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无菌样品的采集基本是为了支持、针对工厂的卫生条件状况的检查结果。一、检验前的准备工作：1．包装无菌取样的工具：拥有正确的采取产品或加工过程的无菌取样器械工具是至关重要的。除非使用合适的采集工具，否则样品的完整性会被怀疑，甚至样品毫无意义。为了避免没有合适的取样工具，建议建立一个无菌取样的分析清单，来收集取样工具。如果可能盛样品的容器在最初进入加工区之前应当被预先标识，像样品号、取样日期、取样人等。这样可以使在不同的工厂条件下的样品取样更为方便一些。附加样品号码一般在样品采集中被正式确定下来，因此不用预先标明。人员的工具设施，象工作服、发网或消毒处理过的清洁的鞋靴必须具备有助于证明采集者没有污染到食物产品或样品。2．生产线样品 In-Line Samples：生产线样品一般是指原材料，原料生产用水、包装材料或其他任何使用在生产线的材料。生产线样品的采集一般用来确定细菌污染源是否来自于原材料或加工序中的某些地方。3．环境样品：环境样......阅读全文
为加强药品生产监管，进一步指导和规范药品生产企业科学系统地开展除菌过滤技术及应用、无菌工艺模拟试验，国家药品监督管理局组织制定了《除菌过滤技术及应用指南》，作为实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的指导性文件，现予发布，自2018年10月1日起施行。 特此通告。 附件：除菌过滤技术
摘要：食品微生物检验工作中，要对食品的采样、取样和检验等环节进行严格的无菌操作，保证食品检验数据的有效性，真实的反映食品的卫生质量情况。如果在检验中，某个环节出现失误或者漏洞，那么食品检验工作就失去了真正的意义。所以，为了防止在检验中出现不规范操作的现象，对样品造成污染，影响检测结果的可靠性和真
样品取样的要求1）在取样之前应确认货、证是否相符。2）取样过程中应避免与水等环境的不良因素影响，防止样品被污染。3）取样用具（如注射器、采血管、试管、探子、铲子、匙、取样器、剪子、样品袋等）必须是经过灭菌的。4）对采集的样品一般要求随机取样。若怀疑最有可能受病原体污染或者带有病原体的样品，可以进行选
样品取样的要求1）在取样之前应确认货、证是否相符。2）取样过程中应避免与水等环境的不良因素影响，防止样品被污染。3）取样用具（如注射器、采血管、试管、探子、铲子、匙、取样器、剪子、样品袋等）必须是经过灭菌的。4）对采集的样品一般要求随机取样。若怀疑最有可能受病原体污染或者带有病原体的样品，可以进行选
国家药品监督管理局2018年第85号通告附件2无菌工艺模拟试验指南（无菌原料药）1.目的为指导和规范无菌原料药生产企业开展无菌工艺模拟验证，充分评价无菌原料药生产过程的无菌保障水平，确保无菌原料药的安全性，依据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及附录，制定本指南。2.定义本指南所述的无菌工艺
——暨2018全国制药行业实验室管理与技术论坛 分析测试百科网讯 2018年1月26日，2018年全国制药行业实验室管理与技术论坛进行到第二天，共有五位专家为大会带来精彩的报告，围绕微生物实验室管理与检测、国际检查与常用问题解析两个主题与现场专家学者开展了学习、交流。国家药典委员会微生物专业组委员
第一讲实验室安全知识本讲重点难点 1、 分析实验室一般安全操作守则 2、 使用电器设备的安全守则 3、 强氧化剂、爆炸性物质的处理与防爆 讲课实施： 一、分析实验室一般安全操作守则 （一）一般安全操作 1．防止中毒 （1）所有试剂药品瓶，要有标签。 （2）严禁试剂入口，用移液管吸取有毒样品时应用橡皮
无菌取样抽样操作是整个实验室微生物检测流程的第一步，也是首先应当保证的重要环节。经常会有这样的情况：样品检测结果出现异常，我们排查了微生物检测流程的方方面面都没有出现偏差，结果是样品在抽样时已经被污染。这样的情况事实上并不鲜见，如何杜绝呢？还得从规范抽样操作开始。由于不同类型的样品应采取不同的抽样操
