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按国家实验室认可的概念，是指一个能够承担法律责任的实体。这里所指的是实验室（微检室）内建立的质量管理的保证体系。人员、房屋 设备满足检测工作需要。1、人员要求实验室人员的分类：管理人员、技术人员、技术支持人员等。相应岗位的人员，应具备相应的技术能力，相应的技术能力证明（证书及证件）。微生物检验室因有相应技术能力的人负责室内的技术工作。并设立质量监督员。2、房屋条件要求房屋要求：具有适宜、足够宽敞、通风有良好的照明。房屋内墙面及地等应采用易于清洁的材料，保持房间清洁。房间的设置，以其开展的工作内容加以分用，设立专用房间。房间的大小还应根据从事实验人员的进入数量上加以考虑。3、环境设施要求专用房间的温湿度控制与记录（样品存放室）特殊环境的微生物指标控制与记录（无菌室等）专用工作室的标准操作规程和定期的检测校准程序。（洁净室等）特殊环境中的专用设施质量控制应符合有关要求（净化工作台）三、设备控制和程序微生物检验常用需监控的设备和仪器：......阅读全文
第一章 总则 第一条 为加强我省医疗机构临床实验室的建设与管理，提高临床检验水平，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗机构临床实验室管理办法》，结合我省实际，制定本实施细则。
检测实验室是指具有第三方公正地位，能向社会提供检验检测和校准服务的技术机构的总称。它具有保证产品质量、推动技术进步、规范市场秩序、破除技术壁垒、保障民计民生、维护公共安全、促进社会和谐的技术支撑作用。 “十二五”时期是天津在高起点上实现更高水平发展、实现城市定位的关键时期。检测实验室的
分析测试百科网讯 近日，国家食品药品监督管理总局发布了“关于征求《食品检验机构资质认定条件（征求意见稿）》意见的函”，对即将新实施的《食品检验机构认定条件》征求意见。该函称，“根据新修订的《食品安全法》第八十四条第二款“食品检验机构的资质认定条件和检验规范，由国务院食品药品监督管理部门
1范围本标准规定了食品检测实验室设计、建设的总体规划、功能设计、建筑设计、环境设施、安全防护等方面的技术要求。本标准适用于新建、改建、扩建的食品检测实验室的设计和建设。食品检测实验室设计、建设除应执行本标准外，还应符合国家有关标准的规定。2规范性应用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日
CNAS对各个领域的人员都有特定的要求，我们来帮助大家总结下，各个领域的特殊要求。 微生物领域 ①实验室应设置生物安全责任人和生物安全监督员，负责生物安全。 ②实验室技术管理者中应至少包括一名在申请认可或已获认可的微生物检测范围内具有微生物专业或与微生物密切相关的本科以上学历
一、前言 《中国药典》2020 年版的编制，正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间，是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期，也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动，编制好新 版《中国药典》，对于保障公众用药安全有效，推进
微生物检验在感染性疾病及相关病患的预防、诊断治疗中起着越来越重要的作用，为了保障检验结果的准确性，在日常工作中要注意开展质量控制，包括室间质量控制和室内质量控制。室间质量控制是各实验室之间进行质量控制的一种方式，也是上级实验室对各实验室进行质量管理的手段。室间质控是建立在一个较好的室内质控基础上
CNAS对各个领域人员都有特定要求，本文主要总结了各个领域的特殊要求。 一、微生物领域 1、实验室应设置生物安全责任人和生物安全监督员，负责生物安全。 2、实验室技术管理者中应至少包括一名在申请认可或已获认可的微生物检测范围内具有微生物专业或与微生物密切相关的本科以上学历和三年以上
近年来水质环境监测已经取得一定成绩，常规监测日趋成熟，水质自动监测正有计划地逐步开展。我国水环境监测方法可以归为三类：自动监测，常规监测，应急监测，而水质环境监测中的微生物检测是其重要内容，基于此，以下就水质环境监测中的微生物检测进行了探讨分析。一、水质环境监测中微生物检测的样品采集分析水质环境监测
《检测和校准实验室能力认可准则》在微生物检测领域的应用说明 1 范围 本文件适用于食品及其相关产品、化妆品、环境样品、玩具、医药、纺织品、卫生用品、消毒产品等微生物检测领域实验室的认可活动。微生物检测领域包括对样品 中微生物进行的定性分析或定量检测。微生物专业中涉及的病毒检验、基
一、前言 《中国药典》2020 年版的编制，正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间，是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期，也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动，编制好新 版《中国药典》，对于保障公众用药安全有效，推进医药
分析测试百科网讯 近日，国家卫生和计划生育委员会印发《医学检验实验室基本标准（试行）》和《医学检验实验室管理规范（试行）》。 通知要求各级卫生计生行政部门要将医学检验实验室统一纳入当地医疗质量控制体系，加强室内质量控制和室间质量评价，确保医疗质量与医疗安全。在质控的基础上，逐步推进医疗机构与医
为加强第二代测序技术检测试剂的规范和指导，进一步保证和提高相关产品的质量，8月8日，中国食品药品检定研究院（中检院）组织制定了《第二代测序技术检测试剂质量评价通用技术指导原则》（下称《指导原则》）。 该文件是中检院发布的首个质量评价技术指导原则，旨在对产品设计、研发及验证的各关键环节进行规范，
