GENOMICA诊断试剂盒和仪器获准
马德里2017年11月14日电 /美通社/ --PharmaMar Group (MCE: PHM) 旗下专注分子诊断的领先公司 GENOMICA 宣布其 CLART® 体外诊断试剂盒与 autoclart® plus 仪器获得韩国卫生当局，即韩国食品药品管理局 (KFDA) 在该国上市销售的批准。 727958-b.jpg 经过严格审查，证明 GENOMICA 的设施、技术文件以及仪器和试剂盒的质量体系符合韩国良好生产规范 (Korean Good Manufacturing Practices)，因此相关当局批准该公司产品在韩国销售。 GENOMICA 首席执行官罗萨里奥-库斯佩德 (Rosario Cospedal) 表示：“在得知韩国当局给出了肯定意见后，我们立即启动产品和仪器的注册程序。现在我们具备了在韩国销售的资质，这是一个重大里程碑。从全球范围来看，韩国的审查机构是要求最严格的。此次获批将大......阅读全文
GENOMICA诊断试剂盒和仪器获准
马德里2017年11月14日电 /美通社/ --PharmaMar Group (MCE: PHM) 旗下专注分子诊断的领先公司 GENOMICA 宣布其 CLART® 体外诊断试剂盒与 autoclart® plus 仪器获得韩国卫生当局，即韩国食品药品管理局 (KFDA) 在该国上市销售的
广东产甲型流感快速检测试剂盒获准上市
临床考核中分型准确率超过99% 粤产甲流抗原快速检测试剂盒获准上市，它只需一步操作，就能够在5~10分钟内实现甲型/乙型流感病毒的快速分型检测。据悉，这项“甲型/乙型流感病毒抗原快速检测试剂盒”(胶体金法)由南方医科大学珠江医院和华南理工大学广州万孚生物技术有限公司联合研发生产。 经国内
广东省企业申报登革热检测试剂盒获准上市
2014年9月30日，由广东中山大学达安基因股份有限公司申报的“登革病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”获得国家食品药品监管总局批准上市。 这是我国境内第一个获批上市的针对登革病毒核酸的检测试剂产品。该产品获批上市，将有利于广东省医疗机构临床开展登革热早期筛查诊断工作，及时解决临床急需的
开元仪器获准收购恒企教育、中大英才
2月10日讯，昨日晚间，开元仪器13.8亿收购恒企教育和中大英才获证监会批准。 本次将以非公开发行股份及支付现金相结合的方式向全体交易对方支付交易对价，收购职业教育公司恒企教育100%股权以及中大英才70%股权。资产交易价格13.82亿元，其中现金对价5.71亿元，股票对价8.11亿元，本次购
甲乙型病毒分型10分钟搞定
粤产甲流抗原快速检测试剂盒获准投产上市，将显著简化甲型H1NI流感的诊断流程，缓解当前第二波甲流防控压力。 新型试剂盒能够在5—10分钟内实现甲型/乙型流感病毒的快速分型检测。据介绍，“甲型/乙型流感病毒抗原快速检测试剂盒”(胶体金法)采用先进的免疫层析技术及联检分型技术，通过一步操作，就
生化诊断技术和产品发展分析系列——生化诊断仪器
（一）生化诊断仪器概述生化分析仪（Biochemical analyzer）又被称为生化仪，是采用光电比色原理和生物化学的分析方法来测量体液中某种特定化学成分的仪器。由于其测量速度快、准确性高、消耗试剂量小，已在各级医院、防疫站、计划生育服务站得到广泛使用。全自动生化分析仪是临床检验中最常使用的重要
基因测序首次获准
2014年7月3日，中国首次批准第二代基因测序诊断产品作为医疗器械注册，用于为孕产妇检测唐氏综合征等染色体疾病风险，以避免新生儿出生缺陷。 国家食药总局表示，经审查，批准的BGISEQ-1000基因测序仪、BGISEQ-100基因测序仪和胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（
江苏省矿用安全监测仪器计量中心(徐州)获准筹建
近日，江苏省质监局正式批准，在徐州市计量所的基础上筹建江苏省矿用安全监测仪器计量中心，建立、完善与我省经济和社会发展相适应的社会公用计量标准体系，满足全省矿用安全监测仪器计量检定校准需要。 据了解，中心前期建设已投入资金600万余元，完成基础设施建设、实验室改造、新设备购置，建立了催
安捷伦PDL1试剂盒获得NMPA批准，用于食管鳞状细胞癌诊断
