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没有这些“神器”,终究成为不了药神

影片中徐峥饰演的油腻又市井的中年男人程勇受他人鼓动只身前往印度寻找白血病仿制药的商机,电影中,上万元一瓶的抗癌药,印度“仿制药”版本的出厂价不过几百元,而且效果还不打折。(图片来自网络) 电影在一定程度上折射出了当时的社会现实,患者考虑到价格因素选择服用药效相仿的仿制药。而近些年,随着相关法规政策的完善、标准的提高,仿制药的质量和疗效得到进一步保证,中国也有越来越多的药企逐渐投身于仿制药的生产。仿制药不仅关乎制药企业的发展,更关系到国计民生、医疗健康。 对于监管机构、药企来说,更高效、更精准地得出疗效一致性评价报告成为仿制药研发中至关重要的一环。今天,小编要给大家介绍几款“神器”,让仿制药一次性评价和治疗药物监测变得准确又简单。仿制药质量与疗效一致性评价方案 分为药学一致性和生物等效一致性两方面,不仅考察固体制剂的溶出行为、要求杂质等其它药学指标的一致性,同时也要考察仿制药和原研药固体制剂在生物体内是否等效。 溶出度测定......阅读全文

交大博士血泪自述:不是读博的料,别上博士这条船

  一、前言  原先我是准备等到毕业的那一天,痛痛快快地哭过了之后,一口气写掉这篇文章的。其实一直在零散时间打腹稿,差不多已经煲熟了。刚才有同样读博士读得凄凄惨惨切切的师兄表示期待,于是一横心决定现在就写了。何况,早点让更多还没上博士这条船的弟妹们看到,提醒他们读博要谨慎谨慎再谨慎,能多挽救一个像我

美籍华裔医生:全世界都未意识到这场疫情的危害有多大

  未来几年或者十几年  人类的生存很可能会进入这样一个模式  目前,全世界都还没有意识到这场疫情给人类带来的危害到底有多大、时间到底有多长。到今天为止,对于眼下的这场疫情,全世界估计还没有多少人来得及做一次深刻、全面而又富有前瞻性的理性分析,事态的发展,已经在各个方面无数次击穿了我们的想象力,由此

网售“养生月饼”调查:中药成配料,“营养成分”卖家不懂

  在人人关注健康的时代,“健康”“养生”是最容易获得认同的“牌”。今年中秋节前,一些电商平台和微店就出现了号称有“养生”“保健”功效的月饼。  然而,含有“养生”“保健”等表述的广告是不能随便发的,月饼中添加哪些成分也不能随意为之。  每年中秋节前,都会上演一场“月饼大战”。  今年,这场“大战”

中国严重依赖进口的20项产品大盘点,TEM SEQ入选

  中国制造业目前已取得了举世瞩目的成就,从落后挨打,到现在巨龙腾飞,中国制造人付出了巨大心血和努力。然而不可否认的是,中国目前许多产品仍然高度依赖进口,中国制造在这些领域的研发和生产依然存在难以攻破的技术难关。  这其中有关乎中国工业命脉的核心产品,也有和我们生活息息相关的工业零部件,今天小编就来

那场制药史上最悲催临床实验如何拯救了现在的我们

  英国伦敦的诺斯威克和圣马可医院的重症监护部,有一天突然接受了一个名叫David Oakley的危重病人,他有以下的临床症状:发烧,头疼,肌肉酸痛;恶心,呕吐,腹泻;呼吸不畅,严重的病人血红蛋白氧饱和度仅为70%,肺部有浸润;  和他同时入院的,还有另外五位症状类似的病人。他们进入重症监护后,又发

现实中的“药神”陆勇到底是什么,真实案件又是怎样的?

  “2018国产良心神片!”  “一部现实主义佳作!”  “我是当喜剧去看的,结果笑着进去,哭着出来!”  对于正在热映的影片《我不是药神》,一向挑剔的观众们不吝溢美之词,一时间《我不是药神》成为现象级的影片,引起广泛热议。  这部电影取材自三年前一起真实案件——陆勇案。  陆勇是江苏无锡的一名企

10亿惊天诈骗案:神药成分为糖每粒成本2元 每盒40万

  起底10亿元海外医疗诈骗案  2018年12月28日,公安部督办的“4·24”特大海外医疗诈骗案侦查终结,浙江省嘉兴市公安局秀洲区分局将案件移送检方审查起诉。  免费坐飞机出境游、免费参加高端海外医疗说明会、免费接受“国际权威医学机构”体检……这是嘉兴市某美容院为会员提供的诱人福利。然而,当他们

中游客挤爆日本药店因看中体验 并非追捧高端神药

  中国人缘何挤爆日本“药店”  中国游客赴日“爆买”是近两年的热门话题,而日本的数码相机、电饭煲、马桶盖等一直在中国被热炒,但长期以来真正占据中国游客购物清单“霸主”地位的是药品保健品。春节期间,《环球时报》记者在东京随便走进一家药妆店,都可以看到中国游客的身影。他们左手一筐右手一筐,甚至用上了大

