辉瑞靶向抗癌药Talzenna获欧盟批准,治疗gBRCAm/HER2乳腺癌

美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准靶向抗癌药Talzenna(talazoparib),该药是一种口服聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂,适用于作为一种单药疗法,用于治疗存在种系乳腺癌易感基因(gBRCA)1/2突变、HER2阴性局部晚期(LA)或转移性乳腺癌(MBC)成人患者的治疗。需要指出的是,患者之前应已使用蒽环类和/或紫杉烷进行了(新)辅助、局部晚期或转移性治疗,除非不适合这些治疗。此外,激素受体阳性(HR+)乳腺癌患者之前应已接受内分泌疗法,除非被认为不适合内分泌疗法。用药方面,Talzenna推荐剂量为每日口服一次1mg,与食物或不与食物同服。 值得一提的是,Talzenna是欧洲批准治疗遗传性乳腺癌(HBC)的唯一一个每日口服一次的PARP抑制剂,该药也是全球获批的第4款PARP抑制剂。在美国,该药已于2018年10月获FDA批准。其他3款已批准上市的PARP抑制剂分别为:......阅读全文

辉瑞靶向抗癌药Talzenna获欧盟批准,治疗gBRCAm/HER2乳腺癌

  美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准靶向抗癌药Talzenna(talazoparib),该药是一种口服聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂,适用于作为一种单药疗法,用于治疗存在种系乳腺癌易感基因(gBRCA)1/2突变、HER2阴性局部晚期(LA)或转移性乳腺癌

纳米技术和抗癌药联手治愈乳腺癌

  据英国《独立报》报道,美国科学家日前研发出一种新型抗癌疗法,让纳米技术和抗癌药物联手,成功治愈罹患乳腺癌的实验鼠。科学家表示,最新技术有望为肺部和肝部转移癌症治疗提供新方法。   休斯顿卫理公会医院研究所所长莫罗·法拉利领导的研究团队,将吸收了抗癌药物阿霉素的有孔硅材料注入罹患乳腺癌(肿瘤已经扩

研究证实抗癌药阿瓦斯汀对乳腺癌患者无益

  一项针对全球畅销抗癌药阿瓦斯汀的新研究显示,这种药即不能延长乳腺癌患者的生命,也不能提高患者的生活质量。   美国食品和药物管理局曾在2008年通过简易程序批准阿瓦斯汀用于乳腺癌治疗。但临床试验显示,阿瓦斯汀并不能延长乳腺癌患者的生存期,且具有明显副作用,其中包括血压升高、易疲劳、白细胞异常等

乳腺癌新药!罗氏靶向抗癌药Kadcyla获欧盟CHMP推荐批准

  瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准HER2靶向药物Kadcyla(trastuzumab emtansine),用于接受新辅助(术前)基于紫杉烷和HER2靶向疗法治疗后存在残留浸润性乳腺和/或淋巴结疾病的HE

罗氏靶向抗癌药在日本提交申请,辅助治疗早期乳腺癌!

  瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,该公司已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了一份申请,申请批准HER2靶向药物Kadcyla(trastuzumab emtansine)作为辅助疗法治疗HER2阳性早期乳腺癌(eBC)患者的额外适应症,具体为:用于

卫材新型抗癌药Halaven中国乳腺癌III期临床获成功

  日本药企卫材(Eisai)近日宣布,在中国开展的有关新型抗癌药Halaven(eribulin mesylate,甲磺酸艾瑞布林)的一项乳腺癌III期临床研究(Study 304)获得成功。该研究在中国的局部复发或转移性乳腺癌女性患者中开展,数据显示,与抗肿瘤药长春瑞滨(vinorelbine)

阿斯利康抗癌药Faslodex获欧美批准一线治疗晚期乳腺癌

  英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大乳腺癌药物Faslodex(fulvestrant,氟维司群,500mg)单药疗法的适用人群,用于已过了绝经期且未接受内分泌疗法治疗的雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的

第4款PARP抑制剂Talazoparib被FDA批准用于治疗BRCA+乳腺癌

  美国食品和药物管理局(FDA)宣布批准抗癌新药Talazoparib(Talzenna,Pfizer)用于治疗存在有害或疑似有害的生殖系BRCA突变(gBRCAm)、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌(MBC)患者。Talazoparib是迄今为止,FDA批准的第4款PARP抑制剂。  BRCA

卵巢癌靶向新药!GSK-PARP抑制剂Zejula-III期临床获成功

  英国制药企业葛兰素史克(GSK)近日宣布,评估靶向抗癌药Zejula(中文品牌名:则乐,通用名:niraparib,尼拉帕尼)一线维持治疗晚期卵巢癌患者的III期临床研究PRIMA(ENGOT-OV26/GOG-3012)达到了主要终点。这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估Zejula与

明年多种抗癌药原料零关税!抗癌药或再降价?