在中国，PD-L1检测试剂盒（免疫组织化学法）现可用于帮助识别可接受帕博利珠单抗治疗的ESCC患者 2020年1月15日，北京——安捷伦科技有限公司（纽约证交所：A）今日宣布，其PD-L1(22C3)检测试剂盒（免疫组织化学法）（PD-L1 IHC 22C3 pharmDx）已通过中国国家药品
新加坡发布获准肉蛋产品进口的新农场和机构名单
2019年7月11日，新加坡食品局发布5月到6月期间获准出口到新加坡的肉蛋产品农场和机构名单。具体详情如下：国家农场/机构代码 农场/机构名称地址产品澳大利亚AU3224Mibate Pty Ltd3 GroveAvenue, Marleston,SouthAustralia 5033冷冻鸡丁德国D
中国首个工业水质分析仪器IEC国际标准提案获准立项
近日，由全国分析仪器标准化分技术委员会（SAC/TC124/SC6）代表中国提交的IEC《工业水质分析仪性能表示-光度法》提案，以IEC/65B/1093/NP文件形式在IEC标准化组织成员中投票通过立项，这标志着中国首个工业水质在线分析仪器IEC国际标准制定工作正式启动。中国作为该国际标准的主
试剂盒仪器保养小妙招
ELISA试剂盒是通过酶联免疫吸附反应进行实验，来检测特定物质的试剂盒。试剂盒中会有不同浓度的标准样品，在酶标条中通过固相的抗原或抗体，酶标记的抗原或抗体，酶作用的底物反应。可形成标准曲线从而进行试验样品的测定。检测不同的物质有对应不同的试剂盒。ELISA试剂盒实验仪器保养⑴ 仪器的接地：接地的问题
昆山杜克大学获准筹建
武汉大学9月2日公布，中国教育部已批准设立昆山杜克大学(筹)，由武汉大学、美国杜克大学和昆山市政府共同筹备。 武汉大学当日向媒体介绍，昆山杜克大学(筹)是一所非盈利性的、具有独立法人资格的中外合作办学机构，将立足于高质量、国际化的“精英教育”。其办学目标是建设成一所新型
征稿：抗击新型冠状病毒的解决方案、仪器和试剂盒
近日，新型冠状病毒（2019-nCoV）疫情蔓延严重，全国31个省已全部发现确诊病例。抗击新型冠状病毒刻不容缓。赛默飞、华大基因、硕世生物和热景生物等多家公司推出新型冠状病毒检测方案和试剂盒，为展示更多更新的解决方案、仪器和试剂盒支援疫情防控工作，分析测试百科网特此向广大实验室和厂商等有关单位征
FDA批准罗氏诊断试剂盒VENTANA用于肺癌诊断
近日，罗氏公司宣布美国FDA批准了其诊断性试剂盒VENTANA PD-L1（SP142）作为补充诊断，以鉴定治疗经治转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的PD-L1表达水平，这些病人考虑使用肿瘤免疫疗法TECENTRIQ（atezolizumab）。 2016年5月18日首个PD-L1单抗at
体外诊断IVD行业主要仪器和试剂品牌汇总
体外诊断，即IVD(In Vitro Diagnosis)，是指在人体之外，通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。体外诊断产品主要由诊断设备（仪器）和诊断试剂构成。根据我国国家食品药品监督管理局（SFDA）的《医疗器械分类目录》标准，体外
ELISA试剂盒试验仪器的清洗
ELISA试剂盒试验室玻璃仪器的单调（1）单调：别忧虑，仪器，能够放在洁净的天然单调仪架。（2）忧虑，该仪器可用于玻璃仪器气流单调机单调（60 ~ 70℃温度）。（3）丈量玻璃仪器应天然排水，不烘烤。用于在塞垫一张纸，长时刻保存的磨口仪器，避免时刻戳。当玻璃仪器存储：能够设置存储在试验箱，可放置保险
中航电测参与国家重大科学仪器设备开发专项项目获准立项
3月12日晚间公告，中航电测公司于近日收到西北工业大学《关于国家重大科学仪器设备开发专项项目获准立项暨推进相关任务实施工作的函》，由西北工业大学牵头承担、联合多家单位申报的“流体壁面剪应力测试仪开发与应用”项目，经第三方技术咨询、非技术内容评审、综合评议、预算评估、立项公示和综合决策，
中国科协获准加入《华盛顿协议》
正在韩国首尔召开的国际工程联盟大会6月19日经过正式表决，全票同意接纳中国科学技术协会成为《华盛顿协议》的预备成员。该协议是工程教育本科专业认证的国际互认协议。 参加大会的中国科协代表团介绍说，随着中国实施更加开放的人才政策，工程技术人才国际交流合作日益频繁。此次顺利加入《华盛顿协议》是提
