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免疫治疗再传捷报,Nivolumab单抗治疗胃癌亦具活性

近期在2016胃肠道癌症研讨会(ASCO GI 2016)上,纳入了胃癌、肺癌、乳腺癌、膀胱癌和卵巢癌患者的篮子试验CheckMate-032研究公布了胃癌单药nivolumab的结果。结果显示nivolumab治疗经治的局部晚期/转移性胃癌、食管癌、胃食管结合部癌症患者的总缓解率达到了14%,PD-L1表达超过5%的患者总缓解率达到了33%。 据一项在ASCO GI 2016上公布的Ⅰ/Ⅱ期临床试验CheckMate-032研究公布的数据显示,PD-1抑制剂nivolumab(Opdivo,NIVO单抗)治疗胃癌/胃食管结合部(GEJ)癌症患者的总缓解率(ORR)达到了14%,同时具有可接受的安全性。 “NIVO单抗单药治疗很适合转移性胃、食管或GEJ癌症患者。”研究主要作者,约翰霍普金斯大学Kimmel癌症中心的副教授Dung T. Le博士介绍道。 CheckMate-032是一项随机开放标签多肿瘤队列研究,纳入......阅读全文

FDA批准的用于实体瘤治疗的单抗类药物盘点

  全球范围内癌症已成为导致人类死亡的最主要病因,并且随着人口的增长及老龄化的出现,发病率日益升高。在所有的治疗措施中,标准治疗方案主要为手术、化疗及放疗。尽管化疗方案效果显著,但该措施缺乏对于肿瘤细胞的选择性,因而容易导致对机体的系统性毒性,以及抗药性的产生。随着人类对于肿瘤细胞分子机理的深入了解

2014年药物研发最热门靶点逐个述评

  1.癌症  2000年后肿瘤信号网络被逐渐阐释、完善,大量的分子靶向药物进入临床研究、走上市场,近年针对受体酪氨酸激酶靶点如Bcr-Abl(见1.1)、VEGF/VEGFRs(见1.2)、PDGF/PDGFRs(见1.3)、EGFR/HER2(见1.5)、ALk(见1.7)已有多个药物上市,me

2020年3月最值得关注的新药审批!

  当前,新冠肺炎疫情正在全球迅速蔓延,截至3月31日23时,全球累计确诊已超过80万例,国外累计确诊超过72万例、死亡超过3.5万例。新冠疫情的大流行,不仅对全球各国带来了经济上的重创,而且深刻地影响着各个行业。  在医药行业,新冠疫情已经导致众多临床试验暂停、新药审批推迟、药品短缺加剧等诸多问题

2012国家自然科学基金评审结果名单之复旦大学(生物类)

  来自国家自然科学基金委员会的消息,国家自然科学基金委员会公布了2012年度面上项目、重点项目、重大国际(地区)合作研究项目、青年科学基金项目、地区科学基金项目、海外及港澳学者合作研究基金项目、科学仪器基础研究专款项目等方面的评审结果。有关评审结果将通知相关依托单位,其科研管理人员可登录

派姆pembro单抗获FDA优先审查!

  免疫治疗的出现已极大地改变了肿瘤科医师对于一些癌症的治疗方法,然而此前对于小细胞肺癌的研究进展却依然有限。2018年8月,纳武单抗(Nivolumab,opdivo)成为第一个被批准用于特定小细胞肺癌患者的免疫检查点抑制剂,让我们终于可以从一个新的视角来治疗这种严重的疾病。  近日,美国食品和药

中国免疫疗法时代:从Keytruda获批治疗肺癌说起

  默沙东的PD-1抑制剂药物帕博利珠单抗(Keytruda)再获批的消息传来引发业界广泛关注,此次获批的适应症为,Keytruda联合培美曲塞、顺铂一线治疗EGFR和ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。2018年7月,该药首次在中国获批,用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤

2017回眸:生物制药领域新进展

  “数”说2017这不平凡的一年  “0”的突破:2017年6月2日,中国正式加入国际人用药品注册技术协调委员会(ICH);  “2”:2017年8月30日,美国FDA批准诺华的CTL019作为全球首个CAR-T疗法正式上市;时隔不到50天,2017年10月19日,美国FDA批准Kite 的Yes

2017回眸:生物制药领域新进展

  “数”说2017这不平凡的一年  “0”的突破:2017年6月2日,中国正式加入国际人用药品注册技术协调委员会(ICH);  “2”:2017年8月30日,美国FDA批准诺华的CTL019作为全球首个CAR-T疗法正式上市;时隔不到50天,2017年10月19日,美国FDA批准Kite 的Yes

国内企业首个Ⅲ期PD-1花落恒瑞,企业抢食$350亿市场

  1、PD-1/PD-L1 单抗免疫疗法原理  PD-1单克隆抗体的作用机制为阻断体内淋巴细胞上PD-1与肿瘤细胞上配体PD-L1之间的结合,使T细胞发挥正常功能,进而利用自身免疫将肿瘤细胞消灭。  PD-L1单克隆抗体的作用机制为在体内与肿瘤细胞上的PD-L1靶点结合,从而抑制肿瘤细胞表达的PD