  12月24日,财政部发布《国务院关税税则委员会关于2019年进出口暂定税率等调整方案的通知》。  多达50余种的抗癌药原料将从明年元旦起齐刷刷实现零关税,这有望助推抗癌药集体降价。财政部昨天披露,明年我国将调整部分商品的进出口关税。其中,我国将对700余项商品实施进口暂定税率,包括新增对多种药品

细胞如何压倒抗癌药物

  根据今天发表在《Epigenetics and Chromatin》杂志上的一项研究发现,英国癌症研究中心的科学家们发现细胞如何使自己适应克服癌症药物干扰它们的基因控制。   通常分子标记附着于DNA并发送信号到细胞中,告诉它如何装饰DNA并打开或关闭基因。   HDAC抑制剂引起某些类型

抗癌药降价成效显现

抗癌药零关税、下调采购价格、医保准入谈判……随着减轻癌症患者经济负担系列举措的稳步推进,抗癌药降价的成效正在逐步显现。在重庆,截至8月底,已完成83个进口药品挂网价格调整工作,平均价格降幅达到7.38%;在陕西,9月底前将实现49种进口抗癌药品降价,其中9月1日降价8个品种,9月5日降价35个品种,

抗癌药物的伴随诊断

【导读】根据分析师的预测,全球体外诊断市场将从2014年的31.4亿美元增加到2019年的87.3亿美元。在药物临床试验阶段,伴随诊断具有很好的用药指导作用,一方面可以提高治疗的响应准确度;另一方面通过对患者的用药分层预测和识别用药人群,节省患者的用药开支。伴随诊断(CDx),是指采用体外诊断设备(

明年起50余种抗癌药原料零关税,助推抗癌药集体降价!

  这次我国将对700余项商品实施进口暂定税率。其中最为引人关注的,就是我国新增对部分药品生产原料实施零关税,这包括了多达50余种的抗癌药原料,如醋酸曲普瑞林、福美坦、依西美坦、酒石酸长春瑞滨、硫酸长春新碱、盐酸托泊替康、盐酸伊立替康,其税率均是从4%降为0;抗癌药原料来那度胺税率则是从9%直降为0

抗癌药物直达肿瘤新技术

  肿瘤在生物体内复杂的微环境结构影响到药物的扩散和分布,也让药物敏感性和肿瘤应答的研究较为困难。为了解决这个问题,研究者们最近开发出两种不同的新技术,可以将多种抗癌药物直接运送至肿瘤部位,研究药物分布和细胞毒性。最新一期的《Nature Review Cancer》杂志对此进行了介绍。  麻省理工

Nature:旧抗癌药物获新貌

  癌症免疫疗法已逐渐成为关注的焦点。在今年的美国临床肿瘤协会(ASCO)年会上,与会者将听到关于癌症免疫疗法药物的最新消息——尤其是那些靶向 PD-1 蛋白的药物,一些制药公司正竞相将这些 PD-1 抑制剂引入市场。IL-2 在经历失宠之后有可能回到复兴的边缘。图中的T细胞(橙色)正在攻击肿瘤,这

“土壤成分”可以制成抗癌药

  目前来自佛罗里达的研究小组发现了从土壤微生物中提取新烯二炔自然产物的有效方法,这可以发展成有效的抗癌药。  该小组强调自然产物是各种药物的丰富来源。这一发现包括TSRI微生物菌株的优先级微生物。研究小组负责人称,这一研究在发现这些罕见分子方面,比传统方法更加省时省力。  研究小组发现了被称为ti

PNAS:绿藻中的抗癌药物

  加州大学圣迭戈分校的生物学家成功对绿藻进行了基因工程改造,使其能够大量生产一种复杂而昂贵的癌症治疗药物。这项研究开辟了低成本大量合成复杂蛋白药物的新途径,文章提前发表在美国国家科学院院刊PNAS杂志的网站上。   “这种抗癌药物的生产一般使用哺乳动物细胞,而我们能够在绿藻中生产完全一样的药物,

化学大师合成新型抗癌药

  最近,美国莱斯大学的科学家们合成了一种新型的抗癌药——Thailanstatin A,它最初是从泰国收集的一个细菌物种中分离出来的。Thailanstatin A可通过抑制剪接体而发挥抗癌作用,剪接体是细胞中的一种机器,在信使RNA从DNA转录产生之后、翻译成蛋白质之前,对它们进行编辑。  莱斯

CFDA重磅!晚期乳腺癌患者迎来创新药爱博新获批上市!