抗ED新药获准进入临床研究
近日，记者从中科院上海药物研究所获悉，由该所沈敬山课题组和蒋华良课题组联合研究开发的 1.1类新药TPN729及其片剂，已获得国家食品药品监督管理局签发的“药物临床试验批件”，获准进入Ⅰ期临床试验。该药有望成为中国首个具有自主知识产权的用于男性勃起功能障碍(ED)适应症的创新药物。 T
我国鲜食葡萄获准进入新西兰市场
6月3日，中国国家质检总局与新西兰农林部在北京签署《中国鲜食葡萄输往新西兰官方保证计划》。自即日起，我国所有产区的鲜食葡萄获准向新西兰出口。该保证计划的签署，为我国水果出口进一步拓宽了国际市场。 近年来，为扩大我国优势农产品出口，质检总局与许多国家或地区检验检疫部门建立了沟通协商机制。为实
转基因香蕉首次获准种植
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/2/517647.shtm转基因香蕉首次获准在农场种植。据英国《新科学家》网站16日报道，澳大利亚和新西兰监管机构近日批准经过转基因改造的“卡文迪许”香蕉在农场种植。这种名为QCAV-4的香蕉能抵抗一种在全球广
牛副结核ELISA试剂盒诊断方法
ELISA试剂盒牛副结核病是由甬0结核分枝杆菌引起的一种以反刍兽为主的慢性传染病，又叫johne病。该方法的敏感性76％，特异性97％,通过对2483头奶牛进行检测，检出率为6.1％，并与常规的补反和反常反应进行了比较。“前对该病尚无有效的治疗办法，根除此病的独一办法是检出、隔离或淘汰病畜，目前本病
CeMines公司推出用于肺癌诊断试剂盒
来自扩大临床试验的资料显示：这款设计用于肺癌诊断的检 测试 剂盒敏感性和特异性极高。这些资料在2005年5月费城举行的世界生物标志物大会上进行了报道。最新资料还证实了在乳腺、结肠和胃癌患者血液中存在具有诊断意义的自身抗体。该公司宣布完成了涉及转录机制分子的设计与传输的两项ZL申请。CeMines
武汉病毒所埃博拉病毒检测试剂盒在里昂P4实验室获得验证
中国科学院武汉病毒研究所新发传染病研究中心石正丽、严兵研究组通力合作，联合开发研制出了具有自主知识产权的埃博拉病毒快速检测试纸条和埃博拉病毒抗体ELISA检测试剂盒，并于近期在法国里昂P4（生物安全等级4级）实验室获得验证。 通过和法国里昂P4实验室合作，武汉病毒所新发传染病中心研究人员对新
鄂市获准设立内蒙古煤炭和西部食品质检中心
近日，自治区机构编制委员会批复同意在鄂市设立内蒙古自治区煤炭质量检验中心和内蒙古自治区西部食品质量安全检测中心，承担自治区质监局下达的食品和饮用水质量安全监督抽查计划和全区范围内煤炭产品检验工作等职能。 在鄂市设立内蒙古自治区煤炭质量检验中心和内蒙古自治区西部食品质量安全检测中心，是
最新研发成果填补胆管癌分子诊断领域空白
作为“沉默的杀手”，胆管癌以高侵袭性和发病隐匿著称。由于缺乏精准分子检测工具，临床治疗主要依赖传统化疗与泛靶点药物治疗，面临精准性不足的治疗困境，患者5年生存率不足10%。记者3日获悉，由中国科学院院士樊嘉团队自主研发的《人胆管癌5基因变异检测试剂盒》获准应用于胆管癌患者精准分子诊断，填补了胆管癌分
ELISA试剂盒和酶标仪
ELISA试剂盒可能很多人会觉得陌生，这个是什么？ELISA就是酶联免疫吸附试验，所以ELISA试剂盒其实就是酶联免疫试剂盒。该技术是目前在生物或是医学检测中应用最为广泛的技术，其基本的方法就是将已知的抗原或是抗体放在载体上，然后用酶去标记它，带到反应后就可以根据被酶标记过的反应来确定检测结果。EL
ELISA试剂盒和酶标仪
大家看到ELISA可能很多人会觉得陌生，这个是什么？ELISA就是酶联免疫吸附试验，所以ELISA试剂盒其实就是酶联免疫试剂盒。该技术是目前在生物或是医学检测中应用最为广泛的技术，其基本的方法就是将已知的抗原或是抗体放在载体上，然后用酶去标记它，带到反应后就可以根据被酶标记过的反应来确定检测结果。而
如何选择高质量、使用方便和廉价物美的生化诊断试剂盒
生化诊断试剂盒的质量是保证实验室检测结果准确性的关键因素之一。目前，由于临床生化自动分析仪器的普及应用，商品化的生化诊断试剂盒不断涌 现。因此，如何选择和评价高质量的、符合实验室分析要求的，以及使用方便和价廉的试剂盒，不仅是检验工作者的重要职责，也是提高实验室检测质量的关键。以下几个方面至关重要。1