超全面！WHO专家教授讲解生物制品的特点
WHO专家教授、国际药品注册专业咨询师孙悦平带来题为《生物制品监管和质量控制系统》的精彩报告，而生物制品的特点包括质量特点、工艺特点、安全性特点等。图片来源于网络 孙悦平表示，生物制品的特点：莫衷一是，花样百出。化学实体多种多样，工艺类型也各不相同，安全性差异很大，含量和活性检测的变异性也很大。临床上使用涉及从健康人群的预防给药到危重疾病治疗，监控对策也需具体情况具体分析。 生物制品的质量特点 生物制品属于药品，一般通过脏器提取、血液/血清成分、生物工程技术等方式获得，与普通化学药品相比，这类药品在化学属性上通常为活性蛋白质，少数生物制品的化学结构/性质尚未确定，通常需要非胃肠道给药，常温下易变性腐败失效，需要冷链运输和储存。 由于其细胞、组织或微生物来源，具有生命物质固有的变异性特征，因此在不同的制剂和不同的批次之间可显示出质量的变异性和不均匀性，很难用单独的物理化学测试方法进行充分表征。因此，对每个批次的关键数据......阅读全文
生物制品色谱仪分类方法
生物制品色谱仪类型有多种。 1、按功能可分：分析型生物制品色谱仪和制备型生物制品色谱仪。 2、按产地可分：国产生物制品色谱仪和进口生物制品色谱仪。 3、按分离目的可分：生物制品实验室色谱仪和生物制品工业色谱仪。 4、按分离特点可分：生物制品色谱仪、高压生物制品色谱仪和高速生物制品色
生物制品离心机分类方法
生物制品离心机分类方法有多种。 1、按分离目的可分：实验室生物制品离心机和工业生物制品离心机。 2、按容量可分：生物制品微量离心机和生物制品大容量离心机。 3、按结构可分：台式生物制品离心机和立式生物制品离心机。 4、按速度可分：生物制品低速离心机和生物制品高速离心机。 5、按作用可分：
生物制品疫苗的免疫原理
疫苗是将病原微生物（如细菌、立克次氏体、病毒等）及其代谢产物，经过人工减毒、灭活或利用转基因等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂。疫苗保留了病原菌刺激动物体免疫系统的特性。当动物体接触到这种不具伤害力的病原菌后，免疫系统便会产生一定的保护物质，如免疫激素、活性生理物质、特殊抗体等；当动物再次接触
生物制品离心机分类方法
生物制品离心机分类方法有多种。1、按分离目的可分：实验室生物制品离心机和工业生物制品离心机。2、按容量可分：生物制品微量离心机和生物制品大容量离心机。3、按结构可分：台式生物制品离心机和立式生物制品离心机。4、按速度可分：生物制品低速离心机和生物制品高速离心机。5、按作用可分：生物制品浓缩离心机和生
人工被动免疫的常用生物制品
人工被动免疫的常用生物制品有抗毒素、胎盘球蛋白、抗菌血清、免疫调节剂等。
疫苗、生物制品的冷藏箱
疫苗、生物制品的冷藏箱；郑州泽铭12L疫苗冷藏箱原 理 ：冷藏箱是一种无需电源，具有高隔热，恒温效果的移动保温箱。它以蓄冷剂为冷源，为箱内持续提供蓄冷剂所匹配的温度，应用领域：疫苗、生物制品、低温药品、血液制品、试剂、标本的冷链运输 冷藏箱内胆是以食品级材质聚丙烯（PP）为材料制成，确保了产品的安全
易贸生物制品大会圆满闭幕！
易贸生物制品大会圆满闭幕！6月22-24日，易贸医疗携三大品牌峰会，第十一届中国人用疫苗行业峰会&第七届中国兽用疫苗行业峰会&第七届中国血液制药行业峰会在厦门盛大召开！十一年来，峰会已有共计3000余人次参与，内容覆盖从研发、临床、生产、质控、营销全产业链以及行业诸多协会、知名媒体，汇聚行业领导、专
生物制品的分类和功能介绍
预防用生物制品 均用于传染病的预防。包括疫苗、类毒素和γ -球蛋白三类。疫苗是由细菌或病毒加工制成的。过去中国生物制品界和卫生防疫界习惯将细菌制备的称作菌苗，病毒制备的称作疫苗，有的国家将二者都称作疫苗。类毒素也可称作疫苗。疫苗分灭活疫苗和活疫苗。灭活疫苗制备过程是先从病人分离得到致病的病原细菌或病
生物制品的生产管理规则
（一）基本生产条件生产生物制品的单位应有合乎微生物操作的实验室；应具备灭菌操作条件；有冷藏设施；应能对产品自检；生产应由主管技师以上职称者主持并做到文明生产；产品要符合国务院卫生行政部门制定的《生物制品规程》。 （二）管理权限与范围生物制品：统一由卫生部管理，由部直属的生物制品研究所生产。其它特殊需
