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12天:一场H7N9疫苗研发的竞跑

12天:一场H7N9疫苗研发的竞跑 12天可以用来做什么 中国科学家用12天的时间,研发制备了H7N9全病毒灭活疫苗。 4月8日至20日,呼吸疾病国家重点实验室研究人员在全球共享禽流感数据倡议组织(GISAID)获得H7N9病毒基因信息后,他们通过基因合成及利用反向遗传病毒拯救技术,在短短的12天里,就获得了供动物实验用的H7N9重组病毒疫苗株(AH-H7N9-PR8),制备了研究用灭活全病毒疫苗。 疫苗迫在眉睫 呼吸疾病国家重点实验室常务副主任陈凌向《中国科学报》记者介绍,目前,对抗流感病毒最主要的“三板斧”——奥司他韦、扎那米韦和帕那米韦都是通过抑制流感病毒的神经氨酸酶来控制病毒。使用达菲的最佳时间是发病后48小时之内。然而绝大多数流感患者确诊时已发病多日,临床上也观察到许多病人用药后的病毒载量仍居高不下。 2013年,复旦大学研究团队发现H7N9病毒对达菲已出现基因突变和耐药趋势。 达菲的有效性也存在争议。2......阅读全文

疫情下的疫苗丨Gregory Poland教授:就像边飞行边造飞机

  (转载自:药明康德公众号)  自18世纪末首次诞生以来,疫苗就成为了人们健康的“护身符”,它的出现使无数人能更好地预防疾病。在这次疫情中,用疫苗来预防新型冠状病毒导致的疾病,也是大众翘首以盼的方向之一。据不完全统计,全球范围内已经有超过20家创新生物技术和医药公司在进行新型冠状病毒疫苗的研发。 

众多新冠疫苗在研 谁将是疫情解药?

  人类与病毒抗争已经有数千年的历史,早在古希腊的记载中,我们就可以看到疫情席卷一个又一个城市,然而当时的医生却束手无策。  疫苗的出现使人类第一次从预防的角度战胜了病毒。WHO宣布天花被消灭的那天,全人类都为这个消息感到兴奋。随着不断推出的疫苗产品,那些曾让人们闻风丧胆的传染病,最终停留在了历史书

肺炎疫苗研发盘点

  2019年冠状病毒(缩写为“ COVID-19”)是病毒家族中的一种新型病毒,可以人与人之间进行传播,引起威胁生命的呼吸系统疾病,包括肺炎。这种新型冠状病毒最初在中国湖北省武汉市被发现,现已在全球多个地区被发现。鉴于此种病毒传播的严重性,世界卫生组织国际卫生条例应急委员会已于2020年1月30日

刘文军研究员:埃博拉病毒疫苗研制迫在眉睫

   据最新数据显示,目前全球感染埃博拉的病例已超过2.1万,其中8429人死亡。近日,世界卫生组织表示,将在本月内开始对两种可能安全、有效的抗埃博拉病毒疫苗进行最终试验,这预示着这些疫苗有效与否答案即将揭晓。  埃博拉出血热是由埃博拉病毒引起的一种高传染性、高致死率的烈性疾病。由于该疾病的潜伏期为

与时间赛跑!国内外企业/机构新冠病毒疫苗研发纪实

  过去5年间,全世界经历了多次病毒疫情的突然爆发,包括非洲埃博拉病毒疫情,美洲寨卡病毒疫情,中东呼吸综合征疫情和此次新型冠状病毒疫情。  与过历次疫情不同的是,借助先进的技术手段,此次疫情中我国研究团队得以快速分离出病毒并获得了新型冠状病毒的基因序列信息。1月12日,世界卫生组织宣布已收到中国分享

疫苗“一致性评价指导原则”发布 将有效提升疫苗研发质量

  12月24日,国家药监局发布《预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则》,将进一步规范和提高疫苗临床研发水平、加强疫苗质量安全监管。  指导原则共包括“前言”、“临床试验前的考虑”、“临床试验设计的一般考虑”、“临床试验设计的统计学考虑”、“数据管理和质量保证”、“临床试验结果评价”共计6个部分。指

新冠病毒疫苗接种三十问:是否需要每年接种?