《我不是药神》背后的故事:谈谈仿制药一致性评价

  《我不是药神》火了,再次把医药界推到了风口浪尖。患者们一方面苦恼于一些进口药的“天价”,另一方面又担心平价药的疗效。说到这就不得不谈谈原研药和仿制药。原研药  原创性新药,经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。获得专利保护。  投入大,周期长,风险高,专利期内价格高。  

烧冷灶:冷门领域的品种梳理和战略思考

  无论是主动或者被动,中国医药企业的品种选择策略正在越来越趋近于欧美发达市场企业的pattern,这毫无疑问是具有进步意义的。我们和跨国大佬产品线的代差正在不断拉近,当年伊马替尼上市五六年后国内才有立项,如今PD-1刚获批国内已经开始报临床。梳理各家企业的pipeline,那些真正受到国内外认可,

年终盘点:2018年制药圈十大热词

  那个时候,创新药龙头恒瑞的市值刚刚突破2000亿,有人喊出了“3000亿可期,5000亿不是梦”的口号;一致性评价工作刚刚取得实质性进展,正大天晴的富马酸替诺福韦二吡呋酯片率先通过一致性评价,众多领跑的仿制药企业都憧憬后面政策红利的兑现;进口药的审批无论是速度还是数量上都创下了记录,很多外资大药

一名肿瘤科医生的自述:我是医生,我也不是药神

  最近,《我不是药神》火爆网络,电影的情节让我想起了一件事。小时候我曾经遇到一个家庭,家贫没钱给孩子看病,父亲索性不闻不问,其实他的内心也十分忧愁,天天借酒消愁,等待奇迹发生。父亲一喝酒便对病孩拳脚相加,村长有时候看不下去了会常常来看望孩子,有时会把孩子接到自己家住几天。后来父亲却愈加过分,竟然不

保健食品非法添加“三宗罪”

  今年3月,有媒体曝出,浙江警方连续破获两起有毒食品大案,均与减肥胶囊非法添加相关,产品销售覆盖全国各地,涉案价值超过12亿元人民币。然而,保健食品非法添加并不局限于此。  近日,新京报记者盘点了国家食药监总局及地方食药监局2016年1月1日至2017年4月7日的食品抽检公告发现,尽管保健食品去年

短期放出“有效药”瑞德西韦的是家什么公司?

  2 月 1 日,权威医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)在线发表了多篇关于新型冠状病毒(2019-nCoV)病例的论文,其中一篇关于美国首例新型冠状病毒患者的病例诊疗过程以及临床表现的文章,在经翻译后,迅速引发国内关注。   一名35岁的男子从中国武汉探望家人后返回华盛顿州,被确诊感染新型冠

中医养生需冷思考 “药食同源”科学吗

  编者按   当前,从报刊、电视到网页,各种养生书籍、养生讲座和养生信息可谓无处不在,热闹非凡。这些所谓的养生理念和方法使人们获得了有益的知识,促进了健康的改善,但也有的使公众误入歧途,适得其反。殊不知,真正的中医传统养生之道就像一列满载丰富养生资源开往健康长寿

年终盘点:2018年制药圈十大热词

  07医保局  医保局自从成立以来,一直就有“是个过渡性的机构,未来迟早要合并回卫生或者人社部门”的说法。诚然,卫生和人社关于医保管辖权的观点差异是医保局成立的原因之一。实际上,这个观点差异延伸一下的话,就是医改的一个终极争议——“补供方”,还是“补需方”?  应该说,在中国特色的庞大公立医院体系

国产仿制药没人敢买没人愿用 如何打破遇冷魔咒?

  最近,慢性粒细胞白血病再次走入大众视野,将过去少为人知的抗癌救命药推到了人们眼前。对于这一并不多见的病症,有统计数据显示,我国大陆地区慢性粒细胞白血病的发病率在成年人中不及十万分之一。因此,不是每个人都能熟练地说出“格列卫”“慢性粒细胞白血病”等专业名词。有人感叹“谁能保证自己一辈子不得病”,现

江湖你我——2018年国内CRO/CDMO行业回顾

  “飞雪连天射白鹿,笑书神侠倚碧鸳”。金庸大侠,带着几代人的武侠梦,随风而逝。  但,有人的地方,就有江湖。  武林侠客行走江湖,或为民族大义,或为国恨家仇,或为儿女情长。有人追逐武功绝学,有人追逐武林至尊,有人追逐名利双收,也有人独孤求败,退隐江湖,超然世外……一幕幕大戏在你我脑海回荡。  CR

蒲公英根可在48小时内杀死98%癌细胞?