生物制品疫苗的定义和分类
疫苗是指用各类病原微生物制作的用于预防接种的生物制品。其中用细菌或螺旋体制作的疫苗亦称为菌苗。疫苗分为活疫苗和死疫苗两种。常用的活疫苗有卡介苗，脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗、鼠疫菌苗等。常用的死疫苗有百日咳菌苗、伤寒菌苗、流脑菌苗、霍乱菌苗等。
WHO欲建埃博拉病毒生物样本库
随着西非埃博拉疫情的逐渐好转，为了更好地利用公共卫生部门收集的数十万患者样本，一项计划正在酝酿。日前，世界卫生组织（WHO）在塞拉利昂首都弗里敦召开会议，讨论建造生物样本库，储存取自确诊和疑似埃博拉患者的血液、精子、尿液和母乳样本以及取自死亡患者的标本等，共计约10万份样本。 WHO理事会顾
WHO新版生物安全手册需要什么内容
在本期的《政策论坛》中，Kazunobu Kojima等人突出介绍了应该通过世界卫生组织（WHO）实验室生物安全手册（LBM）进行下一次修订来解决的几个关键问题。第一版LBM是在1983年公布的，它为安全研究致病微生物（如伊波拉病毒等）提供了一个宝贵的框架结构，各国都对该LBM高度倚赖。然而，作
WHO基本药物的选择标准是什么？
基本药物的选择要考虑公共卫生的相关状况,安全性和有效性的证据以及相对的成本效益等。具体有以下几方面:①只有经可靠且足够的证据证明在多种情况下使用都安全有效的药物才能被遴选为基本药物。②在同一类药物中选择基本药物,主要考虑药物相对的成本效益。药物间的比较,主要考虑治疗的总成本,而不仅仅是药物的单位成本
WHO：改善营养应成为卫生服务的重点
近日，世界卫生组织（WHO）在名为“基本营养行动：营养贯穿生命全过程”的报告中表示，确保一个人生命每个阶段的最佳营养供给应成为未来卫生服务的重点，如在营养方面进行正确的投入，到2025年有可能拯救370万人的生命。 报告提到，目前全世界在营养改善方面取得了进展，但仍存在重大挑战。据统计数据显示
全球警示，WHO发声！首个X疾病终于揭露……
世卫组织总干事谭德塞曾表示，新冠可能是我们的第一个“X疾病”，此前已有多位科学家建议将新冠视为首个“X疾病”。武汉大学病毒学国家重点实验室主任蓝柯介绍，“X疾病”是指未知的病原体或任何因变异而具备大流行潜力的已知病原体。这类病原体在未来可能出现，并可能引发严重的全球流行病。 据世界卫生组织(W
WHO发布首份全球抗生素耐药报告
世卫组织一份新的报告首次审视了全球的抗菌素耐药情况，包括抗生素耐药性，表明这种严重威胁不再是未来的一种预测，目前正在世界上所有地区发生，有潜力影响每个人，无论其年龄或国籍。当细菌发生变异，使抗生素对需要用这种药物治疗感染的人们不再有效，就称之为抗生素耐药，现在已对公共卫生构成重大威胁
69年，致力于生物制品研究
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/4/498796.shtm 人物小传 赵铠：1930年12月生，江苏苏州人，中国工程院院士、北京生物制品研究所原所长、研究员。69年来，他致力于疫苗研发，先后成功主持研发新型天花疫苗、风疹减毒活疫苗、血
人工被动免疫的常用生物制品介绍
人工被动免疫的常用生物制品有抗毒素、胎盘球蛋白、抗菌血清、免疫调节剂等。
生物制品的主要种类和分类依据
根据生物制品的用途可分为预防用生物制品、治疗用生物制品和诊断用生物制品三大类。预防用生物制品 均用于传染病的预防。包括疫苗、类毒素和γ -球蛋白三类。
常用被动免疫的生物制品功能介绍
人工被动免疫的常用生物制品有抗毒素、胎盘球蛋白、抗菌血清、免疫调节剂等。抗毒素抗毒素是用从致病微生物获得的类毒素多次接种实验动物（常用的是马），待这些动物产生大量对抗该类毒素的抗体后，把动物的血作为原料，从血清中提取出抗体，这种抗体叫做抗毒素。白喉抗毒素、破伤风和肉毒抗毒素就是这样的生物制品。目前我
生物制品的制备来源和目标产物
