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——暨2018全国制药行业实验室管理与技术论坛 分析测试百科网讯 2018年1月26日，2018年全国制药行业实验室管理与技术论坛进行到第二天，共有五位专家为大会带来精彩的报告，围绕微生物实验室管理与检测、国际检查与常用问题解析两个主题与现场专家学者开展了学习、交流。国家药典委员会微生物专业组委员、原青岛市药品检验所微生物室主任 杜平华 国家药典委员会微生物专业组委员、原青岛市药品检验所微生物室主任杜平华报告的题目为“我国微生物实验室与WHO微生物实验室规范化菅理要素”，杜平华指出微生物实验室的质量控制需要制定严格的管理度和规范化操作程序，培养基的质量控制、实验菌株质量控制、实验结果的正确判断都是影响微生物试验结果的重要因素。 杜平华提到WHO微生物实验室规范化菅理要素（布局和环境方面）包含几点：1.无菌室的洁净度由具备资质的人员或者承包商重新校正，环境要求应符合国家标准规定；2.对微生物环境的检查频次应该有书面程序规定；......阅读全文
——暨2018全国制药行业实验室管理与技术论坛 分析测试百科网讯 2018年1月25日，2018年全国制药行业实验室管理与技术论坛”在北京胜利召开，共有来自制药行业的专家学者五百余人参加了此次盛会，大会第一天，共有八位专家为大会带来精彩的报告。陕西省食品药品监督检验研究院 李辉 陕西省食品药品监
第一章 总则 第一条 为加强我省医疗机构临床实验室的建设与管理，提高临床检验水平，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗机构临床实验室管理办法》，结合我省实际，制定本实施细则。
——第三届中国食品企业实验室检测与管理技术论坛报告 分析测试百科网讯 2016年9月7日-8日，第三届中国食品企业实验室检测与管理技术论坛在北京万方苑国际酒店举办。经过了第一天的食品实验室的管理与质量控制和食品实验室运行与微生物检测技术论坛（详见报道：第三届中国食品企业实验室检测与管理技术论坛在京
数据完整性问题一直是药企各种检查中的焦点，常见于QC实验室，但在研发、生产、市场甚至药事管理部门也同样存在，怎样保证数据完整性是药企需要长期研究的课题。 今年5月份ISPE发布了一份新的《生产记录的数据可靠性指南》，其中给出了关于生产系统数据完整性的快速解决方案，指导用户在有限资源的情况下
数据完整性问题一直是药企各种检查中的焦点，常见于QC实验室，但在研发、生产、市场甚至药事管理部门也同样存在，怎样保证数据完整性是药企需要长期研究的课题。今年5月份ISPE发布了一份新的《生产记录的数据可靠性指南》，其中给出了关于生产系统数据完整性的快速解决方案，指导用户在有限资源的情况下最大限度提高
分析测试百科网讯 近日，国家食品药品监督管理总局发布了“关于征求《食品检验机构资质认定条件（征求意见稿）》意见的函”，对即将新实施的《食品检验机构认定条件》征求意见。该函称，“根据新修订的《食品安全法》第八十四条第二款“食品检验机构的资质认定条件和检验规范，由国务院食品药品监督管理部门
后疫情时代，实验室全行业正处于一个机遇与挑战并存的特殊时期，而 “生物安全法”、“新版药典管理法”等新政策法规的陆续落地后更将直接带动实验室企业产品研发迭代加速，持续创新已成为行业的新常态。 “世界生化、分析仪器与实验室装备中国展”（LABWorld China）自推出至今已有十年，在伴随医
第十章 质量控制与质量保证 第一节 质量控制实验室管理 第二百一十七条 质量控制实验室的人员、设施、设备应当与产品性质和生产规模相适应。 企业通常不得进行委托检验，确需委托检验的，应当按照第十一章中委托检验部分的规定，委托外部实验室进行检验，但应当在检验报告中予以说明。