  加拿大温莎大学首席科学家潘迪教授证实蒲公英根提取物对治疗癌症有效  “只不过是在试管或动物身上”  其不仅可以杀死癌细胞,还能治疗慢性粒细胞白血病  “人体临床试验正在做,目前进展缓慢”  对于网络上流传的“科学发现蒲公英根可在48小时内杀死98%癌细胞”  “我敢打包票,这是从我的论文上抄的。

看完了《我不是药神》,我试图在家里合成一点格列宁……

  《我不是药神》想必很多人都看过了。它的剧情并不复杂:瑞士诺瓦公司高价售卖治疗慢粒白血病的药“格列宁”,我国老百姓根本吃不起。卖印度神油的穷老板徐峥为了赚钱,铤而走险去印度代购高仿药“印度格列宁”回国倒卖。他虽然赚到了大钱,却一直在治病救人和违法犯罪的边缘徘徊。  药神的故事和药物本身都是有原型的

烧钱无数销售为零中国药企迎来市场大考

   一家几乎没有药物销售收入、市值超过30亿美金的超级独角兽,如何应对其终极挑战?“今天,这个时刻,(苏州工厂)已经做好规模化生产的准备。”11月8日,王志伟在百济神州苏州生产工厂落成仪式上说。他是百济神州化学首席研发总监,百济神州(苏州)生物科技有限公司代理总经理。  百济神

破译中国人基因密码:“中国十万人基因组计划”将4年完成

  我是谁?我从哪里来?我将到哪儿去?这一终极哲学命题,有多种不同的解答视角。从基因角度给出的答案,无疑是非常重要的一种。近一段时间,有关基因领域的新闻将基因检测、基因编辑、癌症的靶向治疗等原本属于生物医学领域的专业话题,一下子变成了公众话题。人们对于基因的好奇在于:基因是如何影响人类的长相、身高、

中国供应全球7成以上青蒿素原料 利润单薄

   随着屠呦呦获得诺贝尔生理学或医学奖,引起公众广泛讨论的除了其“三无”身份外,还有助其捧得大奖的青蒿素。但《每日经济新闻》记者注意到,虽然中国为世界贡献了七成以上的青蒿素原料,但中国企业在这一产业的竞争力却十分有限,利润丰厚的下游部分基本被国际巨头把控。与此同时,中药行业整体呈现边缘化趋势,去年

重磅!中国近三成的药物肝损伤,来自草药和保健品

  今天一早,一条「我国药物性肝损伤高于西方国家」的消息登上了微博热搜榜。  一篇发表在消化疾病领域顶级期刊《胃肠病学》(Gastroenterology )上的研究论文引起了关注,该研究的题目为《中国大陆药物性肝损伤发生率及病因学》,据悉,这是迄今国内发表的最大规模的药物性肝损伤流行病学研究。  

“疫苗事件”引发企业研发新命题

  从创新药研发乏力,到疫苗事件当事公司“重销售轻研发”,中国医药企业研发能力不足几乎成为行业通病。然而,放眼其他行业,这一问题也有着轻重程度不同的体现,企业从“要我创新”到“我要创新”的转变尚不明显。党的十九大报告中提到,要建立以企业为主体、市场为导向、产学研深度融合的技术创新体系。今年的政府工作

“重销售轻研发” 中国制药企业的未来在何方?

  从创新药研发乏力,到疫苗事件当事公司“重销售轻研发”,中国医药企业研发能力不足几乎成为行业通病。然而,放眼其他行业,这一问题也有着轻重程度不同的体现,企业从“要我创新”到“我要创新”的转变尚不明显。党的十九大报告中提到,要建立以企业为主体、市场为导向、产学研深度融合的技术创新体系。今年的政府工作

他不经意拯救了100%全人类,但99.99%的人不知道他是谁

  有人在不经意间或是在世界上绝大部分人都毫不知情的情况下拯救了世界吗?  有。而今天,就是要给你说这样一个人的故事。  他花了一生的时间在做一件看似毫无意义的研究,却在不经意间拯救了我们无数人的生命,如果没有他,我们可能没有机会在这里玩微信了。  故事的主人

屠呦呦获得诺贝尔奖 被称为"三无"科学家

  昨天下午,屠呦呦获得诺贝尔生理学或医学奖的消息传出后不久,一则“热烈祝贺北大校友屠呦呦获诺贝尔生理医学奖”的消息就迅速在“北京大学”“北京大学招生办”等多个北大官方微信公众号传播。  消息称,1951年,屠呦呦考入北京大学医学院(现为北京大学医学部),选择药物学系生药学专业为第一志愿。  早在2

抗生素与我们的生活

  1928年,英国微生物学家亚历山大·费莱明首次从青霉菌中发现了具有抗金黄色葡萄球菌活性的青霉素,从此进入了抗生素的黄金时代。在第二次世界大战中,青霉素作为一线药用抗生素拯救了成千上万人的性命,大大降低了由于伤口处细菌感染而引起的死亡几率,因此名声大噪的“神药”青霉素的价格曾一度比黄金还要昂贵。此

首款免疫治疗“神药”上市 制药巨头们掀起时间战争

  新一代“神药”——免疫肿瘤PD-1治疗药物本周正式在华上市了。制药巨头们要在极为有限的市场独占期里掀起了“时间的战争”,抢定价基准,抢市场容量,抢销售渠道。  8月28日起,国内首个获批上市的PD-1抗癌药Opdivo(中文名“欧狄沃”,俗称O药)正式在国内50多个城市开售。29日,湖北、安徽、