摘要：目的 对食品检验检测的技术、微生物检测的技术以及检测过程的注意事项，食品检测的控制环节进行相关的分析，以提高食品检测的控制效率。方法 先对食品检验中的抽样、进行相关的概述，再对食品检验检测的技术进行了相关的分析，最后再对食品检验检测中存在的问题和相应的改进措施进行了相关的探讨。结果 笔者认
对于食品而言，生产过程中是最容易被微生物污染的环节，如何通过工艺的改进，和对生产过程进行控制，是能否从源头上防止微生物污染的关键 。 近年来食品安全问题一直都备受关注，食品中的微生物污染更是所有食品企业共同关注的一大问题。食品是微生物，尤其是细菌滋生的良好环境，食品受到微生物污染，则会导
国家药品监督管理局2018年第85号通告附件3无菌工艺模拟试验指南（无菌制剂）1.目的为指导和规范无菌制剂生产企业开展无菌工艺模拟试验，充分评价无菌制剂产品生产过程的无菌保障水平，确保无菌制剂的安全性，依据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及附录，制定本指南。2.定义本指南所述的无菌工艺模拟
本单元讲述了无菌取样操作，在讨论无菌取样的原因和采集方法之前，必须要理解“无菌的”的这一术语，“无菌”一般用于取样中，意味着取样过程中，避免操作引起污染。一个无菌样品的采集，应该通过这样一种方式，即：在收集过程中，本身应避免污染，然后放入消毒容器中。 无菌样品的采集基本是为了支持、针对工厂的卫
抽样操作是整个实验室检测流程的第一步，也是首先应当保证的重要环节。经常会有这样的情况：样品检测结果出现异常，我们排查了检测流程的方方面面都没有出现偏差，结果是样品在抽样时已经被污染。这样的情况事实上并不鲜见，如何杜绝呢？还得从规范抽样操作开始。由于不同类型的样品应采取不同的抽样操作，为了使抽样更加科
抽样操作是整个实验室检测流程的第一步，也是首先应当保证的重要环节。经常会有这样的情况：样品检测结果出现异常，我们排查了检测流程的方方面面都没有出现偏差，结果是样品在抽样时已经被污染。这样的情况事实上并不鲜见，如何杜绝呢？还得从规范抽样操作开始。由于不同类型的样品应采取不同的抽样操作，为了使抽样更加科
一、在组织培养中污染来源1. 植物本身具有：（1）植物病原菌 有些作物的病害已被透彻研究，因此在大量繁殖时，可立即检查出来，但有些则否，造成若有污染时，不知来源为何。（2）和植物有关的菌类 有修植物本身便会和一些菌种共生，或是寄生于植物内部。 2. 植物所带入的污染：内在污染源许多植物表面
无菌样品的采集基本是为了支持、针对工厂的卫生条件状况的检查结果。一、检验前的准备工作：1．包装无菌取样的工具：拥有正确的采取产品或加工过程的无菌取样器械工具是至关重要的。除非使用合适的采集工具，否则样品的完整性会被怀疑，甚至样品毫无意义。为了避免没有合适的取样工具，建议建立一个无菌取样的分析清单，来
四、几种较常见的表面取样技术①拭子法进行定量检测时，必须先用灭菌取样框（塑料或不锈钢等）确定被测试的区域。棉花-羊毛拭子：用干燥的棉花-羊毛缠在长4cm，直径1cm~1.5cm的木棒或不锈钢丝上做成棉花-羊毛拭子。然后将拭子放在试管中，盖上盖子后灭菌。取样时先将拭子在稀释液中浸湿，然后在待测样品的表
一、污染的来源1、 植物本身具有：（1）植物病原菌 有些作物的病害已被透彻研究，因此在大量繁殖时，可立即检查出来，但有些则否，造成若有污染时，不知来源为何。（2）和植物有关的菌类 有修植物本身便会和一些菌种共生，或是寄生于植物内部。2、 植物所带入的污染：内在污染源 许多植物表面或大气中
本单元讲述了无菌取样操作，在讨论无菌取样的原因和采集方法之前，必须要理解“无菌的”的这一术语，“无菌”一般用于取样中，意味着取样过程中，避免操作引起污染。一个无菌样品的采集，应该通过这样一种方式，即：在收集过程中，本身应避免污染，然后放入消毒容器中。