假如地球的历史只有1天，而地球诞生在0:00，那么微生物的诞生在清晨5:00，恐龙诞生在晚上10:00，而人类则是在夜晚11:59。地球上之所以有适合人类生存的环境全都依赖于早期微生物的光合作用。微生物在生物学中并不是一个分类名词，而是包括所有形体微小的单细胞，或个体简单的多
食品安全的隐患和食品安全问题日趋严重，随着《中华人民共和国食品安全法》颁布实施，人们对食品安全的重视和关注程度也不断增强，食品安全监管随之成为新的关注焦点。那么食品检验的工作规则都有哪些呢？今天我们来着重了解一下。一、总 则⒈为规范食品检验工作,依据《中华人民共和国食品安全法》（以下简称《食品安全法
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，各食品检验机构： 为规范食品检验工作，根据《中华人民共和国食品安全法》第八十四条的有关规定，国家食品药品监督管理总局组织制定了《食品检验工作规范》（以下简称《规范》），现予印发，请遵照执行。 此前相关部门发布的食品检
关于印发餐饮服务食品检验机构管理规范的通知各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，北京市卫生局、福建省卫生厅，中国食品药品检定研究院： 为加强餐饮服务食品检验机构管理，规范餐饮服务食品检验机构行为，提升技术能力和管理水平，根据《食品安全法》及其实施条例、《餐饮服务食
为加强药品生产监管，进一步指导和规范药品生产企业科学系统地开展除菌过滤技术及应用、无菌工艺模拟试验，国家药品监督管理局组织制定了《除菌过滤技术及应用指南》，作为实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的指导性文件，现予发布，自2018年10月1日起施行。 特此通告。 附件：除菌过滤技术
2017年12月22日，CDE发布《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求（征求意见稿）》；2018年9月11日国家药品监督管理局组织制定了《除菌过滤技术及应用指南》《无菌工艺模拟试验指南（无菌原料药）》《无菌工艺模拟试验指南（无菌制剂）》；小编看注射剂一致性评价征求意见稿很快就要转正了，
除菌过滤技术及应用指南 1. 目的 为指导和规范除菌过滤技术在无菌药品生产中的应用，保证无菌药品的安全、有效和质量稳定，依据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及附录，制定本指南。 本指南不具有法律约束性，仅作为药品生产企业、工程设计、设备制造以及药品监管单位的人员参考使用。本指南是
“十三五”期间，通过支持我国优势学科和交叉学科的重要前沿方向，以及从国家重大需求中凝练可望取得重大原始创新的研究方向，进一步提升我国主要学科的国际地位，提高科学技术满足国家重大需求的能力。各科学部遴选优先发展领域及其主要研究方向的原则是： （1）在重大前沿领域突出学科交叉，注重多学科协同攻关，
1.总则 1.1 为贯彻实施《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律法规的规定，规范食品检验机构资质认定评审活动，依据《食品检验机构资质认定管理办法》和《食品检验机构资质认定条件》，制定本准则。 1.2在中华人民共
我国的认可工作业已取得长足进步，加入ILAC与APLAC的多边互认后获认可的实验室数量占国际互认实验室总量(4万多家)的13%，获认可的检验机构数量占国际互认检验机构总量(6700家)的5%，均名列前茅。 为进一步简政放权、深化检验检测机构资质许可改革，完善资质认定管理法规，营造公平竞争、有序
摘 要：本文主要对食品检测实验室的管理原则进行分析，并提出有效控制食品样品的途径。 近年来，随着食品安全问题频发，我国以提高对食品检测工作的重视。食品检验实验室样品的有效控制，可确保检测的真实性、可靠性，对规范食品安全具有重要意义。 一、食品检测实验室的管理原则