生物制品系指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始材料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备，并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂，包括菌苗，疫苗，毒素，类毒素，免疫血清，血液制品，免疫球蛋白，抗原，变态反应原，细胞因子，激素，酶，发酵产品，单克隆抗体，DNA重组产品，
人工被动免疫的常用生物制品介绍
人工被动免疫的常用生物制品有抗毒素、胎盘球蛋白、抗菌血清、免疫调节剂等。抗毒素抗毒素是用从致病微生物获得的类毒素多次接种实验动物（常用的是马），待这些动物产生大量对抗该类毒素的抗体后，把动物的血作为原料，从血清中提取出抗体，这种抗体叫做抗毒素。白喉抗毒素、破伤风和肉毒抗毒素就是这样的生物制品。目前我
WHO测试四种新冠肺炎疗法效果
据美国《科学》杂志网站22日报道，世界卫生组织（WHO）近日宣布启动一项名为“团结”的全球性大型试验，验证目前最有潜力的四种新冠肺炎疗法的疗效。数十个国家的数千名病患将参与这一史无前例的试验，以快速收集可靠的科学数据。 此前，科学家曾建议对数十种现有化合物展开测试，但WHO选择了最有希望的四种
－全国爱肝日：WHO发布首份乙肝治疗指南！
2015年3月18日是第十五届全国“爱肝日”，主题是预防丙肝，防患于未然。 上周，世卫组织发布了有史以来第一份慢性乙肝治疗指导。慢性乙肝是一种通过血液和体液传播的病毒感染，它损及肝脏，每年估计会造成65万例死亡，其中大多数死者处在低收入和中等收入国家。 从全球情况看，约有2.4亿人携带慢性乙
终于等到你！科兴新冠疫苗获得－WHO－审批！
昨日深夜，WHO 宣布将科兴中维研发的新冠疫苗列入紧急使用清单。 图源：WHO 截图 这是继国药集团北京生物制品研究所研发新冠疫苗 BBIBP-CorV 被 WHO 列入紧急使用清单（EUL）后的第二种国产新冠疫苗，也是全球第七种被 WHO 列入紧急使用清单的新冠疫苗。 另外五种分别是辉瑞
WHO发布新指南，建议扩大对纳洛酮的获取
世界卫生组织（WHO）发布新指南，推荐扩大药物纳洛酮（naloxone，多个品牌）的获取，以减少阿片类药物相关死亡。该指南建议各国扩大社区对纳洛酮的获取，同时向个人提供培训，包括社会工作者、服用阿片类药物的患者及其朋友、家庭成员、合作伙伴等，使他们能够应对患者服药过量而又无法获得应急医疗救治的情
WHO发布“未来十年全球健康挑战”清单
新年伊始，世界卫生组织（WHO）发布了“未来十年内全球健康挑战清单”，其中涵盖了13项与公共健康相关的问题。这份清单是在世界卫生组织专家的支持下制定的，主要目的包括：预防传染病和流行病，保护青少年群体健康，维护气候稳定，提高全民健康水平以及在爆发武装冲突的局部地区提供医疗保健。下面我们将针对其内
－赛诺菲脑膜炎疫苗Menomune通过WHO资格预审
赛诺菲(Sanofi)疫苗事业部赛诺菲-巴斯德(Sanofi Pasteur)9月3日宣布，四价脑膜炎疫苗Menomune已通过世界卫生组织(WHO)的资格预审，成为首个通过WHO资格预审的四价脑膜炎球菌疫苗。 WHO资格预审程序接受Menomune被联合国各机构采购。联合国儿童基金会
中国疫苗通过WHO预认证－疫苗上市公司或将受益
日前，世界卫生组织通报国家食品药品监督管理总局，国药中国生物技术股份有限公司下属的成都生物制品研究所有限责任公司(下称成都所)生产的乙型脑炎减毒活疫苗通过了WHO预认证。 此疫苗是第一个通过WHO预认证的中国疫苗，也是全球第一个通过WHO预认证的儿童用乙脑疫苗。 对此，记者采访了向成
国家药典委员会代表团访问世界卫生组织
为巩固和加强中国国家药典委员会与世界卫生组织(WHO)的合作关系，进一步拓展交流和合作领域，提升《中国药典》的国际影响力，2018年9月14日，应WHO的邀请，国家药典委员会张伟秘书长、业务综合处洪小栩副处长一行赴瑞士日内瓦，与WHO 药品管理部门的相关负责人进行会晤，就中国积极支持和参与国际药