梅奥诊所嫡系部队Vyriad成功牵手辉瑞与Merck

  近日,从梅奥诊所分拆出来的Vyriad宣布与Merck/辉瑞合作,在一项1期临床研究中评估溶瘤病毒Voyager-V1联合PD-L1抗体Avelumab治疗转移性结直肠癌的安全性与疗效。  关于转移性结直肠癌(mCRC)  结直肠癌是我国乃至全球高发的恶性肿瘤,据统计,全球范围内结直肠癌的发病率

【一文掌握】免疫检查点抑制剂治疗的预测性生物标记物

  免疫检查点抑制剂治疗开创了治疗新时代,随之的疗效预测评价的生物学标记物研究也将带来更大的益处。  引言  免疫系统对肿瘤细胞监视和清除有重要作用。肿瘤细胞通过各种机制逃避免疫是肿瘤特征之一。Chen和Mellman描述的肿瘤免疫循环是抗肿瘤免疫增强反应策略的基石。包括的步骤有:肿瘤抗原的释放、树

Nature盘点:12篇文章回顾2018年肿瘤领域进展!

  每年的岁末年初,Nature Reviews系列杂志都会邀请几十位相关领域的大牛撰写一系列年度综述文章,回顾过去一年的进展,对新的一年提出展望。温故而知新,对于没空去研读每一篇综述的我们而言,这无疑是一项大福利。  在肿瘤领域,今年的回顾文章涉及肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胃癌、前列腺癌、转移性肾癌

满满正能量:治愈癌症将成现实!

  2004年6月,一位刚从大学毕业的姑娘分到我这里做检查。她那年22岁,刚刚订婚。在毕业前的几个月里,雪莉(化名)一直被咳嗽搞得不得安宁。CT(computed tomographic,即计算机断层扫描)检查发现,她的双肺有多处阴影,而进一步的活组织检查显示,这是一种来自皮肤的恶性肿瘤——转移到肺

NKTR-214联合O药 PD-L1阴性患者也有效

  近年来,以抗PD-1单抗为代表的免疫检查点抑制剂给癌症治疗带来了革命性的变化,然而,仍然有很多患者,尤其是PD-L1阴性的患者对免疫检查点抑制剂没有反应。因此,找到能提高免疫检查点抑制剂的疗效及其适用性的药物很有必要。今天笔者给大家介绍的便是这么一款新药,它与PD-1单抗药物Opdivo(niv

甘草抗抑郁作用机制研究及应用概况

摘要:探讨甘草治疗抑郁症的特点。查阅近年来关于中药甘草治疗抑郁症的相关文献,从甘草抗抑郁活性成分及其在中药复方中的应用等方而分析甘草治疗抑郁症的特点。甘草治疗抑郁症应用广泛,在改善动物行为学和生化指标上都有良好的疗效,其机制主要涉及调节脑内单胺类神经递质及其受体、改善下丘脑一重;体习肾上腺(HPA)

精准医学时代免疫微环境分子分型及免疫治疗耐药机制

  免疫治疗是晚期实体瘤治疗的重要手段之一。经过几十年的长足发展,历经了肿瘤细胞因子治疗[包含白介素、干扰素、胸腺法新(即胸腺肽α1)等]、肿瘤疫苗治疗、细胞免疫治疗以及免疫检查点治疗几个阶段。近年来,肿瘤免疫治疗取得了重大进展,《科学》杂志将肿瘤免疫治疗列为“2013年十大科学突破”首位,尤其以P

从“肿瘤免疫疗法”发展历程,看“单抗、CAR-T”任重而道远!

  近年来,随着肿瘤免疫调控机制的逐渐清晰和基因改造技术的不断提高,肿瘤免疫治疗领域得到了空前发展。从非特异性免疫刺激剂到肿瘤疫苗,再到针对免疫检查点阻断的单克隆抗体和过继细胞免疫治疗,一项项创新免疫治疗技术为人类抵抗肿瘤提供了更多的武器,也让那些屡战屡败的临床医生和科学家们重拾了信心。尤其是近5年

2016国家自然科学基金:抗体项目

  来自国家自然科学基金委员会的消息,8月17日国家自然科学基金委员会公布了2016年国家自然科学基金申请项目评审结果,其中面上项目16934项、重点项目612项、创新研究群体项目38项、优秀青年科学基金项目400项、青年科学基金项目16112项、地区科学基金项目2872项、海外及港澳学者合作研究基

局部晚期宫颈癌靶向治疗的现状和未来

  宫颈癌在全世界恶性肿瘤发病率位居女性的第4位,在全球范围内平均每年有52.76万新增病例和26.57万例死亡病例。在中国,宫颈癌的发病率和病死率依然处于相当高的水平,年轻妇女(<35岁)宫颈癌患者的构成比从9%上升到24%。对宫颈癌患者的治疗仍是根据肿瘤分期进行手术、化疗、放疗等传统治疗。虽然早