分析测试百科网讯 近日，国家药品监督管理局发布关于《除菌过滤技术及应用指南》等3个指南的通告。 通知中说明为加强药品生产监管，进一步指导和规范药品生产企业科学系统地开展除菌过滤技术及应用、无菌工艺模拟试验，国家药品监督管理局组织制定了《除菌过滤技术及应用指南》《无菌工艺模拟试验指南（无菌原料药
分析测试百科网讯 2016年1月9日，第四期全国制药企业质量控制技术论坛在上海光大国际酒店举办。本次活动是继杭州、北京举办的，由中国社科院食药监中心主办、北京中培科检信息技术中心承办的第四期论坛。 本期论坛进一步搭建药品质量管理与控制专业技术人才学术交流和信息共享的桥梁，促进药品安全技术发展和
为配合《中国药典》2015年版的宣传贯彻工作，进一步搭建药品质量管理与控制专业技术人才学术交流和信息共享的桥梁，促进我国药品安全技术发展水平可持续创新，由中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心主办、北京中培科检信息技术中心承办的“第六期全国制药企业质量控制技术论坛”即将于2016年9月4-5日
第一条 为规范食品检验工作,依据《中华人民共和国食品安全法》（以下简称《食品安全法》）及其实施条例，制定本规范。 第二条 本规范适用于依据《食品安全法》及其有关规定开展的食品检验活动。 第三条食品检验机构应当符合《食品检验机构资质认定条件》，按照国家有关认证认可规定通过资质认定后，在批准的检验能
6.4.1.3 对实验室自制的培养基即实验室制备各别成分培养基，实验室应有培养基质 量控制程序。该程序包括培养基的性能测试、实验室内部的配制规范等，以监控基础 材料的质量，目的是保证培养基验收合格，确保不同时期制备的培养基性能的一致性 和符合检测的要求。 6.4.3.1 所有的
—访军事医学科学院研究员、中国微生物学会副理事长杨瑞馥 作为中国领先的食品安全技术推广平台，CBIFS食品安全论坛以为中国食品安全提供出色的技术解决方案为宗旨。CBIFS汇聚了众多行业内专家及企业代表,，积极交流、深入探讨，既是行业的技术创新研讨会，更是我国食品安全技术发展的盛会。
@中国日报网3月12日消息，据报道，一些主要研究机构的科学家的最新测试显示，新型冠状病毒可以在空气中存活几个小时。 报道称，这项最新测试结果于11日发布在网上，内容显示新冠病毒在雾化后仍能在空气中存活最多3小时，在塑料和一些物体表面可以存活最长3天。 研究摘要中写道：“我们的结果显示，新冠病
在上海浦东张江有一个“银行”，里面保存的是人体组织、细胞、血液、肠道微生物菌群等生物样本，这就是我国自主研发的新一代全自动生物样本库。在这里，每天都有来自全国各地的生物样本经过处理后存入“银行”，也有样本被取出投入临床研究。 在刚刚闭幕的第六届中国（上海）国际技术进出口交易会上，受上海市工商
总局关于发布一次性使用血液透析管路注册技术审查指导原则的通告 （2016年第146号） 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《一次性使用血液透析管路注册技术审查指导原则》（见附件），现予发布。 特此通告。 附件：一次性使用血液
摘 要：古人云“民以食为天”，可见食品对人们来说是非常重要的。在经济社会高度发达的今天食品对人们的重要性依然是没有改变的。目前我国对食品安全有了一定的管理规模，对食品微生物的检验也形成了体系。为了更加有序有效地开展对食品微生物的检验工作，提高微生物食品的质量，保障人民的饮食安全，必须要不断完善对
相关上市公司 迪安诊断 国内首家与海外巨头合资的服务商 实验室稳步扩张，基本完成渠道融合。公司实验室扩张顺利，目前吉林、河北、贵州、广西、海南、西藏等地正积极筹建，预计2017年底实验室数量将达33个，基本完成省级实验室的布局。公司9月公告拟收购广州迪会信，预计渠道收购告一段落。自去年以来公司