  2018年8月6日,辉瑞公司宣布,全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂爱博新® IBRANCE®(哌柏西利, palbociclib)已于7月31日获得中国国家药品监督管理局批准。爱博新®适用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌

中国学者研究天然抗癌药物载体获进展-可提高抗癌药效

  中国科研人员利用对肿瘤细胞内环境的调控,对天然抗癌药物载体研究取得新进展,可显著提高抗癌药效。  记者12日从中科院合肥物质科学研究院获悉,中科院强磁场科学中心双聘研究员陈乾旺、中科大生命科学学院郭振副教授、安徽医科大学王海宝副主任医师三课题组合作,利用肿瘤细胞内环境的调控,发展具有pH响应性的

抗癌药直达肿瘤的新技术

  在美国,胰腺癌是癌症死亡的第三大原因,在某种程度上是因为,化疗药物很难到达位于腹部深处的胰腺。相关研究:Cancer Disc:胰腺癌转移的复杂性;大型研究发现多个胰腺癌风险基因;提高胰腺癌生存率的新基因。  为了克服这个障碍,来自麻省理工学院(MIT)和麻省综合医院(MGH)的研究人员,开发了

Nature聚焦“死而复活”的抗癌药物

  曾被誉为是转化研究的光辉范例,却在一次令人失望的临床实验后惨遭抛弃的一种抗癌药物,现在或许可以浴火重生。  Olaparib是首批开发靶向DNA修复酶的药物之一。本周,它将面临来自美国食品和药物管理局(FDA)顾问专家组的审查,在会议上FDA将做出决定是否批准该药在今年的晚些时候用于治疗卵巢癌的

抗癌药直达肿瘤的新技术

  在美国,胰腺癌是癌症死亡的第三大原因,在某种程度上是因为,化疗药物很难到达位于腹部深处的胰腺。  为了克服这个障碍,来自麻省理工学院(MIT)和麻省综合医院(MGH)的研究人员,开发了一种小型的植入式装置,可直接将化疗药物传递到胰腺肿瘤。在小鼠身上开展的一项研究中,他们发现,这种方法比通过静脉注

抗癌药有了“绿色通道”

  癌症用药保障事关患者切身利益,社会关注度高。19日,国家卫健委等部门在国务院政策例行吹风会上表示,截至2018年底,全国有802家三级综合医院和肿瘤专科医院采购了国家医保谈判抗癌药,努力满足癌症患者的用药需求;抗癌新药平均审评时长由2018年前的24个月缩短为12个月,审批速度明显加快;谈判药品

抗癌药降价-中国在做这些事

  从5月1日起,中国取消包括抗癌药在内的28项药品进口关税,这成为肿瘤患者收到的又一份健康福利。 事实上,近年来中国一直从多环节、多渠道压减进口抗癌药品价格。从国家谈判让“救命药”降价入医保目录,到抗癌药实现零关税等举措,“政策组合

Cell:微管结构助力抗癌药物开发

  微管是直径仅有几纳米的微管蛋白的空心纤维,其可以形成活细胞的骨架并且在细胞分裂的过程中扮演着重要的角色;近日,刊登在Cell上的一篇报告中,来自加利福尼亚大学等处的研究者通过联合研究,将冷冻电镜技术同特殊的成像分析方法进行结合,成功地从原子视野对微管进行了观察,这对于理解微管在末端结合蛋白中的功

Nature发现万能抗癌药物

  来自伦敦大学学院和剑桥大学Babraham 研究所的科学家们在一项新研究中证实,一种当前用于治疗白血病的药物可以转化成对抗各种癌症的“万能武器”。研究人员发现其具有一种意料之外的效应,能够增强对许多不同肿瘤的免疫反应。  这种叫做p110δ抑制剂的药物在近期的一些临床试验中对某些白血病显示出显著

抗癌药物研发:在失败中涅槃

  包括免疫疗法在内的新一代癌症治疗方案可谓卓越非凡,但这一进步绝非一蹴而就,期间几多波折,也只有各大药物研发机构心中自知。一项新药在获批的道路上,注定有千万项药品研发项目的失败,科研人员从失败中吸取经验及教训,从而更深入地了解癌症发生、生长及转移机制,并以此开发出新的抗癌路径。本文以黑色素瘤、肺癌

抗癌药直达肿瘤的新技术

  在美国,胰腺癌是癌症死亡的第三大原因,在某种程度上是因为,化疗药物很难到达位于腹部深处的胰腺。相关研究:Cancer Disc:胰腺癌转移的复杂性;大型研究发现多个胰腺癌风险基因;提高胰腺癌生存率的新基因。  为了克服这个障碍,来自麻省理工学院(MIT)和麻省综合医院(MGH)的研究人员,开发了