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GENOMICA诊断试剂盒和仪器获准

马德里2017年11月14日电 /美通社/ --PharmaMar Group (MCE: PHM) 旗下专注分子诊断的领先公司 GENOMICA 宣布其 CLART® 体外诊断试剂盒与 autoclart® plus 仪器获得韩国卫生当局,即韩国食品药品管理局 (KFDA) 在该国上市销售的批准。 727958-b.jpg 经过严格审查,证明 GENOMICA 的设施、技术文件以及仪器和试剂盒的质量体系符合韩国良好生产规范 (Korean Good Manufacturing Practices),因此相关当局批准该公司产品在韩国销售。 GENOMICA 首席执行官罗萨里奥-库斯佩德 (Rosario Cospedal) 表示:“在得知韩国当局给出了肯定意见后,我们立即启动产品和仪器的注册程序。现在我们具备了在韩国销售的资质,这是一个重大里程碑。从全球范围来看,韩国的审查机构是要求最严格的。此次获批将大......阅读全文

试剂盒仪器保养小妙招

ELISA试剂盒是通过酶联免疫吸附反应进行实验,来检测特定物质的试剂盒。试剂盒中会有不同浓度的标准样品,在酶标条中通过固相的抗原或抗体,酶标记的抗原或抗体,酶作用的底物反应。可形成标准曲线从而进行试验样品的测定。检测不同的物质有对应不同的试剂盒。ELISA试剂盒实验仪器保养⑴ 仪器的接地:接地的问题

广东产甲型流感快速检测试剂盒获准上市

临床考核中分型准确率超过99%   粤产甲流抗原快速检测试剂盒获准上市,它只需一步操作,就能够在5~10分钟内实现甲型/乙型流感病毒的快速分型检测。据悉,这项“甲型/乙型流感病毒抗原快速检测试剂盒”(胶体金法)由南方医科大学珠江医院和华南理工大学广州万孚生物技术有限公司联合研发生产。   经国内

广东省企业申报登革热检测试剂盒获准上市

  2014年9月30日,由广东中山大学达安基因股份有限公司申报的“登革病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”获得国家食品药品监管总局批准上市。  这是我国境内第一个获批上市的针对登革病毒核酸的检测试剂产品。该产品获批上市,将有利于广东省医疗机构临床开展登革热早期筛查诊断工作,及时解决临床急需的

ELISA试剂盒和酶标仪

ELISA试剂盒可能很多人会觉得陌生,这个是什么?ELISA就是酶联免疫吸附试验,所以ELISA试剂盒其实就是酶联免疫试剂盒。该技术是目前在生物或是医学检测中应用最为广泛的技术,其基本的方法就是将已知的抗原或是抗体放在载体上,然后用酶去标记它,带到反应后就可以根据被酶标记过的反应来确定检测结果。EL

ELISA试剂盒和酶标仪

大家看到ELISA可能很多人会觉得陌生,这个是什么?ELISA就是酶联免疫吸附试验,所以ELISA试剂盒其实就是酶联免疫试剂盒。该技术是目前在生物或是医学检测中应用最为广泛的技术,其基本的方法就是将已知的抗原或是抗体放在载体上,然后用酶去标记它,带到反应后就可以根据被酶标记过的反应来确定检测结果。而

牛副结核ELISA试剂盒诊断方法

ELISA试剂盒牛副结核病是由甬0结核分枝杆菌引起的一种以反刍兽为主的慢性传染病,又叫johne病。该方法的敏感性76%,特异性97%,通过对2483头奶牛进行检测,检出率为6.1%,并与常规的补反和反常反应进行了比较。“前对该病尚无有效的治疗办法,根除此病的独一办法是检出、隔离或淘汰病畜,目前本病

CeMines公司推出用于肺癌诊断试剂盒

来自扩大临床试验的资料显示:这款设计用于肺癌诊断的检 测试 剂盒敏感性和特异性极高。这些资料在2005年5月费城举行的世界生物标志物大会上进行了报道。最新资料还证实了在乳腺、结肠和胃癌患者血液中存在具有诊断意义的自身抗体。该公司宣布完成了涉及转录机制分子的设计与传输的两项专利申请。CeMines

FDA批准罗氏诊断试剂盒VENTANA用于肺癌诊断

  近日,罗氏公司宣布美国FDA批准了其诊断性试剂盒VENTANA PD-L1(SP142)作为补充诊断,以鉴定治疗经治转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的PD-L1表达水平,这些病人考虑使用肿瘤免疫疗法TECENTRIQ(atezolizumab)。  2016年5月18日首个PD-L1单抗at

ELISA试剂盒试验仪器的清洗

ELISA试剂盒试验室玻璃仪器的单调(1)单调:别忧虑,仪器,能够放在洁净的天然单调仪架。(2)忧虑,该仪器可用于玻璃仪器气流单调机单调(60 ~ 70℃温度)。(3)丈量玻璃仪器应天然排水,不烘烤。用于在塞垫一张纸,长时刻保存的磨口仪器,避免时刻戳。当玻璃仪器存储:能够设置存储在试验箱,可放置保险

评估登革热病毒诊断检验试剂盒

以美国疾病控制与预防中心(CDC; San Juan, Puerto Rico)的科学家为首的一组来自多国的科学家检查了一批刚面市的检测病毒蛋白NS1的检验产品,以及检测微孔板内或快速诊断检验(RDT)格式的IgM抗DENV的新检验产品。这项分析研究使用世界各地登革热患者经化验室确认的样本,这样使结