[检测技术篇] 三聚氰胺、毒豇豆、地沟油、南京小龙虾、麦乐鸡添加剂、乳品激素、植物奶油、蜂胶造假、化学火锅……2010年的食品安全格外引人注目。与此同时，食品分析与检测的技术与标准也在持续更新。 2010年3月8日，潍坊乐港公司对欧盟预警成功反诉，欧盟撤预警，承认预警
在实际工作中存在许多复杂因素影响微生物学检验，可能给检验结果带来偏差甚至错误，因此必须对影响检验结果的诸多因素采取控制手段保证检验结果的正确性，不断完善微生物检验的质量控制。 1.检验人员 (1)微生物检验不能完全依赖全自动鉴定仪器，检验工作中每一步骤均需要有高度的主观
一．基本概念1．临床实验室又称医学实验室对从人体处获得的各种标本进行生物学的、 微生物学的、免疫学的、化学的、免疫血液学的、血液学的、生物物理学的、细胞学的、病理学的、或其他的检验，为疾病的诊断、预防和治疗，或对健康状况评估提供信息。这些检验包括测定、测量、或者说明有无各类物质或微生物。这
6.4.1.3 对实验室自制的培养基即实验室制备各别成分培养基，实验室应有培养基质 量控制程序。该程序包括培养基的性能测试、实验室内部的配制规范等，以监控基础 材料的质量，目的是保证培养基验收合格，确保不同时期制备的培养基性能的一致性 和符合检测的要求。 6.4.3.1 所有的
一．前言 本指导原则主要针对第二代测序（next generation sequencing，NGS）技术检测试剂（以下简称“NGS检测试剂”）产品质量提出指导性要求，涉及基本原则、主要原材料、检测流程及性能评价等方面。 本指导原则是对企业和检验人员的指导性文件，但不包括注册审批所涉及的行政
近日，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发了《关于进一步做好疫情期间新冠病毒检测有关工作的通知》（以下简称《通知》）。《通知》从5个方面对各地提升新冠病毒实验室检测能力提出要求。一是加强实验室建设。要求各地结合新冠疫情防控和检测需求，加强医疗卫生机构实验室建设，并提出了各级各类医疗机
01人员质量控制微生物检验人员是影响检测质量的重要因素，由于微生物室工作主观性强，故对人员技术要求高。具备相关教育背景，上岗前必须经过系统、全面的基础教育知识和专业化技能培训，考核合格后，才能上岗。具备一定细菌学专业的操作技术能力。定期参加培训和学术交流，及时掌握微生物新知识和新技术。人员之间定期进
规范化的HIV抗体筛查实验室的全面质量管理:作者单位：南宁中心血站，广西 南宁 530003 艾滋病是一种危害人类生命健康的传染病，目前已成为全球关注的公共卫生和社会问题，因此提高实验室检测水平，建立规范化的HIV抗体筛查实验室(简称实验室)对发现HIV
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委： 新冠肺炎疫情发生以来，全国医疗机构和疾控机构迅速落实国家有关要求开展新冠病毒核酸检测工作，在疫情防控中发挥了重要作用。当前，复工复产逐步推进、疫情境外输入压力不断增大、离汉离鄂通道管控措施解除，以及无症状感染者存在一定传播风险等情况，对新冠病
时间：2010年8月26-28日 地点：北京•国家会议中心 随着人民生活水平的日益提高,人们对食品和消费品的质量越来越重视,作为检测机构,在产品质量控制环节,尤其是在应对突发事件方面,起到了举足轻重的作用。无论是从检测标准和方法、检测结果的科学性和一致性，还是从检测机构资质认定等
摘要： 从食品理化检测测量过程中的环境、设备、试剂、器皿等方面，对易产生误差的因素进行了分析讨论。 中国论文网 http://www.xzbu.com/7/view-5961847.htm Abstract： The paper analyzes the factors causin
摘要：目的 对食品检验检测的技术、微生物检测的技术以及检测过程的注意事项，食品检测的控制环节进行相关的分析，以提高食品检测的控制效率。方法 先对食品检验中的抽样、进行相关的概述，再对食品检验检测的技术进行了相关的分析，最后再对食品检验检测中存在的问题和相应的改进措施进行了相关的探讨。结果 笔者认
摘 要：食品安全是目前比较突出的问题，国家在加强食品安全方面加大了投入和打击力度。建立食品检测实验室是应对食品安全的重要举措，是加强食品安全的基础性保障工作，对于我国提高食品安全水平具有重要推动意义。当前，我国的食品检测实验室尚有不完善的地方，我国的食品安全检测现状还存在较为突出的问题，在进行食
培养基是液体、半固体或固体形式的，含天然或合成成分，用于保证微生物繁殖或保持其活力的物质。培养基的制备和使用是微生物实验室检测工作的重要环节，培养基自身质量的优劣、保存是否得当、配制使用是否正确等都直接影响到检测结果的准确性。本文对微生物实验室在培养基购置、贮存、制备、使用等方面应采取的质量控制措施
2017年国家动物疫病监测与流行病学调查计划 为贯彻落实《国家中长期动物疫病防治规划（2012-2020年）》，科学开展动物疫病监测与流行病学调查工作，根据《动物防疫法》等法律法规规定，结合2017年兽医工作要点，我部组织制定了《2017年国家动物疫病监测与流行病学调查计划》。现印发给你们，请遵照
我国的认可工作业已取得长足进步，加入ILAC与APLAC的多边互认后获认可的实验室数量占国际互认实验室总量(4万多家)的13%，获认可的检验机构数量占国际互认检验机构总量(6700家)的5%，均名列前茅。 为进一步简政放权、深化检验检测机构资质许可改革，完善资质认定管理法规，营造公平竞争、有序
摘要：实验室是检测食品是否安全及其成分的重要场所，其关系到食品安全和国计民生，因此，必须高度重视食品实验室的管理，及时解决实验室中的问题。本文分析了食品实验室中存在的人员、实验室设施环境及标准方法存在的问题，希望实验室能够杜绝出现。 民以食为天，食以安全为先，随着新《食品安全法》的