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国家食药监总局公告14家药企13个药品注册申请“被毙”

2015年12月7日,国家食药监总局发布公告,14家药企13个药品注册申请“被毙”。公告全文如下: 根据国家食品药品监督管理总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(2015年第117号)和国家食品药品监督管理总局、国家卫生计划生育委员会、中国人民解放军总后勤部卫生部《关于开展药物临床试验机构自查的公告》(2015年第197号)要求,国家食品药品监督管理总局对部分已提交自查资料的药品注册申请进行了临床试验数据现场核查。现将有关情况公告如下: 一、经核查,常州制药厂有限公司申报的阿司匹林缓释片(受理号:CYHS1190075),苏州中化药品工业有限公司申报的瑞巴派特分散片(受理号:CXHS1200167),西安恩慈制药有限公司申报的头孢地尼干混悬剂(受理号:CXHS1200057),重庆圣华曦药业股份有限公司申报的来曲唑片(受理号:CYHS1290097),深圳南方盈信制药有限公司和合肥久诺医药科技有限公司申报的......阅读全文

食药监总局落实食品药品违法行为举报奖励办法

  各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:  近日,总局会同财政部印发《食品药品违法行为举报奖励办法》(食药监稽〔2017〕67号,以下简称《办法》),为推动《办法》落实,进一步规范食品药品举报奖励工作,现就有关事项通知如下:  一、加强领导落实责任。《办法》的

国家食药监总局公布第三批食品药品类谣言

  1.毒豆芽五毒俱全:1985年“8503”无根豆芽生长调节剂研发成功,并在全国范围内大规模应用,2010年12月22日《大河报》曝出不实消息,称郑州一豆芽生产户所用的“无根生长素是一种激素类药物,其中五种添加剂均可致癌”。针对这一谣言,2011年1月25日“果壳网”谣言粉碎机版块发布文章对其首次

建国家食品药品监督管理总局对食药监管

  根据昨日披露的国务院机构改革和职能转变方案,国务院将组建国家食品药品监督管理总局。国务委员兼国务院秘书长马凯说,当前,人民群众对食品安全问题高度关注,对药品的安全性和有效性也提出更高要求。为进一步提高食品药品监督管理水平,有必要推进有关机构和职责整合,对食品药品实行统一监督管理。

食药监总局:我国食品药品安全形势依然复杂严峻

  国务院新闻办公室定于2017年2月27日(星期一)上午10时在国务院新闻办新闻发布厅举行新闻发布会,国务院食安办主任、国家食品药品监督管理总局局长毕井泉介绍我国食品药品安全监管工作情况,并答记者问。  毕井泉表示,食品药品关系到最广大人民群众的切身利益,也是最基本的民生问题,是全面建成小康社会的

食药监总局注销阿莫西林胶囊等10个药品注册批准文件

总局关于注销阿莫西林胶囊等10个药品注册批准证明文件的公告2017年 第72号  根据回音必集团浙江亚东制药有限公司等4家企业的申请,国家食品药品监督管理总局决定注销阿莫西林胶囊等10个药品注册批准证明文件(品种目录及注销情形见附件)。  特此公告。  附件:注销注册批准证明文件品种目录  食品药品

外卖农兽药残留?食药监总局回应食品药品安全热点问题

  超市里的新鲜肉菜可能残留着禁药,网上美食的背后可能藏着看不见的风险……面对威胁老百姓舌尖安全的这些问题,国家食品药品监督管理总局局长毕井泉在27日举行的国新办新闻发布会上作出回应。   网络订餐:商户要有实体店 平台责任要落实   通过网络订餐APP下单是“吃货”们的一大乐事,然而在线上美

国家食药监总局发布《食品药品行政处罚程序规定》

  为规范食品药品监督管理部门行使行政处罚权,保护公民、法人和其他组织的合法权益,近日,国家食品药品监督管理总局组织制定了《食品药品行政处罚程序规定》(以下简称《规定》)。《规定》于2014年3月14日经总局局务会议审议通过,4月28日以总局3号令发布,6月1日起施行。  《规定》共八章六十一条,将

国家食药监总局公告 14家药企13个药品注册申请“被毙”

  2015年12月7日,国家食药监总局发布公告,14家药企13个药品注册申请“被毙”。公告全文如下:  根据国家食品药品监督管理总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(2015年第117号)和国家食品药品监督管理总局、国家卫生计划生育委员会、中国人民解放军总后勤部卫生部《关于开展药物临

食药监总局:2020年基本完成食品药品法律法规修订

  据食药监总局网站消息,食药监总局近日发布《关于全面加强食品药品监管系统法治建设的实施意见》,《意见》指出,到2020年,食品、药品、医疗器械、化妆品法律法规和配套规章制修订任务基本完成。  ——完善食品药品监管立法工作机制。进一步健全食品药品监管立法程序;积极开展食品药品立法前评估,建立健全重大

食品药品监管总局推进食品药品安全信用体系建设

  根据党中央、国务院关于推进社会信用体系建设的工作部署,以及国务院《关于印发社会信用体系建设规划纲要(2014—2020年)的通知》,近日,国家食品药品监管总局出台《关于推进食品药品安全信用体系建设的指导意见》(下简称《意见》)。   《意见》要求,按照国家统一规划和部署,编制信用信息目录,结合食