易细则,都已经昭示了新一轮药价调控的思路:压低高价药的同时扶持低价好药,将成为2014年药品价格管控的主线。   依照发改委官员最新透露的消息,在国家定价范围内的所有中成药将迎来新一轮价格调整,商议中的部分独家品种中成药

食药总局监测这类药不良反应最多 但每个人家里都有!

  近日,国家食药监总局发布2015年药品不良反应监测报告。对于2015年不良反应的情况进行了统计。2015年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》139.8万份,较2014年增长5.3%。1999年至2015年,全国药品不良反应监测网络累计收到《药品不良反应/事件报告表》近930

药监局:药品不良反应 药企监测能力不足

  5月30日,国家食品药品监督管理局(SFDA)发布了《2011年国家药品不良反应监测年度报告》(以下称“年度报告”)。  药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应,通过此类监测发现药品安全信息,以指导临床和公众安全使用药品,与因药品质量引起的问题并不相

2010年药品不良反应报告发布 总量达69万余份

  记者从国家食品药品监管局4月25日公布的2010年药品不良反应报告中获悉:去年药品不良反应/事件报告数量达692904份,同比增长8.4%;新的和严重报告数量达109991份,同比增长16.2%,占报告总数的15.9%,呈持续稳定增长趋势,报告数量和可利用性进一步提

中药注射剂使用更为严格 新增两款“儿童禁用”

  7月19日,国家药品监督管理局发布《关于修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书的公告》。根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对血塞通注射剂〔血塞通注射液、注射用血塞通(冻干)〕和血栓通注射剂〔血栓通注射液和注射用血栓通(冻干)〕增加警示语,并对禁忌和注意事项进

李振江:85%中药注射剂不良事件与不当使用有关

  近年来,中药注射剂不良事件频发,社会各界对中药注射剂的质疑和成见不断加深。对此,全国人大代表、神威药业董事局主席李振江说,85%以上的中药注射剂不良事件与临床不合理用药有关,并不是说中药注射液本身存在问题,应当科学、理性地对待中药注射剂。  李振江认为,目前我国现行法律

最新通知:辅助用药或再迎致命打击

  近日,业内流传一份由国家卫健委药政司起草的《关于征求开展药品使用监测和临床综合评价工作通知(征求意见稿)意见的函》(以下简称《意见稿》)。  业内人士认为,药品使用监测和临床综合评价将是促进药品回归临床价值的基础性工作,将对医药市场格局带来重大影响。  药企将面临重磅挑战  根据《意见稿》,药品

国家食品药品监督管理局建立全国统一药品电子监管网络

为保障公众用药安全,运用现代化科技手段,不断提高监管水平,国家食品药品监督管理局在2007年特殊药品监控信息网络基础上,进一步加强药品电子监管,建立全国药品监督管理网络,逐步实施药品“电子身份证”监管制度。 根据总体设计、分步实施的原则,国家局将分类、分批对药品实施电子监管。制定公布《入网药品目录

监测报告显示:抗生素不良反应仍居首位

  昨天上午,国家食药监局发布2013年国家药品不良反应监测年度报告。报告称,2013年,国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应/事件报告131.7万余份,比上年有所增长。其中按药品类别统计,抗感染药报告数量仍居首位,从涉及患者情况看,65岁以上老年人报告明显增高。  头孢青霉素类药品不良反应数

这款中药注射剂,新增8大不良反应,新生儿、幼儿禁用!

  茵栀黄注射液每年几亿的销售额,其中有很多是新生儿消费的,主要用于退黄疸,包括注射液!8月31日,国家食药监总局修改茵栀黄注射液药品说明书,在禁忌项下标注“新生儿、幼儿禁用”。这是和睦家药房医院主任冀连梅在其微信公众号的部分内容,这一消息得到迅速扩散很快成为10万的爆款文章。  公开资料显示,茵栀

标准化研究推动中药走向安全、有效、质量均一

  中药制药过程新技术国家重点实验室依托江苏康源药业股份有限公司建设。于2009年正式立项,计划于2012年进行验收。  康缘药业以此为契机,集中企业的优势资源,严格按照实验室在中药提取精制新技术、制剂新技术、质量控制新技术研究等方面的建设要求,开展了一系列的创新研究,在多项企业、行业的共性关键技术

307种基本药物年底将全部实现电子监管

  到2010年年底,我国将实现对307种基本药物进行全品种电子监管,基本药物品种出厂前,生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印(贴)统一标识的药品电子监管码,并通过监管网进行数据采集和报送。该举措将涉及3567家基本药物制剂生产企业,约占我国制剂生产企业总数的70%。这是从8月3日

药监局:血液制品、疫苗等已实现全过程电子监管

307种基本药物贴上“身份证”  记者从今天在此间闭幕的全国食品药品监管工作座谈会上获悉,凡生产基本药物品种的中标企业,应在2011年3月31日前加入药品电子监管网。基本药物品种出厂前,生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印(贴)“身份证”(统一标识的药品电子监管码),并通过监管网进