中新网1月7日电 中国疾病预防控制中心网站7日发布《新冠疫苗接种问答》。问答中提到,接种疫苗后还是应该继续佩戴口罩;建议现阶段使用同一厂家的同品种疫苗完成接种;接种第二剂次灭活疫苗大约两周后可以产生较好的免疫效果;对于新冠肺炎确诊病例、无症状感染者,目前暂不建议接种新冠病毒疫苗;接种者无需在接种疫苗

寨卡疫情紧急状态解除,且看2017寨卡病毒研发管线

  自2015年5月巴西发现首例本地感染寨卡病毒病例以来,寨卡疫情不断发酵,开始在巴西等美洲国家持续肆虐,对疫情地区带来了一定的恐慌。寨卡病毒主要通过蚊虫传播,还可经性交传染,多数感染者不会发病,但是偶尔会出现发烧、红疹、关节疼痛等轻微病状。其对人类的威胁主要在于孕妇一旦感染寨卡病毒,可能导致胎儿发

全球新冠疫苗研发竞速 哪些疫苗已进入临床实验?

美国国立卫生研究院(NIH)于当地时间16日表示,针对新冠病毒的疫苗(“mRNA-1273”)当天在西雅图开始首次临床试验。首批接种疫苗的志愿者有45人,均为18至55岁的健康成年人,其中4人在16日接受注射。美国国立卫生研究院发布消息开始临床试验。/NIH网站“临床试验的启动速度之快,创下纪录。”

距寨卡病毒疫苗的成功开发还有多远?

  最近的很多新闻都强调了实验性寨卡病毒临床前疫苗在猴子试验中的积极结果,同时新闻还描述了目前正在人体中进行的两种寨卡病毒疫苗的临床试验情况。这些研究都刺激了人们对研究寨卡病毒疫苗用于抑制人类机体感染剂次级效应的希望,寨卡病毒往往会引发机体出现此生效应,比如异常的胎儿发育等,但是,尽管目前正在进行临

新冠疫苗迎进展!柳叶刀评论陈薇团队疫苗要“谨慎解读 ”

  7 月 20 日,国际医学期刊《柳叶刀》杂志同时发表来自中英两国研究人员的新冠疫苗 2 期研究结果。  中国的研究正是中国工程院院士陈薇领衔团队研发的腺病毒载体疫苗,论文题目为《5 型重组腺病毒新冠疫苗在 18 岁以上健康成年人中的免疫原性和安全性:一项随机、双盲、安慰剂对照的 2 期试验》。 

国内外超20家企业开启新冠病毒疫苗研发征程

  自18世纪末首次诞生以来,疫苗就成为了人们健康的“护身符”,它的出现使无数人摆脱了疾病的侵犯。考虑到新药研发的周期较长,且存在种种不确定因素,用疫苗来预防新型冠状病毒(SARS-CoV-2)导致的疾病,也就成了顺理成章的想法。  从传统技术来看,许多疫苗使用的是减活或者灭活的病原体。这种策略在许

国家药监局发文 疫苗一致性评价来了!

  为进一步规范和提高疫苗临床研发水平,加强疫苗质量安全监管,12月24日,国家药监局下发了《预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则》。  近年,随着经济和产业发展,预防用疫苗类产品的申报量逐年增多,包括非创新性疫苗的研发也在不断增加。《中华人民共和国疫苗管理法》的颁布实施,对疫苗也提出更高的监管需求

疫苗使病毒更毒?研发“下一代疫苗”应谨慎!