综述:肺癌免疫时代到来

  来自印度开罗大学的 Don G. Morris 教授等在 Frontieirs in oncology 上近期发表的一篇综述,系统地概括了目前在肺癌免疫治疗领域的进展,以及近期一系列临床试验进行的现状。  摘要  关于炎症 / 感染 / 免疫激活与肿瘤患者预后的相关性,许多研究都从原因和结果的不

ADC迎来发展良机 国内乘势追击 一览布局公司最新进展

  ADC药物的研发引来属于自己的时代,国内也涌现不少布局公司,同时也取得了一些可喜的进展,本文对这些公司最近进展进行简要概括。  百奥泰  BAT8001  BAT8001是百奥泰自主开发的一款靶向HER2的ADC药物,目前正在开展治疗HER2阳性晚期乳腺癌的Ⅲ期临床试验。BAT8001独特的药物

誉衡PD-1首次亮相2018年中国临床肿瘤大会

  一年一度的中国临床肿瘤学会大会(2018 CSCO)已在厦门圆满落幕,作为中国每年一次的高规格肿瘤学术交流会议,肿瘤免疫治疗仍是本次大会各方关注的热点,而PD-1/PD-L1抗体的研究进展则更是近年来备受关注的焦点。  本次会议上,多家药企陆续公布了肿瘤药物临床研究数据。其中,誉衡生物委托药明生

阿斯利康与第一三共达成合作 正式进击ADC赛道

  近日,阿斯利康宣布与第一三共针对trastuzumab deruxtecan(DS-8201),一种抗体-药物偶联物(ADC)和潜在的新型癌症治疗靶向药物,签订了全球开发和商业化合作协议。通过此次合作,双方将加速和扩大DS-8201在乳腺癌和其他癌症领域的开发,并有可能重新定义临床治疗标准。双方

“十三五”有望获批的24个重大新药创制品种

  在目前正式立项的1525项新药创制专项项目中,哪些是“十三五”有希望的品种呢?  鉴于目前已获批创新药从申报到获批的平均时间为6~8年,笔者纳入107个目前已至少进入申报临床阶段的重大新药创制一类新药(排除非自主研发品种)。  参考药物研发方向和已公开相关信息,尤其是大量专业人士在医药学论坛的前

2020年,这些新药将能否在中国获批上市?

  近日,数据库筛选了 15 个预计 2020 年获批的新药品种,分别是武田制药的拉那芦人单抗注射液、罗氏的注射用恩美曲妥珠单抗、荣昌生物的注射用泰它西普、百济神州的维布妥昔单抗注射液和赞布替尼胶囊、辉瑞的注射用倍林妥莫双抗、凯因科技的 KW-136 胶囊、复星医药的阿伐曲泊帕片、豪森的甲磺酸奥美替

GEN盘点25款大有前途的基因疗法!诺华、GSK、蓝鸟生物……

  近日,行业媒体GEN网站统计了基因治疗发展的程度。据Informa Pharma Intelligence的Trialtrove数据库记录,目前有729种基因疗法,其中近三分之二(461种)为临床前研究。这些疗法已经在1,855项临床试验中进行了评估,大部分为早期阶段。图片来源:Pixabay 

重磅抗癌药市场之中国特色(化疗类、激素类、靶向类)

  癌症是严重威胁人类健康的一类疾病,我国癌症防治形势十分严峻,每年新发癌症病例约310万,死亡约200万。近20年来,我国癌症发病率呈逐年上升趋势,致癌因素主要包括慢性感染、不健康的生活方式、环境污染和职业暴露等。  目前我国癌谱兼具发展中国家与发达国家癌谱特征。一段时期内,以肝癌、胃癌、食管癌、

2018年肝癌市场分析:免疫单抗与抗血管药物的风云际会

  酒肉穿肠过,肝癌身上留。全球每年新发肝癌患者约85.4万,中国占据了50%以上,达46.6万。他们中仅有10%的人能活过5年,更让人触目惊心的是每年肝癌死亡人数高达42.2万例。  研究发现肝癌发病主要有两个原因:饮食习惯和病毒细菌感染!  肝炎病毒感染是导致肝癌的最重要因素,主要是乙肝病毒(H

血液系统恶性肿瘤治疗研究热点

  一、靶向治疗  分子靶向药物近改变了整个血液病的治疗模式,"基础研究转化——根据分子靶点精准医疗"的路径引领了当代医学发展。急性髓系白血病(AML)中FLT3抑制剂、慢性淋巴细胞白血病(CLL)中BCL-2抑制剂、急性早幼粒细胞白血病(APL)砷剂耐药机制等是近一年最受瞩目的

基石药业连续提交三个新药临床试验申请

  近日,基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”或“公司”)在海外连续提交了三个其自主研发的新药临床试验申请,分别是新型抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)全人源单克隆抗体CS1002、程序性死亡受体1(PD-1)抗体CS1003以及丝裂原活化蛋白激酶激酶(MEK)小分子抑制剂CS3