本单元讲述了无菌取样操作，在讨论无菌取样的原因和采集方法之前，必须要理解“无菌的”的这一术语，“无菌”一般用于取样中，意味着取样过程中，避免操作引起污染。一个无菌样品的采集，应该通过这样一种方式，即：在收集过程中，本身应避免污染，然后放入消毒容器中。 无菌样品的采集基本是为了支持、针对工厂的卫
1．适用范围：本方法提供了一个采样指南，可用于牛奶及奶制品在进行微生物、化学、物理和感官分析的采样。2．原理概要： 3．主要仪器和试剂：3.1.仪器采样设备：采样设备一般由不锈钢或其他有足够强度的材料制造，不会对样品造成影响。表面平滑无裂缝，边角是圆的，使用前要烘干。用于微生物检验的采样，
样品的采集是微生物检验的重要组成部分，用于检验的样品数量和状况具有重要意义。这对取样人员和制样人员提出了很高的专业要求，既要保证样品的代表性和一致性，又要保证整个微生物检验过程在无菌操作的条件下进行。微生物检验样品的采集大致分为取样、包装密封、标志、样品的运输、接收、保存几个环节。一、取样取样是指在
张雪茹(洛阳市疾病预防控制中心，河南洛阳471000) 样品的采集是微生物检验的重要组成部分，用于检验的样品数量和状况具有重要意义。这对取样人员和制样人员提出了很高的专业要求，既要保证样品的代表性和一致性，又要保证整个微生物检验过程在无菌操作的条件下进行。微生物检验样品的采集大致分为取样、包装密封、
样品的采集是微生物检验的重要组成部分，用于检验的样品数量和状况具有重要意义。这对取样人员和制样人员提出了很高的专业要求，既要保证样品的代表性和一致性，又要保证整个微生物检验过程在无菌操作的条件下进行。微生物检验样品的采集大致分为取样、包装密封、标志、样品的运输、接收、保存几个环节。 1 取样 取样是
分析测试百科网讯 近日，国务院发布《国务院关于印发“十三五”国家食品安全规划和“十三五”国家药品安全规划的通知》（国发〔2017〕12号），发布了《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》。《规划》提出，完善检验检测体系建设：从中央检验难到基层快速检测执法 《“十三五”国家
第十一章 委托生产与委托检验 第一节 原 则 第二百七十八条 为确保委托生产产品的质量和委托检验的准确性和可靠性，委托方和受托方必须签订书面合同，明确规定各方责任、委托生产或委托检验的内容及相关的技术事项。 第二百七十九条 委托生产或委托检验的所有活动，包括在技术或其他方面
第十章 质量控制与质量保证 第一节 质量控制实验室管理 第二百一十七条 质量控制实验室的人员、设施、设备应当与产品性质和生产规模相适应。 企业通常不得进行委托检验，确需委托检验的，应当按照第十一章中委托检验部分的规定，委托外部实验室进行检验，但应当在检验报告中予以说明。
食品微生物实验室规划设计方案一、选址：实验室应选择在清洁安静的场所，远离生活区，锅炉房与交通要道；实验室应选择在光线充足，通风良好的场所，要与生产加工车间有一定距离；实验室应选择在方便扦样与检验，距离车间较近的工作场所。二、结构和布局：根据生产实际需要，一般工厂应设置细菌与理化检验兼有的综合实验室，
CNAS对各个领域的人员都有特定的要求，我们来帮助大家总结下，各个领域的特殊要求。 微生物领域 ①实验室应设置生物安全责任人和生物安全监督员，负责生物安全。 ②实验室技术管理者中应至少包括一名在申请认可或已获认可的微生物检测范围内具有微生物专业或与微生物密切相关的本科以上学历
一、课题目标研究培养基对微生物的选择作用，进行微生物数量的测定。二、课题重点与难点课题重点：对土样的选取和选择培养基的配制。课题难点：对分解尿素的细菌的计数。三、课题背景分析教材从尿素在农业上的重要用途切入，介绍了土壤中能分解尿素的细菌，进而说明这种细菌的作用是能够合成分解尿素的酶。教学中，教师可以