  疱疹病毒(如引发家禽马立克病)的科学试验证实了一个高度争议的理论:一些疫苗可以使烈性病毒幸存并进化,使疫苗接种者患一些严重疾病的风险更大。该研究结果发表7月27日发表在《PLoS Biology》上。本文作者宾州州立大学生物技术学教授Andrew Read说,未来的挑战是确定疫苗能否使烈性病毒幸

近期科学家们在流感疫苗研究领域取得的重要成果

  【1】Nat Commun:广谱性流感病毒抗体疫苗新进展  doi:10.1038/s41467-018-05482-0  根据最近来自宾夕法尼亚大学医学院的研究者们做出的研究成果,一类广谱的流感病毒疫苗有望保护人们免受世界上大多数流感病毒的感染。  这一疫苗前体的相关研究发表在最近一期的《Na

全球研发中的新冠病毒疫苗包括哪些类型

  新冠病毒肆虐,全球相关疫苗研发正加紧进行。美国伊诺维奥制药公司研发的名为INO-4800的新冠病毒疫苗6日启动一期临床试验,这是继美国莫德纳公司与国家过敏症和传染病研究所合作研发的mRNA-1273以及中国军事科学院军事医学研究院陈薇院士领衔团队研发的“重组新冠疫苗”之后,全球第三款进入临床试验

一文读懂全球新冠疫苗进展 20种疫苗正在进行人体试验!

  《纽约时报》网站载文称,今年1月,SARS-CoV-2基因组的破译工作开始进行,目前世界各地的研究人员正在开发超过145种新冠病毒疫苗,其中20种疫苗正在进行人体试验。文章梳理了已经进行人体试验以及一些仍在进行细胞或动物试验但有望成功的疫苗的进展情况。图片来源于网络  首先,文章将疫苗的测试过程

曾毅:与病毒战斗一辈子

曾毅(1929年— ) 曾毅,广东揭西人。1952年毕业于上海第一医学院。1956~1960年,从事脊髓灰质炎病毒,减毒性疫苗免疫,肠道病毒、麻疹病毒的研究。1960年起从事肿瘤病毒研究。从1973年开始研究EB病毒与鼻咽癌的关系,建立了一系列鼻咽癌的血清学诊断方法,并获得卫生部的试剂生产证。在

冠状病毒17问:2019-ncov疫苗有多重要?

什么是冠状病毒?  冠状病毒(Coronavirus)是一种有包膜(或囊膜)的正链线性RNA病毒,也是一种最大的RNA病毒。冠状病毒属于网巢病毒目。我们通常说的冠状病毒是冠状病毒科的两个亚科之一。该亚科包括甲、乙、丙、丁(α,β,γ和δ )四个属。  冠状病毒的包膜是由双层脂质和跨膜蛋白组成。病毒的

陈则:“超级”流感疫苗开发面临巨大挑战

本期关注:“超级”流感疫苗 日前,国外媒体报道,英国牛津大学正在研制一种“超级”流感疫苗。它只需一次接种,就能保护人体终身免受任何流感病毒侵袭,可谓一劳永逸。 陈则,日本东京大学医学博士。1997年至2000年在日本国立感染症研究所任协力研究员。2000年回国后先后被聘为湖南师范大学特聘

刘昌孝:认识SARS-CoV-2,抗病新药研发策略该从“何”说起

  过去100年发生的多起事件让世人密切关注未来发生传染病大流行的风险。2018年是1918年流感流行的100周年,估计有数千万人死于100年前那次流感。现在拥有比一个世纪前更好的干预措施,季节性流感疫苗,但不一定完全有效预防。每年需要接种或选择接种的人所占比例较小。世界上还有抗生素可以帮助治疗细菌

疫苗功效100%:终止埃博拉或指日可待!

  据几内亚的研究报道,埃博拉疫苗三期临床中取得100%有效性,该研究结果发表在《Lancet》上,首次证实疫苗可以保护人类免受埃博拉病毒的感染。  疫苗:环围策略,功效性100%  该疫苗名为rVSV-ZEBOV,是一种家禽畜牧工程生产的埃博拉蛋白,由加拿大公共卫生机构支持开发,并授权给NewLi

全球首个获批新药的埃博拉疫苗诞生记

   一天前,“统筹外部安全和内部安全、国土安全和国民安全、传统安全和非传统安全、自身安全和共同安全”的“总体国家安全观”正式出现在党的十九大报告中。  一天后,十九大会期的第二天,我国独立研发的埃博拉疫苗获得国家食品药品监督管理总局新药证书和药品批准文号。这是由军事科学院军事医学研究院陈薇团队与康

干货丨国内新型疫苗发展现状及趋势分析

  新型疫苗具有疗效好、技术壁垒高、回报高等特点。从需求端来看,创新疫苗、多联多价疫苗需求未满,民众消费升级,新型疫苗是疫苗行业的发展趋势;从供给端来看,新型疫苗品种技术壁垒高,大多品种为独家,产品价格易维护,净利润高。国内新型疫苗企业迎机遇  2018年11月11日,国家市场监管总局公布《中华人民

重磅!这5项新冠疫苗研发指导原则来了 涉mRNA疫苗等

  国家药监局药审中心关于发布《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则(试行)》等5个指导原则的通告(2020年第21号)  为指导我国新冠疫苗的临床研发,提供可参考的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则(试行)》(附件1)《新型冠状病毒

全球竞相研发新冠病毒疫苗 或许还未研发出疫情就结束

  从美国到澳大利亚再回到中国,科学家们正利用新技术进行一项雄心勃勃的努力,不惜耗资数百万美元,以便在创纪录的时间内开发出一种疫苗,应对新冠病毒疫情。这种新病毒自去年年底在中国武汉出现以来迅速传播,致使数万人感染。  任何疫苗的研制通常都需要数年时间,这包括需要在动物身上进行试验、在人体上进行临床试

新冠疫苗五问:研发到哪一步?接种一次管多久?

  随着新冠病毒疫苗研发不断取得进展,近段时期,陆续传出“疫苗即将获批上市”“已有人接种疫苗”等消息,也不乏“短期内难以通过疫苗达到群体免疫”“秋冬季节新冠肺炎和流感可能叠加”等警示声音。 记者为此采访了权威机构和专业人士,请他们对公众关心的新冠病毒疫苗问题做出解答。疫苗研发到了哪一步

干货:国内外疫苗行业“现状分析“及”发展预测”

  一、 疫苗的概念及分类  疫苗,是指一切通过注射或黏膜途径接种,可以诱导机体产生针对特定致病原的特异性抗体或细胞免疫,从而使机体获得保护或消灭该致病原的生物制品,包括蛋白质、多糖、核酸活载体,感染因子等。在我国,疫苗分为一类疫苗和二类疫苗。  一类疫苗,是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的

诺贝尔生理学或医学奖风向标:HPV疫苗研究进展!

  2017年9月6日,被誉为“诺贝尔生理学或医学奖风向标”的拉斯克奖公布获奖名单。今年该奖项分别授予在雷帕霉素靶蛋白TOR激酶信号通路、人乳头状瘤病毒HPV疫苗研发以及为妇女提供基础健康和生殖保健服务领域做出卓越贡献的科学家或机构。  本文中,小编对近年来和人乳头状瘤病毒HPV疫苗相关的研究进行了

国外机构正以“破纪录”的速度研发新冠病毒疫苗

   针对仍在持续的新冠肺炎疫情,国外科研机构和制药公司正以“破纪录”的速度研发疫苗。参与各方纷纷拿出“看家本领”,或利用新技术、新平台研发新型疫苗,或提供新工具助力疫苗研究和试用。图片来源于网络  新型疫苗发挥优势  在新冠病毒疫苗研发中,脱氧核糖核酸(DNA)疫苗和信使核糖核酸(mRNA)疫苗这